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目

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章節號內容

0目錄

1質量方針

2關于質量管理手冊及質量管理體系

2.1質量手冊概況

2.2質量手冊及其管理

2.3關于質量管理體系

2.4術語與定義

3本公司簡介

3.1本公司的組織結構圖

4質量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

5管理職責

5.1管理承諾

5.2以顧客為關注的焦點

5.3質量方針

5.4策劃

5.5職責、權限與溝通

5.6管理評審

6資源管理

6.1資源的提供

6.2人力資源

6.3基礎設施

6.4工作環境

7產品實現

7.1產品實現的策劃

7.2與顧客有關的過程

7.3設計與開發

7.4采購

7.5服務與生產的提供

7.6監視與測量裝置的操縱

8測量、分析與改進

8.1策劃

8.2監視與測量

8.3不合格操縱

8.4數據分析

8.5改進

附表一質量體系職能分配表

1質量方針

為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求與期望得到滿足，并轉化為本公司的產品與服

務要求，特確定本公司的質量方針為：

持續改進產品與管理，生產優質產品，追求顧客滿意

對本公司質量方針解釋如下：

現代企業務必以先進的技術為先導，密切關注國際國內的技術進展，不斷創新，注重產品

開發的前瞻性，在為顧客提供產品與服務時表達務實作風，確保產品與服務滿足顧客要求；除

了向顧客提供一流的產品以外，完善的售后服務體系是贏得顧客滿意的必要條件，因此我們將

不斷的改進與完善服務體系，提高工作效率，拓展服務項目，關注顧客的需求與期望并轉化為

公司的規范，以產品品質與服務質量贏得市場，在顧客群中建立良好的信譽，通過持續改進內

部管理流程與產品質量。

2關于質量手冊與質量管理體系

2.1質量手冊概況

本手冊根據IS09001:2000標準，結合本公司實際情況編制。本質量手冊符合“IS090012000

質量管理體系?要求”的要求，是本公司質量工作的綱領性文件，用以確保與證實質量管理體

系的適宜性、充分性與有效性，是木公司質量管理活動的行動綱領，木公司職工務必嚴格按木

手冊與質量體系中其他文件規定的要求執行。

本質量手冊也可作為對外提供第二方與第三方審核時使用。

2.2質量手冊及其管理

2.2.1根據及意義：

本質量手冊是根據509001:2000標準而建立的，是本公司質量體系的基本綱領與行為準則。

2.2.2編寫及批準:

本手冊由管理者代表制訂，經總經理批準后以公布日期為生效日期。

2.2.3分發及操縱：

2.2.3.1本手冊由辦公室負責分發與操縱，發放分“受控”與“非受控”兩種，并儲存手冊的

分發記錄。

2.2.32本手冊受控發放范圍是經總經理核準同意后的發放名單進行發放，若有顧客或者其它

原因需要對外發放，則總經理同意后發放。

2.2.33修改及作廢：

a.在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應匯總意見，及時反饋到辦公室；質量手冊

應每年的管理評審會議上得到評審，評價其適宜性、充分性及與609001:2000標準的符合

性；必要時對手冊予以修改。

b.本手冊的修改，務必經原核準者審批后方為有效。若需其他人員審核，則應確保其得到有

關背景資料。

c.本手冊的修改以整章節修改的形式出現，由辦公室從受控手冊中收回已作廢的文件頁經總

經理核準后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。

d.凡作修改的手冊，務必由辦公室在文件修改記錄表中給予明確無載。

e.對非受控手冊不予跟蹤修改。

2.2.4紀律及法律

2.2.4.1本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借與贈送他人。調離本公司時,

務必歸還辦公室或者辦理交接手續。

2.2.42本公司對本手冊擁有知識產權，未經總經理的書面同意，任何單位、個人不得私自全

部或者部分復制。本公司對違反者具有追究法律責任與起訴的權利。

2.2.43本手冊的解釋權歸總經理。

2.3關于質量管理體系

2.3.1建立質量體系的目的

a.為了向顧客、第三方與其他有關方證實本公司有能力穩固地提供滿足顧客與適用的法

律法規要求的產品與服務；

b.持續改進產品與管理過程，保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

2.3.2質量管理體系的范圍

a.本手冊產品與過程范圍為板金及冷作加工；

b.本手冊涉及本公司總經理、辦公室、供銷部、生產部、質量部。

2.3.3涉及與產品與質量體系有關的標準

a.IS09001:2000idtGB/T19001-2000質量管理體系一要求；

b.IS09000:2000idtGB/T19000-2000質量管理體系一基礎與術語；

2.3.4質量管理體系要求的刪減

2.3.4.1由于本公司的產品均由顧客提供技術文件如圖樣等，并按這些要求生產，產品特性的

更換務必通過客戶確認，公司無更換權，因此聲明刪減IS09001:2000標準中7.3設計與

開發的要求。

2.4術語與定義

2.4.1本公司質量體系文件使用IS09000:2000idtGB/T19000:2000中的術語與定義。

2.4.2作業指導書：與產品制造有關的技術文件、管理文件及外來文件。

2.4.3外來文件：在產品形成過程中應遵守的標準、法令法規及顧客提供的技術文件如：圖

樣、技術要求、檢驗規范等。

2.4.4顧客投訴：顧客因本公司的產品與服務質量而引起的不滿情緒，如：某產品質量特

性多次達不到要求、嚴重的質量問題、交貨期經常拖延、服務不周等，導致公司信

譽下降。

2.4.5質量特殊：是指不合格品數量較大，反復出現的不合格或者重要質量特性無法得到

保證等，有必要采取糾正措施的不合格情況。

2.4.6格式記錄：規定的表格形式的記錄；

2.4.7自由記錄：未規定格式的記錄，如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。

2.4.8電子記錄：未形成書面的存儲在電子媒體上的記錄，如存儲在硬盤上記錄。

3不■公司簡介

組織結構圖

4質量管理體系

4.1總要求

4.1.1本公司按609001:2000要求建立實施與保持文件化質量管理體系，并持續改進。

4.1.2本公司通過編制或者獲得質量方針與目標、質量手冊、程序文件、作業指導書、合同、

技術標準與適用的法令法規等文件來達到：

a,識別質量管理體系所需要的過程；

b,確定這些過程的順序與相互作用；

c.確定為確保這些過程有效運作與操縱所需要的準則與方法；

d.確保能夠獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運作與對這些過程的監控；

e.測量、監控與分析這些過程；

f.實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果與對這些過程的持續改進。

注：本公司外包過程為表面處理（油漆與電鍍）加工、機械加工。關于這樣的外包過程的

操縱見7.4采購。

4.2文件要求

4.2.1本公司的質量管理體系文件包含：

a.文件化的質量方針與目標；

b.質量手冊/文件化的程序；

c.作業指導書：

d.質量記錄

4.2.2質量手冊

由本公司管理者代表編制質量手冊，具體管理見本手冊2.3章節。

4.2.3文件操縱程序

4.2.3.1文件的批準與管理權限

文件類別編制、修訂、廢止批準/適用性審核文件管理部門

質量手冊辦公室總經理辦公室

作業指導書有關職能部門部門經理辦公室

技術類外來文件—質量部經理辦公室

管理類外來文件—辦公室主任辦公室

表單有關職能部門辦公室主任各部門分檔管理

4.2.32文件編號方法

流水號

文件類別號

公司簡稱(KC)

文件類別號：質量手冊-1公司編制的作業指導書一2

表單一3(在上述編號后加版本號)

關于記錄表單，上述編號規則最后加版本號，以A、B表示。如：KC-3-01-A表示第01個

表單，版本為“A”，表單修改后應換版。

4.2.33體系文件按需要由各部門編制，文件按規定編號，按職責權限進行審核與批準，以確

保其適宜性與充分性，然后交辦公室登記于“受控文件總覽表”或者“表單總覽表”

