文件編號：TQCDC/CX-3/0-2018

受控狀態：受控非受控

版本號：C/0

發放編號：No：001

質量及技術記錄表

編制：XXX

審核：XXX

批準：XXX

汰泉疾病預防控制中心

2017年n月1日發布2018年2月1日實施

目錄

序號名稱代號頁碼

1人員檔案卡TQCDC/JL4.2.1-1-20161-2

2崗位能力考核記錄TQCDC/JL4.2.1-2-20163

3年度技術人員能力確認、授權一覽表TQCDC/JL4.2.1-3-20164

4新項目申請表TQCDC/JL4.2.1-4-20165

5新項目評審審批表TQCDC/JL4.2.1-5-20166

6新項目評審記錄TQCDC/JL4.2.1-6-20167

7工作檢查記錄TQCDC/JL4.2.2-1-20168

8公正和廉潔誠信承諾書TQCDC/JL4.2.2-2-20169-10

9保密和保護所有權誠信承諾書TQCDC/JL4.2.3-1-201611-12

10保密文件調閱申請表TQCDC/JL4.2.3-2-201613

11年度人員培訓計劃TQCDC/JL4.2.4-1-201614

12培訓記錄TQCDC/JL4.2.4-2-201615

13職工外出學習審批表TQCDC/JL4.2.4-3-201616

14培訓、開會、學習登記表TQCDC/JL4.2.4-4-201617

15會議記錄TQCDC/JL4.2.4-5-201618

16授權登記表TQCDC/JL4.2.4-6-201619

17質量監督計劃TQCDC/JL4.2.4-7-201620

18日常質量監督記錄TQCDC/JL4.3.2-1-201621

19有特殊要求的設施/環境條件一覽表TQCDC/JL4.3.2-2-201622

20實驗室設施/環境條件監視記錄TQCDC/JL4.3.2-3-201623

21廢棄物處理記錄TQCDC/JL4.3.3-1-201624

22實驗室準入證TQCDC/JL4.3.4-1-201625

23來訪登記表TQCDC/JL4.3.4-2-201626

24安全自查記錄TQCDC/JL4.3.4-3-201627

25內務檢查記錄TQCDC/JL4.3.4-4-201628

26安全監督檢查記錄TQCDC/JL4.3.4-5-201629

27儀器設備采購申請及評審表TQCDC/JL4.4.2-1-201630

28儀器設備驗收記錄TQCDC/JL4.4.2-2-201631

29儀器設備一覽表TQCDC/JL4.4.2-3-201632

30儀器設備使用記錄TQCDC/JL4.4.2-4-201633

31儀器設備維護、保養、檢查記錄TQCDC/JL4.4.2-5-201634

32儀器設備維修、停用、報廢申報/審批表TQCDC/JL4.4.2-6-201635

33儀器設備維修記錄TQCDC/JL4.4.2-7-201636

34儀器設備脫離直接控制返回后檢查記錄TQCDC/JL4.4.2-8-201637

35冰箱溫度月記錄表TQCDC/JL4.4.2-9-201638

36恒溫設備溫度監控記錄TQCDC/JL4.4.2-10-201639

37儀器設備、標準物質期間核查計劃TQCDC/JL4.4.7-1-201640

38儀器設備、標準物質期間核查記錄TQCDC/JL4.4.7-2-201641

39儀器設備周期檢定/校準計劃表TQCDC/JL4.4.8-1-201642

40設備內部校準和自校準記錄TQCDC/JL4.4.8-2-201643

41重要物資質量驗收驗證記錄TQCDC/JL4.4.9-1-201644

42標準物質登記表TQCDC/JL4.4.9-2-201645

43文件發放范圍表TQCDC/JL4.5.4-1-201646

44受控文件一覽表TQCDC/JL4.5.4-2-201647

45文件發放/回收記錄TQCDC/JL4.5.4-3-201648

46文件資料借閱登記薄TQCDC/JL4.5.4-4-201649

47文件修改審批表TQCDC/JL4.5.4-5-201650

48文件修改記錄TQCDC/JL4.5.4-6-201651

49質量文件修改通知書TQCDC/JL4.5.4-7-201652

50文件歸檔/銷毀記錄TQCDC/JL4.5.4-8-201653

51委托檢測協議書TQCDC/JL4.5.5-1-201654

52合同評審記錄TQCDC/JL4.5.5-2-201655

53合同修改記錄TQCDC/JL4.5.5-3-201656

54分包申請TQCDC/JL4.5.6-1-201657

55分包單位能力評審表TQCDC/JL4.5.6-2-201658

56合格分包方一覽表TQCDC/JL4.5.6-3-201659

57分包通知書TQCDC/JL4.5.6-4-201660

58分包協議書TQCDC/JL4.5.6-5-201661

59分包實驗室跟蹤評價表TQCDC/JL4.5.6-6-201662

60檢測用物品采購申請/計劃表TQCDC/JL4.5.7-1-201663

