醫療器械與設備維護管理制度第一章總則第一條目的和依據為了確保醫院的設備和器械能夠正常運行，供應安全有效的醫療服務，訂立本制度。本制度依據《中華人民共和國醫療器械管理條例》等相關法律法規和規范性文件訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫院內全部設備和器械的維護管理工作。第三條職責分工醫院設備部門負責設備和器械的采購、驗收、安裝、維護和報廢等工作；科室負責設備和器械的日常使用、維護和保養；相關部門負責設備和器械的保險、維護和修理和委托檢測等工作。第二章設備和器械的采購和驗收第四條采購要求醫院設備部門依據臨床需求和財務預算，訂立設備采購計劃，并依照相關法律法規和規范性文件的要求，選擇正規廠家的產品；設備采購應滿足醫療技術的發展要求，具備安全可靠、性能先進、質量穩定等特點。第五條驗收標準設備的驗收應符合以下要求：設備應具備國家標準的合格證書，符合相關技術規范和標準；設備的性能應符合技術參數和使用需求；設備的外觀應完好無損，標識齊全可辨，操作界面清楚易懂；設備應供應完整的產品說明書、維護和修理手冊和相關證明文件；設備的配件、附件和包裝應完整無缺。第六條驗收程序設備驗收的程序如下：設備部門向供應商索要設備驗收單，并填寫相關信息；設備部門對設備的外觀、性能等進行檢查，確保符合驗收標準；設備部門對設備進行操作測試，驗證設備的功能和操作是否正常；設備部門組織有關科室代表參加設備驗收，共同簽署驗收記錄；設備部門將驗收記錄歸檔，并將驗收合格的設備移交給管理部門。第三章設備和器械的安裝和維護第七條安裝要求設備安裝應依照設備廠家的要求進行，確保安裝正確、可靠、穩定；安裝過程中應參考相關設備的操作手冊和安裝引導，保證安全和操作的正確性；設備的安裝人員應具備相關資質和經驗，確保安裝的質量。第八條維護責任科室應指定專人負責設備的日常維護和保養工作；維護人員應依照設備廠家的要求，進行定期檢查、清潔、消毒和潤滑等工作；維護人員應記錄設備的維護情況，如發現設備故障或異常情況，應及時上報并采取相應的維護和修理措施。第九條維護計劃設備部門應訂立設備的維護計劃，明確維護的時間、周期和內容；維護計劃應包含設備的定期檢查、維護和修理、保養和外部認證等內容；維護計劃應經過科室和設備部門的審批，并通知相關科室和人員執行。第四章設備和器械的報廢和更新第十條報廢程序科室發現設備已無法正常使用或實現維護和修理上限時，應向設備部門報告設備報廢；設備部門組織對報廢設備進行評估和審核，并及時出具報廢看法；醫院財務部門參考設備部門的評估看法，訂立設備報廢方案；報廢方案經過醫院領導的批準后，執行報廢程序。第十一條設備更新設備部門應依據臨床需求、技術變革以及設備壽命等因素訂立設備更新計劃；設備更新計劃應經過醫院領導的批準，并納入醫院的財務預算；設備更新計劃應及時通知各科室，并做好設備更新前的準備工作。第十二條設備報廢與更新記錄設備部門應建立設備報廢和更新的檔案，包含設備報廢和更新的原因、時間、方式等；相關部門應及時更新設備檔案，以備后續查詢和管理。第五章附則第十三條監督檢查醫院設備部門應定期對設備和器械的使用、維護情況進行監督檢查，發現問題及時進行整改和處理。第十四條懲罰措施對違反本制度的行為，醫院將依據相關規定進行相應的懲罰和處理，并做好記錄和報告。第十五條制度的修訂本制度的修訂由醫院設備部門提出，并經過醫院領導的批準后執行。第十六條生效日期本制度自發布之日起生效，具體事項的執行細則由設備部門訂立并公告實施。以上是醫療