上，并應顯示其版本。

4.2.34文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件的同一版本最多可修改3次，但

要緊內容不可有較大變化，否則應換版。文件第4次更換后務必換版。有的時候效的

文件可把日期視為該文件的版本。

4.2.35當發現文件不適用時，應由文件原制訂部門進行評審，然后作適當修改，并應得到批

準。在每年的管理評審中應對文件的適宜性與充分性作評審。

4.2.3.6文件修訂若不換版，可直接換頁，更換的文字使用斜體字以引起文件執行者的注意。

在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注

明修改次數、內容與修改者姓名。

4.2.37文件管理部門根據文件后的發放范圍將文件副本發放給有關部門，文件應加蓋“受控

文件”章。文件同意部門應在“文件收發記錄表”上進行簽收。

4.2,3.8對修訂或者廢止之文件，應及時回收舊版本，并核實數量及內容之完整性，文件回收

后，需作保留的廢止文件應加蓋“作廢章”，不作保留時，由文件管理人員銷毀。

4.2.39文件應置于作業現場，文件使用者在使用文件時應保持其清晰與易于識別，不可擅自

涂改。

4.2.3.10辦公室每月通過互聯網收集最新法規類外來文件的信息，并識別這些文件的適用性。

使用的外來文件應登錄“外來文件記錄表”，加蓋“受控文件”章。

4.2.3.11記錄：

a.受控文件總覽表

b.表單總覽表

c.外來文件記錄表

d.文件收發記錄表

e.文件修改記錄表

4.2.4記錄操縱程序

4.2.4.1格式記錄應依照規定的格式由有關權責人員填寫完整；自由記錄應根據規定的要求確

保記錄的要素與內容完整，與規定的要求一致；記錄完成后應有必要的簽署。

4.2.4.2記錄不得使用鉛筆或者是易于涂改的記錄方法來填寫，條應書寫清晰，如有修改,

可劃改，修改處應簽名或者蓋更換章。

4.2A3必要時，記錄人員在記錄表單的右上角“NO.”欄中編號，編號方法各部門自定，

原則是便于追溯。每月匯總的記錄應作必要標識，標識方法視情況自定，原則是

便于查找。電子記錄以文件夾名稱作為標識，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄

應標識存儲的內容。

4.2.4.4各部門應對所屬的記錄每月匯總一次，根據記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類,

