內部試驗室質量手冊

第A版

文件編號：QM02-2016

修訂狀態(tài)：A0

編制?___________________

核準:_____________________

發(fā)放編號：01

受控狀態(tài)：___________________

20161001發(fā)布20161001實施

XXXXX有限公司發(fā)布

質量手冊總目錄

前言

C.1公司公正性聲明及政策和措施...................................4

第1章概述

1.1公司概況..................-...............................11

1.2公司的機構設置、經濟性質和工作形態(tài)...........................12

1.3檢測業(yè)務流程范圍..........................................13

第2章方針目標承諾

2.實驗室質量方針目標.........................................16

第3章手冊對照表

3.手冊與《實驗室認可準則對照表》..............................34

第4章管理要求

4.0概述.....................37

4.1組織......................................................39

4.2管理體系.................................................54

4.3文件控制.................................................59

4.4檢測工作分包.............................................63

4.5服務和供應品的采購.........................................66

4.6合同評審.................................................68

4.7服務客戶.................................................70

4.8投訴....................................................73

4.9不符合檢測工作的控制.......................................75

4.10改進....................................................78

4.11糾正措施................................................80

4.12預防措施................................................83

4.13記錄的控制..............................................85

414內部審核...............................................X*

4.15管理評審................................................91

第5章技術要求

5.1?總則....................................................94

5.2人員....................................................96

5.3設施和環(huán)境條件............................................102

5.4檢測方法和方法的確認.......................................106

5.5設備....................................................112

5.6測量溯源性...............................................118

5.7抽樣....................................................121

5.8檢測物品的處置............................................123

5.9檢測結果質量的保證.........................................126

5.10結果報告................................................130

附錄1：質量管理體系控制（保證、反饋、流程》圖.......................136

附錄2：質量職責分配一覽表.......................................137

附錄3：程序文件目錄...........................................139

附錄4：實驗室能力分析表........................................141

附錄5：實驗室平面圖...........................................

附錄6：現(xiàn)行檢測標準規(guī)范有效版本目錄................................

附錄7：檢測儀器設備配置表......................................

附錄8：質量手冊修改記錄........................................

第1頁共3頁

主題：0.1公司公正性聲明及政策和措施

第A版第0次修改

0.1公司公正性聲明及政策和措施

0.1.1公正性聲明

公正性聲明

為保證檢測工作的公正性，維護客戶合法權益，本實驗室鄭重聲明如下：

一、本公司具有獨立開展檢測業(yè)務的權力，檢測結果不受經濟利益驅使、不受任何

部門、單位和個人的行政干預，本公司對檢測數(shù)據(jù)與結果負責。

二、檢測工作嚴格按照相應的國家法規(guī)和技術規(guī)范進行，檢測行為、能力和可靠性

接受有關部門的監(jiān)督管理、檢測人員均執(zhí)證上崗、保證檢測工作的質量。

三、檢測人員堅持原則、實事求是、客觀正確的記錄檢測情況、不徇私情、廉潔奉

公，不偽造記錄、不篡改數(shù)據(jù)、不弄虛作假。

四、未經授權的各種人員不得介入檢測工作，與委托方存在利害關系的檢測人員也

不得介入該項目檢測，檢測人員不得參與任何與檢測有關的設計、生產、開發(fā)、兼職活

動、不得接受被檢單位的任何形式的物質回饋、凡是參與影響公正性、有損判斷獨立性

和檢測誠信度的活動者，給予相應處分。

五、對客戶的技術、資料、數(shù)據(jù)以及其他商業(yè)機密嚴格保密、尊重客戶所有權，絕

不利用客戶的技術和資料從事技術開發(fā)或技術服務。

本公司嚴格遵守上述公正性聲明、敬請社會各界和上級主管部門監(jiān)督檢查。

實驗室負責人：

公司總經理：

年月口

第2頁共3頁

主題：0.1公司公正性聲明及政策和措施

第A版第0次修改

0.1.2公正性政策和措施

a）。本公司依據(jù)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力認口J準則》標準要求

建立質量體系，編制《質量手冊》。把《質量手冊》作為內部管理的準則，為客戶提供

用量保證的承諾。

b）為保證公正性，本機構努力做到以下兒點：

1、從事咨詢的人員三年內不得參加咨詢客戶的產品檢測；

2、不得將受檢客戶的產品和技術資料作為科研和開發(fā)對象；

3、不留用、試用受檢客戶提供的受檢樣品；

4、不阻攔受檢客戶與檢測有關的申訴；

5、不暗示受檢產品的客戶任何不合理的附加要求；

6、獨立承擔檢測中的民事責任；

7、工作人員有權抵制來自各級背離檢測質量方針、不恰當?shù)男姓深A和壓力。

并制定《保證公正性和誠實性程序》，以保證管理層和員工工作質量不受來自商業(yè)、

財務和其他方面的壓力和影響，保證工作人員在公正性、誠實性方面的可信度。

0本公司制定《保護客戶機密信息和所有權的程序》，對客戶相關的機密、信息和

所有權實施嚴格的保護和保密措施，維護客戶的合法權益。

d）本公司制定《客戶抱怨與投訴處理程序》，對客戶的投訴、申訴給予高度重視，

虛心接受有關各方的監(jiān)督。

e）以保證公正性作為公司行為準則的基礎，堅持公正三原則：即公開原則、公平原

則、無歧視性原則；接受上級主管部門監(jiān)督管理、以公司的誠實性自覺規(guī)范檢測行為，

持續(xù)改進，樹立良好的公司形象。

0.1.3相關/支持性文件：

《檢測和校準實驗室能力認可準則》

《保護公正性和誠實性程序》

《保護客戶機密和所有權的程序》

《客戶抱怨與投訴處理程序》

《公司員工守則》

第1頁共1頁

主題：1.1公司實驗室概況

第A版第0次修改

1.1公司概況:

