線纜連接器3C認證質量管理手冊

頒布令

3C質量管理手冊是建立和實施CCC質量管理的綱領性文件，也是建立實施CCC強制性

認證的必要依據。本手冊依據電線電纜CCC認證實施規則(CNCA-01C-002:2007)的實施要

求進行編制，并對質量管理體系的過程順序做相互作用進行了描述。

本手冊是保證3c質量產品認證的基本準則，也是公司對所有客戶的承諾，遵循本手冊是

公司全員應盡的責任。本手冊經公司總經理批準即生效。

總經理簽署：

簽署日期：2020年3月2日

質量負責人授權書

【字號：200301]

根據公司經營管理設置及其原則，任命為本廠質量負責人，被授權人依照《崗

位職責》、《質量手冊》、《程序文件》及有關制度，執行其工作范圍的職責、行使崗位職權并

承擔相應義務：

1負責建立滿足認證機構要求的文件質量體系并確保其實施和保持。

2確保認證產品（含強制性產品）符合認證標準的要求。

3建立文件化程序，確保認證標志的保管和使用。

4負責產品認證工作的管理和對外聯絡。

5建立文件化的程序，及時處理不合格品和確保獲證產品變更后獲得認證確認。

6及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更。

總經理簽署：

簽署日期：2020年3月2日

認證聯絡員授權書

【字號：200302]

根據公司經營管理設置及其原則，任命為本廠認證聯絡員，被授權人依照《崗

位職責》、《質量手冊》、《程序文件》及有關制度，執行其工作范圍的職責、行使崗位職權并

承擔相應義務：

1負責執行產品認證工作和經辦認證對外聯絡。

2協助認證產品按認證標準要求進行生產，跟蹤認證產品的質量問題。

3當企業生產、機構等發生變化時，應及時向認證機構反映。

4當產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更時，在實施

前向認證機構申報獲得批準后，方可執行。

總經理簽署：

簽署日期：2020年3月2日

3C強制性認證管理任命書

【字號：200303】

為了更好的實施3C強制性認證質量管控，特任命陳利明為總質量負責人，嚴德幸為

特別顧問，其相關管理人員如下明細表：

3C認證管理人員明細表

姓名職務所屬部門

董事長

經理（兼人事主管）/

業務經理業務部

跟單文員業務部

采購資材部

倉管資材部

工程師工程部

電子技術員工程部

品管品質部

總經理簽署：

簽署日期：2020年3月2日

質量管理手冊

章節標題

o.i質量手冊更改履歷................................

().2目錄..............................................1A0

0.3目的和適用范圍....................................2

0.4質量方針...........................................3A0

1.1職責...............................................4A0

1.2資源...............................................12A0

2文件和記錄

2.1文件的控制.........................................17A0

2.2記錄控制............................................21A0

2.3認證標志的保管使用控制程序........................23A0

3采購和進貨檢驗

3.1供應商的選擇和日常管理............................26A0

3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證..........................28A0

