中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范

編制說明

《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》項目于2014年12月由國家中醫藥管

理局立項，首都醫科大學附屬北京中醫醫院承擔。按照國家中醫藥管理局政策法規與監管司

“關于印發2015年中醫臨床診療指南和治未病標準制修訂項目工作方案的通知”（國中醫

藥法監法標便函[2015]3號）文件要求，中華中醫藥學會組織成立了中醫治未病標準制修訂

專家指導組。經個人報名、中醫治未病標準制修訂專家指導組協調后于2015年2月底成立

了中醫健康體檢服務規范（制訂）項目工作組。項目工作組按照統一要求，開展了文獻研究、

兩輪專家問卷調查、專家論證會、同行征求意見、臨床一致性評價等工作，并在項目工作組

多次系統分析研究的基礎上，按照中醫治未病臨床診療規范編寫規則，完成了起草階段工作，

形成了《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》的草案，包括：名稱、范圍、術語

和定義、服務條件、服務要求、服務內容、服務流程，以及參考文獻等部分。經專家指導組

審核后，報中華中醫藥學會網上開展為期一個月的公開征求意見，在此基礎上，再形成公開

征求意見稿。現就《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

（一）任務來源，完成、協作單位

2014年12月國家中醫藥管理局發布《國中醫藥法監法標便函[2014]31號“關于印發

2014年中醫藥部門公共衛生服務補助資金中醫藥標準制修訂項目工作任務實施方案的通

知”》，立項開展了中醫臨床診療指南和治未病項目制修訂工作，其中中醫治未病服務規范

項目136項，包括《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》項目，項目承擔單位首

都醫科大學附屬北京中醫醫院，項目負責人吳劍坤。本規范由國家中醫藥管理局立項并總體

指導、管理、監督和綜合協調，中華中醫藥學會組織中醫治未病標準制修訂專家指導組及治

未病方面專家指導組負責技術指導和項目執行督導。首都醫科大學附屬北京中醫醫院為本項

目的主要完成單位，協作單位有北京中醫藥大學東方醫院、中國中醫科學院西苑醫院、廣東

省中醫院、山東中醫藥大學第二附屬醫院、北京市順義區中醫醫院。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫治未病標準制修訂專家指導組的指導下組建了《中醫治未病服務規