本公司內部實驗室成立于2008年10月，現(xiàn)有工作人員5名，其中高級職稱人員1

名，中級職稱人員2名，技術人員比例占91%,所有檢測人員均執(zhí)證上崗。下設綜合管

理部、2個檢測室。現(xiàn)有檢測場地面積約2200m?,固定資產投資約8（）0萬元。擁有各類

檢測儀器設備214余臺（套）。專業(yè)設置齊全，人員配備合理，設備先進，現(xiàn)已具有一

定的規(guī)模和較雄厚的技術力量。

自成立以來，木公司不斷完善質量管理體系，提高業(yè)務水平。公司目前已具備包括

建筑節(jié)能、見證取樣、主體結構、鋼結構、室內環(huán)境、建筑附屬設施、市政道路等方面

58大類共367個項目的檢測能力。公司相關檢測能力的不斷發(fā)展與強化，已經凸顯了

區(qū)內優(yōu)勢。

公司以“準確檢測標尺、把脈客戶需求、力求客戶滿意”為宗旨，用專業(yè)領跑市場,

堅持“公正、科學、準確、規(guī)版”的質量方針，以技術標準為依據(jù)，獨立的組織為保證,

完善的檢測手段為基礎，真實客觀地評價工程產品質量水平，準確及時地提供檢測報告,

為客戶提供優(yōu)質、高效的服務。本公司將不斷完善自身能力建設，致力于發(fā)展成為較為

全面、權威的檢測機構。

主題：1.2公司的機構設置、經濟性質和工作形態(tài)-----"U------上心------

第A版第0次修改

1.2公司的機構設置、經濟性質和工作形態(tài)

1.2.1經濟性質：國有全資

1.2.2法人性質：企業(yè)法人

1.2.3組織形式：有限公用

1.2.4檢測性質：內部公正性檢測

1.2.5I：作形態(tài)：固定場所及離開固定場所

1.2.6組織機構圖

總經理

質量管理組

物理檢驗組（3人）

質量統(tǒng)計員（1人）

質驗員（2人）組長：蒲海清

控

控控

制

制

制

二

三

班

班

班

第1頁共1頁

主題：1.3檢測業(yè)務流程范圍

第A版第0次修改

1.3檢測業(yè)務流程

A.質量管理體系控制（保證、反饋、流程）圖

（詳見附錄一）

E.覆蓋范圍

對所有產品的檢驗和試驗設備進行檢定（外委）、校準、檢修，確保溯源統(tǒng)一、正確。對公司

所有產品提供內在質量檢驗及失效分析報告。

C.實驗室開展的檢測項目

計爵理所有田稅勺監(jiān)股瞅惺設備碩遢保證假體系確認和過微涮

理化室：xx用鋼化學分析、溶液分析

XX用鋼金相分析、XX半成品、成品、熱處理金相分析、

硬度試驗、

鋼悔狡表嶗紋例斤

第1頁共1頁

主題：2實驗室質量方針目標

第A版第0次修改

2.1質量方針

2.1.1本公司質量方針

“科學、公正、準確、規(guī)范”

即：方法科學、行為公正、數(shù)據(jù)準確、服務規(guī)范

2.1.2質量方針的含義

方法科學：科學的工作態(tài)度，先進的技術手段。

行為公正：堅定第三方立場，公正誠實的檢測。

數(shù)據(jù)準確：有效的質量控制，可靠的檢測數(shù)據(jù)。

服務規(guī)范：客戶為關注焦點，規(guī)范而高效服務。

2.2質量目標

根據(jù)本公司實際情況，通過全體員工的積極努力，使質量體系能持續(xù)有效地運行，嚴格

控制檢測報告發(fā)出前的差錯率，杜絕責任事故。具體目標為：

a）堅持以客戶為關注焦點的服務理念，努力做到客觀公正，科學準確、方便客戶，

使客戶的投訴率低于1%,

b）加強學習，人員培訓計劃落實率100%,提高全員素質，以公司質量體系規(guī)

范全員的行為，并憑借過硬的技術和良好的信譽服務于社會；

c）保證在用儀器設備的合格率和準用率達到100%；

第1頁共2頁

主題：3手冊與《實驗室認可準則對照表》

第A版第（）次修改

《質量手冊》與《檢測和校準實驗室能力認可準則》對照表

CNAL-CL01:2006要求《質量手

冊》頁碼

章節(jié)號章節(jié)內容（標題）

對應章節(jié)

