國家組織藥品集中采購政策在醫(yī)療機構的落實研究綜述論文目錄TOC\o"1-2"\h\u7081我國藥品采購模式 121472國外藥品采購模式 1310553藥品集中帶量采購政策改革 2300524藥品集中采購政策在醫(yī)療機構實踐研究 322535參考文獻 4摘要：目的了解國家組織藥品集中采購政策在醫(yī)療機構的落實情況，以期為優(yōu)化我國醫(yī)藥采購制度、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供參考。方法查找有關醫(yī)療機構落實藥品集中采購政策實施情況的文獻，了解目前國家組織藥品集中采購政策實施效果。結果藥品集中帶量采購政策改革在醫(yī)療機構執(zhí)行達到了較好的效果，對控制藥品價格增長具有積極意義，降低患者用藥負擔，但其對醫(yī)療行為的具體影響還需要更多的研究來證實。1我國藥品采購模式我國藥品集中采購政策最早可追溯到1993年，當時由河南省衛(wèi)生廳發(fā)布《關于成立河南省藥品器材采購咨詢服務中心的通知》，決定成立河南省藥品器材采購咨詢服務中心，開啟了我國藥品集中采購試點的先河[1]，后隨著2000年《中華人民共和國招投標法》的頒布并實施，我國藥品集中采購政策正式在全國范圍內實行。至2018年7月以來，藥品集中采購進入轉型期[2]，至此藥品集中采購工作在我國已進行了二十多年，現(xiàn)如今已經(jīng)建立了以政府為主導，以省市區(qū)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購模式，此外各地還相繼探索出獨具特色的自主采購模式。2國外藥品采購模式祝菁菁[3]從國外的采購模式、藥品價格管理分析了海外國家醫(yī)療機構的采購方式與我國采購方式的不同，國外藥品采購多為醫(yī)療機構自主采購和政府統(tǒng)一采購，像美國、澳大利亞等還有第三方藥品集中采購組織（GroupPurchasingOrganization，GOP）進行采購；蘇濤[4]研究顯示在1992年美國就約有百分八十八的醫(yī)療機構都是GPO成員，通過市場競爭，將醫(yī)院的所需要的藥品通過GPO這樣的采購中介進行集中并采購。不僅節(jié)約了成本，還減緩了醫(yī)療費用上漲的壓力。其次，一般美國臨床導向藥品購買是用于藥品目錄制定，仿制藥企業(yè)可以組合十幾個品種綁定報價，也就是說，美國的GPO采購通過一張訂單可以聚集大量產(chǎn)品組合，是更廣泛意義上的“以量換價”[5]。雖然上述采購方式與我國當前帶量采購模式相差較大，政策效應可比性較差，但仍具有參考價值。3藥品集中帶量采購政策改革2018年前，我國藥品集中采購工作主要集中在省（市、區(qū)）級平臺進行，以省（市、區(qū)）為單位進行藥品集中采購可以有效的降低藥品價格，是當時相對理想的政府規(guī)制手段[6]。但長期以來，我國藥品采購并沒有完全按政策規(guī)定實施，所以仍存在招采分離、量價脫鉤、競爭不足等問題，導致藥品價格虛高[7]。為推動藥品供應保障制度的完善健全，2019年1月國務院辦公廳下發(fā)《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案》[8]，對國家組織藥品集中采購和使用試點工作做出部署。選擇北京、天津、上海、重慶4個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個副省級城市開展試點工作，組織試點地區(qū)形成聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構為集中采購主體，探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。2020年1月開展第二批藥品集中采購工作，不再實行試點，將全國省份統(tǒng)一納入帶量采購，各省公立醫(yī)療機構和軍隊醫(yī)療機構全部參加。2020年8月第三批集采中標藥品出爐，涉及112個品種，擴大了藥品采購范圍，堅持帶量采購、招采合一，至此國家組織藥品集中采購走向常態(tài)化運行。