范中醫健康體檢服務規范》項目工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷調查工作。2015

年4月工作組主要成員參加在北京召開的中醫臨床診療指南和治未病標準項目工作會，接受

1

了此次中醫臨床診療指南制修訂和治未病標準項目的各階段實施技術方案培訓。2015年5月

工作組在中醫治未病標準制修訂專家指導組的指導下，填寫了《中醫治未病服務規范中醫

健康體檢服務規范》項目任務書，報中華中醫藥學會、國家中醫藥管理局政策法規與監督司

簽字蓋章批準。2015年10月工作組完成了文獻研究、兩輪Delphi法專家問卷調查，形成了文

獻研究總結、調查問卷分析總結、規范修訂草稿。2015年10月22日在北京召開專家論證會，

邀請十余位治未病科、體檢中心、健康管理學、中醫內科學、中西醫結合內科學等專家對規

范草稿論證，會后形成了《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》初稿。2015年12

月1日～2016年5月項目工作組邀請5個三級醫院和1個二級醫院開展了213例臨床一致性評價

工作，撰寫了臨床一致性評價總結。項目工作組認真討論了臨床一致性評價反饋的意見，對

評價稿又作了全面的整理、修改。2016年4月23日邀請了15位中醫治未病科、中西醫結合

內科、健康管理協會、文獻研究、標準化、中醫管理專家參加同行征求意見會，會后形成

了《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》評價稿。2016年6月24日由廣東中醫院

楊志敏、林嬿釗教授召集專家，在廣州召開第二次專家論證會。邀請了近10位中醫治未病科、

中西醫結合內科、文獻研究和標準化以及中醫管理專家參會，對《中醫治未病服務規范中

醫健康體檢服務規范》評價稿進行了第二次論證。

（三）規范主要起草人及其所做工作

本規范的起草人員根據參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認證專家，各人

的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學位職稱單位，職務承擔工作內容

首都醫科大學附屬北京項目負責人，項目整體規劃、方案設計、

副教授、副

吳劍坤學士中醫醫院治未病中心主協調溝通、文獻研究、專家咨詢、撰寫

主任藥師

任初稿終稿

副主任醫首都醫科大學附屬北京項目整體規劃、方案設計、協調溝通，

張國英碩士

師中醫醫院文獻研究、專家咨詢、

首都醫科大學附屬北京起草執筆人、聯絡人，協調溝通，文獻

宋海姣碩士主治醫師

中醫醫院研究、統計分析、撰寫初稿終稿

首都醫科大學附屬北京聯絡人，協調溝通，文獻研究、專家咨

郭昕學士主治醫師

中醫醫院詢

2

2.參加起草人

姓名學位職稱單位，職務承擔工作內容

首都醫科大學附屬北京中醫項目方案設計指導、初稿終稿指導

徐春軍碩士主任醫師

醫院院長

首都醫科大學附屬北京中醫協調溝通，統計分析

馬思薇學士主管護師

醫院

首都醫科大學附屬北京中醫專家咨詢

程海英碩士主任醫師

醫院

杜兵學士其他北京健康管理協會專家咨詢、參加專家論證會

首都醫科大學附屬北京中醫專家咨詢

劉存志博士主任醫師

醫院科研處處長

王洪學士主任醫師北京市順義區中醫醫院院長專家咨詢，一致性測試評價

北京中醫藥大學東方醫院治專家咨詢，一致性測試評價

袁尚華學士主任醫師

未病中心主任

中國中醫科學院西苑醫院治專家咨詢，一致性測試評價

張晉博士主任醫師

未病中心主任

山東中醫藥大學第二附屬醫專家咨詢，一致性測試評價

張鐵峰碩士主治醫師

院

劉文華碩士主任醫師遼寧中醫藥大學附屬醫院專家咨詢，一致性測試評價

程文立博士主任醫師中日友好醫院專家咨詢，一致性測試評價

3.咨詢認證專家

姓名學位職稱單位，職務承擔工作內容

河北省滄州中西醫結合醫

侯獻兵碩士主治醫師接受專家問卷調查

院治未病中心

河南省南陽市鎮平縣中醫

靳文皎學士主任醫師接受專家問卷調查

院治未病中心

劉文華碩士主任醫師遼寧中醫藥大學附屬醫院接受專家問卷調查

宋光明碩士主任醫師天津市武清區中醫醫院接受專家問卷調查

楊平碩士副主任醫師湖北省沙洋戒毒所醫院針接受專家問卷調查

3

灸理療康復科

北京市房山區中醫醫院院

張紅碩士主任醫師接受專家問卷調查、參加專家論證會

長

山東中醫藥大學第二附屬

張鐵峰碩士副主任醫師接受專家問卷調查、參加專家論證會

醫院

美年大健康產業集團中西

周麗珍博士主任醫師醫結合首席專家，北京美年接受專家問卷調查

中醫醫院院長

北京中醫藥大學東方醫院

袁尚華學士主任醫師接受專家問卷調查、參加專家論證會

治未病中心主任

杜兵碩士其他北京健康管理協會接受專家問卷調查、參加專家論證會

首都醫科大學附屬北京中

程海英碩士主任醫師接受專家問卷調查

醫醫院

山西醫學科學院山西大醫