4.1組織4.1

4.2管理體系4.2

4.3文件控制4.3

4.4要求、標書和合同的評審4.4

4.5檢測和校準的分包4.5

4.6服務和供應品的采購4.6

4.7服務客戶4.7

4.8投訴4.8

4.9不符合檢測和/或校準工4.9

4.10改進4.10

4.11糾正措施4.11

4.12預防措施4.12

4.13記錄的控制4.13

4.14內部審核4.14

4.15管理評審4.15

5.1總則5.1

5.2人員5.2

5.3設施和環(huán)境條件5.3

5.4檢測和校準方法及方法5.4

5.5設備5.5

5.6測量溯源性5.6

5.7抽樣5.7

5.8檢測和校準物品（樣品）5.8

5.9檢測和校準結果質量的5.9

5.10結果報告5.10

第1頁共2頁

主題：4.0概述

第A版第0次修改

4.0概述

4.0.1總則

為保證檢測數(shù)據(jù)的科學、準確、公正，滿足社會的需求，贏得各方面的信賴，提高

市場競爭力，就必須加強公司的內部管理，引入質量體系概念，建立適合的質量體系。

4.0.2質量體系的建立

質量體系的建立任務是將構成體系的四個要素組合成一個和諧有序的整體，圍繞公

司的質量目標的實現(xiàn)而運作。本公司依據(jù)質量管理和質量保證系列標準及《檢測和校準

實驗室能力的通用要求》，對本公司組織和管理模式做出規(guī)定，建立了與其承擔的檢測

T作類型、范圍和T作量相適應的質量體系.并已文件化,其中組織結構及職責范圍見

本手冊4.1；程序及程序文件編寫要求見本手冊4.3；資源、過程貫穿本手冊所有章節(jié)的

相關資源和活動。

4.0.3質量體系的運行原理

本公司建立的質量體系各要素相互聯(lián)結、相互作用，其運行原理如圖所示:

質量方針頁共2頁

主題：4.0概述檢測,

質量目標次修改

4.0.4瓦量體系的運行描述

體系審核

I具備樸嬴條件,的、網辦

防勤、體系聞析;

體系1々I人:hhl-L”

,J他次結構t源，爾文件

體系評審

程,調各項檢測匚作的職責和接力，指定檢測工作的工作程

使各項檢測工作能有效、協(xié)調地進行，舟為產色右龍L的的’并通過采用管理評審，內

外部的審核，實驗室之間驗證、比對等方*質帚改進曝完比和?健廿保證公司4

信心，有能力為社會出具準確、可靠的檢測報告。

4.0.5質量體系運行控制

為了加強對質量活動的監(jiān)控，保證各項檢測活動按體系文件規(guī)定有效運行，本公司

建立了質量保證體系。質量保證體系從人員素質、儀器設各、檢測環(huán)境、檢測方法、檢

測報告及抱怨處理等25個質量要素方面，根據(jù)相關程序進行全過程質量控制和監(jiān)督。

具體控制措施詳見第四章、第五章的所有章節(jié)。

本公司《質量管理體系控制（保證、反饋）圖》見附錄1

本公司《質量職責分配覽表》見附錄2

本公司《程序文件目錄》見附錄3

笫1頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第（）次修改

4.1組織

4.1.1總則

為使公司的質量體系能有效地運行，提高檢測工作效參，更好地服務客戶，需要建

立一個高效的、合理的組織，明確各項管理工作的職責、權限和相互關系，保證管理職

責的實施。

4.1.2職責

a）負責決策：公司總經理（確立組織，明確質量職責和權利代理，制定行為規(guī)范、

準則和工作政策）

b）組織實施：技術負責人和質量負責人（落實每項技術和質量職責的具體內容，

重點是監(jiān)督職責）

c）參加活動：全體員工（明確自己的職責和權限以及與其他人員的工作接口）

質量監(jiān)督員（開展對檢測活動和結果的監(jiān)督）

檔案管理員（保存所有文件組織、人事、機構、法律、授權、資質

等文件）

4.1.3體系覆蓋范圍

本公司的管理體系覆蓋所有在本公司固定場所內和離開固定場所進行的所有檢測

工作，所有工作均應滿足質量體系要求。

第3頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

4.1.4公司的組織建制和崗位質量職責

a）實驗室的管理層:

??一實驗室負貢人

---技術負責人

……質量負責人

b）管理科室:

--綜合部

c）管理人員

一一管理科室負責人

一--檢測部門負責人及部門技術負責人

??一設備管理員兼采購員

??一樣品管理員

---檔案管理員

d）檢測人員

e）監(jiān)督人員

內審員

質量監(jiān)督員

安全監(jiān)督員

第4頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

4.1.5行政管理、財務管理、后勤保障管理、質量管理及業(yè)務管理

a）本公司在檢測業(yè)務行文、簽立檢測合同、檢測計劃管理、檢測活動安排領域里具

有相對獨立性，檢測任務不受任何行政干預。

b）本公司的后勤條件保障由綜合部負責。

c）本公司的財務管理由綜合部負責，公司資金運作實行獨立核算。

d）本公司的質量管理工作由綜合部負責。

0本公司的業(yè)務管理由綜合部負責。

4.1.6實驗室質量職費

經總經理批準，以書面形式確定本公司的組織結構、各部門、各崗位的職責，下發(fā)