并采取適當的索引方式，以便能迅速調閱記錄。

4.2.4.5所有的書面記錄應貯存于適當的場所，防止受潮、污損、遺失，關于長期儲存的

記錄應每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備劣。

4.2A6供方與顧客的記錄也在搜集的范圍內，需儲存的熱敏傳真紙文件應復印后再儲存。

4.2.47超過儲存期的記錄，由各部門自行銷毀，當合同要求時，按合同規定的期限儲存,

并可提供給顧客或者其代表查閱。

4.2.4.8記錄儲存年限：

記豆類型儲存期限記錄類型儲存期限

文件管理記錄文件有效期生產過程記錄1年

記錄管理記錄記錄有效期監視與測量裝置管理記錄裝置報廢之后

管理評審記錄5年顧客滿意度管理記錄3年

人刀資源記錄離職后1年內審記錄5年

基礎設施記錄設施壽命期過程監視與測量記錄3年

工作環境記錄3年產品監視與測量記錄1年

質量策劃記錄產品生產期不合格品操縱記錄1年

與顧客有關過程的記錄與顧客合作期數據分析記錄5年

采購記錄1年改進記錄5年

供方管理記錄合作期內其他記錄1年

5管理職責

5.1管理承諾

總經理通過下列活動對本公司對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提

供證據：

a.要求各部門通過宣傳、培訓、教育等方式向全體員工傳達滿足顧客與法律、法規要求的重

要性；

b.制定質量方針

c.確保質量目標的制定；

d.定期召開管理評審；

e,配備運行體系所務必的資源。

5.2以顧客為關注的焦點

總經理在滿足生產產品的法律與法規要求的基礎上，務必以實現顧客滿意為目標，確保顧

客的需求與期望得到確定，并安排責任部門轉化為要求并予以滿足，同時應通過顧客滿意度調

查、電話、拜訪等溝通方法熟悉顧客的需求與期望是否得到滿足，對公司的產品與服務質量的

滿意程度，并對獲得的信息進行加以利用，作為持續改進的機會與根據，持續增強顧客的滿意

程度。

5.3質量方針

5.3.1本公司的質量方針具體見手舟1條款，要求本公司的中層以上干部都能深刻懂得質量方

針的含義，并指導本部門員工懂得質量方針，在工作中以質量方針作為工作的指導思想。

5.3.2質量方針應諾與組織的宗旨相習慣；

5.3.3質量方針應包含對滿足要求與持續改進質量管理體系有效性的承諾；

5.3.4質量方針應提供制定與評審質量目標的框架；

5.3.5質量方針應在組織內得到溝通與懂得；

5.3.6質量方針應在持續適宜性方面得到評審。

5.4策劃

5.4.1質量目標

最高管理者應確保在組織的有關職能與層次上建立質量目標。質量目標包含滿足產品要求

所需的內容。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。質量目標詳見“年度質量目標二

5.4.2質量體系策劃

總經理應確保：

a.對質量體系進行策劃，以滿足質量目標與“4.1總要求”的要求。

b.在對質量管理體系的變更進行策劃與實施時，保持質量管理體系的完整性。

5.5職責、權限與溝通

5.5.1職責與權限

本公司行使質量職能人員的要緊職責與權限見“崗位描述”，其他細節的職責與權限在有

關的文件中作描述。

5.5.2管理者代表

總經理應指定一位管理者作為管理者代表，不管他在其它方面妁職責如何，還應具有下列

職責與權限：

a.確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施與保持。

b.向總經理報告質量管理體系的業績與任何改進需求。

c.確保全所員工提高滿足顧客要求的意識。

d.負責企業內部質量活動的組織與協調工作及對企業外部質量活動的聯絡溝通、協調工作。

5.5.3內部溝通

本公司內部溝通以會議、文件與記錄傳遞等形式為主，確保本公司各部門的質量信息能及

時有效地傳遞。

5.6管理評審

5.6.1總則

由總經理主持管理評審會議，通常情況下在每年年底進行，時間間隔不得超過12個月，

特殊情況（社會環境、市場需求發生重大變化時、公司組織機構、要緊資源發生變化時、發生

重大質量事故或者重大顧客投訴時等）能夠增加次數，以確保與證實質量管理體系持續的適宜

性、充分性與有效性，評審應包含評價質量管理體系改進的機會與變更的需要，包含質量方針

與目標，參加管理評審的人員為：總經理、管理者代表及所有中層干部等，在召開管理評審會

議之前，辦公室應發出“管理評審通知”給各部門以便準備評審資料。

5.6.2管理評審輸入應包含下列信息：

a.審核結果（管理者代表）；

b.顧客反饋（供銷部）；

c.過程的業績（各部門）與產品的符合性（質量部、生產部），包含對質量目標的評估；

d.預防與糾正措施的狀況（質量部）；

e.以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）；

f.可能影響質量管理體系的變更，包含質量方針的適宜性（管理者代表）；

g.改進的建議，包含質量體系文件的適宜性評價（各部門）。

上述評審輸入內容由有關部門進行匯報，然后在會議上作討論并形成會議決議，確定評審

輸出內容。

5.6.3評審輸出

管理評審會議后應提出下列方面有關的決定與措施：

a.質量管理體系及其過程有效性的改進。

b.與顧客要求有關的產品的改進。

C.資源需求U

管理者代表記錄評審情況，并根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫“管理評審報告”,

并附改進計劃報審核，交總經理批準后執行。評審輸出的改進計劃應由有關部門負責落實，并

在下一次的管理評審會議上對改進的有效性進行評估。

5.6.4記錄

a.管理評審通知

b.管理評審報告

c.各部門管理評審匯報材料

6資源管理

6.1資源的提供

為了實施與改進質量管理體系的過程與達到顧客滿意，應及時確定并提供所需的資源。

6.2人力資源

6.2.1總則

本公司從各員工的教育、培訓、技能與經歷方面來考慮，確保其能勝任的相應的質量管理

體系職責與崗位。辦公室負責制定“崗位描述”，規定各級崗位人員的能力要求。關于導入

609001:2000標準之前進入公司的在職職工若無重大的工作失誤，認為其有能力勝任工作，新

進員工應評估其能力，記錄于“新進員工培訓流程表”中。

6.2.2培訓、意識與能力

a.辦公室組織識別從事影響質量的活動的人員所需的能力，并制訂“年度培訓計劃”，總經理

對培訓計劃進行批準并由辦公室組織實施培訓。

b.培訓后應確認其有效性，記錄于“員工培訓記錄表”中；

c.確保每個員工均能意識到所從事活動的有關性與重要性，及如何為實現質量目標作出奉獻。

d,所有培訓均應形成記錄，記錄由辦公室負責儲存。

6.2.3記錄

a.年?度培訓計劃

b.員工培訓記錄表

c.新進員工培訓流程表

6.3基礎設施

6.3.1生產設備的管理

6.3.1.1由生產部根據生產狀況實際所需，提出設備的添置更新申請，經總經理批準后實

施。

6.3.1.2生產部建立“生產設備臺帳Z

6.3.1.3設備保養實行二級保養制，分為日常保養、年度保養，并由生產部編制“設備年度

保養計劃表二并負責組織實施，保養情況記錄在“設備維保記錄表”中。

6.3.1.4操作人員在設備使用中應做到：班前空轉預檢、班中注意運轉及動作狀態，必要

時加油潤滑、班后清場拭機，收集工輔具。

6.3.1.5設備管理員應不定期檢查設備日常保養執行情況。

6.3.1.6設備出現故障，操作人員應立即停機斷電斷氣檢查，并上報上級主管，并組織修

理，填寫“設備維保記錄表:

6.3.2關于建筑物的保護由辦公室負責，電腦及其周邊設備、電話等由使用人員作日常保養。

6.4工作環境

6.4.1辦公場所應保持整潔、安靜，不得大聲喧嘩。

6.4.2無其他特殊要求。

7產品實現

7.1產品實現的策劃

a.質量部應針對特定產品或者合同應確定產品要求與質量目標。

b.針對特定產品或者合同確定所需的過程與實施這些過程的程序與有關文件。

c.-只別并提供上述過程所需的資源配置，運作階段的劃分人員職責權限及相互關系。

d.確定過程涉及的驗證與確認活動及驗收準測，并安排監視與測量活動。

e.確定為過程的產品符合性提供證據的記錄。

7.2與顧客有關的過程

7.2.1與產品有關要求的確定

7.2.1.1供銷部應對顧客提出要求予以確定，確保各項要求規定合理、明確，包含：

a.顧客規定的要求，包含對交付及交付后活動的要求；

b.顧客盡管沒有明示，但規定的用途或者已知的預期用途所必需的要求；

c.與產品有關的法律法規要求；

d.本公司確定的任何附加要求。

7.2.1.2上述要求的某些內容在產品說明書中明確，其他內容應在合同或者訂單記錄中加以確

定。

7.2.2與產品有關要求的評審

7.2.2.1供銷部應組織有關部門對合同進行評審，評審應在簽訂合同或者接收訂單之前進行，

以確保：

a.產品要求得到規定；

b.與往常表述不一致的合同或者訂單的要求已予解決；

c.本公司有能力滿足規定的要求。

7.2,22評審未通過的合同可直接在合同或者訂單記錄中作說明，繼續與顧客溝通協商；評審

通過的合同或者訂單直接加蓋“通過評審”章。

7.2.23現貨產品由業務員評審即可；關于期貨產品業務員應詢問生產部評估交貨期能否滿足

要求；關于有特殊要求的產品，業務員還應與質量部溝通，以確定是否能滿足要求。

7.2.24當合同簽訂或者接收訂單后，供銷部應編制“生產計劃”交生產部安排生產。

7.2.25因某些特殊原因雙方需更換合同或者訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，并修

改與之有關的文件，通知有關人員執行.

7.2.26合同與有關記錄由辦公室儲存。

7.2.3顧客溝通

由供銷部負責與顧客進行溝通，主動熟悉顧客的反饋意見，與顧客溝通的情況記錄于“顧

客信息記錄表”中。與顧客溝通的內容包含：

3.產品信息；

b.問詢、合同或者訂單的處理，包含對其修改；

c.顧客反饋，包含顧客埋怨。關于顧客投訴應采取糾正措施，并將結果向顧客通報，顧客反

債內容應作記錄。

7.2.4記錄

a.生產計劃

b,通過評審章

c.顧客信息記錄表

7.3設計與開發

刪減

7.4采購

7.4.1采購過程

7.4,1.1凡與本公司產品質量有關的供方均須通過適當的評價而選擇：

a,應評價供方完成合約要求的能力，包含其產品質量。

b,應考慮供方提供的產品類別及對本公司最終成品的影響而評價供方。

c.對供方的業績與已經證實的能力也作為評價的內容之一。

d.應對供方進行重新評價。

e,對合格供方建立“合格供方名單”。

7.4.1.2供方評價由供銷部主持進行，有關部門參加，可采取書面、樣品、實地等形式進行，

評審情況記錄于“供方調查與評定表”。

7.4.1.3供方選擇、評價與重新評價的準則為：

a.選擇準則：具有合法性、本行業中的知名品牌、本行業中信譽較好；

b.評價準則：符合選擇條件、其他用戶反映良好、有良好的質量與服務承諾、樣品檢驗

與使用符合要求。

c.重新評價準則：每年對供方進行一次重新評價，供貨綜合評價質量（50分）、交貨期

（30分）、服務（20分）三個方面總得分80以上，單項不得低于單項滿分

的70%。填寫"供方供貨情況統計表”