3.3關鍵元器件和材料的定期確認..........................29A0

4生產過程控制和過程檢驗

4.1關鍵工序能力........................................33A0

4.2過程參數和產品特性的控制...........................36A0

4.3生產設備維護保養....................................38A0

5確認檢驗39A0

6檢驗試驗儀器設備

6.1校準和檢定..........................................42A0

6.2運行檢查程序......................................45A0

7不合格品的控制......................................47A0

8內部質量審核........................................5()A0

9認證產品的一致性....................................54A0

9.1產品變更控制......................................56A0

10糾正和預防措施..........................................57A0

11包裝、搬運和儲存....................................58A0

附錄一質量體系文件對照表..............................60A0

目的和適用范圍

1描述依照“3C工廠質量保證能力要求”所建立的質量管理體系的各核心條款及其相互作用，

提供查找相關文件的途徑。《質量管理手冊》規定本單位在相關產品的生產與經營全過程

的質量控制要求，并有效的落實執行，以證實組織提供符合要求的產品的能力及對質量

問題實施管理的過程與結果，達到產品品質能滿足標準需求的目的。且為保證批量生產

的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規定的產品質量保

證能力要求。

2本公司的相關產品：電線電纜。

本單位質量方針

1.執行顧客滿意的工作……顧客滿意

2.落實質量第一的目標一一質量第一

3,產品成本及市場的控制-?一成本控制

4,企業與員工共同發展一一長期發展

制造客戶滿意的產品，創造永續經營的商機。

1職責

1.1職能分配

表1職能分配表

質

職能分配\職能部門或行

文

量

政

總

生

資

業

品

人員及其工

控

負

人

經

產

財

務

質

\編號程

中

理

部

部

部

部

部

責

質量體系要素事

心

人

部

章節內容

12345678△

1職責1.1職責△▲△△△△△

和資源1.2資源▲△△A△

22.1總要求▲△△

文件和2.2文件的控制△△△▲A

記錄2.3記錄的控制△△△△△▲

2.4認證標志的保管使用控制△△△▲

33.1供應商的選擇和日常管理△△▲△

采購

和

貨檢

進3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證△△▲

驗3.3關鍵元器件和材料的定期檢驗△△▲

4生產4.1工序控制▲A△

過程控4.2環境要求△▲△

制和過4.3過程監控▲△

程檢驗4.4生產設備管理▲△

4.5檢驗確保與認證樣品一致△△△▲

5例行檢總則A▲

驗和確

認檢驗制定程序，并記錄。△▲

6.檢驗總則▲

試驗儀6.1校準和檢定△▲△

器設備6.2運行檢查△△▲

7.不合格品的控制△▲△△▲

8.內部質量審核△△△△▲

9.認證產品的一致性▲A▲

9.1產品變更控制△▲▲

10.包裝、搬運和儲存△▲△

備注：1.符號表達：▲=主要職能；△=輔助職能；△=配合職能

1.2職責和權限

本章節描述了本公司質量管理體系的行政管理。主要根據運作需要規定公司組織結構，

并說明各部門或職能的相互關系，組織結構分解到部門以下的最小管理單元。

1.2.1在本公司內按照“3C工廠質量保證能力要求”，制訂質量管理職責，明確各級人員的責

任與權限。

1.2.2管理層組織制訂公司組織架構圖和相關人員職責和權限報本單位領導批準。經批準后的

職責和權限用以表示對各管理人員的授權及作為人力資源配置的依據。

1.2.3管理組織架構圖

公司如下組織結構圖為人員配置提供依據，也為有效的溝通奠定基礎。

組織結構圖

|I_II||

總經理

管理者代表I5O900C及R0卜5推行委員

常

業務

3部

程

I3生產3

I—

-|

檢

文

采

倉

跟

前后

保環

工I

押

測

財I

購

庫

控

人

單

處

處

安衛

程p

出

儀

務

