GB∕T 35770-2022《 合規(guī)管理體系 要求及使用指南》之10:“10改進”解讀和應用指導材料(雷澤佳編寫2024B1)_第1頁
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“10改進”解讀和應用指導材料GB∕T35770-2022《合規(guī)管理體系要求及使用指南》之X:“10改進”解讀和應用指導材料GB∕T35770-2022GB∕T35770-2022《合規(guī)管理體系要求及使用指南》10改進10.1持續(xù)改進組織應持續(xù)改進合規(guī)管理體系的適宜性、充分性和有效性。改進持續(xù)改進本條款的目的或意圖;確保組織持續(xù)改進合規(guī)管理體系的適宜性、充分性和有效性;確保組織確定改進的機會,以及策劃并切實地實施相關(guān)措施,以實現(xiàn)預期結(jié)果。持續(xù)改進相關(guān)術(shù)語;改進:提高績效的活動。改進旨在提高績效,關(guān)鍵在于改進活動是否能帶來預期的績效提升;改進可以是持續(xù)的循環(huán)過程,也可以是一次性任務;改進是一個持續(xù)評估、識別機會和實施措施的過程。持續(xù)改進:提高績效的循環(huán)活動。為改進制定目標和尋求改進機會的過程是一個通過利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法的持續(xù)過程,通常會產(chǎn)生糾正措施或預防措施;持續(xù)并不意味著不間斷,因此活動不必同時在所有領(lǐng)域發(fā)生。持續(xù)改進的重要性;合規(guī)管理體系的核心特質(zhì):合規(guī)管理體系的有效性在于其具備持續(xù)改進和發(fā)展的能力。這種能力使得管理體系可以靈活應對各種變化;適應變化以保持有效性:由于組織的內(nèi)外部環(huán)境、業(yè)務、顧客性質(zhì)及合規(guī)義務會隨時間變化,因此要求合規(guī)管理體系能夠適應這些變化,并持續(xù)保持其有效性。持續(xù)改進的實施。評估合規(guī)管理體系;采用多種評估方法:為確保合規(guī)管理體系的充分性和有效性,組織應使用多種方法,如評審和內(nèi)部審核,進行持續(xù)和定期的評估;評審與更新合規(guī)管理體系:組織必須采取措施評審其合規(guī)管理體系,確保它始終與組織目標保持一致并處于最新狀態(tài)。考慮相關(guān)因素確定改進方案:在確定改進行動的程度和時間尺度時,組織需要綜合考慮其運營環(huán)境、經(jīng)濟因素等相關(guān)情況。獲取持續(xù)改進的信息;通過員工調(diào)查衡量合規(guī)文化:組織可以通過對員工進行調(diào)查來了解和衡量合規(guī)文化的強度以及控制的有效性;利用多渠道收集信息:除了員工調(diào)查,顧客的反饋、疑慮的提出、定期的監(jiān)視、審核以及管理評審等也是組織獲取持續(xù)改進信息的重要途徑。確定變更需求;基于評估和信息確定變更需求:組織應根據(jù)評估結(jié)果和信息輸出,判斷其合規(guī)管理體系是否需要變更或是否存在變更的機會;變更以適應內(nèi)外部環(huán)境:這種變更有助于組織更好地適應內(nèi)外部環(huán)境的變化和業(yè)務需求的變化。變更管理與影響考慮:變更對整體有效性的影響:當對合規(guī)管理體系進行變更時,組織應確保這些變更能夠體現(xiàn)對整個管理體系有效性的依賴和影響;全面考慮變更的影響:組織還需要考慮這些變更對合規(guī)管理體系本身、組織的運營、資源可用性、合規(guī)風險評估以及持續(xù)改進過程的影響,確保變更后的合規(guī)管理體系仍保持完整性和有效性。GB∕T35770-2022GB∕T35770-2022《合規(guī)管理體系要求及使用指南》10改進10.2不符合與糾正措施發(fā)生不符合或不合規(guī)時,組織應:a)對不符合或不合規(guī)做出反應,并且如適用:1)釆取控制和糾正措施;2)處置后果;b)通過以下活動評價采取措施的需要,以消除產(chǎn)生不符合和/或不合規(guī)的原因,避免其再次發(fā)生或在其他地方發(fā)生:1)評審不符合和/或不合規(guī);2)確定產(chǎn)生不符合和/或不合規(guī)的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合和/或不合規(guī)。