執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題270一、配伍選擇題

備選項在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應同一組備選項，每題只有一個正確答案。每個備選答（江南博哥）案可重復選用，也可不選用。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

依據《處方管理辦法》的規(guī)定1.

急診處方保存正確答案：A

2.

第一類精神藥品處方保存正確答案：C

3.

醫(yī)療用毒性藥品處方保存正確答案：B

4.

兒科處方保存正確答案：A

A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗

依照《藥品注冊管理辦法》5.

一般為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的是正確答案：CⅢ期臨床試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

6.

觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是正確答案：AⅠ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學。

7.

新藥治療作用的初步評價階段的是正確答案：BⅡ期臨床試驗是新藥治療作用的初步評價階段。

A.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)技術職稱B.藥學專業(yè)技術職稱C.藥學或相關專業(yè)的學歷D.藥師以上專業(yè)技術職稱E.主管藥師以上專業(yè)技術職稱

根據現行GSP的規(guī)定8.

藥品批發(fā)企業(yè)負責人中主管質量管理工作的人員應具有正確答案：A

9.

藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理工作的人員應具有正確答案：B

10.

藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有正確答案：D

A.非限制級使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.所有抗菌藥物E.非抗菌藥物11.

預防感染應選用正確答案：A

12.

免疫功能低下合并感染應選用正確答案：B

13.

不得在門診使用的是正確答案：C

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.地市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門E.藥品監(jiān)督管理部門14.

對通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的是正確答案：C通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)、審批機構為省級藥品監(jiān)督管理部門。

15.

對未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯網藥品交易服務的機構責令限期改正，給予警告的是正確答案：E對未取得互聯網藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯網藥品交易服務的機構，藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告。

A.至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容B.應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味C.至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容D.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)等內容E.應當注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容

根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》16.

藥品外標簽正確答案：E

17.

藥品內標簽正確答案：A

18.

原料藥標簽正確答案：D

19.

藥品說明書正確答案：B

A.注意事項B.禁忌C.藥物過量D.有效期E.藥物相互作用

依照國家對藥品標簽、說明書規(guī)定20.

應列出禁止應用該藥品的人群或疾病情況的項目是正確答案：B

21.

應列出使用該藥過程中必須注意的問題的項目是正確答案：A

22.

應列出與該藥合并用藥的注意事項的項目是正確答案：E

23.

應列出服藥期間需要慎用的情況的項目是正確答案：A

A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片E.中藥材

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定24.

列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是正確答案：B

25.

列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是正確答案：D

A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.獲得賠償權E.知悉真情權

根據《中華人民共和國消費者權益保護法》26.

藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的正確答案：C消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，侵犯了消費者的公平交易權。

27.

藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的正確答案：C消費者在購買商品或者接受服務時，有權獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的公平交易權。

28.

藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的正確答案：E消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利，藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的知悉真情權。

二、多項選擇題

每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。1.

根據醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關精神，國家建立健全藥品供應保障體系的具體要求包括A.建立國家基本藥物制度B.完善藥品定價制度C.完善藥品儲備制度D.規(guī)范藥品生產流通E.充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用正確答案：ACD國家建立健全藥品供應保障體系的具體要求為，建立國家基本藥物制度，規(guī)范藥品生產流通。加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥。完善藥品定價制度、充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用也是當前急需解決的事項，但不屬于藥品供應保障體系的內容，注意區(qū)別。

2.

藥品經營企業(yè)中，要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位包括A.藥品批發(fā)企業(yè)負責人B.藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人C.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人D.藥品零售企業(yè)負責人E.藥品零售企業(yè)處方審核人員正確答案：BCDE

3.

根據《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應具備的條件包括A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑D.用于預防和治療特殊疾病的E.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品正確答案：BC

4.

下列屬于藥品批發(fā)的道德要求有A.熱情周到，服務客戶B.依法促銷，誠信推廣C.規(guī)范采購，維護質量D.規(guī)范包裝，如實宣傳E.指導用藥，做好藥學服務正確答案：AC

5.