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文

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處

師

-組Q

器

心

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一一

組

皴C

組

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徒

制

1.2.4層級的職責與權限

1）公司總經理質量職責

①組織貫徹國家及上級有關質量的方針、政策、法規，進行質量管理體系策劃，建立健

全公司各級質量責任制，加強質量教育，在生產、經營中確立“質量第一”的指導思想。

②確定本組織的質量方針；簽署、頒發《質量手冊》。確保內部溝通，保證各級人員都能

理解質量方針并堅決貫徹執行。

③審批質量體系的結構設計，確定各崗位的職貢和權限。

④為質量體系的有效運行提供所需的資源。

⑤任命質量負責人。

2）質量負責人質量職貢（包括安全）

①根據國家有關法律法規及安全標準，結合本企業實際，負責組織建立、完善和實施質

量體系，主持編制《質量手冊》，審批質量體系程序文件，組織貫徹實施公司質量要求，推

動質量體系的有效運行。

②定期組織內部質量審核，任命內審組長。

③確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；

④建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不得貼強制性

認證標忐。

⑤對公司所屬各部門、各單位實施質量體系情況有監督利獎懲權。

⑥負責與認證機構聯絡，及協調認證方面的事宜。

⑦積極參與CCC組織的有關認證工作的研討、經驗交流和學術活動。

⑧建立文件化的程序，確保認證證書及認證標志的妥善保管和正確使用。

⑨提高本公司對顧客要求的認識。

3）業務部質量職責

①新客戶之開發、聯系及樣品送樣承認。

②品質資訊回饋之窗口。

③公司營業目標執行。

④合約審查簽訂執行。

⑤新客戶評估及跟進。

⑥客戶滿意度調查及服務。

⑦跟蹤訂單的生產情況，監督產品質量是否符合訂單要求。

⑧組織運輸安全出貨事宜，保證準時交貨，如有改動與客戶進行溝通協調，達到客戶

滿意。

4）生產部門質量職責

①根據公司年度總方針、目標，負責生產計劃編制和管理；

②負責組織生產，搞好在制品、半成品質理和定置管理，合理安排、科學調度，貫徹落實

生產計劃，盡量做到均衡生產；

③負責按質、按量、按期完成合同生產任務。

④做好生產過程的產品標識，保證產品標識的可追溯性。

⑤嚴格按作業指導書等文件的要求操作，該做記錄的要認真做好記錄。

⑥加強車間勞動管理工作，推行定額管理。嚴格執行勞動考勤制度，提高出勤率和勞動

生產率。

⑦搞好車間的文明生產和定置管理工作，保持良好的車間生產環境。

⑧要按BOM單生產，保證并努力提高產品直通率和成品率。

⑨搞好職工培訓工作，經常開展工藝紀律，生產技術、安全技術、安全生產教育，提高員

工隊伍素質，保證不出人身重大傷亡事故。

⑩-a負責對制造商提供的生產元部件（特別是關鍵元部件）合格認定及一致性認定工作和

產品變更的管理工作；

⑩-b負責對不合格品的退換等處理工作。

⑩-C負責與制造商的溝通、反饋工作。并依據質量、交貨期、合作態度等幾個方面進行綜

合評價，為制造商提供實行獎優汰劣的動態管理的依據。

5）人事行政部門質量職責

①合理安排人才，發揮人力資源優勢；制訂措施，做到獎勤罰懶，獎優罰劣，充分調動員

工的積極性。

②會同有關部門組織好質檢、試驗、管理、技術、設備、材料等各類業務人員、

特殊工種工人的培訓、考核、發證工作。建立干部職工培訓、考績檔案。

③負責組織人員的招聘工作。

④負責按規定期限集中銷毀經審核批準后的作廢文件和資料。

6）品質部質量職責

①監督產品質量標準和強制認證標準的貫徹執行；執行“認證標志的保管使用控制程

序”；負責對單位質量體系文件的使用和保管情況進行管理、監督。

②對從元器件和原材料進貨到產品出售的全過程進行日常質量檢驗/驗證把關，負責對

不合格品進行有效地控制。確保未經檢驗授權的元器件和原材料不投產、半成品不

流入下工序、成品不出售；負責成品的確認檢驗工作；并做好相應的檢驗/驗證標識。

對檢驗方法、檢驗手段和檢驗結果的可靠性和正確性負責。

③負責儀器的校準和日常管理工作。

④貫徹三檢相結合的檢查制度，保證認證產品的一致性；推廣應用質量統計技術，對

質量檢查體系的合理性負責；

⑤組織并參加對內質量事故的分析和對外質量異議的處理；

⑥督促和檢查對不合格的糾正和預防措施的落實；

⑦負責質量記錄的管理；

⑧制訂內審計劃，經批準后主持實施。

⑨組織質量信息的傳遞，及其收集、整理、歸納、統計，及時報告，以保證其準確性

和及時性。

7)資財部質量職責

I.負責物料的入庫、貯存、保管及發放工作.