至各部門，向全體員工公布。其中

a）技術管理工作：由技術負責人主持，技術管理層全面負責，監(jiān)督本公司的技術工

作，確保質量方針、目標的實施和質量體系的有效運行。

b）質量管理工作：由質量負責人主持，綜合管理部負責，組織內部審核，建立、

維持和檢查質量休系的有效運行。

c）后勤支持服務和保障工作：由綜合管理部負責支持和保障公司人力資源、設施資

源、工作環(huán)境，確保質量體系有效運行所需的資源。

d）內部聯(lián)系：可通過公司領導層會議、各部門的例會、臨時專題會議、內部計算

機網絡等其他適宜的聯(lián)絡方式，確保在不同的部門之間、不同的崗位之間，將國家有關

法規(guī)、標準及有關質量要求、目標及其完成情況等信息予以傳遞和溝通。

4.1.7各部門的質量職責

a）綜合部職能

綜合管理部是協(xié)助領導層進行規(guī)范管理和質量控制的綜合性機構。其職責范圍：

I.協(xié)助領導層組織、管理、協(xié)調全公司行政業(yè)務工作，編制工作計劃，并統(tǒng)計、收

集、整理階段性工作情況，做出總結；

II.對各部門的質量管理工作進行協(xié)調、監(jiān)督、檢查;

第5頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

III.承接相關檢測業(yè)務，簽署檢測合同，負責樣品接收、管理及分配檢測任務，并

按承諾期限發(fā)出檢測報告；

IV.受理并參與處理客戶抱怨，對申訴意見進行記錄、確認，并按規(guī)定組織調查、

分析與處理，以及改進措施后的跟蹤和驗證；

V.參與編制質量體系文件并組織實施，協(xié)助質量負責人對現(xiàn)有質量體系的持續(xù)有

效運行實施指導、管理和監(jiān)督；

VI.負責內部審核和管理評審的組織工作，制定質量體系年度審核計劃，做好評審、

內審記錄等相關資料的整理、歸檔；

VII.負責來往文件的起草、處理、督辦、歸檔以及印章管理等工作，收集相關的檢

測標準、規(guī)范等情報資料和信息，并負責各類文件、資料的管理工作；

VIII.全面負責本公司各種儀器設備、計量器具的監(jiān)督管理，并負責采購、維修、

定期檢定，以及設備檔案、標識的管理工作；

IX.負責計算機的日常事務管理；

X.建立健全員工技術檔案，負責人力資源的開發(fā)，組織對人員在崗教育、崗前培

訓、繼續(xù)教育的管理和崗位人員的培訓考核和績效考核。

XI.負責行政、人事的管理工作；

XII.負責計算機網絡系統(tǒng)及辦公設備的管理和維護；

XIII.負責木空的后勤、保衛(wèi)、消防、安全及場地、水，電、車輛等各類資源管理

工作，保障全公司人員工作、生活的正常運轉。

XIV.負責本公司財務工作，提供規(guī)范化、標準化的財務管理與資金運作獨立核算

服務;

XV.維護財經紀律，承擔相應的財務監(jiān)督職責；

XVI.如實反映財務狀況和經營成果，每月及時報送會計報表，并進行經濟分析，

檢查各環(huán)節(jié)的經濟效果，提出改進建議，提供決策支持；

XVII.執(zhí)行本院制定的成本費用管理辦法，開展費用分析，督促部門降低消耗、節(jié)

約費用、提高經濟效益；

XVIII.保守本公司的商業(yè)秘密。

主題：4.1組織______第6頁______共M頁_____

第A版第0次修改

b）檢測部門職能

檢測部門是開展各項檢測工作的幾個檢測室的統(tǒng)稱。其職責范圍：

I.制定檢測工作規(guī)劃和計劃，按國家標準和有關規(guī)范做好檢測工作，保證檢測結果

科學、客觀、公正，為客戶提供優(yōu)質高效的服務；

II.負責客戶委托的檢測項目范圍內的各類檢測任務，認真填寫檢測原始記錄，仔

細復核、計算和校核，按工作期限出具檢測報告，同時做好樣品的留存工作；

III.進行檢測過程中的質量控制，按程序規(guī)定要求做好檢測過程中各測點狀態(tài)標識

價認，配合各類檢杳、審核、評審工作；

IV.負責制訂作業(yè)指導書（檢測細則）并組織實施；

V.保持作業(yè)場所基礎設施適用及工作環(huán)境良好，協(xié)助綜合管理部做好儀器設備的

測量溯源與管理，計量器具的定期檢定工作；

VI.負責儀器設備的維護、保養(yǎng)及記錄，并對檢測現(xiàn)場儀器設備進行有效防護，及

時申報到期檢定的計量器具，協(xié)助儀器設備、易耗品的采購，制定購置計劃并配合購入

物品的驗收驗證，進行入庫、領用管理；

VII.配合綜合管理部調查處理質量事故和客戶的投訴，提出并實施改進措施，協(xié)助

綜合管理部對本室人員的培訓、考核；

VIII.確保各作業(yè)場所使用的文件為有效版本，防止誤用失效或作廢的文件，同時

按期做好試驗資料的歸檔工作；

IX.負責對檢測新項目、新技術、新方法的立項、報批及應用管理；

X.有計劃地開展部分計量器具及項目的期間核查、比對和能力驗證工作。

4.1.8關鍵崗位人員質量職責、權力和相互關系

本公司對影響工作質量的所有管理、督查和檢測人員規(guī)定其職責、職權和相互關系:

a）實驗室負責人

i.全面主持本公司的各項工作，組織貫徹實施國家有關法律、法規(guī)、方針政策和上

級的指示、決議，完成下達的各項工作任務，負責對本公司的發(fā)展方向及其他重大問題

進行決策，對本公司質量管理和技術管理工作負全責，是檢測工作質量第?責任人;

ii.策劃質量管理體系，制定質量方針、質量目標，批準、頒布《質量手冊》、《程序

文件》和各項規(guī)章制度，主持管理評審工作；

第7頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

iii.確定和完善本公司機構設置，規(guī)定各部門和影響質量:的所有人員的職責、權限、

相互關系，配置各崗位人員和資源，任命各部門負責人及美鍵崗位人員；

iv.批準公司發(fā)展規(guī)劃和年度工作計戈I；

v.批準公司新擴項目和設備購置計劃，組織對人員的考核獎懲：

vi.審批本公司行政、財務預、決算；

vii.負責重大合同的評審，審定簽發(fā)檢測報告；

viii.定期主持召開業(yè)務會議和領導層辦公會議，布置協(xié)調工作。

b）技術負責人

i.主持技術管理層工作，全面負責公司技術運作，使質量體系從技術、物質、組織、

人員資源得到有效保證;

ii.對新增檢測項目的立項進行審核；

ii.組織編制并審批檢測標準有效版本目錄、作業(yè)指導書及實施細則、操作規(guī)程及儀

器自校方法、非標方法及自制定方法；

組織各類作業(yè)指導書等有關技術性文件的編制、審批和維護，參與質量體系的內部

審核和管理評審工作；

iii.參與重大合同的評審，批準公司編制的檢測方案，目核檢測報告，蛆織解決檢測

工作中的重大技術難題;

iv.負責對檢測工作的質量事故、客戶投訴、檢測糾紛的技術分析，并提出處理意見;

v.批準比對試驗及能力驗證計劃，并組織對結果的有效性進行評價;

第8頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

v.根據(jù)反饋信息，確定檢測技術運作中發(fā)現(xiàn)的或潛在的不符合原因和改進時機，實

施糾正并建立預防措施；

vi.組織制定本公司的技改和開展新項目的工作計劃，審批新開展工作項目;

vii.制定、實施實驗室間比對和能力驗證計劃；

viii.人員技術培訓和考核工作；

ix.設施與設備的建設與動態(tài)管理；

X.組織公司內外的技術交流、技術服務、技術咨詢工作。

c）技術管理層

i.協(xié)助制訂本公司質量方針和目標；

ii.全面負責技術運作及管理評審，確保質量方針、目標實施和質量體系的有效運

行；

iii.確認公司運作質量所需的資源需求并配備充分的資源，組織檢測工作中重大技

術問題的攻關；

iv.組織評審檢測新項目、新技術、新方法，以及對檢測結果的驗證、評估工作；

v.負責本公司人員技術培訓和考核工作；

vi.重大技術事故的分析判別；

vii.批準嚴重不符合工作的中止、糾正后的恢復；

viii.技術管理層負責人外出時，應授權代理人負責工作。

d）質量負責人

i.負責本公司檢測工作質量，實施全面質量管理；

ii.組織與參與質量體系的建立、運行和維護，全面負責質量體系及其有效運行；

iii.策劃和組織質量體系內部審核，驗證體系運行的符合性和有效性，并向技術管

理層匯報質量體系運行情況，促進質量體系的改進，為管理評審提供信息；

iv.參與公司質量方針和目標的制定，資源的決策和技術管理活動；

V.組織編制、修訂和貫徹執(zhí)行質量手冊，并對執(zhí)行情況組織檢查糾正，保證其現(xiàn)

行有效性，當出現(xiàn)質量問題時負責組織調查和解決;

第9頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

5.組織實施對檢測工作及服務的質量監(jiān)督，負責質量事故的調查和處理及對客戶

投訴的處理；

vii.確定質量體系中發(fā)生的或潛在的不符合原因和改進時機，組織對不符合項的控

制，審批糾正并建立預防措施，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤檢查、評估；

viii.組織貫徹國家有關的法律、法規(guī)、檢測標準、技術規(guī)范；

ix.應有直接渠道接觸決定公司政策和資源的最高管理層，賦予任何時候都能保證

質量體系得到實施和遵循的權力；

X.定期召開質量分析會議，促進本公司質量管理水平的提高。

e）授權簽字人

i.在相關評審機構考核合格后，履行簽發(fā)授權認可領域檢測報告的職能；

ii.審查檢測報告格式的符合性、項目的完整性、依據(jù)的正確性和結果的準確性，

并做出判斷；

iii.審查出不符合規(guī)定或錯誤的檢測報告，有權返回有關編制人員要求其改正，并

指示質量監(jiān)督員查明原因和監(jiān)督改正過程；

iv.簽發(fā)檢測報告，負責對檢測報告的解釋。

0部門負責人

i.在公司總經理的領導下，負責本部門的業(yè)務和行政管理；

ii.制定本部門的發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務工作計劃并組織實施，協(xié)調完成各項工作任務；

iii.負責本部門口常工作質量管理，嚴格按照質量體系文件的規(guī)定運行，保證檢測

工作質量；

iv.安排和監(jiān)督指導本部門的檢測工作及資料歸檔工作，校準檢測報告；

v.確保質量體系內審計劃在部門的組織實施，負責不符合項的糾正措施的制定和

落實；

vi.負責接受顧客投訴和，頤客滿意度的調查、分析、督促、檢查改進情況；

vii,收集和反饋對質量體系文件的修訂意見，及時反饋本部門的資源需求，協(xié)助總

經理進行資源配備;

