醫療器械保養維護和修理管理制度第一章總則第一條目的為確保醫療器械的正常運作，保障患者的安全和就醫質量，規范醫療器械的保養維護和修理管理，提高醫療器械的使用效能，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫院全部使用的醫療器械，包含但不限于醫療設備、儀器、器具等。第三條職責分工醫療器械科：負責醫療器械的保養維護和修理工作；醫務處：負責監督和協調醫療器械的保養維護和修理工作；各臨床科室：負責使用醫療器械的保養與日常維護。第二章保養管理第四條保養計劃醫療器械科依據設備的特點和使用頻率，訂立每個設備的保養計劃；保養計劃中應包含保養的內容、時間、責任人等；醫療器械科每年定期檢查和修訂保養計劃，確保其有效性和及時性。第五條保養記錄各臨床科室應建立醫療器械的保養記錄，記錄每次保養的具體內容、保養人員等；保養記錄應及時填寫，并保管至少兩年，方便隨時查閱。第六條保養流程依據保養計劃，保養人員應定時到達指定地方，并將保養工具準備齊全；依照醫療器械的保養手冊或操作規范，進行保養工作；保養人員應認真填寫保養記錄，并如實記錄保養過程中發現的問題和解決方式；保養人員在保養完成后，應將設備正常使用情況通知臨床科室，確保設備恢復到正常工作狀態。第七條特殊設備保養對于特殊設備，醫療器械科應訂立認真的保養流程和要求；對高風險和高價值設備，保養人員須經過特地培訓并持證上崗，保證保養質量。第三章維護和修理管理第八條報修流程當臨床科室發現醫療器械顯現故障或異常情況時，應及時向醫療器械科報修；醫療器械科接到報修后，應依照緊急情況、緊要性和報修時間的先后次序，及時布置維護和修理人員進行處理。第九條維護和修理記錄醫療器械科應建立醫療器械的維護和修理記錄，記錄每次維護和修理的具體內容、維護和修理人員等；維護和修理記錄應及時填寫，并保管至少兩年，方便隨時查閱。第十條維護和修理流程維護和修理人員在接到維護和修理任務后，應及時到達現場，并對故障設備進行檢修；維護和修理人員應準備齊全的工具和備件，并依照維護和修理標準和規范進行維護和修理工作；維護和修理人員應認真填寫維護和修理記錄，并如實記錄維護和修理過程中發現的問題和解決方式；維護和修理完成后，維護和修理人員應通知臨床科室設備恢復到正常工作狀態。第十一條備件庫存管理醫療器械科應建立備件庫存管理制度，合理布置備件庫存和更新；備件庫存應與設備型號和使用量相匹配，防止備件過多或過少等問題。第十二條事故處理發生重點醫療器械事故時，醫療器械科應及時組織人員進行緊急處理，并報告上級主管部門；醫療器械科應對事故進行調查和分析，并訂立相應的整改措施，防止仿佛事故再次發生。第四章考核與矯正第十三條考核機制醫療器械科應訂立醫療器械的保養維護和修理考核方法，并定期進行考核；各臨床科室應依照考核方法進行自查和自評，并搭配醫療器械科的考核工作。第十四條矯正措施對于保養維護和修理工作不到位或存在問題的臨床科室，醫療器械科應及時進行引導和矯正；對于重點違反規定的臨床科室或個人，醫療器械科應依照相關制度進行嚴厲處理。第五章附則第十五條監督與評估本醫院應建立醫療器械保養維護和修理管理的監督與評估機制，定期對工作進行檢查和評估，確保制度的執行和效果。第十六條培訓與培訓證書醫療器械科應定期組織醫療器械保養維護和修理培訓