2.編制倉庫管理文件。并嚴格執行物料收發制度、堅持先進先出的工作原則；分區歸類,

整齊存放，并注意防潮、防壓、防跌，維護好庫存產品的質量。

3.維護入庫產品的狀態標識，保證庫存品的合格性。

4.負責對搬運工文明裝卸的培訓，并在實際工作中進行監督，杜絕野蠻裝卸等行為，確

保產品質量。

5.按產品的保管條件要求進行保管，并經常檢查，發現質量異常需與品質部聯系。

對由于管理不善而引起的產品損壞、短缺和混料等質量問題負責。

5.尋找各項物料及服務之合格供應商。

7.采購符合品質要求規格之物料以及交期跟催。

8.因根據市場物料供需關系，與供應商溝通，洽談符合公司成本之單價。

9.主導評鑒、考核供應商。

1().組織供應貨源及時滿足生產的需要，負責物料之退貨處理和物采申請。

8)工程部質量職責

①機械設備建檔、管理

②加工部模具、夾具、刀具、治具建檔、管理

③押出模具、夾具、印字輪、治具建檔、管理

④工廠檢測儀器的管理和內外校驗

⑤樣品的制作及承認

?作業指導書、BOM表、工程圖紙等技術數據的制作

⑦工程技術的確認

9）文控中心質量職責

1.文件與數據的記錄、編號、發行、保管、分發、銷毀與維護。

2.過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。

3.文件與數據有效性監控

4.文件與數據原件文件文件及電子文件的備份保管及維護

1.3內部溝通

1.3.1本公司確保所有質量管理體系過程及其有效性在各部門之間進行溝通。

1.3.2內部溝通可包括：

①顧客要求在公司各部門進行傳達，由業務、生產、品質、資財部門通過各種質量記

錄等進行溝通。

②通過工廠有關規章制度進行溝通。

③通過部門之間或部門內部的日常工作會議進行溝通。

④通過部門之間或部門內部的書面或口頭形式的工作信息或要求（如各部門日常報告、

會議紀要、工作批示等）進行溝通。

⑤發生問題后有關部門和人員隨時的接觸。

⑥通過對問題的總結、內部審核等進行溝通。

⑦文件的傳遞。

1.3.3溝通貫穿于所有的活動，溝通的時機由管理人員識別；當發生問題后如果沒有得到及

時的解決都被認為溝通發生了問題，相關的人員都負有責任，

2相關文件

無

3相關記錄

各部門日常工作記錄。

1資源

本單位應從以下3個方面及時確定并提供所需的資源：

1)配備生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求；

2)應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；

3)建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境，例如廠房和庫房。

資源提供：所有的過程都涉及資源，總經理負責提供并保證實施和改進質量管理體系所

需資源。

以上的設施隨強制性認證標準，業務的發展和以后的實際需要而配置或及時得到更換：

如需要采購，應參照本手冊的第3章《采購和進貨檢驗》的相關要求進行。

1.1生產設備和檢驗設備

1.1.1各部門負責人保證本部門設施的使用、維護和日常保養，確保設施資源在使用中完

好狀態，滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求。

1.1.2設備管理部門負責設備的歸口管理。設備管理部門主管負責設施、設備申購、評估

及報廢的審核，總經理負責設備申購及報廢的批準。維修人員負責設備的維修和定期保

養。

1.1.3公司所有主要設備及其相應的設施的原始資料保存在資料室。新增設施、設備由設

備管理部門按合同有關說明書及有關國家規范標準進行驗收。如驗收不合格的，除及時

向總經理匯報外，如屬公司“采購”，則按第3章的《采購》程序辦理，或與供方協商解

決。

1.1.4設備管理部門加強設備的標識，建帳和資料的管理。所有的設備都應標識該設備的

名稱與編號，建立《設備登記表》，內容包括：編號、設備名稱、型號、使用部門、生產

廠家(或產地)、驗收和使用狀況等。

1.1.5設備管理部門制定《設備操作保養規程》，按照計劃安排在規定期間進行維護保養，并

將每次維修保養情況記錄在《設備維護保養記錄表》中。

1.1.6,當發現設備損壞，當班工作人員應立即向設備管理部門主管匯報，以便組織人

員維修，維修好后將結果記錄在《設備維修記錄表》內。如部門能力不能解決的維修項目，

設備管理部門應申請外委維修俁養，經總經理批準后執行，維修后設備管理部門負責驗收，

寫出驗收報告，并填寫《設備維修記錄》。

1.1.7設備的運作和操作管理。按照《設備操作保養規程》執行。閑置設備和暫停使用

的設備由工程部門負責管理，并做好記錄，作好標識，設備重新使用前，必須進行保養后方

可投入使用。

1.1.8設備的報廢

設備因無法修復而需要報廢時，設備部門主管確認后，報總經理批準后報廢消帳。

U.9現有的符合要求的主要設備如下

生產設備主要有：押出機纏繞機絞銅機絞線機編織機等。

檢驗設備主要有：耐壓測試儀雙臂電阻電橋測量顯微鏡等。

1.2應配備相應的人力資源；

1.2.1人員的委派

本公司按質量管理體系規定的職責，對影響產品和服務質量的活動，將選擇并委派

在教育、培訓、技能和經驗上能夠勝任這些工作的人員承擔。

1.2.2培訓、意識和能力

1）對員工提供有關崗前培訓、崗位培訓，使員工具備質量管理體系所必需的意識、資格

和能力。

2）人事行政部門根據公司發展需要及部門提出的培訓需求，確定公司為實施、保持質量

管理體系所需要的培訓，編制《年度培訓計戈I］》報總經理批準。

3）培訓實施

a）基本培訓需求

?新員工培訓

a.上崗基礎教育：包括.邑位概況，廠紀廠規，方針目標（指標），安全、質量、環保

意識等培訓內容，在入廠一個月內，由人事行政部門組織進行；

b.崗前技能培訓：包括所在崗位相關作.業文件、注意事項，相關設備性能、操作過程,

現場實際作業及出現緊急情況時應變的措施等培訓內容，由所在崗位部門負責人組織

進行；

c.通過教育和培訓，使員工意識到：所在崗位工作活動中可能產生的質量事故；按體

系文件操作的重要性及不按文件操作可能導致的后果。

?檢驗人員培訓

a.統計技術（抽樣方案）、品質基礎知識的培訓；

b.由品質部門開展培訓，在.匕崗前實施，合格持證上崗。

?采購、業務、倉管人員培訓

a.采購人員需經過采購物質技術要求、采購基礎知識的培訓；

b.業務人員需經過成品相關知識、業務基礎知識的培訓；

c.倉庫管理人員需經過庫存物質的質量特性、倉管基礎知識的培訓；

?內審員培訓

“強制性工廠質量保證能力要求”標準知識、審核知識培訓。

?特殊工作人員培訓

a.特殊工序、關鍵工序人員培訓；

b.在上崗前實施，培訓考核合格后持證上崗：

c.駕駛員、計量員等需取得相應的外訓合格證書。

?管理人員的培訓

原則上由具備相應的管理能力的人員擔任.