7.4.2采購信息

7.4.2.1采購文件（采購合同、“采購登記簿”等）應能明確說明所采購的產品的信息，適當時

還可有產品、程序、過程、設備與人員批準或者資格鑒定的要求與質量管理體系的要

求的適宜性。

7.4.2.2在與供方溝通前，采購文件應得到供銷部經理的批準，確保所規定的采購要求是充分

與適宜的。

7.4.3采購產品的驗證

7.4.3,1倉庫管理員應對原料進行點收，檢查其類別、規格、數量等是否正確，是否提供必要

質量保證文件。

7.4.3.2采購員首先應填寫“入庫單”，并將所購產品的質量保證文件交質量部報檢。

7.4.3.3檢驗員得到報檢通知后要及時對原料進行檢驗或者驗證。對每一批進貨原料使用前任

抽一包裝容器開封檢驗，若不合格作退貨處理。

7.4,3.4質量部檢驗員把最終的檢驗結果填入“入庫單”，報倉庫入帳。

7.4.3.5當本公司或者本公司的顧客要求在供方現場實施驗證時，采購部門應在采購文件中對

要開展驗證的安排與產品放行的方法作出規定。

7.4.3.5應形成“進貨檢驗規程”，確定并實施檢驗或者其他必要的活動，以確保采購的產品滿

足規定的采購要求，驗證情況應予以記錄。

7.4.4記錄

a.供方調查與評定表

b.合格供方名單

c.采購登記簿

d.入庫單

7.5生產與服務的提供

7.5.1生產與服務提供的操縱

a.基本生產流程：

b.生產部應按照生產計劃安排生產，填寫“生產指令單二

c.生產部應不定期地召開生產調度會，保證生產任務可靠實施。

d,生產現場應將生產所需的文件置于生產現場。

e.生產過程中生產人員應檢查生產情況。

f.使用適宜的設備與儀器。

g.交付與售后服務工作包含上門技術培訓、施工現場解決技術問題等，并填寫“售后服務記

錄表二

7.5.2生產與服務提供過程的確認

當生產與服務過程的輸出不能由后續的測量或者監控加以驗證時，應對任何這樣的過程實

施確認，這包含僅在產品使用或者服務已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。這種過程可稱

之特殊過程。

本公司的焊接與表面處理過程為特殊過程，表面處理為外包過程。

確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。

應規定確認的安排，適用時這些安排應包含：

a.過程鑒定

b.設備能力與人員資格的鑒定

c.使用規定的方法與程序

d.記錄的要求

e.再確認

7.5.3標識與可追溯性

7.5.3.1生產現場與倉庫中應確保能識別產品的名稱、規格、批號等；

7.5.32所有的產品均應標識其檢驗狀態，包含待檢、合格、不合格三種狀態；狀態標識能夠

掛牌，也可劃分區域，倉庫中不作狀態標識的均視為合格品。

7.5.3,4可追溯性：

a.本公司的產品按訂單表號作為追溯線索，追溯到其生產記錄、檢驗報告、供方等信息。

b.在有可追溯性要求的場合，以仁單編號作為唯一性標識并作有關表單中作記錄。

7.5.4顧客財產

員工應愛護在公司操縱下或者使用的顧客財產，應識別、驗證、保護與保護供其使用或者

構成產品一部分的顧客財產。若顧客財產發生丟失、損壞或者發現不適用的情況時，應報告顧

客，并保持記錄。關于顧客提供的圖樣應作保密。

7.5.5產品防護

在內部處理與交付到預定的地點期間，產品使用部門應針對產品的特性提供防護，這種防

護應包含標識、搬運、包裝、貯存與保護。防護也應適用于產品的構成部分。原料的防護標識

沿用產品供方的原包裝物上的防護標識，成品應在包裝物上印有防潮標志或者字樣.搬運由人

工進行，注意搬運過程中的防護，庫存產品應做好防潮措施，建立庫存產品賬目，確保賬目與

實物相符。

7.5.6記錄

a.生產計劃

b.售后服務記錄表

7.6監視與測量裝置的操縱

確保用于證實本公司的產品符合規定要求的監視與測量裝置能滿足要求的測量能力。關于

