ICS03.080.10CCSA00DB36江西省市場監督管理局發布DB36/T2076.2—2024 2規范性引用文件 3術語和定義 4通用要求 5工作流程 6核查內容 附錄A（資料性附錄）磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法 4附錄B（資料性附錄）生產許可證企業實地核查報告 9附錄C（資料性附錄）審查組公正性聲明 附錄D（資料性附錄）企業必備檢測設備核查表 附錄E（資料性附錄）企業必備生產設備核查表 附錄F（資料性附錄）實地核查過程觀察記錄 附錄G（資料性附錄）實地核查情況反饋表 附錄H（資料性附錄）生產許可證企業實地核查會議簽到表 DB36/T2076.2—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起本文件是DB36/T2076《工業產品生產許可審批實施規范》的第2部分。DB36/T2076已經發布了以——第1部分：復肥；——第2部分：磷肥。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江西省市場監督管理局提出并歸口。本文件起草單位：江西省市場監督管理局行政審批處、江西省檢驗檢測認證總院工業產品檢驗檢測本文件主要起草人：謝艷芳、鄧耀軍、冷磊、王磊、徐春林、任強、王婷婷、曾德力、肖娟、胡瑛、張濤、徐鍇。DB36/T2076.2—2024為貫徹落實《國務院關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定》和《市場監管總局關于貫徹落實〈國務院關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定〉有關事項的公告》要求，在全國范圍內化肥（以下均含“復肥、磷肥”）產品生產許可證審批方式，由告知承諾調整為“先核后證”審批。為進一步規范化肥產品生產許可審批工作流程，提高化肥產品生產許可審批工作質量，落實化肥產品生產許可審批工作規范化、標準化要求，結合江西省實際情況，制定本文件。本文件由2個部分組成。——第1部分：復肥。目的在于為復肥產品生產許可審批實施工作確立工作流程及要求。——第2部分：磷肥。目的在于為磷肥產品生產許可審批實施工作確立工作流程及要求。DB36/T2076.2—2024工業產品生產許可審批實施規范第2部分：磷肥本文件規定了磷肥產品的術語和定義、通用要求、工作流程、核查內容。本文件適用于江西省市場監管部門及受省市場監管部門委托的各級市場監管部門、其他機構組織的磷肥工業產品生產許可審批實施事項。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文DB36/T2076.1工業產品生產許可審批實施規范第1部分：復肥3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1磷肥phosphatefertilizer具有磷(P)標明量,以提供植物磷養分為其主要功效的單元肥料，主要包括過磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥、肥料級磷酸氫鈣等。4通用要求按DB36/T2076.1的規定執行。5工作流程按DB36/T2076.1的規定執行。6核查內容6.1證件材料6.1.1營業執照、生產許可證營業執照與生產許可證信息應一致；實際生產地址與生產許可證應一致；經營范圍應涵蓋申請許可DB36/T2076.2—20246.1.2檢驗報告6.1.2.1企業申請時提交的合格的型式試驗報告和合格的產品檢驗報告的出具機構應獲得檢驗檢測機構資質認定，認定的檢驗范圍應包含本實施細則要求的產品標準和檢驗標準，且在有效期內；檢驗報告的檢驗項目應覆蓋本實施細則規定的產品檢驗項目。6.1.2.2檢驗報告應為所申請單元的型式檢驗報告、委托產品檢驗報告或省級及以上政府監督檢驗檢測報告中任一類報告。一個單元應一份合格的檢驗報告，不應為多份檢驗檢測報告的組合。產品檢驗檢測報告應為1年內合格的檢驗檢測報告。6.2人員能力6.2.1檢驗人員：現場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員應熟悉磷肥產品的相關標準及檢驗規程，能夠規范操作，并正確作出判斷。6.2.2操作工人：現場觀察每一關鍵工序、質量控制點、特殊過程實際生產操作情況，工人是否能夠規范操作，其操作是否符合技術工藝文件的規定。6.3生產和檢驗設施設備6.3.1基礎設施企業應具備滿足其生產、檢驗所需的工作場所和設施，并運行正常。6.3.2生產設備6.3.2.1企業應具有《化肥產品生產許可證實施細則（二）磷肥產品部分》（以下簡稱《細則》）中表3-1《企業生產磷肥產品應具備的生產設備》規定，與其生產產品、生產工藝及生產方式相適應的生產設備，并運行正常。企業生產設備可與《細則》中表3-1設備名稱不同，但應滿足設備的功能性能精度要求。6.3.2.2《細則》中表3-1生產設備為典型工藝必備的生產設備，對采用非典型生產工藝的企業，審查時可按企業工藝設計文件規定的生產設備進行。過磷酸鈣中礦漿泵僅限于濕法工藝流程要求，干法工藝企業中自產礦粉的必須有烘干機，干法工藝流程還需混酸設備。6.3.2.3造粒設備、干燥設備、成品篩分設備為顆粒過磷酸鈣生產企業所必備；若粒狀過磷酸鈣生產企業的原料為成品粉狀過磷酸鈣，生產設備和工藝裝備只有成品包裝設備、成品包裝計量設備、造粒設備、干燥設備、成品篩分設備為必備。