c) 實施任何所需的措施;d) 評審所采取的任何糾正措施的有效性;e) 如必要,變更合規(guī)管理體系。糾正措施應與不符合和/或不合規(guī)產(chǎn)生的影響相適應。成文信息應作為以下事項的證據(jù)可獲取:——不符合和/或不合規(guī)的性質(zhì)和所采取的任何后續(xù)措施;——任何糾正措施的結(jié)果。不符合與糾正措施本條款的目的或意圖;確保組織在發(fā)生不符合或不合規(guī)時,能夠及時做出反應,通過控制和糾正措施、處置后果、評價并消除產(chǎn)生原因、避免再次發(fā)生或擴散,并實施必要的糾正和變更措施,同時評審其有效性,確保糾正措施與影響相適應,并記錄相關(guān)信息作為證據(jù)。不符合與糾正措施相關(guān)術(shù)語;不符合:未滿足要求。糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正可與糾正措施一起實施,或在其之前或之后實施。糾正措施:為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施;一個不合格可以有若干個原因;采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施是為了防止發(fā)生。糾正措施有效性的評審:對所實施的糾正措施充分控制根本原因的程度的評審。對符合和/或不合規(guī)的響應發(fā)現(xiàn)符合和/或不合規(guī)的方法或途徑:發(fā)現(xiàn)符合和/或不合規(guī)的方法或途徑主要有以下幾個方面:合規(guī)性評價的結(jié)果;風險識別和評價的結(jié)果;監(jiān)視和測量的結(jié)果;統(tǒng)計分析;內(nèi)外部審核結(jié)果;來自相關(guān)方的意見和建議等。未能預防或檢測到一次性不合規(guī),并不一定意味著合規(guī)管理體系在預防和檢測不合規(guī)時缺乏有效性。符合和/或不合規(guī)記錄與報告;符合和/或不合規(guī)報告應明確符合和/或不合規(guī)的發(fā)生地點、時間、責任單位、事實描述、依據(jù)和符合和/或不合規(guī)性質(zhì)等;發(fā)生地點:明確記錄符合和/或不合規(guī)發(fā)生的具體地點或位置;時間:記錄符合和/或不合規(guī)發(fā)生的具體時間(包括日期和時刻);責任者:指明對符合和/或不合規(guī)負有直接責任的單位或部門;符合和/或不合規(guī)描述:詳細描述符合和/或不合規(guī)的具體情況,包括觀察到的現(xiàn)象、涉及的人員、設(shè)備等;判定依據(jù):列出判斷符合和/或不合規(guī)所依據(jù)的標準、規(guī)范或程序;符合和/或不合規(guī)性質(zhì):對符合和/或不合規(guī)的性質(zhì)進行分類,如嚴重、一般或輕微。處置符合和/或不合規(guī);及時對符合和/或不合規(guī)做出反應,并在適用時采取措施進行控制和糾正,減少因符合和/或不合規(guī)而產(chǎn)生的風險和影響;控制:一旦發(fā)現(xiàn)符合和/或不合規(guī),應立即采取措施進行控制,防止其繼續(xù)擴大或產(chǎn)生更嚴重的后果;糾正:根據(jù)符合和/或不合規(guī)的性質(zhì)和原因,制定并實施糾正措施,以消除符合和/或不合規(guī)的根源并防止其再次發(fā)生;責任追究:建立合規(guī)責任追究機制,對從事違反法律、規(guī)則和準則或者不認真履行應盡的崗位職責等行為,致使單位受法律制裁、監(jiān)管處罰、重大財務損失和聲譽損失的風險的人員進行責任追究。對結(jié)果進行處理。對糾正措施的實施效果進行評估和驗證,確保符合和/或不合規(guī)已經(jīng)得到妥善處理;如果糾正措施未能達到預期效果,需要重新審視并調(diào)整措施,直至符合和/或不合規(guī)得到完全解決;將處理結(jié)果記錄在符合和/或不合規(guī)報告中,以便后續(xù)追蹤和參考。