一、工作簡況

（一）任務來源

根據2023年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰略，

持續深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質量發

展的能力。依據《中華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理

規定》相關規定，中國中小商業企業協會決定立項并聯合福建智康

云醫療科技有限公司等相關單位共同制定《智慧醫學影像數字化平

臺功能建設規范》團體標準。于2023年12月28日，中國中小商業

企業協會發布了《智慧醫學影像數字化平臺功能建設規范》團體標

準立項通知，正式立項。為響應市場需求，需要制定完善的智慧醫

學影像數字化平臺功能建設規范，對智慧醫學影像數字化平臺功能

建設進行管理，滿足市場質量提升需要。

（二）編制背景及目的

智慧醫學影像數字化平臺是一種整合數字技術和醫學影像學的

綜合系統，旨在優化醫學影像的獲取、質控、存儲、傳輸、管理、

瀏覽和診斷過程。該平臺利用先進的信息技術，將醫學影像數據數

字化，并通過網絡進行連接和共享，提高醫學影像的質量、效率和

可管理性。隨著科技的發展，數字化平臺在醫學影像管理和診斷中

發揮著越來越重要的作用。

在數字化平臺中，醫學影像涉及患者的隱私信息，因此需要加

強醫療信息的安全性，防范患者隱私泄露和數據被惡意篡改的風

險。

同時，智慧醫學影像數字化平臺需要確保建設符合相關的法規

和規范，保障患者權益，降低醫療風險，形成行業共識，促進數字

化平臺的健康發展。

（三）編制過程

1、項目立項階段

制定規范有助于明確智慧醫學影像數字化平臺的功能和性能要

求，推動數字化技術在醫學影像領域的應用，從而提升醫療服務的

水平。有助于規范醫學影像的獲取、傳輸、存儲、分析和服務流

程，確保醫學影像的質量和準確性，提高診斷的精準度及患者服務

的滿意度。

規范化的數字化平臺建設有助于實現醫學信息的互通與共享，

支持醫療機構之間、科室之間的協同工作，提升醫療資源的整合和

利用效率。有助于推動人工智能、大數據、區塊鏈等先進技術在醫

學影像領域的應用，提高醫學影像的分析和診斷能力。

引導相關產業的發展，推動數字醫療產業鏈的完善，促進相關

技術和設備的創新與推廣。因此，亟需制定《智慧醫學影像數字化

平臺功能建設規范》團體標準。

為了規范智慧醫學影像數字化平臺功能要求，福建智康云醫療

科技有限公司向中國中小商業企業協會提交了《智慧醫學影像數字

化平臺功能建設規范》團體標準的制訂申請。《智慧醫學影像數字化

平臺功能建設規范》標準的編制實施將進一步規范我國智慧醫學影

像數字化平臺功能要求，完善智慧醫學影像數字化平臺功能建設規

范相關標準體系。

2、理論研究階段

標準起草組成立伊始就智慧醫學影像數字化平臺功能建設進行

了深入的調查研究，同時廣泛搜集相關標準和國外技術資料，進行

了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標準的制定原則，結合

現有技術實際應用經驗，為標準的起草奠定了基礎。

標準起草組進一步研究了智慧醫學影像數字化平臺功能建設技

術，為標準的具體起草指明方向。

3、標準起草階段

在理論研究基礎上，起草組在標準編制過程中充分借鑒已有的

理論研究和實踐成果，基于我們基本國情，經過數次修改，形成了

《智慧醫學影像數字化平臺功能建設規范》標準草案稿。

4、標準征求意見階段

形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準

框架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應用

方面提升標準的適用性和實用性。經過理論研究和方法驗證，明確

和規范智慧醫學影像數字化平臺功能建設規范的技術要求。起草組

形成了《智慧醫學影像數字化平臺功能建設規范》（征求意見稿）。

5、專家審核

擬定于2024年2月召開專家審查會，匯總意見并修改后發布。

6、發布

擬定于2024年2月發布標準并實施。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：中國中小商業企業協會、福建智康云醫療科技

有限公司等多家單位的專家成立了規范起草小組，開展標準的編制

工作。經工作組的不懈努力，在2024年1月，完成了標準征求意見

稿的編寫工作。

2、廣泛收集相關資料。

在廣泛調研、查閱和研究國際標準、國家標準、行業標準的基

礎之上，形成本標準征求意見稿。本標準的制定引用的標準如下：

GB/T11457信息技術軟件工程術語

GB/T30883信息技術數據集成中間件

二、標準編制原則和主要內容

（一）標準制定原則

本標準依據相關行業標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、

統一性、規范性”的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T

1.1最新版本的要求進行編寫。

（二）標準主要技術內容

本標準征求意見稿包括8個部分，主要內容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內容以及本文件所適用的領域。

