2/2實驗室認可“相似標準”檢測能力表述方式方法

2023-05-0711:46CNAS-EL03：2016《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》(以下簡稱EL03)作為認可行業檢測能力范圍表述工作的通用要求，對于規范所有認可實驗室檢測能力范圍表述發揮了重要的基礎保障作用，但是，一則它更強調要求而不涉及實現要求的方法，二則它是共性基本要求不可能顧及所有方面，所以文中的規定難免就會有考慮不周之處，日常認可評審管理業務中接到很多實驗室和評審員反饋等同或修改采用標準表述的問題，近3年認可專項行動中也發現了很多此類問題，影響了認可工作的科學性、規范性、精準性、便利性。

筆者在《中國認證認可》雜志先后發表過多篇檢測能力表述主題的文章，詳細闡述了如何做好檢測能力范圍表述這項重要基礎性工作的系統性方法，很多實驗室和評審員受到啟發并在認可實踐中運用，促進了認可乃至資質認定檢測能力范圍表述的科學、規范、簡潔、準確。筆者之前的文章就曾提過“相似標準(包含等同或修改采用標準)”概念，但由于沒有對其含義和表述方式方法進行專門論述和舉例，造成部分實驗室和評審員不能準確理解和合理運用。

因此，有必要就“相似標準”檢測能力表述方式方法給出專門闡述和示例，從而進一步明確和補充完善認可能力表述工作。

1.目前等同或修改采用標準檢測能力表述方式存在的問題

EL03的3.3.8條款規定：當國家標準等同或修改采用國際標準時，如實驗室需依據國際標準開展檢測并出具帶認可標識的報告/證書，則相應的國際標準應同時申請認可并明確表述在認可的能力范圍中（不應以括號、“/”或文字“等同采用”形式表示）。注：為避免重復填寫標準名稱，通常情況下此類標準應填寫在一個單元格內。

文中的“注”本身并不是要求，同時還強調了是通常情況下，所以僅僅是一種建議。但是很多實驗室和評審員把它當成是要求，申請和評審時都按此執行，給后續認可帶來很多麻煩，這樣做在實際認可中存在明顯不足。首先，國家標準（GB）與國際標準（ISO、IEC等）為修改采用關系時，兩者的內容和條款多數情況下是不同的，所以涉及具體檢測項目/參數拆分表述時，兩個標準對應的條款號是不同的，按照上述EL03條款執行就會導致能力表述的標準條款號和標準本身的條款號不一致，集中表現在多項目/參數方法標準和產品(檢測)標準；其次，國家標準（GB）與國際標準（ISO、IEC等）為等同采用關系時，即使兩者的內容和條款完全相同，但是國際標準變化快修訂也頻繁，而通常國家標準修訂比之要晚到一年至數年不等，按照上述EL03條款執行兩個或多個標準編號填寫在一起(一個單元格內)，遇上國際標準修訂發生變更后，實驗室提出標準變更時的認可操作就會比較麻煩，集中表現在單項目/參數方法標準和單項目多參數方法標準；第三，等同或修改采用標準這樣交叉在一起，認可評審時遇有一個推薦一個不推薦時，系統操作非常不方便，非常不利于認可申請、審查、評審、評定、查詢、統計、證后變更管理等一系列管理工作，影響了認可工作的科學性、規范性、精準性、便利性，難以達成科學、規范、簡潔、準確的能力表述目標。

2.“相似標準”的具體概念及其檢測能力表述方式方法

“相似標準”并不是認可活動中哪一類具體標準，而是為解決能力表述問題而提出的概念，主要是指等同或修改采用標準、新舊版本標準、內容相似或相近的國際標準/區域標準/外國標準/國家標準/行業標準/地方標準/團體標準/企業標準等，它們的共同之處在于，針對的檢測對象相同，涉及的檢測項目或參數相同或者總體相同，檢測標準名稱相同或相近甚至不同，但是檢測標準編號(含年號)肯定不同。

規范“相似標準”檢測能力表述方式的方法，仍然是要堅持標準優先和分類表述的能力表述基本原則?；跇藴蕛炏鹊谋硎鲈瓌t，“相似標準”因為標準編號不同，就視為相對獨立的不同標準而彼此分開單獨表述(不能像EL03規定那樣寫在一起)，但是由于彼此確實又存在著一定關聯，“相似標準”表述時又不能完全分開而是應予相鄰排列；基于標準分類表述的基本原則，相同類型檢測標準要按照相同的表述方式來進行一致表述。

對于多項目/參數(檢測)方法標準和產品(檢測)“相似標準”，建議對相同的檢測對象進行適當的標記區分(不這樣做也沒有問題)，即在檢測對象名稱后邊添加區分字符，添加的字符本身沒有實際意義只為方便識別，實驗室可以采取靈活多樣的字符，例如，閥門1、閥門2、閥門3，離心泵A、離心泵B、離心泵C，……，認可能力表述的科學性和規范性會更好。如果實驗室具有認可和國家級資質認定雙資質，同步評審時兩者的檢測能力范圍表也能較好實現協同(最大程度地保持一致)，減輕實驗室對能力表維護的負擔，進而大幅提升同步評審的效率和質量。

遵循“相似標準”表述方式方法，還能與實驗室的標準查新表建立一一對應關系，對于實驗室標準查新、能力統計、變更維護帶來便利。“相似標準”檢測能力表述方式方法見下文各類典型示例(因篇幅所限簡化了部分數據)。

3.“相似標準”檢測能力表述方式方法典型示例

（1）單項目/參數(檢測)方法標準〔此對象是否包含全部/部分參數—勾選“否”〕

（2）單項目多參數(檢測)方法標準〔此對象是否包含全部/部分參數—勾選“否”〕

（3）多項目/參數(檢測)方法標準〔此對象是否包含全部/部分參數——勾選“是”；子項目是否展開打印——勾選“否”〕

（4）產品(檢測)標準〔“此對象是否包含全部/部分參數”——勾選“是”；子項目是否展開打印——勾選“否”〕

（5）既有多項目