T/CIETXXXX—2023

質量分級及“領跑者”評價要求家用強脈沖光治療儀

1范圍

本文件規定了家用強脈沖光治療儀企業標準的質量分級及“領跑者”標準評價的術語和定義、評價

指標體系、評價方法及等級劃分。

本文件適用于家用強脈沖光治療儀企業標準的質量分級及“領跑者”評價。相關機構在制定企業標

準質量分級及“領跑者”評估方案時可參考使用。企業在制定企業標準時可參考使用。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗A：低溫

GB/T2423.2電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗B：高溫

GB/T2423.3環境試驗第2部分：試驗方法試驗Cab：恒定濕熱試驗

GB/T2423.7環境試驗第2部分：試驗方法試驗Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于設備型樣

品)

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發護理器具的特殊要求

GB4706.85家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB/T19001質量管理體系要求

GB/T24001環境管理體系要求及使用指南

GB/T26125電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚）的測

定

GB/T26572電子電氣產品中限用物質的限量要求

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

家用強脈沖光治療儀householdIPLtherapyinstrument

利用高能量、高頻率脈沖光束來治療皮膚問題的家用美容護理器具。

4評價指標體系

基本要求

4.1.1近三年，生產企業無較大及以上環境、安全、質量事故。

4.1.2生產企業應未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3生產企業應按照GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運行相應質量、環境和職業健康

安全管理體系，同時鼓勵企業根據自身運營情況建立更高水平的相關管理體系。

4.1.4產品應為量產產品，應符合本文件規定對應等級的指標要求。

1

T/CIETXXXX—2023

評價指標分類

4.2.1家用強脈沖光治療儀質量分級及“領跑者”評價指標分為基礎指標、核心指標和創新指標。

4.2.2基礎指標包括外觀要求、裝配質量、材料安全、按鍵及開關、使用要求、環境適應性、自由跌

落、限用物質的限量要求、EMC要求以及安全要求。

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機時間、連續工作時間(帶電池產品)、充電時長(帶電池

產品)、低檔打光時間間隔、能量輸出穩定性、能量輸出復現性、能量輸出均勻性、脈沖能量密度、產

品有效壽命、治療頭制冷效果、噪聲要求、外殼防護。核心指標分為先進水平、平均水平和基準水平等

3個等級，其中先進水平相當于企業標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業標準排行榜中4星

級水平；基準水平相當于企業標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創新指標包括工作提示、低電量提醒、指示功能、自動關機、檔位調節、風扇異常保護功能、