2、規范性引用文件

列出了本文件引用的標準文件。

3、術語和定義

列出了本文件的術語和定義。

4、縮略語

列出了本文件的縮略語。

5、建設原則

對智慧醫學影像數字化平臺功能建設的應用測試方法做出規

定。

6、平臺概述

對智慧醫學影像數字化平臺功能建設的平臺概述做出規定。

7、功能要求

對智慧醫學影像數字化平臺功能建設的功能要求做出規定。

8、參考文獻

本章節對參考文獻做出了規定。

（三）主要試驗（或驗證）情況分析

結合國內外的行業測試和企業內部管控項目進行試驗驗證。

（四）標準中涉及專利的情況

不涉及。

（五）預期達到的效益（經濟、效益、生態等），對產業發展的作用

的情況

保障智慧醫學影像數字化平臺功能建設的健康發展，提高相應

技術。

（六）在標準體系中的位置，與現行相關法律、法規、規章及相關

標準，特別是強制性標準的協調性

符合現行相關法律、法規、規章及相關標準，與強制性標準協

調一致。

（七）重大分歧意見的處理經過和依據

無。

（八）標準性質的建議說明

本標準為團體標準，供社會各界自愿使用。

（九）貫徹標準的要求和措施建議

無。

（十）廢止現行相關標準的建議

本標準為首次發布。

（十一）其他應予說明的事項

無。

《智慧醫學影像數字化平臺功能建設規范》起草組

2024年1月25日

《智慧醫學影像數字化平臺功能建設規

范》

編制說明

團標制定工作組

二零二四年一月

一、工作簡況

（一）任務來源

根據2023年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰略，

持續深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質量發

展的能力。依據《中華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理

規定》相關規定，中國中小商業企業協會決定立項并聯合福建智康

云醫療科技有限公司等相關單位共同制定《智慧醫學影像數字化平

臺功能建設規范》團體標準。于2023年12月28日，中國中小商業

企業協會發布了《智慧醫學影像數字化平臺功能建設規范》團體標

準立項通知，正式立項。為響應市場需求，需要制定完善的智慧醫

學影像數字化平臺功能建設規范，對智慧醫學影像數字化平臺功能

建設進行管理，滿足市場質量提升需要。

（二）編制背景及目的

智慧醫學影像數字化平臺是一種整合數字技術和醫學影像學的

綜合系統，旨在優化醫學影像的獲取、質控、存儲、傳輸、管理、

瀏覽和診斷過程。該平臺利用先進的信息技術，將醫學影像數據數

字化，并通過網絡進行連接和共享，提高醫學影像的質量、效率和

可管理性。隨著科技的發展，數字化平臺在醫學影像管理和診斷中

發揮著越來越重要的作用。

在數字化平臺中，醫學影像涉及患者的隱私信息，因此需要加

強醫療信息的安全性，防范患者隱私泄露和數據被惡意篡改的風

險。

同時，智慧醫學影像數字化平臺需要確保建設符合相關的法規

和規范，保障患者權益，降低醫療風險，形成行業共識，促進數字

化平臺的健康發展。

（三）編制過程

1、項目立項階段

制定規范有助于明確智慧醫學影像數字化平臺的功能和性能要

求，推動數字化技術在醫學影像領域的應用，從而提升醫療服務的

水平。有助于規范醫學影像的獲取、傳輸、存儲、分析和服務流

程，確保醫學影像的質量和準確性，提高診斷的精準度及患者服務

的滿意度。

規范化的數字化平臺建設有助于實現醫學信息的互通與共享，

支持醫療機構之間、科室之間的協同工作，提升醫療資源的整合和

利用效率。有助于推動人工智能、大數據、區塊鏈等先進技術在醫

學影像領域的應用，提高醫學影像的分析和診斷能力。

引導相關產業的發展，推動數字醫療產業鏈的完善，促進相關

技術和設備的創新與推廣。因此，亟需制定《智慧醫學影像數字化

平臺功能建設規范》團體標準。

為了規范智慧醫學影像數字化平臺功能要求，福建智康云醫療