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文檔簡介
醫療器械項目招投標攻略合同編號:__________根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》等法律法規的規定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠信的原則基礎上,就甲方購買乙方醫療器械產品事宜,達成如下協議:一、產品名稱、數量、質量及包裝1.1產品名稱:________________1.2產品數量:________________1.3產品質量標準:符合國家相關法律法規、行業標準和甲方要求。1.4產品包裝:乙方應按照甲方要求進行包裝,保證產品在運輸過程中的安全。二、價格及支付方式2.1產品單價:________________元人民幣。2.2總價:________________元人民幣。2.3支付方式:甲方在收到乙方開具的發票后,按照合同約定付款。三、交貨及驗收3.1交貨地點:________________3.2交貨時間:乙方應在合同約定的時間內將產品送達交貨地點。3.3驗收:甲方應在收到產品后及時進行驗收,并將驗收結果通知乙方。驗收不合格的,乙方應在接到通知后及時予以更換或修復。四、售后服務及保障4.1乙方應對所售產品提供必要的使用培訓和技術支持。4.2乙方應在合同約定時間內,對產品進行維護和保養,確保產品正常使用。4.3乙方應對產品實行三包(包修、包換、包退),自驗收合格之日起計算。五、合同的解除、終止和違約責任5.1在合同履行過程中,如一方違約,應承擔違約責任,向守約方支付違約金,并賠償因此給對方造成的損失。5.2合同解除或終止后,乙方應立即停止生產、銷售與甲方相關的產品,并銷毀所有涉及甲方的宣傳資料、產品樣本等。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。七、其他約定7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):________________日期:____年____月____日乙方(蓋章):________________日期:____年____月____日附件:產品說明書、技術參數、售后服務承諾等。一、附件列表:1.產品說明書2.技術參數3.售后服務承諾4.醫療器械注冊證5.醫療器械生產許可證6.產品質量檢驗報告7.授權書(如有)8.乙方企業資質證明文件9.其他雙方認為需要附加的文件二、違約行為及認定:1.乙方未能按照合同約定時間交貨,或交貨的產品不符合約定的質量標準。2.乙方未能按照合同約定提供售后服務或技術支持。3.乙方未能按照合同約定對產品進行維護和保養。4.乙方未能按照合同約定履行三包義務。5.乙方未經甲方同意,擅自將合同項下的權利和義務轉讓給第三方。6.乙方違反合同約定的其他義務。三、法律名詞及解釋:1.醫療器械:指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他類似物品,包括所使用的軟件,其安全性、有效性應當通過科學臨床評價證明,應當實施產品注冊管理。2.醫療器械注冊:指醫療器械注冊申請人對其注冊申請的醫療器械的安全性、有效性應當承擔責任,對產品進行注冊檢驗,提交產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料等。3.醫療器械生產許可證:是國家食品藥品監督管理局對醫療器械生產企業實施的一種行政許可,取得許可證的企業可以生產和銷售醫療器械。4.三包:指包修、包換、包退,是消費者購買商品時,商家承諾的售后服務。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.交貨時間延誤:解決辦法:與乙方協商,要求其在合同約定時間內完成交貨;如協商無果,可按照合同約定向乙方主張違約金。2.產品質量問題:解決辦法:及時通知乙方,要求其在規定時間內更換或修復;如乙方未能及時處理,可按照合同約定向乙方主張違約金。3.售后服務和技術支持不足:解決辦法:與乙方協商,要求其提供必要的售后服務和技術支持;如協商無果,可按照合同約定向乙方主張違約金。4.醫療器械監管政策變化:解決辦法:關注國家和地方醫療器械監管政策動態,及時調整合同內容,確保合同的合規性。五、所有應用場景:1.甲方為醫療器械使用單位,乙方為醫療器械生產或銷售企業。2.甲方購買乙方醫療器械產品用于臨床使用或患者治療。3.甲方與乙方之間存在
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