醫(yī)療器械樣品管理規(guī)范合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)商，乙方為醫(yī)療器械經(jīng)銷商，雙方為了更好地合作，共同遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全，現(xiàn)就甲方提供給乙方的醫(yī)療器械樣品管理事項(xiàng)，達(dá)成如下協(xié)議：第一條樣品種類和數(shù)量1.1甲方應(yīng)向乙方提供包括但不限于__________（列舉具體樣品名稱）等醫(yī)療器械樣品。1.2甲方提供的樣品數(shù)量應(yīng)滿足乙方進(jìn)行市場推廣、客戶演示等合法用途的需求。第二條樣品質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方應(yīng)確保提供的樣品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2甲方應(yīng)對樣品的性能、安全性、有效性等進(jìn)行詳細(xì)說明，并提供相關(guān)證明材料。第三條樣品交付及運(yùn)輸3.1甲方應(yīng)在雙方約定的時(shí)間內(nèi)，將樣品交付給乙方。3.2樣品運(yùn)輸過程中，甲方應(yīng)提供必要的包裝和保護(hù)措施，確保樣品在運(yùn)輸過程中的安全。3.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，妥善保管和運(yùn)輸樣品，防止樣品丟失、損壞或被盜。第四條樣品使用及保管4.1乙方僅將樣品用于合法用途，不得用于非法用途或違反國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。4.2乙方應(yīng)按照甲方提供的樣品使用說明進(jìn)行使用，確保使用過程中的安全。4.3乙方應(yīng)妥善保管樣品，防止樣品被未經(jīng)授權(quán)的人員接觸、使用或損壞。第五條樣品返還原廠5.1樣品僅為甲方提供給乙方進(jìn)行市場推廣、客戶演示等合法用途的試用，試用期結(jié)束后，乙方應(yīng)在雙方約定的時(shí)間內(nèi)將樣品返還原廠。5.2乙方在試用期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)樣品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并按照甲方的要求進(jìn)行處理。5.3乙方如因故無法在約定時(shí)間內(nèi)返還樣品，應(yīng)提前向甲方申請延期，并征得甲方同意。第六條保密條款6.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本協(xié)議外，雙方應(yīng)對本協(xié)議的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。6.2本協(xié)議保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。第七條違約責(zé)任7.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。第八條爭議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。9.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械樣品清單2.樣品質(zhì)量證明文件3.樣品使用說明手冊4.樣品返還原廠的相關(guān)物流憑證5.醫(yī)療器械相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間交付樣品，或交付的樣品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未按約定使用樣品，或未妥善保管樣品導(dǎo)致丟失、損壞。3.乙方未按約定時(shí)間返還樣品，或未經(jīng)甲方同意擅自延期。4.雙方未履行保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意向第三方披露協(xié)議內(nèi)容。5.雙方在其他履行協(xié)議過程中發(fā)生的違反約定行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.樣品：指甲方提供給乙方用于市場推廣、客戶演示等合法用途的醫(yī)療器械。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和雙方約定的樣品性能、安全性、有效性等要求。4.違約金：指一方違約時(shí)，向守約方支付的賠償金額。5.爭議解決：指雙方在履行協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，通過友好協(xié)商或司法途徑解決。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.樣品交付延遲：甲方應(yīng)提前與乙方溝通，說明原因，并盡快交付。2.樣品質(zhì)量問題：乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，雙方協(xié)商解決或按約定處理。3.樣品丟失或損壞：乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，向甲方支付違約金并補(bǔ)交樣品。4.保密義務(wù)違反：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金并采取補(bǔ)救措施。5.法律法規(guī)變化：雙方應(yīng)遵循新的法律法規(guī)，按變化后的法律法規(guī)執(zhí)行。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)商，向乙方提供樣品供市場推廣、客戶演示等合法用途。2.乙方作為醫(yī)療器械經(jīng)銷商，使用甲