?工程技術人員的培訓

專業技術及相關的知識等的培訓，原則上由具備相應的管理能力的人員擔任。

b）轉崗人員培訓（同L2.23）?a））

c）在崗人員培訓

a.）崗位技能的加深及強化，按培訓計劃實施。

b）人事行政部門根據公司《年度培訓計劃》、培訓內容及要求，聯絡培訓的有關部門或

單位，做好培訓前的組織準備工作，可包括：確定師資，教材準備，確定培訓對象，確

定培訓時間和培訓地點。

c）人事行政部門在具體培訓實施前通知受培訓部門。每次培訓受培訓人員要在《員工培

訓記錄》上簽到。

1.2.3每次培訓由人事行政部門負責統計整理成員工培訓記錄及其附件，以評估所提供的培訓

的有效性。

1.2.4人事行政部門負責建立員工培訓檔案。

i.2.5人事行政部門負責將各項培訓資料（如培訓記錄表、培訓教材或培訓內容、考核成績等）

整理歸檔，并保存其培訓記錄。

1.3建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境

1.3.1為使提供的產品滿足有關國家法律法規、標準和顧客要求，公司及管理人員為員工創

造有質量意識的環境。主要考慮以下兒個方面：

1）溫度、濕度、震動、光線等物理因素對檢驗、試驗、儲存等的影響；

2）建立和維持有利于員工的工作條件，比如控制噪音、保持空氣質量和流通;

3）改良工作方法，努力提高自動化程度，應用“工業工程”理論制訂工藝；

4）灌輸正確的工作態度，樹立“后工序為前工序客戶”的思想；

5）創造良好的工作氣氛，改善工作環境，創造優秀的企業文化；

6）鼓勵讓員工發表意見，參與公司的改進工作，加強溝通；

7）激勵。

1.3.2與資源管理相關的過程

培訓——>人力資源設施工作環境

（設備和儀器等）

實施、保持質量管理體系達到顧客滿意

（包括產品一致性）（完善、改進質量體系）

2相關文件

《設備操作保養規程》

3相關記錄

a）《年度培訓計劃表》

b）《員工培訓記錄》

c）《人員花名冊》

2.1文件控制

1目的

對文件和資料進行控制，確保相關部門及時得到并使用有效的版本。

2范圍

適用于與質量管理體系有關的文件和資料的控制（包括外來文件和資料）。

3職責

3.1文控中心負責文件和資料的發放、回收、銷毀、原稿的保存及作好相關記錄；負責編制

并及時更新《文件編號管控表》（包括外來文件和資料）。

3.2質量負責人負責文件發放范圍及程序文件的批準。

3.3各部門負責相關文件的編制和使用保管，部門主管負責相關文件的批準。

3.4品質部門負責組織對現有體系文件的定期評審。

4工作程序

4.1文件和資料的分類與編號

4.1.1文件和資料的分類

手冊、程序文件和相關的作業指導；

a.技術文件（包括技術標準、圖紙等）和工藝文件（包括工藝、操作規程等）；

b.檢驗、監測和計量文件；

c.外來文件（包括國家標準、法律、法規等）；

d.其他類（包括組織結構圖、培訓計劃、管理方案等）。

4.1.2文件和資料的編號

a）體系類文件編號規則：

ZHT—中海通線纜連接器有限公司中海通拼音的第一個字母大寫“ZHT”

QM…公司一階文件（質量手冊）QC—公司一階文件（3C質量手冊）

QP…公司二階文件（程序文件）QR…公司四階文件（表單.記錄）

PS—公司二階文件（作業書）

b.部門代碼:

業務部一Y品保部一Q工程部一Z生產部一L人事行政部一H資材部一E

文控中心一M

c.其它相關代碼：

供貨商一GYS客戶--KH法律法規---FL

d名詞解釋

文件:信息及其承載媒體.

一階文件（質量手冊）：是本公司最高的質量管理體系文件，規范公司質量方針目標,

組織架構，質量責任，質量系統的范圍及公司質量系統結構等。

二階文件（程序文件）：從國際標準中引出，規定部門間活動/途徑的文件。

三階文件（指導性文件）由質量手冊或程序文件引出，產品制造過程中，作業者操作，

和產品要驗的規范，及設備操作，保養，儀器操作，保養，物料計劃展開規定，工程

文件制作等。

外來文件:非公司內部的文件包括客戶提供的產品圖紙，規格，技術要求，質量國際標準,

環境衛生標準，政府法律法規，行業標準,所有從總公司移轉的產品圖紙規格，工模具圖紙規范,

或其它技術規范，供貨商承認書,及客戶簽回之承認書，其它任何渠道進入公司,需被公司使用

的文件或標準.

