ISO9001-2015內審檢查表,,,,,

序號,受審部門,標準條款和要求,相關質量程序文件,審核要點,審核記錄

1,管代,4組織環(huán)境,組織環(huán)境與相關方期望控制程序,,

,,4.1理解組織及其環(huán)境,,是否確定了外部和內部因素，并進行了監(jiān)視和評審。,

,,4.2理解相關方的需求和期望,,

是否確定了相關方要求？,

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是否對這些要求進行了監(jiān)視和評審？,

,,4.3確定質量管理體系范圍,質量手冊,是否確定了質量管理體系的范圍并批準發(fā)布？,

,,,,

是否將標準所有要求都制定了具體的實現方法并批準實施？,

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是否有不適用的條款刪減？是否說明了刪減的理由？,

,,4.4質量管理體系及其過程,質量手冊、質量目標管理,是否確定了管理體系的過程？包括輸入輸出、順序、相互作用、相關的準則和方法、資源、職責權限、風險和機遇？,

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是否發(fā)生了過程變更？,

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在哪些方面可以改進這些過程？,

2,管代,5領導作用,,,

,,5.1領導作用和承諾,質量手冊、質量目標管理,與高層領導進行溝通,

,,5.1.1總則,,是否確定了最高管理者的職責，并簽字承諾發(fā)布實施？,

,,5.1.2以顧客為關注焦點,,最高管理者是否對以顧客為關注焦點做出了承諾？,

,,5.2方針,,,

2,管代,5.2.1制定質量方針,質量手冊、質量目標管理,是否由最高管理者制定了質量方針并發(fā)布？,

,,5.2.2溝通品質方針,,品質方針：是否形成了檔？以何種方式進行溝通？員工是否理解？,

,,,,

是否可以提供給相關方？,

,,5.3組織的崗位、職責和權限,,是否制定了組織結構圖？各崗位是否規(guī)定了職責權限？職責權限以何種方式傳達給所有相關部門？,

3,管代,6策劃,,,

,,6.1應對風險和機遇的措施,風險和機遇控制程序,是否確定了本公司的風險和機遇？,

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是否確定了應對風險和機遇的措施？,

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是否將這些措施整合到質量管理體系檔中？,

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是否評價了這此措施的有效性,

,,6.2質量目標及其實現的策劃,,是否在各部門和管理各層次制定了質量目標？質量目標是否：與方針一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關方、本公司的要求？是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標？,

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,,,,,,

,,6.2質量目標及其實現的策劃,質量手冊、質量目標管理,

是否定期檢查目標完成情況？是否將完成情況互相溝通？,

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是否有不適宜的目標？是否調整了不適宜的目標？,

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是否確定了實現質量目標要采取的措施？需要的資源？由哪個部門負責？何時完成？如何評價結果？,

,,6.3變更的策劃,,是否發(fā)生了體系的變更？,

,,,,

是否明確了變更的目的？是否預計了變更的后果？是否保證的管理體系的完整性？是否獲得了需要的資源？是否要對責任和權限進行分配或再分配？,

4,管代,9.2內部審核,內部審核控制程序,審核多長時間進行一次？,

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是否審核了標準的要求？,

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是否審核的本公司超越標準的要求？,

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是否審核的體系的有效性？,

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查審核計劃？是否包括各相關部門？是否確定了審核的準則和范圍？,

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查審核的檢查表？,

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是否按計劃進行了審核？,

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審核員是否客觀公正？,

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審核報告是否傳達到了各部門？,

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不符合項是否采取了措施？,

5,管代,9.3管理評審,管理評審控制程序,,

,,9.3.1總則,,是否確定了管理評審的時間間隔？,

,,9.3.2管理評審輸入,,去年的管理評審所制定的措施是否實施？,

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是否包括了標準要求的12項內容？,

,,9.3.3管理評審輸出,,管理評審的報告是否包括了以下內容：,

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a）改進的機會；

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b）質量管理體系所需的變更；

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c）資源需求。

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7,品質部,7.1.5監(jiān)視和測量資源,檢測設備控制程序,,

,,7.1.5.1總則,,是否確定了用于產品檢驗的監(jiān)視和測量資源清單？,

7,品質部,7.1.5.2測量溯源,檢測設備控制程序,是否制定了校準計劃？是否記錄了校準結果？是否在檢具的作出了狀態(tài)的標識，如合格或不合格。是否對檢具規(guī)定了保護措施并實施？,

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以上按有國家或國際標準類、自制非標類、外購非標類等分別檢查。,

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是否有校準后不合格情況？是否對其檢驗過的產品實施了相應的措施？,

