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文檔簡介
目次目次前言前言PAGEPAGE314PAGEPAGE315前言 3151 范圍 316規范性引用文件 316術語和定義 316規格等級劃分 3165 要求 317A資料性附錄遠志藥材歷史產區沿革B資料性附錄遠志藥材品質評價沿革
………318………319T/CACM1021《中藥材商品規格等級》標準分為226個部分:第1部分:中藥材商品規格等級標準編制通則;……—第37部分:中藥材商品規格等級 連翹;—第38部分:中藥材商品規格等級 遠志;—第39部分:中藥材商品規格等級 肉蓯蓉;……—第26部分:中藥材商品規格等級 玄明粉本部分為T/CACM1021的第38部分。本部分代替T/CACM1021郾28—2017。本部分按照GB/T1郾1—2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫》給出的規則起草。本部分代替T/CACM1021郾28—2017,與T/CACM1021郾28—2017相比較,標準編號進行了調整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規格等級標準研究技術中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫藥學會歸口。本部分起草單位:山西大學、中國中醫科學院中藥資源中心、中藥材商品規格等級標準研究技術中心、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:張福生、王丹丹、蒲雅潔、陳彤垚、張璇、王倩玉、秦雪梅、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來。本部分所代替標準的歷次版本發布情況為:T/CCM1021郾82017。TT/CACM1021郾38—2018TT/CACM1021郾38—2018PAGEPAGE316PAGEPAGE317中藥材商品規格等級 遠志范圍本部分規定了遠志的商品規格等級。本部分適用于遠志藥材生產、流通以及使用過程中的商品規格等級評價。規范性引用文件下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規格等級編制通則術語和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術語和定義適用于本部分。3郾1遠志 POLYGALAERADIX本品為遠志科植物遠志PolygalatenuifoliaWilld郾的干燥根。春、秋二季采挖,除去須根、泥沙,曬干。3郾2遠志筒 yuanzhitong春季返青或秋季莖、葉枯萎時,采挖遠志根部,除去泥沙,干燥至皮部稍皺,抽去木心(依據傳統方法和產地加工實際情況,建議以手揉搓后抽心),呈中空筒狀,稱為“遠志筒冶。3郾3遠志肉 yuanzhirou來源為遠志科植物遠志PolygalatenuifoliaWilld郾的干燥根。將不能抽去木心的遠志藥材的皮部破開,去除木心,得到破裂、斷碎的肉質根皮,稱為“遠志肉冶。3郾433