第10頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

viii.負責執(zhí)行各項規(guī)章制度，對本部門人員進行考核；

ix.負責本部門所轄設施設備的維護管理：

x.負責有關質量法規(guī)、制度的宣傳、培訓，提高全員質量意識和工作水平。

g）內審員

i.熟知并理解內部審核所依據(jù)的標準，遵守相應的審核要求；

ii.接受質量負責人的委派，協(xié)助質量負責人編制內審計劃，參加內審，正確執(zhí)行

相關程序；

iii.如實、客觀、公正地記錄審核中發(fā)現(xiàn)的問題，并向質量負責人報告；

iv.負責編寫審核報告，并對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項所采取的糾正措施進行跟蹤、驗

證、評估并予記錄;

V.有權建議停止有違質量文件的任何活動。

h）質量監(jiān)督員

i.按計劃開展分管領域的質量監(jiān)督工作，包括檢測方法、規(guī)范、操作規(guī)程、環(huán)境

條件、儀器設備、實驗材料、檢測人員以及記錄是否符合規(guī)范要求等；

ii.參與“運行檢查”和實驗室間的能力驗證、比對過程的控制等驗證活動和內部

審核工作并參加評審；

iii.對不合格項按要求及時做好記錄，輕微不合格項已糾正的記錄按季度上交綜合

管理部，對出現(xiàn)在同一人、同一事的輕微不合格項并得不到糾正的記錄和出現(xiàn)重大不合

格項報告時應及時上報；

iv.有權制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動，有權對可能存在的質

量問題的檢測進行復檢，或要求有關人員重新檢測并通知客戶。

v.當發(fā)現(xiàn)檢測人員使用不正確的標準、規(guī)范，環(huán)境條件不符合要求或對檢測數(shù)據(jù)

可疑時，有權暫停該項檢測工作，要求有關人員進行糾正，并作書面記錄，對嚴重不符

合的檢測工作條款及時匯報部門負責人，并可直接向技術管理層匯報；

vi.及時向質量管理組反饋有關檢測和質量體系運行的監(jiān)督情況;

vii.完成其他與質量體系管理有關的任務。

第11頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

i）檢測人員

i.嚴格遵守本公司質量手冊的規(guī)定，按有關程序文件和作業(yè)指導書開展檢測工作,

如實填寫檢測記錄，正確編寫檢測報告，按時完成檢測任務，保證檢測數(shù)據(jù)準確可靠，

并對報告質量負責；

ii.愛護所使用的儀器設備，熟悉其性能和操作規(guī)程，做好維護保養(yǎng)工作和使用維

護記錄，同時保持工作場所的清潔，協(xié)助設備管理員維修以及按期送檢和自校工作；

iii.接受各負責人、監(jiān)督員的監(jiān)督和指導，主動識別檢測方法的偏離和檢測工作的

不符合項，并積極采取相應糾正和預防措施；

iv.對檢測數(shù)據(jù)和結果獨立作出判斷，不受其他因素干擾，有權抵制有違公正性、

準確性、誠實性的任何行政干涉；

v.堅持檢測工作的公正性，對任何單位或個人須提供相同的服務，遵守《保護客

戶機密和所有程序》，對客戶的技術資料、商業(yè)秘密有保密義務，不得擅自對外公布檢

測數(shù)據(jù)及資料；

vi.協(xié)助完成實驗室能力臉證和比對任務，做好內部質控；

vii.做好儀器及標準物質期間核查工作；

viii.通過各種途徑，努力學習業(yè)務知識，使知識與技能不斷地得到更新，不斷提高

技術水平。

j）設備管理員

i.按有關標準要求，做好本公司所有檢測儀器設備的日常管理工作；

ii.建立儀器設備、計量器具臺帳和檔案，并維護其有效性，并做到帳物相符，總

帳與分臺帳相符；

iii.負責編制儀器設備一覽表、儀器檢定周期表，制定計量器具的年度檢定計劃；

iv.在綜合管理部的組織下，做好檢測儀器設備及計量器具的按期檢定，并負責儀

器設備的標志化管理工作；

v.負責檢查儀器設備，計量器具的使用保管、維修檢定、檢測情況，發(fā)現(xiàn)問題及

時解決;