采取糾正措施;評估是否需要采取行動;通過以下方式評估是否需要采取行動消除符合和/或不合規(guī),避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:評審符合和/或不合規(guī):評審符合和/或不合規(guī):對每個符合和/或不合規(guī)項進行詳細的評審,以理解其性質(zhì)、嚴重程度和潛在影響;確定導致符合和/或不合規(guī)的原因:應使用與被分析的符合和/或不合規(guī)的性質(zhì)相適宜的方法(如根本原因分析(RCA)、故障樹分析(FTA)或五個為什么分析等),深入分析并確定符合和/或不合規(guī)的根本原因;確定類似符合和/或不合規(guī)是否存在或是否可能會發(fā)生:評估是否存在類似的符合和/或不合規(guī)項,或者是否有可能在其他過程、區(qū)域或業(yè)務單元中發(fā)生類似的符合和/或不合規(guī),并采取措施預防它們的發(fā)生。分析不符合或不合規(guī)的信息能用于:評估產(chǎn)品性能和服務績效;改進或重新設(shè)計產(chǎn)品和服務;變更組織慣例和程序;再培訓員工;重新評估告知相關(guān)方的需要;對潛在不合規(guī)做出早期預警;重新設(shè)計或評審控制;加強通知和上報步驟(內(nèi)部和外部);溝通有關(guān)不合規(guī)的事實和組織對不合規(guī)的立場。組織應確認導致不遵守方針或程序或兩者皆不遵守之行為發(fā)生的根本原因,并根據(jù)所吸取的經(jīng)驗教訓更新方針和程序。評審現(xiàn)有的合規(guī)風險評價結(jié)果;在適當時,對現(xiàn)有的合規(guī)風險評價(見4.6)進行評審:當發(fā)生符合和/或不合規(guī)時,組織評估這些符合和/或不合規(guī)對現(xiàn)有合規(guī)風險評價的影響;如果符合和/或不合規(guī)揭示了新的合規(guī)風險或改變了現(xiàn)有風險的水平,應對其合規(guī)風險評價進行相應的評審和更新。確定并實施任何所需的措施;按照合規(guī)風險管控和變更的策劃,確定并實施任何所需的措施,包括糾正措施;根據(jù)評審后的合規(guī)風險評價,組織確定必要的措施來管控這些風險(見8.1.2)。糾正措施包括措施內(nèi)容、進度安排、實施責任、期限等要求;任何糾正措施應與所遇到的符合和/或不合規(guī)的性質(zhì)、規(guī)模的風險的嚴重程度相適應。組織在制定糾正措施時,應充分考慮事件和符合和/或不合規(guī)的性質(zhì)、產(chǎn)生的風險及其嚴重程度。糾正措施應與風險評估的結(jié)果相匹配,以確保措施的有效性和適當性;對于高風險或嚴重后果的事件和符合和/或不合規(guī),應采取更加嚴格和全面的糾正措施,以最大限度地降低風險并防止類似情況的再次發(fā)生。策劃這些措施時,組織考慮現(xiàn)有的合規(guī)管理體系和任何計劃中的變更。措施的實施應遵循變更管理程序,以確保變更在受控的狀態(tài)下進行,并最小化對現(xiàn)有運行和合規(guī)績效的影響(見6.3)。在采取措施前評價相關(guān)的合規(guī)風險;在實施任何新的或變更的措施之前,應對這些措施可能引入的新風險或?qū)ΜF(xiàn)有風險的影響進行評價;評審任何所采取措施的有效性,包括糾正措施;實施措施后,應定期評審這些措施的有效性,以確保它們達到預期的合規(guī)績效目標。對于糾正措施,應特別關(guān)注它們是否成功地消除了符合和/或不合規(guī)的根源并防止了類似符合和/或不合規(guī)的再次發(fā)生。在必要時,變更合規(guī)管理體系。如果評審結(jié)果顯示現(xiàn)有的合規(guī)管理體系不足以應對新的或變更的風險,或者如果糾正措施的實施需要對合規(guī)管理體系進行重大修改,組織應考慮變更其合規(guī)管理體系,確保其體現(xiàn)在合規(guī)管理體系文件中;變更合規(guī)管理體系時,應遵循其變更管理程序,并確保所有相關(guān)人員都了解并接受這些變更。組織應保留的不符合與糾正措施的成文信息,應作為以下事項的證據(jù)可獲取:不符合和/或不合規(guī)的性質(zhì):記錄不符合或不合規(guī)的具體情形,包括發(fā)生的時間、地點、涉及的業(yè)務或活動、

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