過溫保護功能。鼓勵根據條件成熟情況適時增加與產品性能和消費者關注的相關創新性指標。

評價指標體系框架

家用強脈沖光治療儀質量分級及“領跑者”評價指標體系框架見表1。

表1評價指標體系框架

指標要求

指標類型評價指標指標來源判定方法和依據

先進水平平均水平基準水平

產品表面應無可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；目測、手感

外觀要求市場需求

產品表面應整潔，無機械損傷、劃痕等缺陷進行檢驗

產品零部件應齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，采用手觸

裝配質量市場需求

活動部件應運動靈活，固定部件應無脫落現象進行檢驗

材料安全GB/T36419應符合GB/T36419的規定GB/T36419

按鍵及開關市場需求應靈活可靠，無延遲或無反映等操作問題實際操作檢驗

產品可靈活在特定皮膚部位使用，無卡、堵現象；

使用要求市場需求實際操作檢驗

產品使用時不得對皮膚有劃傷

高溫GB/T2423.2經高溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.2

基礎指標環境適低溫GB/T2423.1經低溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.1

應性恒定

GB/T2423.3經恒定濕熱試驗后，外觀應無損壞，應能正常工作GB/T2423.3

濕熱

自由跌落GB/T2423.7經跌落試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.7

限用物質的

GB/T26572應符合GB/T26572的規定GB/T26572

限量要求

EMC要求GB/T36419符合GB/T36419的規定GB/T36419

GB/T36419

應符合GB/T36419、GB4706.1、GB4706.15、GBGB4706.1

安全要求GB/T36419

4706.85的規定GB4706.15

GB4706.85

用標準的游標卡

尺寸偏差市場需求±5%±8%±10%尺或卷尺進行測

量

連續向按鍵施加

核心指標壓力，完成規定

次數后，檢驗按

按鍵壽命市場需求≥300000次≥200000次≥100000次

鍵功能是否正常

（針對打光按

鍵）

2

T/CIETXXXX—2023

表1評價指標體系框架（續）

指標要求

指標類型評價指標指標來源判定方法和依據

先進水平平均水平基準水平

在輕觸產品開關

的同時啟動秒

開機時間市場需求≤0.5s≤1.0s≤1.5s

表，待產品開啟

的同時暫停秒表

將產品充電至滿

電狀態，在最大

連續工作時間輸出設定下啟

市場需求≥高檔打光400次≥高檔打光300次≥高檔打光200次

(帶電池產品)動，記錄開始工

作到產品自動關

機的持續時間

將完全放電后的

產品放入充電器

≤2h≤3h≤8h

座或連接充電接

(接口直充)(接口直充)(接口直充)

充電時長口開始充電，記

市場需求≤24h≤24h≤24h

(帶電池產品)錄開始充電到充

(無線充電)(無線充電)(無線充電)

電完成(充滿電)