根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列關于藥品生產企業(yè)行為的敘述正確的有A.不得直接向醫(yī)療機構或者藥品零售企業(yè)銷售藥品B.除中藥飲片外，不符合國家藥品標準的藥品不得出廠C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進原料D.生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求E.生產工藝由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準正確答案：BDE其中B中藥飲片必須按國家藥品標準炮制，國家標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，故B項是正確的。

6.

根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品中應按劣藥論處的包括A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產批號的藥品C.變質的藥品D.擅自添加輔料的藥品E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品正確答案：ABDE根據《中華人民共和國藥品管理法》，C變質的藥品屬于按假藥論處的情形。

7.

依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準才可以調劑使用的情形包括A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑B.省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑C.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑D.中藥注射劑E.處方藥和甲類非處方藥正確答案：AC

8.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有A.麻醉藥品不得零售B.藥品零售企業(yè)可以從事所有精神藥品零售業(yè)務C.除個人合法使用外，禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易D.精神藥品處方應保存3年備查E.麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度正確答案：ACEB藥品零售企業(yè)不能經營一類精神藥品原料藥；D精神藥品處方至少保存2年。

9.

根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，下列敘述正確的有A.國家基本藥物工作委員會辦公室設在衛(wèi)生部B.國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次C.政府舉辦的基層醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物D.國家發(fā)展改革委員會制定國家基本藥物的具體零售價格E.國家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物正確答案：ABCED國家發(fā)展改革委員會制定國家基本藥物全國零售指導價格。省級人民政府確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物具體零售價格。

10.

根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥專有標識可A.用于非處方藥藥品標簽B.用于非處方藥藥品使用說明書C.用于非處方藥藥品內包裝D.用于非處方藥藥品外包裝E.可用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志正確答案：ABCDE

11.

以下符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》有關規(guī)定的有A.零售藥店對處方留存2年以上備查B.處方藥不得采取有獎銷售、附贈藥品等銷售方式C.非處方藥可以采取有獎銷售、附贈藥品等銷售方式D.藥品生產、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：ABEC非處方藥不得采取有獎銷售、附贈藥品等銷售方式；D藥品生產、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。

12.

根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，因服用藥品引起的下列損害情形中屬于藥品嚴重不良反應的有A.引起死亡B.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘C.對器官功能產生永久損傷D.導致住院或住院時間延長E.致癌、致畸、致出生缺陷正確答案：ABCDE

13.

《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)的經營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中草藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑E.抗生素原料藥及其制劑正確答案：ABDEC藥品經營企業(yè)的經營范圍不包括中草藥。

14.

依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應當標明的內容包括A.藥品名稱B.生產廠商C.銷售數量與價格D.產品批號E.供貨單位名稱正確答案：ABCD

15.

依據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，下列不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是A.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種B.變態(tài)反應原制劑C.中藥緩釋片劑D.化學藥復方制劑E.中藥注射劑正確答案：AE

16.

依據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄，其內容包括A.制劑名稱B.批號、規(guī)格C.收回部門與原因D.處理意見及日期E.數量正確答案：ABCDE

17.

根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述正確的有A.藥品廣告不能有不科學的表示功效的斷言或者保證B.藥品廣告不能說明治愈率或者有效率C.藥品廣告不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、學術機構名義和形象作證明E.藥品廣告中可以使用“最新技術”等用語正確答案：ABCDE藥品廣告中不得出現不科學的用語或者表示，如“最新技術”等用語。

18.

下列關于藥品廣告的說法，正確的是A.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱B.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥(OTC)專用標識C.藥品廣告中不得單獨出現“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容D.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號E.藥品廣告中可以以注冊商標代替藥品名稱進行宣傳正確答案：ABCDE((藥品廣告審查發(fā)布標準》第七條規(guī)定，藥品廣告中不得以注冊商標代替藥品名稱進行宣傳。

19.

根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不屬于不正當競爭行為的是A.以低于成本的價格銷售鮮活商品B.以低于成本的價格銷售積壓的商品C.因清償債務降價銷售商品D.違背購買者的意愿搭售商品E.處理有效期限即將到期的商品，以低于成本的價格銷售