魏孟玲碩士主任醫師接受專家問卷調查

院

北京市順義區中醫醫院院

王洪碩士主任醫師接受專家問卷調查、參加專家論證會

長

上海市“治未病”發展研究

陳戈碩士其他接受專家問卷調查

中心

北京中醫藥大學附屬護國

蔡江碩士副主任醫師接受專家問卷調查

寺中醫醫院

上海市“治未病”發展研究

朱吉碩士主任醫師接受專家問卷調查

中心

上海市“治未病”發展研

陸旻碩士其他接受專家問卷調查

究中心

蓋云碩士副主任醫師上海市第七人民醫院接受專家問卷調查

董桂英碩士主任醫師濟南市中醫醫院接受專家問卷調查、參加專家論證會

山東中醫藥大學第二附屬

陳守強碩士副主任醫師接受專家問卷調查

醫院

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于雅婷碩士主任醫師貴州省興仁縣中醫院接受專家問卷調查

廣東省中醫院治未病中心

林嬿釗博士主任醫師接受專家問卷調查、參加專家論證會

主任

商洪濤碩士主任醫師江蘇省中醫院接受專家問卷調查

王文華碩士副主任醫師天津市武清區中醫醫院接受專家問卷調查

李祥林碩士主任醫師運城市中醫醫院接受專家問卷調查

衷敬柏碩士主任醫師中國中醫科學院西苑醫院接受專家問卷調查

程文立碩士主任醫師中日友好醫院接受專家問卷調查、參加專家論證會

首都醫科大學附屬北京中

劉存志博士主任醫師接受專家問卷調查

醫醫院科研處處長

云南省中醫醫院（云南中醫

姜麗娟碩士主任醫師接受專家問卷調查

學院第一附屬醫院）

李格碩士主任醫師中日友好醫院接受專家問卷調查

鐘華碩士主任醫師山東省警官總醫院接受專家問卷調查、參加專家論證會

首都醫科大學附屬北京中

么麗春碩士主任醫師接受專家問卷調查

醫醫院

首都醫科大學附屬北京中

孫書賢碩士主任醫師接受專家問卷調查

醫醫院

首都醫科大學附屬北京中

辛海碩士副主任醫師接受專家問卷調查

醫醫院

首都醫科大學附屬北京中

張榮桃碩士副主任醫師接受專家問卷調查

醫醫院

首都醫科大學附屬北京中

楊君博士主任醫師接受專家問卷調查

醫醫院

上海曙光醫院治未病中心

張曉天碩士主任醫師參加專家論證會

主任

胡廣芹博士主任醫師北京工業大學參加同行評價會

錢靜華學士主任醫師嘉興市中醫醫院參加專家論證會、同行評價會

賈紹燕學士主任醫師北京航空航天醫院參加專家論證會、同行評價會

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朱曉學士主任醫師呼和浩特市中蒙醫院參加專家論證會

天津中醫藥大學第二附屬

石隕學士副主任醫師參加專家論證會

醫院

廣州中醫藥大學第一附屬

汪朝暉博士副主任醫師參加專家論證會

醫院

李洪娟學士主任醫師北京中醫藥大學參加專家論證會

首都醫科大學附屬北京中

周愛國碩士主任醫師參加同行評價會

醫醫院

二、規范編制原則和確定標準主要內容的依據

（一）規范編制原則

本規范編制遵循“科學性、實用性、規范性”原則，按照“能夠為中醫行業內實際應用，

能被行業外廣泛接受和認可，并與國際診療規范接軌”的要求，采用循證性中醫治未病實踐

指南編制技術方法開展《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》的研究。

1.科學性

科學性是編制本規范的前提，也是保障規范質量的基礎。本規范在編制過程中，嚴格遵

循科學性原則。

循證指南證據的方法，是指具有中醫藥特色的“文獻研究法”、“專家問卷調查法

（Delphi法）”、“專家會議法”三法合一的研究方法，我團隊嚴格按照該方法執行，保證

了本規范的科學性。

文獻研究法包括文獻檢索、文獻綜述、文獻評價和證據等級的確定三個方面的內容。其

中“文獻檢索”按國際通行要求方法進行，查找古今中外與中醫健康體檢相關的文獻；“文

獻綜述”提出了保證規范研制質量的工作要求，對其中的治未病文獻按不同類別提出了文獻

評價方法并逐條進行評價評分；在“證據等級的確定”這一環節，參照使用牛津大學循證醫

學中心制定的證據分級標準以及推薦、評估、發展和評價分級工作組（thegradingof

recommendationsassessment，developmentandevaluation，GRADE）于2014年推出的評價系

統，以及劉建平教授提出的“證據分級標準”。我團隊在文獻研究中嚴格按照上述方法進行，

保證了文獻的等級和質量。

專家問卷調查法采用國際廣泛應用的Delphi法為基礎加以改良，結合中醫藥行業的具

體情況，提出了具有代表性權威性的調查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數據處

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理的統計分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。