比較標準在使用前應加以校準以證明其可同意性，并按規定周期加乂檢定，并儲存記錄。質量

部應將計量器具登錄于“計量器具編號登記表”中，并編制“計量器具周期檢定計劃表”確定

檢定周期。

a.在監視與測量裝置的技術資料按要求能夠提供的場合，當顧客或者其代表要求時，本公司

可提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。

b,由質量部確定測量任務及所要求的準確度，選擇適用的所需準確度與精密度的設備，使用

時確保測量的不確定度已知，且與所需的測量能力一致。

c.本公司監視與測量裝置檢定或者校準可送國家認可的計量檢測單位執行。用于測試的設備

均須定期檢定，以確保使用的測量設備符合規定要求，其檢定或者校準標準應能追溯到國

家標準。當不存在上述標準時，應記錄校準或者檢定的根據。

d.檢定完成后貼標識，以說明檢驗設備的使用狀態。

e.質量部須按規定的檢定或者校準周期進行送校，儲存有關檢驗證書，做好有關記錄。

f.發現檢測設備偏離校準狀態時，應評定已檢測結果的有效性，并形成文件。

g.檢測設備應放在合適的工作環境中。如需搬運則務必保證設備精度。

h.對使用檢測設備的人員進行必要培訓，以防止因調整不當使其標準失效。

7.6.1記錄

a.計量器具編號登記表

b,計量器具周期檢定計劃表

c.檢定報告

8測量、分析與改進

8.1策劃

本公司對質量體系過程與產品進行監視與測量，對監視與測量的結果進行分析并加以改

進，以證實產品的符合性、確保質量管理體系的符合性、質量管理維系有效性的持續改進，這

些分析活動應使用適當的統計技術，以得到準確的結論。

8.2監視與測量

8.2.1顧客滿意

供銷部負責每年對長期客戶發出“顧客滿意度調查表”并回收.然后將調查的信息匯總于

“顧客滿意度統計分析表”對這些信息進行分析，并針對分析的結果適當時采取改進措施。

8.2.1.1記錄

a.顧客滿意度調查表

b.顧客滿意度統計分析表

8.2.2內部審核程序

8.2.2.1通常情況內審每年1月份進行1次內審，間隔不得超過12個月，內審根據為公司

的IS09001：2000標準、質量手冊、程序文件、作業指導書、合同要求及法令法規。

8.2.22當發生較嚴重質量問題或者事故及顧客投訴較多時，總經理或者管理者代表可提

出增加內審的頻次。

8.2.2.3在進行內審之前，由管理者代表確定內審的內審組長，內審組長編制“內審計劃

表”，確定內審構成員、審核范圍、審核內容、全面的審核時間表。“內審計劃表”

應由總經理批準，并在正式審核前1周發放給受審核部門。

8.2.2.4小構成員務必經內部質量審核培訓；審核小構成員不得參與對審核自己的工作內

容。

8.2.2.5內審員在內審開始之前應熟悉質量體系的有關文件及有關政府法令法規與標準規

范，對內審工作作好充分的準備。

8.2.26審核前審核組長召集審核小構成員說明本次審核范圍與注意事項。由審核員編制

“內審檢查表

8.2.27審核前由審核組長召集審核小構成員與被審核部門有關人員召開起始會議，確認

審核范圍與時間表。

8.2.28審核員參照“內審檢查表”進行審核，被審核部門應提關有關文件、資料與質量

記錄。

8.2.2.9審核員發現不符合項，應填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單

位領導簽字確認，若有爭議，由審核小組組長裁決。“不符合報告”由審核小組與

受審部門各保留一份。

822.10審核工作完成后，審核小組召集受審核部門有關領導、人員舉行審核工作結束會

議，介紹審核情況與在審核中發現的不符合項，提出審核結論。

8.2.2.11受審核部門應在規定的期限內分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報告”