第12頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

vi.組織編制自校計劃，開展設備的期間核查，監(jiān)督儀器設備的自校（驗證）、維

護和運行檢查，及時上報儀器設備的運行情況；

vii.正確識別儀器設備的配置.要求和運行狀況，制定維修計劃，對有問題的儀器設

備要及時維修，保障儀器正常運行；

viii.有權對超周期或不合格的儀器設備作出停用的決定，阻止投入使用；

ix.參加儀器設備的開箱驗收并負責儀器設備資料的歸檔。

k）采購員

i.負責儀器設備和易耗品的采購，提出采購方案及計劃；

ii.參加儀器設備的開箱驗收，做好新購儀器設備、計量器具的調試、驗收、檢定。

I）樣品管理員

i.按檢測工作流程和相關規(guī)定受理、核杳各類送檢樣品，負責常規(guī)檢測項目評審。

ii.負責接收樣品的擺放、標識、養(yǎng)護等日常管理及樣品的內部傳遞、交接；

出.協(xié)助送樣人正確、完整，寅實地填寫樣品登記信息；

iv.熟悉各檢測項目對樣品的要求，對不符合檢測送樣數(shù)量及標準規(guī)定的要及時通

知客戶；

v.處理客戶的查詢，聽取并記錄客戶的意見、要求和投訴，并向部門負責人或直

接向質量負責人匯報，以便采取相應措施予以妥善解決。

Vi.對工作中接觸有關客戶的資料須對外人嚴格保密。

m）合同評審員

i.檢測合同的評審；

ii.對工作中接觸有關客戶的資料須對外人嚴格保密。

n）檔案管理員

i.在各相關部門的協(xié)助下，負責對本公司業(yè)務范圍內相關法律、法規(guī)、國內外標

準、檢測方法、規(guī)范的最新版本和網上查詢資料的跟蹤、收集、更新和歸檔保存，及時

（或定期）向質量負責人通報；

ii.負責質量體系文件的發(fā)放、更新回收的控制與管理；

iii.負責各類記錄、檔案、資料的收集、歸檔、入庫、借閱和保管；

iv.負責圖書、資料的訂購和管理；

第13頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

V.維護資料、文件、檔案的有效性和完整性；

vi.協(xié)助儀器設備資料的歸檔

言.做好本公司專業(yè)技術人員業(yè)績、培訓檔案的保存

viii.負責做好所有檔案的防火、防盜、防蛀工作；

ix.嚴格遵守保密規(guī)定，所有資料不得隨意借閱、復印。

o）安全監(jiān)督員

i.負責本公司所有工作面的安全管理工作；

ii.檢查作業(yè)場所基礎設施的適用及工作環(huán)境的良好狀況，有權制止違反安全的操

作，對有事故隱患的情況及時匯報部門負賁人，并可直接向技術管理層匯報。

4.1.9各崗位人員在質量體系中的職責分配

詳見附錄2《質量職責分配一覽表》。

4.1.10權利的委派

為了確保日常工作正常運行，保證公司管理的連續(xù)性，防止檢測管理工作出現(xiàn)真空,

木公司規(guī)定以下人員的代理職權：

a）實驗室負責人不在時，由技術負責人代理其職權；

b）技術負責人不在時，由質量負責人代理其職責；

c）質量負責人不在時，由技術負責人代理其職責；

d）技術負責人和質量負責人都不在時，由總經理另外委派負責人代理他們的職責;

e）本公司實行經理領導下的各部門分工負責制。

權力委派必須以文字為準，書面委派文件由綜合管理部歸檔保存。

4.1.11授權簽字人的識別（僅限于簽發(fā)報告的人員）

序號部門姓名（正體）簽字識別授權簽字領域

1公司總經理廖深瓶批準的所有項目

2技術負責人賓龍批準的所有項目

綜合管理部

3陶尚儒批準的所有項目

負責人

第14頁共14頁

主題：4.1組織

第A版第0次修改

4質量負責人黃志朝批準的所有項目

4.1.12檢測活動的監(jiān)督

i.本公司日常質量監(jiān)督由質量負貢人、各室質量監(jiān)督員組成質量監(jiān)督小組實施；

ii.質量監(jiān)督小組依據(jù)本公司質量體系文件監(jiān)督各項活動是否按規(guī)定的要求進行；

iii.監(jiān)督范圍包括檢測報告形成的全過程質量，應保證對每一項檢測活動的方法及

程序進行監(jiān)督；對檢測目的進行監(jiān)督；對檢測結果進行監(jiān)督；

iv.當監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測質量存在問題時，應及時予以記錄，并積極采取核查