全遠志 quanyuanzhi未抽去木心的遠志藥材,稱為“全遠志冶(又稱“遠志根冶“遠志棍冶“遠志條冶)。抽心率 dopingpercent遠志藥材中遠志筒、遠志肉與藥材總質量的比率。道地藥材遠志 daodiherbsyuanzhi主產自以黃河中游流域為核心地域(以山西的呂梁山脈、中條山脈及周邊地區為主)的遠志藥材。3郾71號篩 郾1prescriptionsieve選用國家標準的40/3系列藥典篩,其中1號篩篩孔內徑2000m依70m,目號為10目。規格等級劃分根據加工方式不同,將遠志藥材分為“遠志筒冶“遠志肉冶“全遠志冶三個規格。在“遠志筒冶項下,依據藥材中部直徑大小、結合抽心率高低進行等級劃分。應符合表1要求。表1規格等級劃分規格等級性狀相同點性狀區別點直徑/mm抽心率長度/cm遠志筒大筒表面灰黃色至灰棕色,有較密并深陷的橫皺紋、縱皺紋及裂紋,老根的橫皺紋較密更深陷,略呈結節狀。質硬而脆,易折斷,斷面皮部棕黃色。氣微,味苦、微辛,嚼之有剌喉感呈筒狀,中空逸4逸95%逸3中筒逸3逸90%逸3統貨逸3逸80%逸3遠志肉統貨多為破裂斷碎的肉質根皮,皮粗細厚薄不等1號篩通過率臆15%逸80%不作要求全遠志統貨圓柱狀,含有木心,木部黃白色,皮部易與木部剝離逸3不作要求逸3注1:2015年版《中國藥典》規定遠志來源于遠志科植物遠志PolygalatenuifoliaWilld郾或卵葉遠志PolygalasibiricaL郾的干燥根,目前市場上主要以遠志PolygalatenuifoliaWilld郾的栽培品為主流商品,因此本部分不適用于劃分卵葉遠志PolygalasibiricaL郾的規格等級。因遠志的野生品在市場中存量較少,且與栽培品在性狀上無明顯差別,故本部分同樣適用于遠志野生品的規格等級劃分。注2:遠志筒與2015年版《中國藥典》規定的藥用部位根比較少了木心部分,但市場實際交易商品以筒為主。3關于遠志藥材歷史產區沿革參見附錄A。4關于遠志藥材品質評價沿革參見附錄B。要求應符合T/CACM1021郾1—2016第7章規定外,還應符合下列要求:無蟲蛀;無霉變;無雜質。TT/CACM1021郾38—2018TT/CACM1021郾38—2018318318319319附錄A(資料性附錄)遠志藥材歷史產區沿革《神農本草經》列為上品其味苦溫主咳逆傷中補不足除邪氣利九竅,益智慧耳目聰明不忘強志倍力久服輕身不老冶。明代李時珍《本草綱目》曰此草服之能益智強志故有遠志之稱。冶遠志資源品種眾多在我國廣泛分布。《中國藥典》規定以遠志和卵葉遠志作藥用,但因卵葉遠志的野生蘊藏量較少,目前商品遠志主要為遠志,故在此只對遠志科植物遠志的產地變遷進行總結分析。遠志產地最早記錄于魏晉時期的《名醫別錄》,“生太山及宛朐冶,太山為今山東泰山,宛朐為今山東菏澤縣西南部,菏澤縣西南部則位于黃河沿岸。南北朝的《本草經集注》中記載:“生太山及冤句川谷。冶又記載“宛朐縣屬袞州濟陰郡,今猶從彭城北蘭陵來冶,袞州為今山東濟寧,蘭陵為今山東臨沂。宋代的《本草圖經》中記載, “遠志,生泰山及冤句川谷,今河、陜、京西州郡亦有之冶,但泗州出者花紅,根、葉俱大于它處;商州者根又黑色冶,泗洲為今河南省南陽市,商州為今陜西省商洛市,只有夷門(今河南開封)和解州(今山西運城鹽湖區)遠志為遠志科植物遠志。明代《本草綱目》中記載:“別錄曰:遠志生太山及冤句川谷。弘景曰:冤句屬袞州濟陰郡,今此藥猶從彭城北蘭陵來。頌曰:今河、陜、洛西州郡亦有之。冶清代《本草從新》記載以山西省為遠志藥材的道地產區:“山西白皮者佳。(山東黑皮者、次之)冶清代《植物名實圖考》中記載:救荒本草:俗傳夷門遠志最佳,今蜜縣梁家沖山谷間多有之。圖經載數種所謂似大青而小三月開花白色者不知何處所產今太原產者與救荒本草圖同原圖解州遠志不應與太原產迥異。冶《中國藥材學》收載:“遠志分布于東北、華北及山東、陜西、甘肅。