藥品研發安全規則合同編號：__________藥品研發安全規則合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方致力于藥品研發活動，為了確保研發過程的安全性，保護雙方合法權益，依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的規定，甲乙雙方經友好協商，特訂立本藥品研發安全規則合同，以便共同遵守。第一條定義1.1藥品：指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質或者組合物。1.2研發活動：指藥品的發現、篩選、合成、制劑、藥效、毒理、藥代等方面的研究活動。1.3安全規則：指為保證藥品研發過程的安全性，甲方制定的關于研發活動中的操作規程、管理制度等。第二條安全規則的遵守2.1甲方應按照相關法律法規和行業標準，制定并不斷完善安全規則，保障研發活動的安全性。2.2乙方應嚴格遵守甲方的安全規則，按照規定的程序和標準進行研發活動，確保研發過程的安全性。2.3甲方應對乙方進行安全規則的培訓和指導，確保乙方了解并掌握安全規則。第三條安全防護措施3.1甲方應建立健全安全防護措施，包括生物、化學、物理等方面的防護措施，確保研發活動過程中對人員、環境和藥品的安全。3.2乙方應按照甲方的要求，穿戴適當的防護裝備，進行安全操作，防止事故的發生。3.3甲方應定期對乙方進行安全檢查和評估，對存在安全隱患的環節及時進行整改。第四條事故處理4.1一旦發生安全事故，乙方應立即報告甲方，并采取緊急措施，防止事故擴大。4.2甲方應立即組織調查，分析事故原因，制定整改措施，并書面通知乙方。4.3乙方應協助甲方進行事故處理，并根據甲方要求，承擔相應責任。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同時，應保守對方的商業秘密和技術秘密，不得泄露給第三方。5.2乙方不得利用甲方的技術秘密和商業秘密從事與甲方研發活動相競爭的行為。5.3本合同終止后，乙方仍應繼續保守對方的秘密信息，期限相當于本合同的履行期限。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任。6.2乙方違反安全規則，造成安全事故的，應承擔相應的法律責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同時發生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，期滿后自動失效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品研發安全規則手冊2.安全防護措施實施指南3.安全事故應急預案4.安全培訓資料5.保密協議6.研發活動記錄表格7.安全檢查評估表二、違約行為及認定：1.違反安全規則：未按照甲方制定的安全規則進行研發活動，導致安全事故的發生。2.泄露秘密信息：未保守對方的商業秘密和技術秘密，導致信息泄露。3.未履行保密義務：在合同終止后，未繼續保守對方的秘密信息。4.競爭性違約：利用甲方的技術秘密和商業秘密從事與甲方研發活動相競爭的行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品：用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的物質或者組合物。2.研發活動：藥品的發現、篩選、合成、制劑、藥效、毒理、藥代等方面的研究活動。3.安全規則：為保證藥品研發過程的安全性，甲方制定的關于研發活動中的操作規程、管理制度等。4.保密義務：在合同履行過程中，雙方對對方的商業秘密和技術秘密承擔保密責任。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.安全事故處理：一旦發生安全事故，立即啟動應急預案，及時報告并采取措施防止事故擴大。2.安全規則violation：加強安全培訓和監督，確保乙方遵守安全規則，對違規行為進行整改。3.保密信息泄露：加強對保密信息的存儲、傳輸和處理的監管，定期進行保密檢查，確保信息安全。4.競爭性違約：在合同中明確違約責任，一旦發現競爭性違約行為，立即啟動法律程序維護自身權益。五、所有應用場景：1.藥品研發合作雙方之間的安全規則約定。2.藥品研