中，提交審核小組。

8.2.2.12審核小組應追蹤檢查各部門不符合項的糾正措施實施情況。

8.2213審核小組編寫“內部質量審核報告”，報管理者代表及總經理批示后，通報受審核

部門。

8.2.2.14“內部質量審核報告”應提交管理評審會議評審。

8.2.2,15記錄

a.內審計劃表

b.內審檢查表

c.不符合報告

d.內部質量審核報告

8.2.3過程的監視與測量

本公司各部門負責人應對質量管理體系的各過程進行監視與測量，適時對本部門所產生的

文件與質量記錄進行審核，并通過質量目標的統計與分析、內審、管理評審等方法監測過程，

平常檢查本部門的各項工作時否符合質量體系文件的要求。總經理及管理者代表應按要求進行

管理評審、內審，以評價質量管理體系的充分性、有效性與符合性。當發現過程偏離文件要求

時，應及時采取糾正/預防措施加以改進“

8.2.4產品的監視與測量

8.2.4.1生產人員應對每批產品的首件進行檢驗，記錄于“生產指令單”中。

8.2.4.2檢驗員按“成品檢驗規程”對成品進行抽樣檢驗，并將結果記錄在“生產指令單”中。

8.2.4.3成品檢驗合格后，掛上“合格證”。由生產部辦理入庫手續。

8.2.4.4檢驗與試驗記錄上應清晰地說明產品是否合格，并有授權檢驗員的簽名。

8.2.47有關文件

a,成品檢驗規程

8.2.4.8記錄

a.生產指令單

8.3不合格品操縱程序

8.3.1在任何情況下，發現不合格品均應報告檢驗員，檢驗員應將不合格情況記錄于“不合格

品處理單”中，同時作好不合格品狀態標識；

8.3.2檢驗員可對不合格品做出下列處置意見：

a.恚貨：進貨檢驗發現不合格品，則通知供方給予退貨處理。

b.報廢：質量部決定報廢的不合格品，由質量部經理批準。

c.返工：關于不合格品按要求進行返工，使其符合規定要求，對返工產品檢驗人員務必重新

險驗并形成記錄。

d,讓步接收：本公司對不合格品同意在滿足使用要求的情況下讓步接收，但務必呈報質量部

經理批準。

8.3.3生產部按確定的處置方法進行處置。

8.3.4當在交付或者開始使用后發現產品不合格時，應填寫“不合格品處理單”，由質量部接

收并作檢驗，然后做出處置決定，這些決定應與不合格的影響或者潛在影響的程度相習

慣，必要時招回有關產品。

8.3.5記錄

a.不合格品處理單

8.4數據分析

通過收集與分析來自于監視與測量活動的數據，以證實質量管理體系的適宜性與有效性并

評價在何處能夠持續改進質量管理體系的有效性。通過數據的收集對顧客的滿意度，與產品要

求的符合性，過程、產品的特性極其趨勢，供方的情況進行分析，實施改進。

8.5改進

8.5.1持續改進

本公司通過執行質量方針、質量目標、內部質量審核、數據分析、糾正與預防措施及管理

評審，以達到對質量管理體系有效性的持續改進。

8.5.2糾正措施程序

8.5.2.1當質量部獲得質量特殊信息時，填寫“糾正與預防措施單”，應組織有關部門評審不

合格，確定不合格的原因，評價確保不合格不再發生的措施的需求，并最終確定應采

取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。

8.5.22制定的糾正措施應由管理者代表批準，有關部門實施并記錄實施的結果。

8.5.23管理者代表與質量部應在責任部門實施糾正措施后評審其有效性，未達到預期效

果，應重新分析原因，制訂糾正措施并實施。

8.5.24采取的糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相習慣。

8.5.3預防措施程序

8.5.3.1任何部門發現有潛在不合格時應及時向質量部室反饋，質量部應填寫“糾正與預防措

施單”，并組織有關部門分析與確定潛在不合格的原因，并對提出的措施加以評價并最

終確定應采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止欠合格的發生。

8.5.32預防措施應得到管理者代表的批準。

8.5.33有關部門按確定的預防措施實施，并記錄實施的結果。

8.5.34管理者代表與質量部應評審所采取的預防措施，評價措施的有效性，若未達到效果應

重新分析原因，制定措施并實施。

8.5.35預防措施應與潛在問題的影響程度相習慣。

8.5.4記錄

a,糾正與預防措施單

附表一質量體系職能分配表

IS09001:2000標準條款總經理/管理者代表供銷部質量部生產部辦公室

4.1總要求☆△A△△

4.2文件要求

421總則☆A△△△

422質量手冊☆△△△A

423文件操縱△△△△☆

4.2.4記錄操縱△△△△☆

5管理職責

5.1管理承諾☆△△△△

5.2以顧客為關注焦點☆△△△△

5.3質量方針☆△△△/.

5.4更劃☆△△△A

5.5職責、權限與溝通☆△