義翹神州多特異性抗體解決方案前

言免疫治療是目前腫瘤治療的熱門領域，在提高療效方面發揮重要作用。與傳統單抗相比，多特異性抗體具有更強的特異性和靶向性，已成為生物醫藥企業重點布局領域。目前，全球已有多款雙抗藥物獲得FDA批準，比如Blinatumomab。雖臨床獲得成功，但治療耐藥性和對實體瘤的治療差強人意，還需開發更多的多特異性抗體。據不完全統計，超過100個相關研究處于臨床前開發階段。01多特異性抗體概述多特異性抗體（Multispecificantibodies）是指可以同時結合兩個或兩個以上不同表位或抗原的抗體，能夠增強抗體的靶向性和對腫瘤細胞的殺傷作用。根據目前臨床結果看，雙抗表現出比單抗更好的效果，有望作為第二代抗體治療藥物。多特異性抗體開發相關靶點02多特異性抗體作用機制多特異抗體通過連接靶細胞和功能細胞相互作用，也可以激活或抑制同一靶細胞多個信號通路，主要分為以下三類：?橋聯細胞：橋聯免疫細胞與腫瘤細胞，從而招募和激活免疫細胞殺傷腫瘤細胞，實現細胞毒活性效應細胞的重定向功能。?橋聯受體：腫瘤的發生、發展涉及多條信號通路，簡單地阻斷單一的信號通路并不能完全抑制疾病的進程，BsAb可以同時兼顧多條信號通路的激活或抑制，發揮協調效應。?橋聯因子：BsAb借助抗體雙價結構，介導蛋白復合物和膜受體蛋白復合物形成，提高抗體藥物偶聯物或激動性抗體的活性，從而發揮相應的生物學效應。03多特異性抗體開發抗體發現作為多特異性抗體藥物研發流程的起始，其結果好壞尤為重要。早期得到的候選物將貫穿整個藥物開發流程，直接決定藥物分子的屬性。義翹神州依托于四大抗體開發平臺，已參與多項多特異性抗體藥物早期開發項目。抗體開發平臺優勢\o"/services/platform/phage-display"噬菌體抗體庫技術平臺5000個以上單抗制備經驗；篩選成功率90%。\o"/services/platform/beacon-b-cell-screening"Beacon?單B細胞篩選平臺最快35天獲得陽性克隆；一次篩選10,000個以上的B細胞。\o"/services/platform/facs-b-cell-sorting"流式單B細胞篩選平臺1天內完成所有B細胞分選；10-12天B細胞培養。\o"/services/platform/hybridoma-development"雜交瘤技術平臺項目成功率>90%；鼠單抗的親和力水平可高達pM級別。義翹神州四大抗體開發平臺優勢04多特異性抗體工藝開發多特異性抗體的工藝開發和臨床研究，除CHO細胞培養基外，還包括生產用穩定株構建、PK/ADA抗體制備、細胞庫建庫及檢測、病毒清除工藝驗證等。PK抗體制備在多特異性藥物研發過程中，PK研究是有效性和安全性評價的重要工具。義翹神州提供抗獨特型抗體制備服務，可用于定量檢測動物或人血清中的藥物水平，助力臨床前和臨床PK研究。ADA抗體制備機體內產生抗藥物抗體（ADA），可能對多特異性藥物的藥代動力學、藥效動力學性質產生影響。義翹神州可為客戶開發高親和力、高特異性和高靈敏度的ADA抗體，支持臨床前和臨床免疫原性評價。?多特異性抗體解決方案義翹神州擁有豐富的產品和成熟的服務，可向客戶提供多特異性抗體開發解決方案，覆蓋抗體開發、優化、成藥性評估、模式動物評估、工藝開發等多個階段，以支持客戶的多特異性抗體開發和臨床研究抗體開發抗體開發服務蛋白定制服務雙/多特異性抗體靶點蛋白FcγRs/FcRn蛋白M13鼠單抗系列二抗產品抗體優化對照抗體生產服務抗體人源化服務AI驅動的親和力成熟服務多特異性抗體生產服務多特異性抗體評價服務雙/多特異性抗體靶點蛋白FcγRs/FcRn蛋白M13鼠單抗系列二抗產品成藥性評估特殊蛋白定制服務多特異性抗體評價服務對照抗體生產服務雙/多特異性抗體靶點蛋白FcγRs/FcRn蛋白CD3/CD28激活抗體細胞因子及ELISA配對抗體模式動物評估多特異性抗體大規模生產服務PK/ADA抗體制備服務雙/多特異性抗體靶點蛋白對照抗體生產服務工藝開發&臨床研究生產用穩定細胞株構建服務PK抗體制備服務ADA抗體制備服務細胞庫建庫服務細胞庫檢測服務（CNAS認證）病毒清除工藝驗證服務（CNAS認證）多特異性抗體CMO服務雙/多特異性抗體靶點蛋白對照抗體生產服務【參考文獻】1Areviewofbispecificantibodiesandantibodyconstructsinoncologyandclinicalchallenges2Bi-specificandtri-specificantibodies-thenextbigthinginsolidtumortherapeutics3ImmunogenicityRiskAssessmentforMultispecificTherapeutics4Whenthreeisnotacrowdtrispecificantibodiesforenhancedcancerimmunotherapy5Mul