此次國家組織藥品集中采購政策改革以全國為單位進行集中采購，到目前為止，國家集采政策效果明顯，充分起到以量換價的作用，推動藥價回歸合理市場價格，三次國家集采藥品價格平均降幅超過了50%，部分品種達到了或接近全球最低價。原研藥吉非替尼降價76%，福辛普利鈉片降價68%，阿卡波糖更是報出了0.18元的全球最低價。同時，第二批集采的0.1元“豁免規(guī)則”也避免了極低價格的過度競爭，促進藥價回歸合理區(qū)間[9]。總體來說，此次國家組織藥品集中帶量采購的改革對企業(yè)規(guī)模、市場容量、市場進入壁壘均有影響[10]。可使得企業(yè)營銷成本大幅度降低，藥品價格回落改善行業(yè)不良競爭風氣，且將通過或視通過仿制藥一致性評價作為質量入圍標準，不劃分質量層次，促使同一通用名藥品同臺競價，仿制藥與原研藥同臺競爭[11]。未來，藥企要長期具備競爭力，必須推陳出新，帶量采購之后，由于藥品有了銷量的保證，藥企在營銷投入上將減少，同時刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)上[12]。4藥品集中采購政策在醫(yī)療機構實踐研究通過查找相關資料與文獻，可知目前對國家組織藥品帶量采購政策的評估研究大部分是以藥物經(jīng)濟學指標來比較藥品費用的變化情況。例如陳慧[13]以北京朝陽醫(yī)院上年同期次均費用、張旭[14]以首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院政策前后次均費用和醫(yī)保基金使用變化情況等數(shù)據(jù)對比分析國家集中帶量采購政策的效應；韓璐[15]以醫(yī)院改革前后集采品種藥品同一季度的門診藥品使用頻率、日均藥品費用等數(shù)據(jù)對比政策改革效應；劉佳玲[16]以上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院他汀類藥物改革前后使用數(shù)量、日均藥品費用等對政策效應進行分析；李強[17]采用藥物經(jīng)濟學方法對改革前后調血脂藥物的銷售數(shù)量、金額、用藥頻度、日均費用等進行分析；許惠溢[18]采用成本-效果分析評價首批4+7集中采購藥品中頭孢呋辛的有效性和經(jīng)濟性，對比4+7集中采購前后頭孢呋辛的采購情況統(tǒng)計4+7藥品集中采購模式節(jié)省醫(yī)保基金；安揚[19]以門急診醫(yī)保患者作為研究對象，選取改革前后中選藥品和同品種非中選藥品的相關數(shù)據(jù)分析政策的成本和收益；譚清立[20]以中標藥品和未中標藥品的采購、價格、醫(yī)保支付等探討政策改革后仍然存在的問題。由上述文獻得知，國家組織藥品集中采購政策實施后對于控制門診藥品費用不合理增長具有積極意義，入選目錄的藥品使用率高，有效降低藥品費用，有效降低患者負擔，提高醫(yī)保基金使用率。鄒國盛[21]對以廣東省第二人民醫(yī)院、王輝[22]以上海某三級醫(yī)院政策實施前后醫(yī)院使用的原研藥與仿制藥的價格比、銷售金額、仿制藥替代原研藥潛在節(jié)約費用以及使用數(shù)量等情況進行比較，分析政策改革效果。由上述文獻得知，國家組織藥品集中采購政策對原研藥的使用數(shù)量和金額影響還不是很明顯，仍存在較大的費用節(jié)省空間，可以加大仿制藥替代原研藥的政策宣傳，加快仿制藥一致性評價進程，爭取提高其臨床使用頻率。這些對于藥品采購政策的研究，從不同角度對藥品集中采購政策落實效果進行分析，可以多方位了解政策改革的優(yōu)缺點。但不難看出，目前對國家組織藥品帶量采購政策的評估研究大部分是以藥物經(jīng)濟學指標來比較藥品費用的變化情況，以此分析藥品集中采購政策改革效果，缺少對于臨床用藥其他方面的研究，如對其安全、有效、合理等方面還沒有更加深入的研究。所以，對藥品集中帶量采購政策還需要更長時間的摸索，觀察研究其發(fā)展趨勢并提出優(yōu)化途徑是重要問題，特別是現(xiàn)階段藥品采購政策改革后，對于藥品醫(yī)保支付方式和個人行為等影響藥品價格的行為還需要更多的研究。