本報告《羅氏雙特異性抗體藥物Emicizumab專利調研實務指南》由智慧芽生物醫藥團隊特別邀請蘇州蘭登紫金信息技術有限公司專利檢索分析團隊合作撰寫，參與撰寫的作者包括劉健、胡凌蕓。在本報告中，蘭登紫金作者以藥物專利檢索為主視角，通過指南實操的形本報告的數據主要取自智慧芽新藥情報庫、智慧芽Bio生物序列數據庫（文中簡稱“Bio數據可能存在一定誤差，故僅供參考。如由此引發的商業損失，本報告將不承擔任何責任。報告意見反饋：cuimeili@（18910智慧芽生物醫藥產品線主要由Synapse新藥情報庫、Bio生物序列數據庫和Chemical化學結構我們采用創新的機制，即結合全球大數據AI的實時挖掘及生物醫藥專家團隊的處理生物醫藥產業鏈的全范疇數據。智慧芽的生物醫藥產品系列已成功構建了一數據更新系統，可以從網絡資源和科學文獻中篩選關鍵的原始數據，為全產業鏈的生物醫藥業蘭登紫金的分析師團隊具有深厚的行業知識和豐富的經驗。他們能專利檢索，并經過深入分析和評估，提供準確可靠的咨詢意見。通過提供這些專業服務，幫助客戶在研發創新的全周期中降低風險，增強競爭優勢，并為客戶的法律和商業活動提第二章雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab司研發的重組人源化雙特異性單克隆抗體。于存在凝血因子VIII抑制物的血友病A患者的治療。其作用機制是通過與凝血因子IXa和凝血因子X結合，模擬凝血因子VIII功能，以促進凝血過程，進而降低出血風險。該藥多個地區獲準。在中國，艾美賽珠單抗于場中廣受關注與認可，為血友病A患者提供高質量的藥物專利調研對企業的侵權分析、生物類似藥開發、投融資和藥物研發等提供技術情報顯得尤為重要，也有助于提高企業的核心競爭力。下文將詳細介紹如何針對雙特異性單克隆抗體藥物展開全面、準確本報告根據雙特異性單克隆抗體類藥物的特點，將雙特異性單克隆抗體類藥物專利調研第二章雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab專利調研為了提供更好的實務參考，本報告選擇羅氏公司的雙特異性單克隆抗體藥物Emicizumab來（在數“Emicizumab”或“艾美賽珠單抗”或到的Emicizumab藥物卡片進入藥物詳情界面。再接著，選擇“概要”界面，收集Emicizumab藥物的基礎信息，特別是需要41234567QVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSYYDIQWVRISPSGQSTYYRREVKGRFTISRDNSKEYGGGWYFDYWGQGTLVTVSSASTKGDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPACNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQKEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNRYTQKSLS8QVQLVQSGSELKKPGASVKVSCKASGYTFTMGDINTRSGGSIYNEEFQDRVIRKSYGYYLDEWGEGTLVTVSSASTKYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWES9LDIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASRNIESRKESGVPDRFSGSRYGTDFTLTISSLQPEDIATYYEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKH在Emicizumab藥物詳情頁，選擇“專利”界面，點擊右側的“查看全部專利”，得到新藥情報庫收集的所有Emicizumab相作空間中（可將工作空間自由命名，例如：里也可以勾選“開啟監控”，該條件下的相關專利數據有任何的新增變動都會實時通知發現羅氏公司早在2004年和2006年就分別WO2006109592A1這兩個專利家族，它們旨在保護靶向凝血因子IX和凝血因子X的雙特異性單克隆抗體。然而，這兩個專利家族均未公開Emicizumab的輕鏈/重鏈序列及其Emicizumab的早期相關專利，而非核心專利?；谶M一步的分析，我們初步認定WO2012067176A1。因為該專利家族最早公開并保護了Emicizumab的序列，以中國同族成員CN103298937B的權利要求為例，其權利要求1中編號為20、26的序列分別對應Emicizumab的兩條重鏈，編號為30的序據庫首頁左側的檢索菜單欄中，選擇“抗體”這一檢索選項，接著分別在界面內輸入重鏈2（H-2）序列及其CDRs、輕鏈（H）為“精確+錯配”的檢索結果所涉及的專利還需要將該專利中的序列信息與步驟2.1中所獲得的序列信息進行比對，從而進一步確Emicizumab是一種雙特異性單克隆抗體，靶點為凝血因子IXa和凝血因子X，主要適應癥為血友病，因此建議使用的主要策略以涵蓋所有羅氏申請的關于靶向凝血因子input/field），在左側的檢索菜單欄中選擇“專家檢索”，然后編輯如下圖所示的組合檢索式，隨后將檢索結果導入工作空間進行2.4分析Emicizumab相關的所有專利，制作Em此時，需要對步驟2.2、2.3中保存在“Emicizumab”工作空間內的所有相關專防關鍵專利被遺漏。專利調研報告將分別以申請時間為依據，對Emicizumab的美國專利布局情況和中國專利布局情況進行分析?；诖耍紫仍诠ぷ骺臻g中分別篩選出了美國和中國的專利，并創建了各自獨立的文件然后，分別將美國和中國的相關專利按照申請日正序排列，在工作空間中在線逐一查看并分析，通過仔細閱讀專利的權利要求書和說明書，對其主要保護主題、專利法律狀態以及申請時間進行分類，得到了如下以申請時間為導向的美國專利布局圖和中國專根據圖2.4.2分析Emicizumab在美國專利保護情況和保護主題的特點，具體闡述如7件處于審查中狀態，其余22件則已失效。我們初步分析后認為，在美國，雖然專利布2.羅氏公司用于保護Emicizumab的美國基礎專利為US9334331B2，該專利于護了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨Emicizumab的序列進行了保護，但其中僅2015年申請的US11214623B2和2018年申請的US10759870B2目前處于有效狀態，US10759870B2已經對Emicizumab的序列3.羅氏公司在美國不僅對Emicizumab的序列進行了相對全面的布局，還對其制備工藝、醫藥用途、組合物等其他方面進行了全面的布局。并且，該公司也傾向于在同一件專利申請中，通過多個獨立權利要求來保護多個技術主題，從而構建起全方位的保護根據圖2.4.3分析Emicizumab在中國專利保護情況和保護主題的特點，具體闡述如步分析后認為，雖然在中國專利布局的數量相比于美國較少，但授權率明顯更高，對于2.羅氏公司用于保護Emicizumab的中護了Emicizumab的序列及其制備工藝。隨后直到2019年期間，又申請了9件專利。這些專利申請也從多個角度對Emicizumab的CN110753704B這4件目前均已處于有效狀初步認為，在中國也已經對Emicizumab的3.如同在美國，羅氏公司在中國也對Emicizumab的制備工藝、醫藥用途、組合物等其他方面進行了全面的布局。并用相似本報告介紹了雙特異性單克隆抗體類藥在檢索過