執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題270一、配伍選擇題

備選項(xiàng)在前，試題在后，每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答（江南博哥）案可重復(fù)選用，也可不選用。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

依據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定1.

急診處方保存正確答案：A

2.

第一類精神藥品處方保存正確答案：C

3.

醫(yī)療用毒性藥品處方保存正確答案：B

4.

兒科處方保存正確答案：A

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)

依照《藥品注冊(cè)管理辦法》5.

一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的是正確答案：CⅢ期臨床試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。

6.

觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是正確答案：AⅠ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)。

7.

新藥治療作用的初步評(píng)價(jià)階段的是正確答案：BⅡ期臨床試驗(yàn)是新藥治療作用的初步評(píng)價(jià)階段。

A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

根據(jù)現(xiàn)行GSP的規(guī)定8.

藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有正確答案：A

9.

藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有正確答案：B

10.

藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有正確答案：D

A.非限制級(jí)使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.所有抗菌藥物E.非抗菌藥物11.

預(yù)防感染應(yīng)選用正確答案：A

12.

免疫功能低下合并感染應(yīng)選用正確答案：B

13.

不得在門診使用的是正確答案：C

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門E.藥品監(jiān)督管理部門14.

對(duì)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批的是正確答案：C通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、審批機(jī)構(gòu)為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

15.

對(duì)未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)責(zé)令限期改正，給予警告的是正確答案：E對(duì)未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)，藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告。

A.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容B.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容D.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容E.應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》16.

藥品外標(biāo)簽正確答案：E

17.

藥品內(nèi)標(biāo)簽正確答案：A

18.

原料藥標(biāo)簽正確答案：D

19.

藥品說(shuō)明書正確答案：B

A.注意事項(xiàng)B.禁忌C.藥物過量D.有效期E.藥物相互作用

依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書規(guī)定20.

應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項(xiàng)目是正確答案：B

21.

應(yīng)列出使用該藥過程中必須注意的問題的項(xiàng)目是正確答案：A

22.

應(yīng)列出與該藥合并用藥的注意事項(xiàng)的項(xiàng)目是正確答案：E

23.

應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項(xiàng)目是正確答案：A

A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片E.中藥材

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定24.

列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄的是正確答案：B

25.

列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是正確答案：D

A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)E.知悉真情權(quán)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》26.

藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的正確答案：C消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)。

27.

藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的正確答案：C消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)。

28.

藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的正確答案：E消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利，藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的知悉真情權(quán)。

二、多項(xiàng)選擇題

每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。1.

根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關(guān)精神，國(guó)家建立健全藥品供應(yīng)保障體系的具體要求包括A.建立國(guó)家基本藥物制度B.完善藥品定價(jià)制度C.完善藥品儲(chǔ)備制度D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通E.充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用正確答案：ACD國(guó)家建立健全藥品供應(yīng)保障體系的具體要求為，建立國(guó)家基本藥物制度，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。完善藥品定價(jià)制度、充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用也是當(dāng)前急需解決的事項(xiàng)，但不屬于藥品供應(yīng)保障體系的內(nèi)容，注意區(qū)別。

2.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位包括A.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人E.藥品零售企業(yè)處方審核人員正確答案：BCDE

3.

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的E.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品正確答案：BC

4.

下列屬于藥品批發(fā)的道德要求有A.熱情周到，服務(wù)客戶B.依法促銷，誠(chéng)信推廣C.規(guī)范采購(gòu)，維護(hù)質(zhì)量D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)正確答案：AC

5.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的敘述正確的有A.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售藥品B.除中藥飲片外，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料D.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求E.生產(chǎn)工藝由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：BDE其中B中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，故B項(xiàng)是正確的。

6.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列藥品中應(yīng)按劣藥論處的包括A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.變質(zhì)的藥品D.擅自添加輔料的藥品E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品正確答案：ABDE根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，C變質(zhì)的藥品屬于按假藥論處的情形。

7.

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才可以調(diào)劑使用的情形包括A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑C.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中藥注射劑E.處方藥和甲類非處方藥正確答案：AC

8.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有A.麻醉藥品不得零售B.藥品零售企業(yè)可以從事所有精神藥品零售業(yè)務(wù)C.除個(gè)人合法使用外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易D.精神藥品處方應(yīng)保存3年備查E.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度正確答案：ACEB藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)一類精神藥品原料藥；D精神藥品處方至少保存2年。

9.

根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，下列敘述正確的有A.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)辦公室設(shè)在衛(wèi)生部B.國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次C.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)制定國(guó)家基本藥物的具體零售價(jià)格E.國(guó)家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物正確答案：ABCED國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格。省級(jí)人民政府確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格。

10.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥專有標(biāo)識(shí)可A.用于非處方藥藥品標(biāo)簽B.用于非處方藥藥品使用說(shuō)明書C.用于非處方藥藥品內(nèi)包裝D.用于非處方藥藥品外包裝E.可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志正確答案：ABCDE

11.

以下符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定的有A.零售藥店對(duì)處方留存2年以上備查B.處方藥不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品等銷售方式C.非處方藥可以采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品等銷售方式D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：ABEC非處方藥不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品等銷售方式；D藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。

12.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，因服用藥品引起的下列損害情形中屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有A.引起死亡B.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘C.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷D.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)E.致癌、致畸、致出生缺陷正確答案：ABCDE

13.

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中草藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑E.抗生素原料藥及其制劑正確答案：ABDEC藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍不包括中草藥。

14.

依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.銷售數(shù)量與價(jià)格D.產(chǎn)品批號(hào)E.供貨單位名稱正確答案：ABCD

15.

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是A.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種B.變態(tài)反應(yīng)原制劑C.中藥緩釋片劑D.化學(xué)藥復(fù)方制劑E.中藥注射劑正確答案：AE

16.

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括A.制劑名稱B.批號(hào)、規(guī)格C.收回部門與原因D.處理意見及日期E.數(shù)量正確答案：ABCDE

17.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述正確的有A.藥品廣告不能有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.藥品廣告不能說(shuō)明治愈率或者有效率C.藥品廣告不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象作證明E.藥品廣告中可以使用“最新技術(shù)”等用語(yǔ)正確答案：ABCDE藥品廣告中不得出現(xiàn)不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”等用語(yǔ)。

18.

下列關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A.以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱B.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥(OTC)專用標(biāo)識(shí)C.藥品廣告中不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容D.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)E.藥品廣告中可以以注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳正確答案：ABCDE((藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第七條規(guī)定，藥品廣告中不得以注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳。

19.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.以低于成本的價(jià)格銷售鮮活商品B.以低于成本的價(jià)格銷售積壓的商品C.因清償債務(wù)降價(jià)銷售商品D.違背購(gòu)買者的意愿搭售商品E.處理有效期限即將到期的商品，以低于成本的價(jià)格銷售