措施與必要的糾正和預防措施。

4.1.13公司行為規(guī)范

為保證管理層和員工工作質量不受來自商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，讓客

戶保持信任，本公司特制定《保證公正性和誠實性程序》以規(guī)范公司行為。對于任何削

弱公司技術能力、公正性、誠實性以及對影響檢測結果做出獨立判斷行為或工作品德的

活動，由質量負責人組織綜合管理部予以調查并上報處理，以保證檢測數(shù)據(jù)的公正性，

樹立“公正、誠實、獨立”的公司形象。

4.1.14保護客戶機密信息和所有權

本公司全體工作人員都有責任保護客戶機密信息和所有權，都必須嚴格執(zhí)行《保護

客戶機密信息和所有權的程序》，對客戶的樣品資料和數(shù)據(jù)信息等實施嚴格的保護和保

密措施，維護客戶的合法權益。

4.1.15相關/支持性文件

CX01《保護客戶機密信息和所有權程序》

CX02《保證實驗室誠信度程序》

4.1.16附錄

附錄2：《質量職責分配?覽表》

第1頁共5頁

主題：4.2管理體系

第A版第0次修改

4.2管理體系

4.2.1總則

為了確保檢測工作符合行為公正、科學、準確、規(guī)范的質量方針，滿足社會的需求,

本公司按照國家相關標準要求，建立與活動范圍相適應的質量體系，編制、實施和維持

質量體系文件，加強對檢測全過程的有效質量控制，達到公正、科學、z、規(guī)范運作的

目的。

4.2.2職責

a）負責決策：公司總經理（確立質量管理體系覆蓋的范圍，確立體系需要的資源,

發(fā)布質量方針，主持編寫質量手冊，確定技術和質量負責人的作用和職責）

b）組織實施：質量負責人（參與編寫質量手冊，宣傳質量方針和質量手冊）

c）參加活動：全體員工（學習、理解、貫徹質量方針，執(zhí)行質量手冊）

檔案管理員（保管手冊正本，建立手冊分發(fā)、修改、回收記錄）

4.2.3管理體系的構成要素

管理體系是為實施質量管理所必需的組織結構、程序、過程和資源，是實施質量管

理的核心，即通過對檢測報告質量形成的全過程中的相關的質量要素進行有效的控制來

實現(xiàn)公司質量管理。為此，木公司依據(jù)標準CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準

則》和GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及《計量認證/審查認可

（驗收）評審準則》要求，結合本公司實際情況建立質量體系，井由以下25個要素，

兩大部分組成：

a）管理要求：

——組織

----管理體系

——文件控制

一一要求、標書和合同的評審

第2頁共5頁

主題：4.2管理體系

第A版第0次修改

----檢測的分包

----服務和供應品的采購

——服務客戶

——投訴

——不符合的檢測工作的控制

——改進

----糾正措施

——預防措施

一一記錄的控制

----內部審核

一一管理評審

b）技術要求：

__總則

----人員

----設施和環(huán)境條件

——檢測方法及方法的確認

——設備

——測量溯源性

—一抽樣

一一檢測物品的處理

一一檢測結果的質量保證

一一結果報告

第3頁共5頁

主題：4.2管理體系

第A版第0次修改

4.2.4管理體系中資源的描述

公司管理層根據(jù)質量管理體系運行、改進的需要及法規(guī)的要求，為質量管理體系提

供充分的資源，井應建立資源需求識別、提供、維護、培訓、更新體系，使質量管理體

系始終運行于一個充分且必要的資源條件氛圍。

目前本實驗室現(xiàn)有資源：

a）人員：3人

b）管理人員：1

C）技術人員：1

d）資金：800萬

e）場地：2200平方米

f）設備：210臺（套）

g）技術：檢測標準、規(guī)范

h）方法：持續(xù)運行質量體系，嚴格執(zhí)行41個工作程序（附錄3《程序文件目錄》）

4.2.5管理體系的策劃

公司管理層對管理體系進行整體策劃，以實現(xiàn)本公司的質量FI標。

a）確定與本公司質量體系相關的過程及對應的質量目標；

b）確定為實現(xiàn)質量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源；

c）不斷提高質量管理的有效性及效率，定期評審質量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距

和改進的機會，保持質量體系的持續(xù)改進；

d）對本公司相關的組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時

按計劃進行適當?shù)恼{整或更改，并采取相應的措施，保持質量體系的完整性。

第4頁共5頁

主題：4.2管理體系

笫A版第0次修改

4.2.6質量方針和目標的確定

a）質量方針是由本公司最高管理者（總經理）正式批準發(fā)布的質量宗旨和質量方

向，是公司各部門和全體人員工作中遵循的準則。質量目標是質量方針的重要組成部分,

是其量化的表現(xiàn)。

b）管理層主持制定符合自身實際情況的質量方針、質量目標，以便指導質量體系

的設計、建立工作。

c）本公司現(xiàn)行的質量方針、質量目標見本手冊第二章2.1、2.2條

4.2.7管理體系的建立

管理體系的建立涉及公司內部的許多部門，是一項全面性的工作。通過領導重視、

決策；全員積極參與；確定質量方針與目標；分析現(xiàn)狀，確定過程和要素；確定機構，

分配質量職責；管理體系文件化六個步驟后，體系文件經批準和向公司全體工作人員進

行宜貫，管理休系就可以進入試運行階段。

4.2.8管理體系的貫徹和執(zhí)行

管理體系的所有要素都用文件方式表達，將政策、制度、計劃、程序和指導制定成

管理體系文件，形成質量手冊、程序性文件及作業(yè)指導書等，傳達至有關人員理解和貫

徹，在工作中予以嚴格執(zhí)行，使各部門的所有工作均按管理體系要求進行運作，并通過

管理體系的管理評審、內外部的審核和實驗室之間驗證、匕對等方式，不斷使管理體系

完善和健全。

管理體系的具體運行、維持見附錄1:《質帚管理體系控制（保證、反饋）圖》。

a.2.9管理體系的功能

a）能夠對所有影響公司質量的活動進行有效的和連續(xù)的控制；

b）能夠注重并且能夠采取預防措施，減少或避免問題的發(fā)生；

c）具有一旦發(fā)現(xiàn)問題能夠及時作出反應并加以糾正的能力。

第5頁共5頁

主題：4.2管理體系