專家會議法中，我工作組邀請了以中醫健康管理學專家為主，相關中醫與中西醫結合學

科專家、規范研究方法學與中醫文獻學專家、管理學專家等組成的專家論證組召開專家論證

會，就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調查形成的規范草稿，特別是其中存有爭議、有

待討論、商榷的內容，請專家們給出較客觀的和專業的意見，形成本規范初稿。

2.實用性

本規范研制的目的主要是為了規范中醫健康體檢服務的臨床醫療行為，給臨床醫生推薦

可以實際應用的開展中醫健康體檢服務的條件、要求和項目等。即本規范要求適用于中醫治

未病科臨床，使臨床體檢醫生全面了解相關知識、易于實際操作，能在中醫健康體檢服務的

醫療保健工作中得到廣泛的實際應用。

在規范研制過程中，不僅查找了相關的中醫古籍論述、現代中醫與中西醫結合臨床報道、

國內外相關文獻、學術著作與教材等，將相關論述經文獻綜述形成的參評因子組成調查問卷，

調查了分布于全國各地區以中醫健康體檢中心的醫師為主的專家，集中他們的意見，再經過

專家論證和行業專家廣泛征求意見，將形成的評價稿邀請6個醫院做了213例體檢客人的臨

床一致性評價，中醫臨床一致性高，符合臨床實踐。使本規范從研制過程到結果保證了其實

用性和可操作性。

3.規范性

本規范在研制過程中，均按照國家中醫藥管理局政策法規與監督司、中華中醫藥學會、

中醫治未病標準制修訂專家指導組及治未病科專家指導組的要求，主要遵照《中醫治未病標

準制修訂通則（試行）》、《中醫“治未病”標準制修訂技術要求（試行）》以及已經頒布

的各項相關標準、規范實施。

所采用的技術方法，包括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調查方法、循證證據形成

方法、專家論證會方法、臨床一致性評價方法、同行征求意見會等，均按照國際比較公認，

為《中醫治未病標準制修訂通則（試行）》、《中醫“治未病”標準制修訂技術要求（試行）》

所采納的方法進行。保證了本規范的研制方法，包括技術方法及形成的標準的規格體例、名

詞術語、語言文字等的規范性要求。

（二）確定規范主要內容的方法和論據

1.規范的主要內容

《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》共有9個組成部分：范圍、規范性引

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用文件、術語和定義、服務條件、服務要求、服務內容、服務流程、附錄和參考文獻。

（1）范圍

（2）規范性引用文件

（3）術語和定義

──中醫健康體檢

──中醫體質辨識

──中醫經絡檢測

──紅外成像檢測

（4）服務條件

（5）服務要求

（6）服務內容

──中醫健康信息采集

──中醫健康狀態辨識

──中醫健康狀態評估

──中醫健康體檢報告解讀

（7）服務流程

（8）附錄

──健康風險評估調查問卷

──中醫體質分類與判定自測表

──中醫健康體檢服務緊急事件應急預案

（9）參考文獻

2.確定規范主要內容的方法

（1）文獻的收集和篩選

以網絡檢索為主，同時使用手工檢索。以“中醫健康體檢”“治未病”“服務規范”“健

康體檢”“中醫體檢”等作為檢索詞，檢索中國學術期刊（網絡版）、中文科技期刊數據庫

（維普）、萬方數據知識服務平臺、中國優秀博碩士學位論文全文數據庫等，檢索年限從建

庫到2015年6月，以“TraditionalChineseMedicinehealthcheck-up”“constitutionofTCM

identification”等作為檢索詞，檢索MEDLINE，檢索年限近25年內，選擇中醫及中西醫結合

健康體檢的文獻作為評價對象，對于來自同一單位、同一時間段的研究和報道以及署名為同

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一作者的實質內容重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。手工檢索中西醫診斷

學教材、治未病科建設指南、中醫藥服務規范等以及相關專著。在基于文獻研究確定調查問

卷，調查獲得最終結果后，以問卷結果確定的“中醫體質辨識”、“中醫經絡檢測”及“紅

外成像檢測”等其他檢測項目，再進行一次檢索，以防止漏檢。制定一套明確的文獻納入與

排除標準，對文獻進行篩選，閱讀符合標準的文獻。納入文獻以各類規范及檢測項目研究為

主。主要選擇：已發布的指南、規范、標準及教材，最新現代醫學診斷，隨機對照研究、半

隨機對照研究、名老中醫專家經驗等，準備納入調查問卷。排除文獻為不足以影響臨床的理

論探討，設計不好及寫作較差的臨床報道，非名老中醫的、未取得廣泛共識的個人診察經驗

的臨床報道。

（2）文獻的評價和分級

采用相應方法，對不同類型的文獻進行質量評價。參照使用牛津大學循證醫學中心制定

的證據分級標準以及推薦、評估、發展和評價分級工作組（thegradingofrecommendations

assessment，developmentandevaluation，GRADE）于2014年推出的評價系統，以及劉建平

教授提出的“證據分級標準”，對所搜集的文獻做出分級。在文獻評價的基礎上，形成循

證證據的推薦建議。推薦強度標準參考依據采用2001年國際感染論壇（ISF）提出的Delphi

法推薦級別分級標準。將形成推薦建議的證據來源列入參考文獻。

（3）文獻研究

采用臨床流行病學評價文獻質量的原則和方法，對文獻質量進行評估，選取質量較高、

技術先進、有效性好、安全性好的臨床文獻資料作為循證證據的主要來源。

（4）問卷調查

項目工作組根據文獻研究總結研討后，采用Delphi法，撰寫專家調查問卷，向按標準

遴選出的專家作兩輪問卷調查。專家遴選的標準：精通治未病科的業務，有一定的知名度、

具有高級職稱和長期臨床工作經驗、有興趣和能夠堅持完成數輪專家調查，遴選專家時同時

考慮到專家分布的地域性。他們是：侯獻兵、靳文皎、劉文華、宋光明、楊平、張紅、袁尚

華、杜兵、程海英、魏孟玲、王洪、陳戈、蔡江、朱吉、陸旻、蓋云、董桂英、陳守強、于

雅婷、林嬿釗、商洪濤、王文華、李祥林、衷敬柏、程文立、劉存志、姜麗娟、李格、鐘華、

么麗春、孫書賢、辛海、張榮桃、楊君。兩輪問卷分別收回31、28份反饋答卷。對填寫完

整的專家答卷，用Excel表格錄入數據，主要從專家意見集中程度（評分平均值、評分加權

平均值、滿分率）、專家意見協調程度（變異系數、協調系數）進行評價，按照數理統計結

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果分析匯總專家意見，由前一輪調查問卷形成后一輪調查問卷，再總結形成了《中醫治未病