的持續時間

0.6s1s1.5s使用示波器對輸

低檔打光時間間隔市場需求

±10%±10%±20%出頻率進行測量

用能量計測量各

核心指標

能量輸出穩定性市場需求≥5%≥10%≥15%檔位能量，并進

行計算

用能量計測量各

能量輸出復現性市場需求≥5%≥10%≥15%檔位能量，并進

行計算

用能量計匹配測

試治具測量各檔

能量輸出均勻性市場需求≥±5%≥±10%≥±20%

位能量，并進行

計算

用能量計測出各

檔位能量，用能

脈沖能量密度市場需求≥6.0J/cm2≥5.0J/cm2≥4.0J/cm2

量除出光面積求

得

產品有效壽命市場需求≥500000次≥400000次≥300000次高檔連續打光

產品在連續打光

治療頭制冷效果市場需求≤20℃≤25℃≤30℃30分鐘情況下，

測量治療頭溫度

噪聲要求GB/T36419≤60dB≤65dB≤72dBGB/T4214.1

外殼防護GB/T4208不低于IPX5的要求不低于IPX4的要求不低于IPX2的要求GB/T4208

工作提示市場需求產品工作時，應有明顯的工作狀態提示

產品電量低時，應有明顯的低電量提醒，提醒方式包含但

低電量提醒市場需求不限于燈光、聲音、振動。低電量提醒后，產品應能繼續

工作到說明書規定的單次使用時間結束或1個周期

指示內容應準確、易懂、醒目。指示界面顏色應清晰、柔

指示功能市場需求

創新指標和、易變，適合不同使用環境實際操作檢驗

自動關機市場需求產品待機無操作超過5min后應能自動關機

對使用部位設置相應的檔位鍵和功能鍵，可以選擇低、中、

檔位調節市場需求

高檔位的脈沖輸出強度

風扇異常保護功能市場需求風扇不轉或轉速低于70%額定轉速，產品應能自動停止工作

過溫保護功能市場需求產品應用部分和外殼溫度過高，產品應能自動停止工作

3

T/CIETXXXX—2023

5評價方法及等級劃分

評級結果劃分為一級、二級和三級，各等級所對應的劃分依據見表2。達到三級要求及以上的企業

標準并按照有關要求進行自我聲明公開后均可進入家用強脈沖光治療儀企業標準排行榜。達到一級要

求的企業標準，且按照有關要求進行自我聲明公開后，可以直接進入家用強脈沖光治療儀企業標準“領

跑者”候選名單。

表2指標評價要求等級劃分

評價等級滿足條件

核心指標至少有6項達到

一級應同時滿足基本要求基礎指標要求至少具備4項創新指標

先進水平要求

核心指標至少有5項達到

二級應同時滿足基本要求基礎指標要求至少具備3項創新指標

平均水平要求

核心指標至少有4項達到

三級應同時滿足基本要求基礎指標要求—

基準水平要求

4

ICS97.170

CCSY64

團體標準

T/CIETXXXX—2023

質量分級及“領跑者”評價要求

家用強脈沖光治療儀

Assessmentrequirementsforqualitygradingandforerunner—HouseholdIPL

therapyinstrument

XXXX-XX-XX發布XXXX-XX-XX實施

中國國際經濟技術合作促進會發布

T/CIETXXXX—2023

質量分級及“領跑者”評價要求家用強脈沖光治療儀

1范圍

本文件規定了家用強脈沖光治療儀企業標準的質量分級及“領跑者”標準評價的術語和定義、評價

指標體系、評價方法及等級劃分。

本文件適用于家用強脈沖光治療儀企業標準的質量分級及“領跑者”評價。相關機構在制定企業標

準質量分級及“領跑者”評估方案時可參考使用。企業在制定企業標準時可參考使用。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗A：低溫

GB/T2423.2電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗B：高溫

GB/T2423.3環境試驗第2部分：試驗方法試驗Cab：恒定濕熱試驗

GB/T2423.7環境試驗第2部分：試驗方法試驗Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于設備型樣

品)

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發護理器具的特殊要求

GB4706.85家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB/T19001質量管理體系要求

GB/T24001環境管理體系要求及使用指南

GB/T26125電子電氣產品六種限用物質（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚）的測

定

GB/T26572電子電氣產品中限用物質的限量要求

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

家用強脈沖光治療儀householdIPLtherapyinstrument

利用高能量、高頻率脈沖光束來治療皮膚問題的家用美容護理器具。

4評價指標體系

基本要求

4.1.1近三年，生產企業無較大及以上環境、安全、質量事故。

4.1.2生產企業應未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3生產企業應按照GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運行相應質量、環境和職業健康

安全管理體系，同時鼓勵企業根據自身運營情況建立更高水平的相關管理體系。

4.1.4產品應為量產產品，應符合本文件規定對應等級的指標要求。

1

T/CIETXXXX—2023

評價指標分類

4.2.1家用強脈沖光治療儀質量分級及“領跑者”評價指標分為基礎指標、核心指標和創新指標。

4.2.2基礎指標包括外觀要求、裝配質量、材料安全、按鍵及開關、使用要求、環境適應性、自由跌

落、限用物質的限量要求、EMC要求以及安全要求。

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機時間、連續工作時間(帶電池產品)、充電時長(帶電池

產品)、低檔打光時間間隔、能量輸出穩定性、能量輸出復現性、能量輸出均勻性、脈沖能量密度、產

品有效壽命、治療頭制冷效果、噪聲要求、外殼防護。核心指標分為先進水平、平均水平和基準水平等

3個等級，其中先進水平相當于企業標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業標準排行榜中4星

級水平；基準水平相當于企業標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創新指標包括工作提示、低電量提醒、指示功能、自動關機、檔位調節、風扇異常保護功能、

過溫保護功能。鼓勵根據條件成熟情況適時增加與產品性能和消費者關注的相關創新性指標。

評價指標體系框架

家用強脈沖光治療儀質量分級及“領跑者”評價指標體系框架見表1。

表1評價指標體系框架

指標要求

指標類型評價指標指標來源判定方法和依據

先進水平平均水平基準水平

產品表面應無可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；目測、手感

外觀要求市場需求

產品表面應整潔，無機械損傷、劃痕等缺陷進行檢驗

產品零部件應齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，采用手觸

裝配質量市場需求

活動部件應運動靈活，固定部件應無脫落現象進行檢驗

材料安全GB/T36419應符合GB/T36419的規定GB/T36419

按鍵及開關市場需求應靈活可靠，無延遲或無反映等操作問題實際操作檢驗

產品可靈活在特定皮膚部位使用，無卡、堵現象；

使用要求市場需求實際操作檢驗

產品使用時不得對皮膚有劃傷

高溫GB/T2423.2經高溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.2

基礎指標環境適低溫GB/T2423.1經低溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.1

應性恒定

GB/T2423.3經恒定濕熱試驗后，外觀應無損壞，應能正常工作GB/T2423.3

濕熱