主產于山西、河南、河北、陜西;內蒙古、吉林、遼寧、山東、安徽等地亦產。山西、陜西產品銷全國,并出口。冶《中華本草》收載:“遠志分布于東北、華北、西北及山東、江蘇、安徽和江西等地。主產于東北、華北、西北以及河南、山東、安徽部分地區,以山西、陜西產量最大。銷全國,并出口。冶《現代中藥材商品通鑒》收載:“遠志主產于山西陽高、聞喜、榆次、芮城,陜西韓城、大荔、華陰、綏德、咸陽,吉林哲里木盟及白城地區,河南鞏縣、盧氏。此外,山東、內蒙古、安徽、遼寧、河北等地均產。冶《500味常用中藥材的經驗鑒別》收載:“遠志商品多來源于野生資源,分布于華北、東北及西北廣大地區。主產于河北遷西、平山、平泉;山西五臺、忻州、石樓;內蒙古準格爾旗、扎魯特旗、阿魯科爾沁旗、達拉特旗;遼寧義縣、阜新、彰武;吉林洮南、雙陽;山東淄川、沂水、博山、棗莊;河南盧氏、林縣、輝縣;陜西延長、綏德、神木、清澗、韓城、咸陽;甘肅清水、武山、張家川、鎮遠等地,多以山西所產為地道產品。冶《金世元中藥材傳統鑒別經驗》收載:“遠志主產于山西晉南地區如曲沃、絳縣、聞喜、侯馬、夏縣、稷山、萬榮、芮城、翼城、永濟,陜西韓城、郃陽、華陰、大荔、澄城、蒲城,河南陜縣、澠池、林縣、滎陽、鞏縣、欒川、盧氏、南召,河北遷西、平山、易縣、淶源、遷安、平泉、承德,內蒙古赤峰地區,山東臨沂地區以及遼寧、寧夏、甘肅等地。遠志的產地很廣,但無論質量還是產量均以山西為首位。冶經過對歷代本草中對于遠志P郾tenuifolia主產地記載的整理,發現遠志產區主要沿黃河流域分布、遷移,從最早有記錄的產地山東菏澤、泰山等地,到宋、明時期的本草增加了河南開封、南陽、洛陽及山西運城等產地,清代與近現代本草中則多以山西、陜西作為遠志的道地產區,而其中又以山西量大質優為道地產區首選,且在20世紀80年代山西運城地區的藥農完成野生遠志的引種馴化,至今已有三十年之久,形成了獨特成熟的采收、加工、貯藏方式,并成為重要的遠志集散地,是以現代將山西立為遠志的道地產區。結合古代本草及近現代文獻調研,并經過市場與產地實地調研后,本部分認為遠志的道地產區應以黃河中游流域為核心地域(以山西的呂梁山脈、中條山脈及周邊地區為主)。TT/CACM1021郾38—2018320320附錄B(資料性附錄)遠志藥材品質評價沿革歷代對遠志品質評價較少。宋代的《本草圖經》中記載:“俗傳夷門遠志最佳。冶明代的《本草品匯精要》記載:“揖用銥根肥大者為好。揖地銥夷門者為佳。冶《本草品匯精要》是通過根的粗細及產地來評價遠志的品質。以根粗壯,河南開封的遠志質量佳。清代的《本草從新》收載:“遠志大者佳。冶則根粗大的遠志質量佳。近代文獻主要是從遠志的產地、大小、是否去心來進行品質評價。1963年版《中國藥典》一部收載:“以筒粗、肉厚、去凈木心者為佳。冶認為筒粗、肉厚、抽去木心的遠志根皮質量佳。1977年版《中國藥典》一部收載:“以條粗、皮厚者為佳。冶則根粗、韌皮部厚的遠志質量佳。《中國藥材學》收載:“本品以筒粗、肉厚、皮細、質軟、無木心者為佳。冶則筒粗、韌皮部厚、皮細膩、質地軟、抽去木心的遠志根皮質量佳。《中華本草》收載:“以根粗壯、皮厚者為佳。冶認為根粗壯、韌皮部厚的遠志質量佳。《現代中藥材商品通鑒》收載遠志“以山西產品質量最佳。奉為道地藥材,習稱‘關遠志爺冶。《500味常用中藥材的經驗鑒別》收載遠志“以山西所產為地道產品。遠志商品以肉厚粗壯、皮細色嫩、質軟糯、無木心者為佳,反之肉薄、條細短
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