服務規范中醫健康體檢服務規范》草稿。兩輪問卷統計結果詳見附件1：《中醫治未病服

務規范中醫健康體檢服務規范》專家調查問卷結果統計分析。

（5）專家論證會

《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》草稿完成后，于2015年10月22日，邀

請了10余名全國著名中醫治未病科、中西醫結合內科、健康管理協會、文獻研究、標準化、

中醫管理專家召開專家論證會，他們是：杜兵、趙鐵葆、李洪娟、張曉天、張鐵峰、賈紹燕、

董桂英、朱曉、石隕、汪朝暉、李國中、周愛國、錢靜華、張晉、胡廣芹、張紅、袁尚華。

會議就工作組提出的規范草稿和相關問題進行了研討，對其中的技術內容進行充分論證，對

草稿提出了進一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《中醫治未病服

務規范中醫健康體檢服務規范》初稿。

2016年6月24日由廣東中醫院楊志敏、林嬿釗教授召集專家，在廣州召開第二次專家

論證會。邀請了近10位中醫治未病科、中西醫結合內科、文獻研究和標準化以及中醫管理

專家參會，他們是：錢靜華、張曉天、桑珍、陳瑞芳、吳大嶸、謝秀麗、林嬿釗、楊志敏、

楊小波。會議就形成的規范評價稿和相關問題進行了研討，對其中的關鍵內容進行充分論證，

對評價稿提出了進一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《中醫治未

病服務規范中醫健康體檢服務規范》公開征求意見稿。

（6）同行征求意見

項目工作組于2016年4月23日邀請了15位中醫治未病科、中西醫結合內科、中醫文獻

研究、中醫管理專家參加同行征求意見會，會上提出意見20余條。項目工作組按照“循證”

等原則，討論了提出的所有意見。以之為依據，對規范進行修改，形成了《中醫治未病

服務規范中醫健康體檢服務規范》評價稿。

（7）臨床一致性評價

項目工作組于2015年12月1日～2016年5月開展了臨床一致性評價。采用病例調查分析方

法，在專家指導組指導下，選取了不同地域6個醫療機構作為評價單位，開展符合本規范的

體檢服務病例調查，要求保證病例數據的可溯源性。病例選取時間范圍為近1年內，病例總

數213例并符合統計學要求。項目工作組對病例調查表和各單位一致性測試報告做了匯總統

計：健康信息采集、服務流程方面有較高的一致率，均為100%。而健康狀態判定中，則

因各醫院體檢中心的設備和開展的檢測項目不同，故存在較多不一致的情況，中醫經絡檢測、

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舌象采集與評估、脈象采集與評估、紅外成像檢測，其一致率分別為47.89%、84.51%、84.51%、

14.08%。其中舌象采集與評估、脈象采集與評估與目前中醫臨床對于中醫健康體檢服務的

認識一致性較高。工作組對不一致的原因進行了討論與分析，總結臨床一致性評價結果，撰

寫了《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》臨床一致性評價總結。項目工作組根

據該一致性評價總結，認真研討，修改、補充有關材料，形成《中醫治未病服務規范中醫

健康體檢服務規范》草案。

3.確定規范主要內容的依據

中醫健康體檢服務規范制訂各階段的程序、技術方法及要求符合《中醫治未病標準制修

訂通則（試行）》、《中醫“治未病”標準制修訂技術要求（試行）》的規定。所有的名詞

術語要求規范，中醫藥學名詞術語符合相關中國國家標準（已有國際標準者按國際標準），

西醫學名詞術語符合相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名詞及名稱采用全國自然科

學名詞委員會公布的名詞。計量單位按國務院1984年2月27日發布的《中華人民共和國法定

計量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執行，單位名稱用國際通用符號表示。數字用

法按國家語言文字工作委員會等七個單位1987年公布的《關于出版物上數字用法的試行規

定》。

三、與相關法律、法規和強制性標準的關系

本項目工作組研究形成的《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》與現行法律、

法規和強制性標準沒有沖突，并且在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準，使文本內

容符合規范，言之有據。

四、重大意見的處理經過和依據

本規范文獻研究完成后，制訂了專家調查問卷，采用兩輪Delphi法專家問卷調查征求專

家意見，兩輪各收回31、28份專家反饋的答卷。專家們基本認可問卷中的內容，對一些具體

問題提出了自己的意見。根據專家修改意見，課題組再查找文獻，并結合相應領域專家意見，

對文稿進行了修改。形成的規范草稿經專家論證會論證，針對專家提出的意見建議進行修改，

形成的修改稿再送專家指導組論證，經指導組審修形成初稿。再開展了規范的臨床一致性評

價，根據專家們提出的修改意見認真研討，采納，進一步修改完善形成了規范草案。現將專

家們的意見及處理經過和依據匯總如下。

1.Delphi法專家意見集成

兩輪專家調查對規范修訂問卷內容基本認可，但提出了以下幾方面的修改意見：①診

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室面積統一規定有難度。②應增加設立中醫體檢科室、人員、項目及具體要求。③經絡檢