4.2文件和資料的編寫與審批

4.2.1手冊由品質部門負責編寫，質量負責人審核，總經理批準。

4.2.2程序文件由責任部門編寫，部門主管審核，質量負責人批準。

42.3三階文件（如作業指導書等）原則.上由相關職能部門負責編寫，其部門主管審批。

4.3文件和資料的發放

文件編寫部門根據實際需要，指導文控人員復印相應份數，加蓋“受控文件”印章進行

統一發放，必要時注明分發號，文件領用人應在《受控文件分發清單/文件回收記錄表》上簽

收。

4.4文件和資料的更改

文件更改時，由更改申請者填寫《文件修訂/補發/作廢申請單》，經原審批部門批準后進行

更改（若其他部門人員進行審批時，需取得原審批部門相關背景資料），并將更改后的正稿

及相應的《文件修訂/補發/作廢申請單》交至文控中心，由文控中心按原發放記錄進行發放,

同時收回相應作廢文件，在《文件修訂/補發/作廢申請單》中特別注明具體的實施方法。

4.5文件和資料的領用

當因文件和資料被丟失、嚴重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認證機構等）而需申

請領用時，由申請者填寫申請，經其部門主管審核及質量負責人批準后方可領用。提供給

顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，不做更改（換）控制，但必須做好發放記錄；提供

經供應商和認證機構的文件和資料，必要時參照單位內部受控文件處理。

4.6文件和資料的保存及銷毀

4.6.1所有文件和資料的原稿（受控文件可于首頁背面加蓋受控章）及其《受控文件分發清單

/文件回收記錄表》由文控中心統一保存。各部門負責保存相關的帶有受控標識的文件，文件

應有序的加以保存以便存取和查閱。

4.6.2文控中心負責編制并及時更新《文件編號管控表》，以反映版本最新狀況。

4.6.3作廢文件和資料的原稿應加蓋紅色“作廢”印章，保存于文控處，不作銷毀。

4.6.4其余作廢文件和資料應加蓋紅色“作廢”印章，且不得在作業場所出現。

4.7外來文件的控制

4.7.1各部門負責收集相關國家、國際標準的最新版本，交文控處編號并統一管理。由文控中

心編制《文件編號管控表》（外來），分發時加蓋“受控文件”印章

并做好簽收記錄，下發各部門，并作好簽收記錄。

4.7.2外來文件和資料直接引用作為設計、采購、生產、檢驗、校準等的依據時，需經質量負

責人批準，交文控中心編號，留存一份備案，分發時加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄,

其余外來文件和資料由相關部門自行編號管理，編寫《部門外來文件清單》交文控中心備案。

4.8文件和資料的管理

任何人不得在受控文件上.亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。

4.8.1文控人員要負責檢查各類在用文件和資料的有效性，發現問題及時處理。

482單位內部運作及外部法律、法規及標準變更時，應及時更新相應的體系文件。

4.8.3每年由品質部門組織對現有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂。

5相關文件

6相關記錄

《文件編號管控表》

《受控文件分發清單/文件叵收記錄表》

《文件修訂/補發/作廢申請單》

《質量記錄清單》

《3C標志使用記錄表》

2.2記錄控制

記錄的控制

1為保證和證實產品質量符合規定要求、體系有效運行以及產品、相關活動或服務的

可追溯性及采取糾正預防和改進措施提供依據，對適用于質量管理體系的記錄進行控制。

2質量記錄在質量管理手冊和相關程序文件或作業指導書中作出規定。

3資料管理人員負責保存本廠所有質量記錄的空白表格，所有的記錄表格都應有唯一的名

稱，以記錄表格的編號或名稱作為記錄的標識，并列出《記錄清單》。各部門負責規定

本部門質量記錄的保存期限，并監督記錄保存的執行情況。

4各部門負責本部門記錄的收集，并按記錄的分類進行整理及保管，保證記錄不被損

壞與丟失，確保記錄方便查閱。按保存期限要求對其進行標識、保存與處置。

5品質部門負貢歸檔后記錄的俁管。質量記錄應存貯于適宜的環境中，以防損壞、

變質或丟失，其存貯方式應便于杳閱和存取。

6所有的質量記錄都應真實、清晰和完整。記錄內容若因寫錯等原因需要修改時，

應在修改處簽上修改人的名字及日期。

7任何部門若對記錄格式有任何增加或刪減，應通知品質部門進行備案，并填寫

《更改通知單》。品質部門對增加、刪減或修改的記錄及時通知其他使用部門。

8合同要求時，質量記錄可提供給顧客及其代表查閱。

9記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片，

這些記錄也應標識清楚。

10供方的記錄、也應按上述的要求進行控制，并貯存于各相關部門。

11當記錄超過保存期后，經過所在部門主管核實后方能處置。

12相關文件無

