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《制藥工程制圖與CAD》2021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，若反應涉及手性中心，為了獲得單一的對映異構體，以下哪種方法常被采用？A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對稱合成D.以上都是2、在制藥工程的質量風險管理中，以下哪種風險評估工具不是常用的？A.故障模式與影響分析（FMEA）B.危害分析與關鍵控制點（HACCP）C.頭腦風暴法D.決策樹分析法3、在藥物合成中，保護基的使用可以避免某些官能團在反應中的干擾。對于一個含有氨基的化合物，以下哪種保護基常用于保護氨基？A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可4、對于制藥工程中的無菌操作技術，以下關于其重要性和實施要點，哪一項是準確的？A.無菌操作技術對于保證藥品質量至關重要，實施要點包括嚴格的環境控制、設備滅菌和操作人員培訓等。B.無菌操作技術只是一種形式，對藥品質量影響不大。C.無菌操作技術容易實現，不需要特別關注細節。D.無菌操作技術主要用于實驗室研究，在大規模生產中不適用。5、在藥物分析化學中，定量分析方法多種多樣。對于含量較低的藥物成分分析，以下哪種定量分析方法通常具有更高的精度和準確性？（）A.滴定法B.分光光度法C.氣相色譜法D.質譜法6、在制藥工程的自動化控制中，PID控制器被廣泛應用于調節工藝參數。對于一個溫度控制系統，當出現較大的溫度波動時，以下哪個參數的調整對于快速穩定溫度最為關鍵？A.比例系數B.積分時間C.微分時間D.以上都重要7、在藥品包裝的設計中，以下哪個方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮8、關于制藥工程中的結晶工藝，以下對于結晶條件控制的重要性，理解錯誤的是（）A.影響晶體的純度和粒度分布B.對產品的物理性質沒有影響C.可以提高產品的質量D.優化結晶過程能降低生產成本9、對于中藥制藥過程中的提取工藝，以下關于溶劑選擇的考慮因素，錯誤的是（）A.對有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價格D.溶劑的顏色10、在生物制藥領域，基因工程技術發揮著重要作用。以下關于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？A.目的基因獲取、基因表達、載體構建、產物分離純化B.載體構建、目的基因獲取、基因表達、產物分離純化C.目的基因獲取、載體構建、基因表達、產物分離純化D.基因表達、目的基因獲取、載體構建、產物分離純化11、在生物制藥的發酵過程中，培養基的成分和優化對產物的產量和質量有重要影響。對于一種微生物發酵生產的藥物，以下哪種培養基成分的調整更能提高發酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加12、在藥物質量標準的制定中，需要規定各項檢測指標的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標的限度通常要求最為嚴格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關物質D.重量差異13、在制藥工程中，蒸發操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發器適用于處理高黏度的溶液？A.中央循環管式蒸發器B.外加熱式蒸發器C.強制循環蒸發器D.升膜式蒸發器14、在藥物合成中的綠色化學理念，以下關于其原則和應用，哪種表述是恰當的？A.綠色化學理念強調減少或消除有害物質的使用和產生，通過優化反應路線、使用可再生原料等實現可持續的藥物合成。B.綠色化學理念在藥物合成中難以實施，不具有實際意義。C.藥物合成只關注收率和純度，綠色化學理念不重要。D.綠色化學理念就是使用環保型溶劑，其他方面無需考慮。15、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質和穩定性要求。對于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質包裝16、在藥物制劑的穩定性研究中，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護藥物的質量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產過程中控制光照強度D.以上措施綜合使用17、在藥物制劑的研發過程中，選擇合適的輔料至關重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發揮關鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑18、在生物制藥中，發酵過程的優化對于提高產物產量至關重要。以下哪種因素對于發酵過程中的溶氧控制最為關鍵？A.攪拌速度B.通氣量C.發酵罐的體積D.培養基的成分19、在藥物制劑的穩定性研究中，Arrhenius方程常用于預測藥物的有效期。以下關于Arrhenius方程的應用，不正確的是？A.僅適用于一級反應B.可以通過加速試驗數據來預測常溫下的穩定性C.不需要考慮濕度的影響D.能確定反應的活化能20、在生物制藥的細胞培養過程中，培養基的pH值對細胞生長和代謝有重要影響。通常使用哪種物質來調節培養基的pH值？A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）解釋在化學合成藥物的工藝驗證方案編寫中，應包括哪些關鍵要素和具體內容，以指導驗證工作的順利實施？2、（本題10分）請詳細闡述藥物分析中的色譜聯用技術，如液相色譜-質譜聯用（LC-MS）、氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）等的優勢和應用。3、（本題10分）隨著藥物研發的國際化趨勢，探討如何遵循國際法規和標準開展藥物研發和注冊工作。4、（本題10分）解釋在中藥制劑的質量標準提升研究中，如何引入現代分析技術和