測、紅外成像檢測應列為推薦項目，而非必備。④服務條件是否屬于服務規范范疇？⑤服務

規范中是否應包括體檢報告制式和內容、報告解讀相關及干預方案指南？⑥服務流程應包括

預約環節。⑦本規范的適用范圍是否包括社區衛生服務中心？等。專家們提出的修改意見

大部分都被采納。

2.專家論證會

2015年10月22日在北京召開了《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》（草稿）

專家論證會。出席會議的相關專業專家包括全國著名中醫治未病科、中西醫結合內科、健康

管理協會、文獻研究、標準化、中醫管理專家。項目工作組組長吳劍坤副教授向各位專家匯

報了本工作組的工作情況，項目工作組秘書宋海姣向各位專家匯報了該規范草稿的內容，以

及需提請專家組重點討論的問題。會議對于《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》

（草稿）進行認真的論證。會議上專家們積極發言。他們總體上對項目工作組提交的草稿給

予了肯定，認為草稿已比較成熟，可以作為此次規范修訂文本的基礎。對于草稿中的若干具

體內容，專家們通過討論基本上達成共識，提出了許多有價值的修改意見。詳見附件2：《中

醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》專家論證會會議紀要。

2016年6月24日在廣州召開第二次專家論證會。會議就形成的規范評價稿和相關問題

進行了研討，對其中的關鍵內容進行充分論證，對評價稿提出了進一步修改的意見。工作組

匯總專家論證意見修改完善，形成了《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》公開

征求意見稿。詳見附件3：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》第二輪專家論

證會會議紀要。

3.行業專家征求意見

《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》項目工作組于2016年4月23日

邀請15位中醫治未病科、中西醫結合內科、健康管理協會、文獻研究、標準化、中醫管理

專家參加同行征求意見會，會上提出意見20余條。項目工作組按照“循證”等原則，討論

了提出的所有意見。詳見附件4：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》（初

稿）同行征求意見總結。

4.臨床一致性評價

《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》項目工作組按照國家中醫藥管理局

法監司文件的要求，于2015年12月1日至2016年5月開展了臨床一致性評價。項目工作組采用

12

病例調查分析方法，在專家指導組指導下，選取了不同地域6個醫療機構作為評價單位，開

展符合本規范的病例觀察，并保證病例數據的可溯源性。評價單位為二級、三級醫院，病例

選取時間范圍為近1年內，病例總數213例，并符合統計學要求。項目工作組對病例調查表和

一致性測試報告做了認真的匯總統計，對不一致原因進行了討論與分析。

詳見附件5：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》（評價稿）臨床一致性

評價總結。

五、作為推薦性標準的建議

《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》應作為推薦性標準使用，規范中醫治

未病科和健康體檢中心開展中醫健康體檢服務的條件、要求、內容和流程等。

六、貫徹規范的要求和措施

建議本規范研究形成的《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》經審查批準發

布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實施。

1.由國家中醫藥管理局統一組織行業內的推廣和貫徹實施工作。

2.舉辦標準應用推廣培訓班、繼續教育學習班，培訓中醫治未病科專業人員，促進規

范的宣傳、推廣和應用。

3.利用中華中醫藥學會治未病分會、世界中醫藥學會聯合會治未病專業委員會這兩個

學術平臺，在其所開展的各種國內、國際學術活動中加以介紹。

4.在學術雜志上發表規范及相關的學術論文，宣傳、推廣，并吸收進一步完善的意見。

七、應用時的促進和阻礙因素

本規范通過各級審評后，將作為全國中醫團體標準發布實施。應用時，將會得到國家中

醫藥管理局、中華中醫藥學會的推薦，并通過舉辦的標準應用推廣培訓班、繼續教育學習班，

學術會議演講、學術期刊刊載等多種途徑促進其在全國的推廣應用。

由于中醫藥行業的特點，自古有各家學說，現代有多個學術流派和各地區、各個人的