61服務需求申請表TQCDC/JL4.5.7-2-201664

62供應商評價表TQCDC/JL4.5.7-3-201665

63合格供應商目錄TQCDC/JL4.5.7-4-201666

64詢價及比價采購簡易評審表TQCDC/JL4.5.7-5-201667

65服務驗收表TQCDC/JL4.5.7-6-201668

66檢測用物品入庫保存記錄TQCDC/JL4.5.7-7-201669

67檢測用物品出庫使用記錄TQCDC/JL4.5.7-8-201670

68客戶滿意度調查表TQCDC/JL4.5.8-1-201671

69客戶信息反饋表TQCDC/JL4.5.8-2-201672

70客戶投訴及申訴受理/處理記錄TQCDC/JL4.5.9-1-201673

71不符合工作處置記錄TQCDC/JL4.5.10-1-201674

72糾正措施記錄TQCDC/JL4.5.11-1-201675

73預防措施記錄TQCDC/JL4.5.12-1-201676

74改進措施計劃表TQCDC/JL4.5.13-1-201677

75在用記錄格式目錄TQCDC/JL4.5.14-1-201678

76內部審核年度計劃TQCDC/JL4.5.15-1-201679

77內部審核實施計劃TQCDC/JL4.5.15-2-201680

78內審檢查表TQCDC/JL4.5.15-3-201681

79內審首次會議記錄TQCDC/JL4.5.15-4-201682

80內審不符合報告TQCDC/JL4.5.15-5-201683

81內審末次會議記錄TQCDC/JL4.5.15-6-201684

82內部體系審核報告TQCDC/JL4.5.15-7-201685

83管理評審年度計劃TQCDC/JL4.5.16-1-201686

84管理評審實施計劃TQCDC/JL4.5.16-2-201687

85管理評審會議記錄TQCDC/JL4.5.16-3-201688

86管理評審報告TQCDC/JL4.5.16-4-201689-91

87檢測方法確認計劃TQCDC/JL4.5.17-1-201692

88檢測方法確認申請表TQCDC/JL4.5.17-2-201693

89檢測方法確認記錄TQCDC/JL4.5.17-3-201694

90檢測方法證實記錄TQCDC/JL4.5.17-4-201695

91允許偏離申請審批記錄TQCDC/JL4.5.17.1-1-201696

92偏離通知單TQCDC/JL4.5.17.1-2-201697

93偏離執行記錄TQCDC/JL4.5.17.1-3-201698

94特定的檢驗檢測方法申請表TQCDC/JL4.5.17.4-1-201699

95特定的檢驗檢測方法評審申請表TQCDC/JL4.5.17.4-2-2016100

96特定的檢驗檢測方法評審報告TQCDC/JL4.5.17.4-3-2016101

97檢驗檢測方法不適當通知書TQCDC/JL4.5.17.4-4-2016102

98測量不確定度評定報告TQCDC/JL4.5.18aT-2016103

99軟件適用性驗證記錄TQCDC/JL4.5.18bT-2016104

100軟件使用管理和備份登記表TQCDC/JL4.5.18c-l-2016105

101抽樣記錄TQCDC/JL4.5.19-1-2016106

102通用采樣單TQCDC/JL4.5.19-2-2016107

103樣品登記表TQCDC/JL4.5.20-1-2016108

104樣品檢測流轉單TQCDC/JL4.5.20-2-2016109

105樣品保存銷毀記錄TQCDC/JL4.5.20-3-2016110

106樣品（物資）處置審批單TQCDC/JL4.5.20-4-2016111

107科室質量保證計劃TQCDC/JL4.5.21b-l-2016112

108年度質量保證實施計劃TQCDC/JL4.5.21b-2-2016113

109實驗室比對、能力驗證結果記錄TQCDC/JL4.5.21b-3-2016114

110質量保證活動評審記錄TQCDC/JL4.5.21b-4-2016115

111檢驗報告發放登記表TQCDC/JL4.5.28-1-2016116

112檢驗報告修改記錄TQCDC/JL4.5.28-2-2016117

113檢驗報告書（格式）TQCDC/JL4.5.28-3-2016118-121

114檢驗報告單（格式）TQCDC/JL4.5.28-4-2016122

115危險源調查識別、風險評價表TQCDC/JL4.5.31-1-2016123

116重大危險源清單TQCDC/JL4.5.31-2-2016124

117風險發現預警主動報告表TQCDC/JL4.5.31-3-2016125

118疾病檢測類樣本登記本TQCDC/JL4.6.2-1-2016126

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-1-2018

人員檔案卡

登記日期：職工編號:

姓名性別出生年月

工作時間所學專業最高學歷

畢業時間畢業院校任職崗位

檢測專業資格、職稱證書登記表

證件號發證單位級別有效期復印件原件

序號主要工作經歷

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-1-2018

序號主要培訓經歷

序號（主要授權經歷

2

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-2-2018

崗位能力考核記錄

姓名科室

工作崗位授權

理論考核：

主考人：日期:

操作考核：

主考人：日期:

綜合評價：

科室主任：日期:

備注：

3

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-3-2018

年度技術人員能力確認、授權一覽表

技術

序

號檔案姓名部門授權范圍能力確認專業資格

編號

4

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-4-2018

新項目申請表

新項目名稱

項目依據

申請人申請日期

技術指標及國內外進展：

可行性分析（方法可行性、資源配備、金費預算、預期效益等）：

計劃進度：

參加人員：

科室負責人意見：

科室負責人：日期：

技術負責人意見：

技術負責人：日期：

立項批示：

中心主任：日期

5

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-5-2018

新項目評審申請表

新項目名稱立項編號

項目負責人起止時間

項目參加人

試驗內容：

實驗結果：

項目評審申請評審意見：

項目負責人日期

審批意見：

6

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-5-2018

技術負責人日期

7

技術記錄TQCDC/JL4.2.1-6-2018

新項目評審表

新項目名稱立項編號

評審主持人評審日期

評審人員

項目負責人

評審結論：

評審主持人：日期

批示：

中心主任：日期

8

質量記錄TQCDC/QR4.2.2-1-2018

工作檢查記錄

檢查人員：時間：年月日

被查科室公正保密文件采購申訴記錄環境設備人員樣品其他備注

備注：檢查項目符合質量體系文件要求者劃不符合者劃X,并開列TQCDC/JL408.1T《不符合工作處置記錄。

8

質量記錄TQCDC/QR4.2.3-1-2018

檢驗檢測公正和廉潔誠信承諾書

為了維護中心檢測公正性，抵御任何可能影響實驗室技術判斷的行為，包括

商業、行政、財務和其他不良因素的壓力或利誘，保證本中心出具的檢測數據

具有公正性、誠實性，中心根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《檢驗檢

測機構資質認定評審準則》和中心內部的《質量手冊》、《程序文件》等有關規

定，本單位與單位內部檢驗檢測相關人員簽訂本誠信承諾書。

一、單位法人代表（負責人）承諾履行以下職責：

1.中心法人代表作為中心最高管理者，對本單位檢驗檢測公正性和廉潔性

全面負責。

2.中心法人代表負責中心檢驗檢測資源的充分配置和合理配置，確保中心

檢驗檢測人員不受行政干預和財務干擾而違背公正和廉潔。’

3.中心法人代表負責或授權管理人員對檢驗檢測人員公正和廉潔工作進行

檢查和監督，發現問題及時進行糾正處理。二一［二1’

二、檢驗檢測人員承諾接受和履行以下職責：

1.遵守國家法律法規，履行法律義務，承擔法律責任。

2.對所有客戶均持科學、公正、誠信態度、提供相同質量的服務。

3.本中心負責檢驗檢測工作的人員不得參與和檢測項目有關系的產品設

計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。

4.所有從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從

業。中心與檢測人員簽訂誠信執業承諾書，并在辦公樓大廳醒目位置公布違規

舉報方式。

10

質量記錄TQCDC/QR4.2.3T-2018

5.中心檢驗檢測人員不直接受理委托客戶的樣本。檢驗檢測人員在樣品檢

測過程中不得直接與受檢客戶接觸和溝通，遇到可能涉及利益相關的客戶和檢

品應主動回避由另外人員受理或拒收檢品。

6.檢驗檢測人員受到各種干擾、威脅和干預等，可能影響到檢驗檢測結果

時，有權利提出回避或申訴。

三、本承諾書一式兩份，中心存檔一份，保存在個人技術檔案中，承諾人

自行保存一份。承諾書每六年簽訂一次。承諾內容將作為個人年度考核依據。

單位（蓋章）承諾人（簽字）:

負責人：

日期：日期：

11

質量記錄TQCDC/QR4.2.3T-2018

檢驗檢測保密和保護客戶所有權誠信承諾書

為了保護本中心的機密（包括國家秘密、商業秘密、技術秘密）

和客戶的所有權，以保護客戶和本中心的合法權益，中心根據《檢驗

檢測機構資質認定管理辦法》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和

中心內部的《質量手冊》、《程序文件》等有關規定，本單位與單位內

部檢驗檢測相關人員簽訂本誠信承諾書。

一、單位法人代表（負責人）履行的職責：

1.單位法人代表是最高管理者，對本單位保密工作和保護客戶

所有權工作全面負\

2.中心法人代表負責中心檢驗檢測資源的充分配置和合理配

置，確保中心檢驗檢測人員有條件完成保密工作和保護所有權工作。

3.中心法人代表負責或授權管理人員對檢驗檢測人員保密工作

和保護所有權工作進行檢查和監督，發現問題及時進行糾正處理。

二、檢驗檢測人員接受和履行的職責：

L遵守國家法律法規，履行法律義務，承擔法律責任。

2.中心所有保密文件資料，未經批準，不得借閱和復印、照相。

3.客戶提供的企業標準、圖表、技術資料、文件、工藝及商業秘

密等任何資料，未經客戶同意不得外借或無關人員查閱、復印。檢驗

檢測人員不得從事與客戶相同的產品設計和研發。

4.中心重大信息和重要檢驗檢測結果未經授權不得泄露，只有經

授權的人或單位新聞發言人有權發布。

12

質量記錄TQCDC/QR4.2.3T-2018

5.客戶的所有權需要得到保護時，應在委托檢驗時向本中心指

出所有權的要求（包括發明權、發現權、專利權等），并出具相應合

法的證明或文件。

6.樣品室、實驗區域和現場檢測區域等有明顯隔離阻止設施和限

制入內的標識的區域應嚴格履行人員準入制度。在檢測過程中，檢測

人員應負責對檢測結果的保密，拒絕外來人員參觀與其送檢樣品無關

的實驗過程，詢問實驗結果。

7.檢驗報告和檢驗結果應有效加鎖，只允許客戶本人看到客戶本

身的檢測結果。

8.為保證客戶的機密和所有權，所有從事檢驗檢測活動的人員，

不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。//

三、本承諾書一式兩份，中心存檔一份，保存在個人技術檔案中,

承諾人自行保存一份。承諾書每六年簽訂一次。承諾內容將作為個人

年度考核依據。

單位（蓋章）承諾人（簽字）:

負責人：

日期：日期：

13

質量記錄TQCDC/QR4.2.3-2-2018

保密文件調閱申請表

調閱單位

調閱人姓名聯系方式

調閱時間預計使用時間

調閱檔案種類調閱用途

檔案編號或代碼檔案名稱及頁碼數量保密級別或類型

審批意見：

審批人：審批日期：

文件歸還時間：回收人：監督人：

14

技術記錄TQCDC/JL4.2.4-1-2018

年度人員培訓計劃

時間培訓內容培訓對象主辦科室主講人

編制:批準:日期:

15

技術記錄TQCDC/JL4.2.4-2-2018

培訓記錄

培訓題目：培訓時間：

培訓地點：主講人：

參加培訓人員簽字：

培訓內容記錄：

記錄人：

培訓結果及培訓效果評價：

負責人：年月日

16

技術記錄TQCDC/JL4.2.4-3-2018

職工外出學

習、培訓、會議審批表

申報時間：年月日

姓名性別年齡

科室職務職稱

時間地點舉辦單位

事由（如參

加會議須

附通知、會

議、學習文

件或邀請

函）

科室負責

人意見

年月日

分管領導

意見

年月日

中心主任

審批意見

年月日

17

技術記錄TQCDC/JL4.2.4-4-2018

外出培訓、開會、學習登記表

登記培訓（開會、培訓）后處理

學分類別

教育培訓名稱及地點起止時間主辦單位及文件號參加人員

及分數

日期匯報傳達其他

18

技術記錄TQCDC/JL4.2.4-5-2018

會議記錄

19

質量記錄TQCDC/QR4.2.4-6-2018

授權登記表

姓名性別科室主要授權內容授權有效期授權人授權方式備注

登記人:登記時間:

19

質量記錄TQCDC/QR4.2.4-7-2018

質量監督計劃（年度）

受監督科室質量監督對象質量監督方法監督日期質量監督員

編制（信息質控，科長）：編制日期：審批（質量負責人）：審批日期：

20

技術記錄TQCDC/QR4.3.2-1-2018

日常質量監督記錄表

監督日期監督員

監督內容

監

督

記

錄

結論合格口不合格口

不符合項

說明及處理

一

確監督情況屬實口監督情況不屬實口

認

意

見

一被監督部門負責人：時期：

22

技術記錄TQCDC/JL4.3.2-2-2018

有特殊要求的設施/環境條件一覽表

序號場所名稱科室位置環境條件要求

23

技術記錄TQCDC/JL4.3.2-3-2018

實驗室設施/環境條件監視記錄

溫度濕度潔凈度其他其他

檢查日期場所名稱

(℃)(%RH)(級)

備注

檢查人:復核人:

24

技術記錄TQCDC/JL4.3.3-1-2018

廢棄物處理記錄

場所名稱廢棄物名稱處理方式時間處理人批準人備注

24

質量記錄TQCDC/QR4.3.4-1-2018

實驗室準入證

關6重^先^

因我中心實驗室重要設備二號「危險化學品、高功率電器和微

生物因子等可能涉及到您的健康和安全，請您遵守我中心進入實驗室

需申請并同意和實驗室人員陪同參觀等的有關準入規定。___________

申請人員姓名：

申請人員單位：

主要人員證件號碼:

到實驗室的目的:

年月日

（以上由來訪人員填寫）

審批意見：

批準人：

批準時間：年月日

26

質量記錄TQCDC/QR4.3.4-2-2018

來訪登記表

來訪日期來訪單位來訪人員姓名聯系方式來訪目的來訪類型批準人接待人

來訪類型主要是指：上級檢查、考察調研、進修學習、委托客戶、售后服務、產品供應商等。

20

質量記錄TQCDC/QR4.3.4-3-2018

實驗室安全自查記錄

查內容是否有防是否有

是否落實使用是否有管理是否有安全是否有合使用人員是是否做到是否如實是否進

火防盜防應急預

責任人和管理制度并組織警示標識和格的安全否經過培訓操作人員記錄使用行應急

觸電等設案并修

責任人并知曉學習和公示控制設施設施設備和持證上崗健康監護維護記錄演練

檢查場施訂

自查結果及整改

檢查人員簽字受檢科室負責人簽字

結果上報人員簽字收到報告人員確認簽字

備注：是填"J"，否填“X”，無需要求的填“/”，需注明和補充的填在檢查結果及整改欄。

28

質量記錄TQCDC/QR4.3.4-4-2018

內務檢查記錄

被查科室時間

9所衛生情況安全情況保密情況其他情況

檢查人

備注

備注：檢查結果填"正常”"合格”或“異常”、“不合格”，檢查出的不合格具體問題在備注欄里注明。

28

質量記錄TQCDC/QR4.3.4-5-2018

安全監督檢查表

檢查日期檢查員

檢查場所

監

督

檢

查

內

容

記

錄

結論合格口不合格口

不符合項

說明及處理

監督檢查情況屬實口監督檢查情況不屬實口

確認意見

被檢查部門負責人：時期：

已完成整改，達到要求口未如期完成整改，不符合要求口

跟蹤結果

信息質控科負責人：時期：

30

質量記錄TQCDC/QR4.4.2-1-2018

儀器設備采購申請及評審表

擬購設備名稱

需求科室名稱參考生產廠家

參考設備型號參考規格

參考單價數量

使用科室意見：

需求原因：

主要用途：

需求即坳睢標岳yJ

申請人：日期：科室負責人：日期：

技術負責人、行政管理科和信息質控科評審意見：

中心審批意見：

31

質量記錄TQCDC/QR4.4.2-1-2018

批準人:日期:

32

技術記錄TQCDC/JL4.4.2-2-2018

儀器設備驗收記錄

儀器設備名稱編號

型號規格安裝位置

供應方名稱聯系方式

生產廠家名稱聯系方式

生產廠家地址生產日期

出廠編號設備原值

收貨日期使用管理人

到貨驗收：

1、外觀檢查情況：

2、說明書、裝箱單及部件清點情況：

3、有無異常情況：

行政管理科驗收人：日期：供應商：日期：

安裝調試驗收：

使用科室驗收人：日期：安裝人：日期：

技術指標驗收：

信息質控科驗收人：日期：供應商：日期：

驗收結論：

設備管理員驗收人：日期：供應商：日期：

備注：

33

技術記錄TQCDC/JL4.4.2-3-2018

儀器設備一覽表

規格主要技購置購置出廠目前使用/放置

序號儀器名稱制造廠商