執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題309一、單項(xiàng)選擇題1.

下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》不相符的是______A.麻醉藥品和第一類精神藥品的（江南博哥）臨床試驗(yàn)不得以健康人為受試對(duì)象B.麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于麻醉藥品的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布D.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品E.禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品正確答案：B

2.

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，下列敘述錯(cuò)誤的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證》B.所配制的制劑品種，必須是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C.配制的制劑，必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，合格的才能憑醫(yī)生處方使用D.必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制制劑E.配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售，但不能進(jìn)行廣告宣傳正確答案：E

3.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為是______A.以低于成本的價(jià)格銷售鮮活商品B.以低于成本的價(jià)格銷售積壓的商品C.因清償債務(wù)降價(jià)銷售商品D.處理有效期限即將到期的商品，以低于成本的價(jià)格銷售E.違背購(gòu)買者的意愿搭售商品正確答案：E

4.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是______A.申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無(wú)需廣告審查D.縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機(jī)關(guān)E.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出正確答案：D

5.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列說(shuō)法中，錯(cuò)誤的是______A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品正確答案：C

6.

違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)后，不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)的期限是______A.一年B.三年C.五年D.七年E.十年正確答案：A

7.

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)______A.按30%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例E.按80%選擇配備和使用國(guó)家基本藥物正確答案：D

8.

維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的______A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則E.處罰與教育相結(jié)合的原則正確答案：A

9.

經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳______A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：A

10.

違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密______A.侵犯商業(yè)秘密行為B.商業(yè)賄賂行為C.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為E.欺詐性交易行為正確答案：A

11.

藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)______A.有效期后1年，不少于2年B.有效期后1年，不少于3年C.有效期后1年，不少于4年D.有效期后1年，不少于5年E.有效期后2年，不少于3年正確答案：B

12.

走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片二百克以上不滿一千克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大的______A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金B(yǎng).處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金C.處七年以上有期徒刑，并處罰金D.處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金正確答案：C

13.

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的______A.不得收取任何費(fèi)用B.根據(jù)受益者收費(fèi)C.設(shè)定行政許可D.撤銷行政許可E.不設(shè)行政許可正確答案：E

14.

質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范是______A.藥學(xué)科研的道德要求B.藥品生產(chǎn)中的道德要求C.藥品批發(fā)中的道德要求D.藥品零售中的道德要求E.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求正確答案：B

15.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定出口國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品______A.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口B.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口C.必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》E.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售正確答案：D

16.

生產(chǎn)、銷售的假藥含有的有毒有害物質(zhì)超過(guò)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為______A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對(duì)人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害E.對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害正確答案：A

17.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是______A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》正確答案：C

18.

SFDA發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于______A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.地方性法規(guī)E.國(guó)際條約、國(guó)際慣例正確答案：C

19.

經(jīng)營(yíng)者采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售屬于______A.侵犯商業(yè)秘密行為B.商業(yè)賄賂行為C.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為E.欺詐性交易行為正確答案：D

20.

《處方管理辦法》規(guī)定門(急)診對(duì)癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)______A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：B

21.

在境內(nèi)分裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為______A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)E.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：D

22.

只能在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是______A.抗生素類處方藥B.麻醉藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.非處方藥E.醫(yī)療器械正確答案：A

23.

以考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)為目的的是______A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)正確答案：D

24.

警示語(yǔ)為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用”的藥品是______A.處方藥B.非處方藥C.乙類非處方藥D.甲類非處方藥E.傳統(tǒng)藥正確答案：B

25.

組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是______A.藥品審評(píng)中心B.藥品評(píng)價(jià)中心C.藥品認(rèn)證管理中心D.中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)E.國(guó)家藥典委員會(huì)正確答案：E

26.

負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定并進(jìn)行檢查______A.人事部B.衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.人事部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：C

27.

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是______A.中藥材品種B.預(yù)防性生物制品C.非藥品D.中藥飲片E.血液制品正確答案：C

28.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是______A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》正確答案：A

29.

開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由______A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案E.各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案正確答案：A

30.

醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后______A.在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效C.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)D.須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效E.其處方權(quán)即被取消正確答案：E

31.

負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門是______A.衛(wèi)生行政部門B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門E.商務(wù)管理部門正確答案：A

32.

系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種______A.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種正確答案：D

33.

負(fù)責(zé)對(duì)制售假劣藥品危害人民健康的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是______A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.中國(guó)藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門E.司法部門正確答案：E

34.

由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是______A.疫苗B.放射性藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中藥飲片E.中成藥正確答案：B

35.

負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題______A.人事部B.衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.人事部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：A

36.

中藥說(shuō)明書中不良反應(yīng)項(xiàng)，尚不清楚的是______A.應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明B.可以在該項(xiàng)下以“尚不明確”來(lái)表述C.可以不列此項(xiàng)D.不書寫該項(xiàng)內(nèi)容E.必須以尚無(wú)本品與其他藥品相互作用的信息”來(lái)表述正確答案：B

37.

藥品廣告______A.不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布B.必須同時(shí)標(biāo)明其專用標(biāo)識(shí)(OTC)C.可以按企業(yè)自擬的內(nèi)容發(fā)布廣告D.可以含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容E.不得以兒童為訴求對(duì)象，在少兒節(jié)目中放正確答案：E

二、多項(xiàng)選擇題1.

食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查可以采取的方式包括______A.持證企業(yè)的自查、自省、自改B.持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料的書面檢查C.發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查D.書面檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查二者相結(jié)合的檢查方式E.由發(fā)證機(jī)關(guān)到持證企業(yè)座談?dòng)懻摵驼{(diào)查正確答案：BCD

2.

屬于我國(guó)自行生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品品種的是______A.雙氫可待因B.咖啡因C.麥角胺咖啡因片D.可卡因E.可待因正確答案：BC

3.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于______A.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程B.制劑生產(chǎn)的全過(guò)程C.原料藥生產(chǎn)中影響質(zhì)量的關(guān)鍵工序D.制劑生產(chǎn)中影響質(zhì)量的關(guān)鍵工序E.藥品生產(chǎn)的全過(guò)程正確答案：BC

4.

藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛______A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明正確答案：ACE

5.

制定《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的依據(jù)有______A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.執(zhí)業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容C.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》D.《執(zhí)業(yè)藥師法》E.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》正確答案：ABE

6.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為包括______A.未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的C.未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的正確答案：ABCDE

7.

中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括______A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等對(duì)待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：ABCDE

8.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈區(qū)______A.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別B.操作人員不得化妝和佩戴飾物C.不得安裝水池、地漏D.應(yīng)定期消毒E.僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員進(jìn)入正確答案：ABD

9.

關(guān)于行政許可的費(fèi)用，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.行政許可的費(fèi)用是指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用，是一種行政收費(fèi)B.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定C.行政機(jī)關(guān)提供行政許可及監(jiān)督檢查不收取費(fèi)用，但提供的格式文本可以收費(fèi)D.實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算，由本級(jí)財(cái)政予以保障E.實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)由中央財(cái)政予以保障正確答案：CE

10.

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)