臨床試驗成果責任分擔開發合同合同編號：__________甲方（負責人）：____________________甲方聯系郵箱：____________________甲方公司名稱：____________________甲方地址：____________________乙方（負責人）：____________________乙方聯系郵箱：____________________乙方公司名稱：____________________乙方地址：____________________第一章：定義與術語1.1本合同以下術語具有以下含義：（1）“臨床試驗”指甲方負責實施的，以測試乙方研發的藥物（以下簡稱“藥物”）的安全性和有效性為目的的臨床研究活動。（2）“成果”指甲方在臨床試驗過程中產生的所有數據、信息、報告等成果性文件。（3）“責任分擔”指甲方與乙方根據本合同約定，在臨床試驗過程中對各自職責和風險的分擔。1.2本合同中未作定義的術語，按照相關法律法規、行業慣例和通用理解執行。第二章：合作內容2.1甲方負責：（1）根據臨床試驗方案，組織實施臨床試驗；（2）保證臨床試驗遵循相關法律法規和倫理要求；（3）對臨床試驗過程中產生的成果享有所有權。2.2乙方負責：（1）提供藥物及相關的技術資料；（2）對臨床試驗提供必要的技術支持；（3）享有臨床試驗成果的使用權。第三章：責任分擔3.1甲方責任：（1）保證臨床試驗的真實性、準確性和完整性；（2）對臨床試驗過程中出現的意外事件承擔相應的法律責任；（3）如因甲方原因導致臨床試驗失敗，甲方應承擔相應的損失。3.2乙方責任：（1）保證提供的藥物及技術資料的真實性、準確性和完整性；（2）對因藥物質量問題導致的臨床試驗失敗或意外事件承擔相應的法律責任；（3）如因乙方原因導致臨床試驗失敗，乙方應承擔相應的損失。第四章：臨床試驗成果的使用與分享4.1甲方同意將臨床試驗成果授權給乙方使用，具體授權范圍如下：（1）乙方可以使用臨床試驗成果進行藥物注冊申報；（2）乙方可以使用臨床試驗成果進行藥物宣傳和推廣；（3）乙方可以使用臨床試驗成果開展后續研究。4.2乙方在使用臨床試驗成果時，應遵守以下規定：（1）不得將臨床試驗成果泄露給第三方；（2）在使用臨床試驗成果時，應注明甲方為成果的來源；（3）如乙方將臨床試驗成果用于其他用途，需另行與甲方協商。第五章：保密條款5.1除非依法應當向有關部門報告或披露外，雙方應對本合同及臨床試驗過程中獲悉的對方商業秘密、技術秘密和其他秘密信息予以嚴格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至臨床試驗成果公開之日止。5.3雙方違反保密義務的，應承擔相應的法律責任。第六章：費用及支付6.1甲方應向乙方支付臨床試驗費用，具體費用如下：（1）試驗方案設計費：人民幣【____】元；（2）試驗實施費：人民幣【____】元；（3）試驗數據分析費：人民幣【____】元；（4）其他相關費用：人民幣【____】元。6.2甲方支付費用的方式：（1）本合同簽訂后【____】個工作日內，支付合同總金額的【____】%；（2）臨床試驗完成后【____】個工作日內，支付合同總金額的【____】%。6.3乙方開具等額的正規稅務發票。第七章：知識產權7.1甲方對臨床試驗成果享有所有權，包括但不限于臨床試驗數據、報告、論文等。7.2乙方在授權范圍內使用臨床試驗成果，但不得侵犯甲方的知識產權。7.3雙方同意，在臨床試驗成果公開發表或申請專利時，作者單位應包含甲乙雙方名稱。第八章：違約責任8.1任何一方違反本合同約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。8.2甲方違約情形：（1）未按約定支付臨床試驗費用；（2）未按約定開展臨床試驗；（3）違反保密義務。8.3乙方違約情形：（1）提供的藥物及技術資料存在虛假、誤導性陳述；（2）未按約定提供技術支持；（3）違反保密義務。第九章：合同的變更與解除9.1本合同的變更、解除，需雙方協商一致，并以書面形式確認。9.2在以下情況下，一方有權解除本合同：（1）對方嚴重違反本合同約定，導致合同無法履行；（2）對方發生破產、清算等重大事項，影響合同履行。第十章：爭議解決10.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。10.2如協商不成，任何一方均有權將爭議提交【____】市仲裁委員會，按照該會屆時有效的仲裁規則進行仲裁。10.3仲裁裁決是終局的，對雙方具有法律約束力。10.4爭議解決期間，雙方仍應繼續履行本合同未涉及爭議的部分。第十一章：期限與終止11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為【____】年，除非提前終止。11.2在以下情況下，本合同自動終止：（1）合同期限屆滿，雙方未續簽；（2）雙方達成一致，書面同意終止本合同；（3）依據法律法規或仲裁裁決必須終止。11.3合同終止后，雙方仍需履行合同終止前的義務，包括但不限于支付未結費用、保密義務等。第十二章：不可抗力12.1不可抗力指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災害、行為、社會異常事件等。12.2由于不可抗力導致一方不能履行或部分履行本合同的，該方應立即通知對方，并在合理時間內提供相關證明。12.3受不可抗力影響的一方應盡力減輕損失，并在不可抗力消除后立即恢復履行合同。第十三章：通知與送達13.1本合同項下的所有通知、文件和通信，應以書面形式進行，并通過以下方式送達對方：（1）專人遞送；（2）掛號郵寄；（3）郵件。13.2通知自送達之日起生效。第十四章：適用法律14.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決，均適用中華人民共和國法律。14.2雙方同意，本合同項下的任何法律訴訟或仲裁，均應提交【____】市人民法院或【____】市仲裁委員會管轄。第十五章：其他條款15.1本合同未盡事宜，雙方可另行協商，并以書面形式補充。15.2本合同一式