13相關記錄《文件修訂/補發/作廢申請單》

《質量記錄清單》

2.3認證標志的保管使用控制

1目的

確保加貼認證標志的產品保持與認證時的正確性和一致性，以使認證產品持續符合強制

性認證的質量要求。

2適用范圍

適用于本單位對認證標志的管理。

3職責

3.1聯絡工程師負責認證標志的申請和購買事宜，并監督認證標志的保管和使用。

3.2倉庫指定專人負責所購買或印刷的認證標志的保管，并控制其使用。

3.3品質部負責認證標志的使用、并予以記錄和保存。

4標志的使用管理辦法

中國強制認證標志只有在產品獲得CCC產品認證證書后才可加貼。標志的獲得有以下

兩種方法：

4.1從中國質量認證監督委員會（CNCA）購買，粘貼在產品的銘牌附近。

4.1.1購買認證標志：申請人向（CNCA）提出購買標志的申請，內容應包括：

1）申請人、生產廠、聯系人：

2）產品名稱、型號；

3）產品所獲CCC產品認證證書的編號；

4）購買標志的數量；

5）申請人的付款方式及標志發放方式；

6）單位蓋章或授權人簽字。

4.1.2申請人也可從（CNCA）索取《購買標志申請書》，填好后交回（CNCA）。

4.1.3.如果是代理人購買，還須附申請人的委托書。

購買標志需支付標志工本費。（CNCA）向申請人寄送標志或由申請人直接領取標志。

4.2向（CNCA）申請印刷在銘牌上或模壓在產品上，經批準后印刷在銘牌上或模壓在產品

上。

4.2.1申請人向認證中心送交申請，應包括如下內容：

1）申請人、生產廠、聯系人；

2）產品名稱、型號；

3）產品所獲CCC產品認證證書的編號，必要時附證書復印件；

4）工廠編號；

5）模壓或印刷的設計圖案；

6）公司蓋章或授權人簽字。

4.2.2申請人也可以從認證中心索取《印刷/模壓標志申請書》，填好后和模壓或印刷的設計

圖案一起返回認證中心。認證中心按下列要求審核申請人提出的標志印刷/模壓申請應包

括：

1）銘牌的格式和內容應和申請認證時寄送的銘牌一致；

2）認證標志的圖案應與CCC標志相同或按比例放大/縮??；并且尺寸不能小到辨認不

清的程度，亦不得變形。

3）安全標志旁下應有生產廠編號。

若設計不符合要求，認證中心通知申請人，并指出相應的更改措施。申請人更改設計圖

案后，可以重新申請。

若設計圖案符合要求，認證中心審核同意后，申請人寄10張銘牌（或復印件）到認證

中心，并支付印刷/模壓標志審批費。經認證中心審批后發放《允許印刷/模壓標志通知》。

4.3認證標志購買回來以后，必須交由經本單位安全質量負責人授權的標志管理員進行統一

保管及發放；以建立起CCC標志的使用管理制度，并認真作好進、出的使用記錄于《年度

CCC標志使用情況一覽表》中。記錄應包含獲證產品的證書號、產品的規格型號、年度總產

銷量，使用標志的方式、數量，該表由品質部負責報告。

4/根據所生產的產品名稱、規格型號、數量發放CCC標志或使用印刷/模壓標志；未能滿

足CCC要求的產品不能粘貼CCC標志或使用印刷/模壓標志。

4.5產品獲證后，對獲證產品的變更的規定

凡是涉及產品標準，關鍵元器件和材料，結構，工藝（作業指導書）等可能影響與相關

標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的認證產品變更文件，必須經過安全質量負責人批準

后，由質量聯絡工程師負責向認證機構申報；只有在獲得認證機構批準后方可由工程部執行

更改！否則，該產品不得繼續加貼或是印刷強制性產品認證標志。

5.相關文件

《強制性產品認證標志管理辦法》

產品技術文件、圖紙、工藝文件

關鍵原材料一覽表

6.相關記錄

《3C標志使用記錄表》

3.1供應商的選擇和日常管理

1目的

通過對供應商選擇評定和日常管理，確保所采購的物資符合規定的要求。

2適用范圍

適用于對關鍵元器件和材料的供方進行調查、選擇、評定，以對采購過程實施控制，

確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。

3職責

3.1制造商采購部負責組織進行供方評定，建立《合格供應商一覽表》，并對供方的供貨業績

進行評估。

3.2制造商工程部門負責編制采購物資技術標準及《關鍵元器件明細表》;負責在供方評定時,

進行樣品測試或驗證。

3.3生產部負責建立供方檔案，對制造商提供的物資進行驗證，重點是關鍵部件的一致性驗

證并出具報告。負貢在供方評定時，進行小批量試用測試。

3.4生產廠質量負責人負責審核生產物料的驗證報告。

4.工作程序

4.1.采購物資分類

制造商工程部門制定采購物資技術標準及《關鍵元器件明細表》，根據其對最終產品性

能的影響程度，將采購物資分為如下三類：

a.關鍵物資：直接影響最終產品使用或安全性能，可能導致顧客投訴的物資，如認證產品

的《關鍵元器件明細表》（包括安全和EMC主要件）中的物質；

b.一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的物資；