8,品質部,7.5形成文件的信息,形成文件的信息控制程序,,

,,7.5.1總則,,查質量管理體系文件清單,

,,7.5.2創(chuàng)建與更新,,文件是否有標題，制定人、日期、編號、版本等，評審人是否簽字？批準人是否簽字？包括電子版文件,

,,7.5.3形成文件的信息的控制,,文件是否在使用現場可查閱？是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？,

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查文件發(fā)放表或電子版文件查閱權限？,

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文件是否保存完成，電子版文件是否有備份或殺毒等措施？是否可以打開可讀？作廢檔的保存時間、標識、處理或銷毀方法？,

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是否建立了外來文件清單，是否對外來檔進行了識別？,

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是否對記錄進行了保護，如何防止或識別更改？,

9,品質部,8.6產品和服務的放行,檢驗與試驗控制程序，不合格品控制程序,查產品放行人員的授權書？包括檢驗員和例外放行批準人？,

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查檢驗記錄是否符合檢驗規(guī)范的要求？,

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查檢驗人員在檢驗記錄上是否簽字或標識,

,品質部,8.7不合格輸出的控制,檢驗與試驗控制程序，不合格品控制程序,如何防止不合格品混淆？,

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如何處置不合格品？,

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是否有讓步接收？,

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如果有返工，是否再次檢驗合格？,

9,品質部,8.7不合格輸出的控制,檢驗與試驗控制程序，不合格品控制程序,

查不合格的原因分析？,

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查不合格的措施？,

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是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準是否有授權？,

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不合格品是否有標識？,

10,品質部,10改進,,,

,,10.1總則,糾正與預防措施控制程序,對產品進行了哪些改進？,

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對滿足未來的需求進行了哪些改進？,

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哪些措施減少了不利的影響？,

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哪些措施改進了績效和他目標完成情況？,

,品質部,10.2不合格和糾正措施,糾正與預防措施控制程序,出現了哪些不合格？,

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是否采取的措施糾正？,

,,,,

對不合格的結果是如何處理的？,

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不合格的原因是什么？,

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是否分析了其它類似情況會發(fā)生？,

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是否采取的分析后確定的措施？,

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措施是否實施并評審有效？,

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是否有必要對風險和機遇進行重新分析確定？,

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是否有必要修改體系檔？對體系進行變更？,

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以上是否保持了記錄？,

,,10.3持續(xù)改進,,采取了哪些改進的要求？是否實施？,

12,銷售部,8運行,,,

,,8.1運行策劃和控制,合同評審控制程序,是否有新產品開發(fā)？,

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是否確定了新產品流程？,

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是否確定了新產品檢驗規(guī)范？,

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是否確定了需要新產品新增的資源，如設備、模具、工裝等？,

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是否按以上要求加以控制？檢查工藝檢查記錄或產品檢驗記錄,

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是否有工藝更改？是否評審？是否有必要采取措施消除不利影響？,

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是否有外包過程？是否按8.4采購條款控制？,

,,8.2產品和服務的要求,,,

,,8.2.1顧客溝通,,是否記錄了顧客有關產品的要求，如質量、交期、包裝等？,

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是否記錄了顧客的回饋和抱怨？,

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是否有必要制定關系重大情況時的應急措施,

,,8.2.2與產品和服務有關的要求的確定,,顧客要求都在哪些？是否包括了法規(guī)、本公司附加要求？,

,,8.2.3與產品和服務有關的要求的評審,,是否對顧客要求（合同、訂單合作意向、技術協議、質量協議、開發(fā)協議）等進行了評審？包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、法規(guī)要求、變更等,

,,8.2.4產品和服務要求的變更,,是否以上要求有發(fā)生更改？在哪些文件中體現？是否傳達到了應了解更改的人員？,

13,銷售部,9績效評價,,,

,,9.1監(jiān)視、測量、分析和評價,,,

,,9.1.1總則,顧客滿意度控制程序,對哪些方面的進行監(jiān)視和測量？,

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用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量？,

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是否對過程的績效和目標完成情況進行評價？,

,,9.1.2顧客滿意,,如何獲得顧客滿意度？,

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查顧客滿意的調查結果？,

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查顧客滿意度結果的評審及產生的措施？,

14,工程部、研發(fā)部,8.3.1總則,,是否識別了產品設計過程？,

,,8.3.2設計和開發(fā)策劃,設計與開發(fā)控制程序,是否為產品設計過程進行了分階段控制？如開發(fā)階段計劃？,

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是否各階段確定了應有評審、驗證和確認活動？,

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是否規(guī)定了開發(fā)小組成員？是否規(guī)定了成員的職責和權限？,

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是否有新的資源要求？如設備、檢具、工裝、模具等？,

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開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協商，保證設計過程按時完成？,