臨床治療經驗，因此，多種因素可能對于本規范的廣泛推廣應用形成阻礙。經過長時期對于

中醫藥標準化認識的逐漸統一，中醫治未病科學術發展所形成的臨床趨同性提高，以及標準

的更新，規范的質量不斷提高，也就會得到越來越廣泛的推廣應用。

八、應當說明的其他事項

建議在本規范發布實施2～4年后，要依據臨床研究的進展和技術方法的進步，對本規范

那進一步補充、修訂、更新。

13

附件1：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》專家調查問卷結果統計分析

附件2：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》專家論證會會議紀要

附件3：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》第二輪專家論證會會議紀要

附件4：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》（初稿）同行征求意見總結

附件5：《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》（評價稿）臨床一致性評價總結

14

附件1：

《中醫治未病服務規范中醫健康體檢服務規范》

專家調查問卷結果統計分析

一、專家小組建立

以項目負責人吳劍坤主任為組長，中華中醫藥學會委派廣州中醫藥大學第二附屬醫院林

嬿釗教授、項目聯絡人宋海姣為專家咨詢小組。

二、專家選擇

根據本研究項目的目的，制定咨詢專家的性質。

專家從事領域為：（1）中醫治未病、預防保健領域臨床醫生。（2）中醫內科臨床醫生。

（3）采用傳統治療方法進行治療的臨床醫生。

專家的職稱為：中級及以上。

專家從事專業年限：5年及以上。

專家人數：15～50人。

三、第一輪專家問卷

（一）問卷形成：

通過前期文獻研究，提出中醫健康體檢服務框架與條目，以問卷形式，通過信函或郵件

方式，咨詢專家關于中醫健康體檢服務的意見與見解。

（二）問卷賦值標準及統計方法：

1.判斷依據的賦值標準

以直觀簡潔的表格形式請專家做自我評價，每行單選，并對其進行賦值，所有值之和為

判斷依據系數Ca。

對專家判斷的影響程度

判斷依據

大中小

理論分析0.30.200.10

工作經驗0.450.350.20

參考國外資料0.10.080.05

參考國內資料0.10.080.05

直觀感覺0.050.050.05

合計1.000.750.45

15

2.對內容熟悉程度的賦值標準

對內容的熟悉程度賦值標準如下表，單選，其值為熟悉程度系數Cs。

很熟悉熟悉了解不清楚

1.00.80.60.4

3.對問卷內容判斷的評分標準

對問卷內容的判斷評分標準為：

非常重要重要一般不重要非常不重要

108640

4.問卷統計方法

問卷從以下5方面進行統計：專家組人口學特征，專家積極系數，專家權威程度，專家

意見集中程度及專家意見的協調程度。

專家組人口學特征從性別、年齡、職稱、工作性質、專業、工作時間等方面進行描述。

專家積極系數EAC=咨詢表回收份數/咨詢表發放份數

專家權威程度Cr為判斷依據系數Ca與熟悉程度系數Cs的算術平均值，對每一細目進

行計算。

專家意見集中程度從評分平均值，評分加權平均值，滿分率體現。評分加權平均值=平

均值×Cr，滿分率=該細目滿分問卷數量/問卷總數量。

專家意見的協調程度從變異系數及協調系數體現。變異系數CV=評分標準差/評分平均

值，協調系數W(Kendall’W)以SPSS19.0實現，通過計算等級和來表示全部專家對全部指

標評判意見的協調程度。

（三）問卷統計結果：

專家問卷共發放40份，回收31份，31份問卷納入統計。

1.專家組人口學特征

項目統計結果（n=31人）

性別男性=13人（41.9%）女性=18人（58.1%）

年齡平均年齡=46.2531-40歲=6人41-50歲=19人51歲以上=6人

16

±6.74歲（19.36%）（61.29%）（19.36%）

職稱高級職稱=19人（61.29%）其他=12人（38.71%）

研究生導師博士生導師=2人（7.32%）研究生導師=14人（45.16%）

工作性質參與臨床工作參與教學工作=9參與研究工作

=31人（100%）人（29.03%）=10人（32.25%）

專業治未病、預防保健=6中醫內科=15人針灸等傳統治療=3

人（19.36%）（48.39%）（9.67%）

工作時間平均工作時間5-10年=8人11-20年=5人21年以上=18人

=21.03年±（25.81%）（16.13%）（58.06%）

9.60

2.專家積極系數

EAC=咨詢表回收份數/咨詢表發放份數×100%=31/40×100%=77.50%

3.專家權威程度（權威程度）