所以從研究趨勢看，藥品采購政策的研究重點將轉向藥品帶量采購模式和藥品帶量采購政策實施現(xiàn)狀研究、醫(yī)保支付標準改革研究、公立醫(yī)院藥品價格談判和價格改革、以及在“三醫(yī)聯(lián)動”背景下完善藥品供應保障體系的策略[23]，總結政策實際結果、發(fā)現(xiàn)潛在的問題對政策未來發(fā)展有重要的意義。參考文獻[1]施祖東.我國藥品集中采購制度的變遷[J].中國醫(yī)療管理科學，2014，4（1）：25-27.[2]董經(jīng)昕.藥品集中采購模式改革評價與分析[J].科技經(jīng)濟導刊，2020，28（12）：165-166.[3]祝菁菁，徐宏，黃韻宇.藥品集中招標采購與價格信息監(jiān)測研究[J].中國醫(yī)療保險，2014（7）：55-58.[4]蘇濤，常峰，邵蓉.對美國藥品集中采購組織的解析[J].上海醫(yī)藥2011，32（6）：295-297.[5]魏巍，張健.藥品集中采購模式比較分析與展望[J].天津藥學2019，31（3）：74-76.[6]馬婧，徐愛軍.藥品地市帶量采購模式研究進展與福建省各市藥品采購模式分析[J].中國藥房，2018，29（11）：1458-1462.[7]胡希家，葉向明，馮芳齡.藥品集中采購的政策內涵及改革挑戰(zhàn)[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究，2020，37（12）：26-31.[8]國務院辦公廳.國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知[EB/OL].2019-01-17.[9]郝夢嬌，王賀，羅寧泰等.國家集采常態(tài)化制度成熟明朗[J].中國衛(wèi)生，2020，06：79-81.[10]黃羽舒，陶立波，藥品集中帶量采購對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的影響—一基于產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學視角的分析[J].中國醫(yī)療保險，2020，（2）：64-67.[11]常峰，李毅仁.新時代醫(yī)藥采購改革的成效分析和問題研究[J].中國醫(yī)療保險，2020，（7）：65-69.[12]張尼.中選藥品仍有余量市場帶量采購倒逼藥企創(chuàng)新[J].中國招標，2019（45）：42-43.[13]陳慧，劉瑩，于曉佳.國家組織藥品集中采購和使用試點改革數(shù)據(jù)分析一一以北京朝陽醫(yī)院為例[J].中國醫(yī)療保險，2019（8）：51-53.[14]張旭，許欣悅，唐佳驥.北京市某三級醫(yī)院落實國家藥品集中采購改革數(shù)據(jù)分析[J].中國醫(yī)藥導報，2020，17（7）：172-175.[15]韓璐，張艷霞.探析改革試點城市藥品集中采購對醫(yī)院實際應用的影響[J].首都食品與醫(yī)藥，2020，6：133-134.[16]劉佳玲，王建，邱彥等.“4+7”帶量采購背景下上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院他汀類藥物使用情況分析[J].藥學服務與研究，2021，01：68-71.[17]李強，劉益清，卓雙塔.某院調血脂藥物“4+7”帶量采購模式[J].中國衛(wèi)生標準管理，2020，23：41-43.[18]許惠溢，馬椿喬，徐峰等.利用藥物經(jīng)濟學評價部分4+7集中采購藥品[J].海峽藥學，2020，32（10）：38-42.[19]安楊，唐婧，毛乾泰等.國家組織藥品集中采購對醫(yī)保患者的影響及藥物經(jīng)濟學評價[J].臨床藥物治療雜志，2020，18（11）：10-13.[20]譚清立，楊思遠，李文靜等.“4+7”藥品帶量采購的效果、關鍵問題與對策——基于廣州的實踐[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究，2020，04：46-50.