c.輔助物資：包裝材料及在生產過程中起輔助作用的物資。

4.2供方的評定

4.2.1制造商采購部根據采購物資技術標準和單位發展的需要，通過與同類物資的質量、價

格進行比較，初定候選供方的名單，并將有關資料填入《供應商評審報告》，對于關鍵

物資的供方，盡可能由品質部門組織對其進行實地考杳，出具合格的選題能力評估報告，或

者供方能夠提供充分的書面材料（如體系認證證書，產品認證證書等），證實其質量保證能

力，方可將其列為候選供方。

4.2.2對于關鍵物資，需要經過樣品測試或驗證及小批量試用測試或驗證。

a.制造商采購部向候選供方提供相應的技術標準或圖紙，或要求其提供適量的樣品（一般

數量不少于5件）；或是由供方提供規格書和檢測報告給本單位的工程部確認。

b制造商采購部將樣品以及《供應商評審報告》送工程部門，工程部門對樣品進行測試或

驗證，填寫《供應商評審報告》中相關欄目；

c.制造商工程部門將結果反饋給采購部，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能

超過兩次；

d樣品測試合格，采購通知供方小批量送貨，經品質部進貨檢驗合格后，交生產部試用，

試用后的（半）成品，由品質部出具相應測試報告，填寫《供應商評審報告》中相關欄

目；

e.小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試

用測試均合格的供方經質量負責人批準后，列入《合格供應商一覽表》。

4.2.3對于一般物資，需要經過樣品測試。經樣品測試合格，質量負責人批準，即可將其列

入《合格供應商一覽表》。

4.2.4對于輔助物資，采用使用前對其進行檢驗或驗證的方式作出評價，并且保存檢驗或驗

證記錄。評價合格者由采購部主管批準后，即可列入《合格供應商一覽表》。

4.2.5體系建立前，已經有業務往來的供方，經技術或品質部門出具相應測試報告，評定合

格的情況下，可經質量負責人批準后，列入《合格供應商一覽表》。

4.2.6由制造商采購部負責建立并及時更新外協、外購件的《合格供應商一覽表》，發放給單

位相關部門。第一次向合格供方采購產品時，需與其簽訂《采購合同》，明確質量（保證）

要求、技術標準、驗收條件、違約責任等相關內容，必要時梃出對供方的組織結構、程序、

過程、資源等方面的要求；采購合同需經采購主管簽字及加蓋公章方能生效；

a.制造商采購部以《供應商資料調查表》記錄采購物資的到貨情況，以及時跟催采購進度,

反饋給相關部門。生產廠的生產部對制造商的采購結果及其管理進行跟蹤驗證，尤其是

關鍵元部件的一致性和產品變更的驗證

b當業務合同有規定時，顧客或其代表有權在供方處或本單位對供方的產品進行驗證，顧

客的驗證不能免除單位提供其合格產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。

4.3供方的質量監控

4.3.1生產部負責建立供方檔案（輔助物資可不建檔），記錄其每批供貨質量狀況，

每個月匯總一次，將匯總結果提交制造商采購部。

4.3.2制造商采購部每半年一次對供方進行業績評估（百分制），評估時質量占60%,交貨期

占20%,其它（包括配合度等）占20%o經評估總分低于6分的，取消其合格供方的資格（留

用需總經理批準，第二次評估總分低于6分時，不允許留用）。

4.3.3對關鍵元器件，只要有一批嚴重不合格，由制造商采購部或品質部將向其發出《糾正和

預防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質量；連續兩次發出處理單質量無明顯

改善的，取消其該物資合格供方資格。

5.相關文件

《不合格品控制程序》

6.質量記錄

《供應商評審報告》

《合格供應商一覽表》

《供應商資料調查表》

《采購單》

《標識卡》

《檢驗報告》

3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證

1目的

確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使關鍵元器件和材料符合規定的質量要求。

2適用范圍

適用于本單位進料關鍵元器件和材料的檢驗/驗證。

3職責

3.1品質部負責對進貨的關鍵元器件和材料的檢驗/驗證。

3.2生產部負責自檢及互檢。

4工作程序

品質部負責編制各類關鍵元器件和材料的檢驗指導書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方

案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據，使用的檢測設備等內容，作為檢驗工作的

依據。

4.1進貨檢驗

質量檢驗標準為我方檢驗標準或是承認供方的檢驗標準，未在《采購合同》中注明的應

采用我方檢驗標準。承認供方的檢驗標準，應由工程主管負責審核，品質部主管以上領導批

準。

4.1.1物料到單位，倉管員核對對方的“送貨單”，確認物料品名、規格、數