編號條目Cr

R1.1本規范明確了中醫健康體檢的定義0.84

R1.2本規范明確了中醫健康體檢的目的和意義0.85

R1.3本規范規定了中醫健康體檢服務的執業條件0.84

R1.4本規范規定了中醫健康體檢服務的執業規則0.81

R1.5本規范明確了中醫健康體檢服務的內容0.84

R1.6本規范明確了中醫健康體檢服務的流程0.85

R1.7本規范規定了中醫健康體檢服務的監督管理0.84

R1.8本規范推薦中醫醫院體檢中心使用0.84

R1.9本規范推薦中醫醫院治未病中心（治未病科）使用0.85

R1.10本規范推薦社區衛生服務中心使用0.84

R1.11本規范推薦健康管理中心使用0.84

R1.12在進行教學時實施本規范0.83

R1.13在進行科研時實施本規范0.83

R2.1具備下列條件的醫療機構，可以申請開展中醫健康體檢。0.84

17

編號條目Cr

一、具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所，各科室區域布局合理，總

面積滿足業務工作需要，不低于400平米。

二、專職醫護人員不少于6人，中醫類別人員不低于70%，其中應當有一

R2.20.85

名具備副主任以上專業技術職務任職資格的中醫執業醫師。

R2.3具有滿足中醫健康體檢需要的其他衛生技術人員；0.82

R2.4三、具有符合開展中醫健康體檢要求的儀器設備。0.84

建議配置3種以上中醫健康狀態辨識評估類設備，如體質辨識儀、四診儀、

R2.50.85

經絡檢測儀、紅外線熱成像儀、五臟相音辨識儀等。

R2.6四、服務分區：1、健康狀態采集與建檔區域。0.85

R2.72、健康狀態辨識及其風險評估區域。0.85

R2.83、健康咨詢與指導區域。0.85

R2.94、輔助區域。0.85

中醫健康體檢機構應用醫療技術進行健康體檢，應遵守醫療技術臨床應用

管理有關規定，應用的醫療技術應與其醫療服務能力相適應。

R3.10.85

中醫健康體檢機構不得使用尚無明確臨床診療指南和技術操作規程的醫

療技術用于中醫健康體檢。

中醫健康體檢機構開展健康體檢應嚴格執行醫療衛生管理法律法規、規章

R3.20.85

及醫療技術規范的有關規定，采取有效措施保證中醫健康體檢的質量。

中醫健康體檢機構應采取有效措施保證受檢者在中醫健康體檢中的醫療

R3.30.86

安全。

各醫技、醫護服務人員的配置應與開展項目相適應。熟知本崗位的服務項

R3.40.86

目、服務流程、質量標準、崗位責任和規范要求。

負責中醫健康信息采集、健康狀態辨識的專業技術人員，應經過系統培訓

R3.50.86

及考核后方可上崗。

R3.6負責中醫健康狀態評估的中醫醫師應具備主治及以上專業技術職稱。0.84

中醫健康體檢機構開展中醫健康體檢應按照有關規定履行對受檢者相應

R3.70.85

的告知義務。

R3.8中醫健康體檢機構應對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報告。0.82

18

編號條目Cr

R3.9中醫健康體檢報告應符合病歷書寫基本規范。0.85

中醫健康體檢機構應指定醫師審核簽署中醫健康體檢報告。負責簽署中醫

R3.10健康體檢報告的醫師應當具有內科或全科副主任醫以上專業技術職務任0.91

職資格，經設區的市級以上人民政府衛生行政部門培訓并考核合格。

中醫健康體檢機構應制定合理的健康體檢流程，嚴格執行有關規定規范，

R3.110.84

做好醫院感染防控和生物安全管理。

中醫健康體檢機構應加強健康體檢中的信息管理，確保信息的真實、準確

R3.120.85

和完整。未經受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。

R3.13中醫健康體檢機構應采取有效措施保障健康體檢中的受檢者的安全。0.84

R3.14醫技護服務人員儀容儀表要求0.82

R3.15醫技護服務人員使用文明接待用語0.84

R4.1信息采集:1、中醫體質分類與判定問卷0.86

R4.2信息采集:1.1體質辨識信息采集指標0.86

R4.3信息采集:1.2問診采集過程規范0.86

R4.4信息采集:1.3問診采集設備應滿足通用要求0.87

R4.5信息采集:2、健康風險問卷0.84

R4.6健康狀態辨識:1、經絡檢測0.84

R4.7健康狀態辨識:1.1經絡檢測信息采集指標0.83

R4.8健康狀態辨識:1.2經絡檢測采集過程規范0.81

R4.9健康狀態辨識:1.3采集設備應滿足通用要求0.83

R4.10健康狀態辨識:2、舌象儀0.83

R4.11健康狀態辨識:2.1舌診信息采集指標0.82

R4.12健康狀態辨識:2.2舌象采集過程規范0.82

R4.13健康狀態辨識:2.3采集設備應滿足通用要求0.82

R4.14健康狀態辨識:3、脈象儀