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是否需要顧客或產品使用者參與設計，如何參與？,

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是否有后續(xù)產品需要同時設計？如維修件？維修工具等？,

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顧客和其它相關方是否對產品設計過程提出的控制水平的要求？如同行業(yè)對比？國內市場對比？國際市場對比？,

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是否對設計規(guī)定了要進行的最終的實驗？試用？試運行？,

,,8.3.3設計和開發(fā)輸入,,全面確定了功能和性能的要求？,

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是否有可參考的類似設計？,

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是否有相關的法規(guī)要求？,

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是否確定了本公司的標準、如企業(yè)標準？或執(zhí)行行業(yè)標準？,

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是否分析了產品失效后的潛在后果？,

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是否有相互矛盾或沖突的設計輸入？,

14,工程部、研發(fā)部,8.3.4設計和開發(fā)控制,設計與開發(fā)控制程序,是否制定了設計任務書？,

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是否進行了必要的評審，查評審記錄？,

,,,,

是否進行必要的試驗、檢驗？以保證達到設計要求？,

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是否對最終設計出的成品進行的確定，如試用、試裝、試運行，以證明已達到設計要求？,

,,8.3.5設計和開發(fā)輸出,,設計完成后，是否滿足了設計的要求？,

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是否對產品的后續(xù)過程也進行了應有的設計？如安裝、運輸方式、維修方法等？,

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是否確定了產品合格的標準？及抽驗的比例及接收的準則？,

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是否設計的同時，考慮了產品在顧客處使用后，可有涉及的安全使用、正確使用的說明？,

,,8.3.6設計和開發(fā)變更,,設計過程中或量產后，是否發(fā)生設計更改？,

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是否對更改進行了評審？,

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設計更改是否對更改部門下達授權書？,

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對設計更改的不利影響是否制定了措施并實施？,

,,8.5.6更改控制,生產變更控制程序,是否有生產過程的更改？是否有評審記錄？是否是授權人員評審并更改？是否確定了措施？是否實施了措施？,

15,采購部,8.4外部提供過程、產品和服務的控制,采購控制程序,,

,,8.4.1總則,,是否確定了需要采購、外協的總清單？包括由供方直接提供給顧客的情況？,

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如何對新開發(fā)的供方進行評價？及年度評價？,

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要求統計哪些供方績效？,

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是否對評價的結果有必要采取措施？如評價不合格。,

,,8.4.2控制的類型和程度,合格供方控制程序,是否對外包過程進行了控制，按8.4采購條款？,

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是否分析了外部產品或服務不合格時，對顧客的影響和法規(guī)的影響？,

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是否要求供方提供其合格率、返工率等是否達成其目標？,

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是否制定的進貨檢驗標準和抽樣比例？查相關證據,

,,8.4.3外部供方的信息,,采購申請是否由各相關部門簽字評審，保證無遺漏內容？,

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與供方簽訂合同前，是否全面溝通了關于產品、服務的要示求？以何種方式溝通？,

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是否對產品要求、服務要求、方法、流程、設備、合格的標準進行了批準？,

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是否有人員能力和資質的要求？如外包的運輸資質、外協加工能力等,

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由哪些部門負責與供方的溝通協商等工作？,

16,生產部、計劃部,8.5生產和服務的提供,,,

,,8.5.1生產和服務提供的控制,生產過程控制程序、生產計劃控制程序,查生產現場是否有工藝要求，產品檢驗標準等？,

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查現場是否按產品檢驗規(guī)范進行作業(yè)？,

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查產品檢驗的結果，包括半成品，按檢驗規(guī)范。,

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查生產所有設備及環(huán)境是否符合工藝要求？,

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采取的哪些措施防止人為錯誤？,

17,生產部、

倉庫部,8.5.2標識和可追溯性,產品標識與追溯控制程序、倉庫管理控制程序,查產品名稱圖號等的標識是否有？,

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查產品狀態(tài)的標識如合格不合格待驗等是否有？,

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是否要求追溯？,

,,8.5.4防護,,查產品防護有什么要求？,

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是否對產品進行了防護？,

,,8.5.5交付后的活動,,顧客在使用產品時，如何使用、產品設計壽命、保持期等問題是否有要求？,

18,客服部,9.1.3分析與評價,售后服務管制程序,服務顧客

是否有滿意度調查？,

,,,,目標完成情況如何？,

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是否確定了應對風險和機遇的措施？,

6,廠內服務部,7.1資源,,,

,,7.1.1總則,生產設備控制程序,是否確定了本年度要新增的人力、設備、廠房、檢驗、辦公等各方面的資源并提供？,

,,7.1.2人員,,是否確定了本公司的人力資源配置圖，目前是否