6.3.2.4若過磷酸鈣生產企業所用原料為磷礦粉，原料破碎、研磨設備可不作審查內容，需查近半年進貨臺賬（新建不滿半年的企業查所有進貨臺賬）。6.3.3檢驗設備6.3.3.1企業應具有《細則》中表3-2《企業生產磷肥產品應具備的檢驗設備》規定，與其生產產品、生產工藝及生產方式相適應的檢驗儀器設備，在檢定或校準有效期內使用，并運行正常。企業檢驗設備可與《細則》中表3-2規定設備名稱不同，但應滿足設備的功能性能精度要求。6.3.3.2型式檢驗項目可進行委托檢驗，如企業和具備相關資質的檢驗機構簽訂了委托檢驗協議，型式檢驗項目所需儀器可不做要求。6.4過程控制6.4.1生產記錄：企業應對配料計量、熟化等關鍵工序生產過程進行如實的記錄。DB36/T2076.2—20246.4.2進貨檢驗：企業應制定重要原材料或半成品的采購規定及檢驗/驗證規定，并按規定進行檢驗，保留檢驗/驗證記錄。不得使用未經證實工業廢酸等作為磷肥生產原料。6.4.3出廠檢驗：企業應制定完善的產品出廠檢驗相關制度，出廠檢驗項目不低于、不少于產品標準規定的出廠檢驗項目。若產品標準中未作明確規定出廠檢驗項目的，企業應在相應的出廠檢驗文件中對應細則規定的必備檢驗設備的檢驗項目予以規定，并保留檢驗記錄。成品出廠前是否按相關標準進行出廠檢驗，檢驗記錄應完整、規范并符合相關標準的規定。6.4.4不合格品控制：應對不合格品的控制和處置作了明確規定，對發現的不合格品應按規定進行處置并保存有相關記錄。DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法封面樣式見圖A.1，應用說明見圖A.2，磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法見表A.1。圖A.1磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法封面DB36/T2076.2—2024圖A.2應用說明DB36/T2076.2—2024表A.1磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法□是；□否□符合□不符合□是；□否□是；□否□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合DB36/T2076.2—2024表A.1磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法（續）□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合DB36/T2076.2—2024表A.1磷肥產品生產許可證企業實地核查辦法（續）□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合未對不合格品控制和處置做出規定或因處置不當導致DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）生產許可證企業實地核查報告生產許可證企業實地核查報告見表B.1。表B.1生產許可證企業實地核查報告）：DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）審查組公正性聲明審查組公正性聲明見表C.1。表C.1審查組公正性聲明DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）企業必備檢測設備核查表企業必備檢測設備核查表見表D.1。表D.1企業必備檢測設備核查表DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）企業必備生產設備核查表企業必備生產設備核查表見表E.1。表E.1企業必備生產設備核查表DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）實地核查過程觀察記錄實地核查過程觀察記錄見表F.1。表F.1實地核查過程觀察記錄表履行職責情況DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）實地核查情況反饋表實地核查情況反饋表見表G.1。表G.1實地核查情況反饋表2．進行核查時，是否向被核查企業出示審查員證書等相關證件：是□否□3．是否按規定期限完成核查工作：是□否□4．是否擅自增加實施細則以外的其他條件：是□否□5．是否向企業說明企業有權選擇有資質的檢驗機構送樣檢驗：是□否□6．是否從事或者介紹企業進行生產許可有償咨詢：是□否□7．是否向企業推銷生產設備、檢驗設備或者技術資料：是□否□DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）生產許可證企業實地核查會議簽到表生產許可證企業實地核查會議簽到表見表H.1。表H.1生產許可證企業實地核查會議簽到表DB36/T2076.2—2024［1］國務院關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定（國發〔2024〕11號）［2］中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法（國家質檢總局令第156號）［3］