中藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理與提升_第1頁(yè)
中藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理與提升_第2頁(yè)
中藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理與提升_第3頁(yè)
中藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理與提升_第4頁(yè)
中藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理與提升_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩1頁(yè)未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

中藥制藥企業(yè)質(zhì)量管理與提升合同編號(hào):__________合同雙方:甲方:名稱:__________地址:__________法定代表人:__________聯(lián)系電話:__________電子郵箱:__________乙方:名稱:__________地址:__________法定代表人:__________聯(lián)系電話:__________電子郵箱:__________鑒于甲方為一家專業(yè)從事中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè),乙方為一家專業(yè)從事質(zhì)量管理咨詢和提升的企業(yè),雙方為了共同提高藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、質(zhì)量管理體系1.1乙方應(yīng)根據(jù)藥品管理法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),為甲方建立一套完善的質(zhì)量管理體系,包括但不限于:(1)人員培訓(xùn)及管理:乙方負(fù)責(zé)為甲方員工提供藥品質(zhì)量管理培訓(xùn),確保甲方員工熟練掌握藥品質(zhì)量管理知識(shí)和技能。(2)物料采購(gòu)及管理:乙方協(xié)助甲方建立嚴(yán)格的物料采購(gòu)管理制度,確保原材料的質(zhì)量和供應(yīng)。(3)生產(chǎn)過(guò)程控制:乙方對(duì)甲方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),確保生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程符合相關(guān)法規(guī)要求。(4)產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行:乙方協(xié)助甲方建立產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和放行程序,確保不合格產(chǎn)品不得出廠。(5)售后服務(wù):乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理,確保患者用藥安全。1.2乙方應(yīng)定期對(duì)甲方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查和改進(jìn),以適應(yīng)藥品法規(guī)和市場(chǎng)變化的需要。二、質(zhì)量提升服務(wù)2.1乙方應(yīng)針對(duì)甲方的產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量管理現(xiàn)狀,提供有針對(duì)性的質(zhì)量提升服務(wù),包括但不限于:(1)制定質(zhì)量提升計(jì)劃:乙方根據(jù)甲方實(shí)際情況,制定切實(shí)可行的質(zhì)量提升計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施。(2)數(shù)據(jù)分析與改進(jìn):乙方對(duì)甲方的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析,找出質(zhì)量問(wèn)題rootcause,并提出改進(jìn)措施。(3)工藝優(yōu)化:乙方協(xié)助甲方進(jìn)行生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。(4)人員能力提升:乙方為甲方提供定期的質(zhì)量管理培訓(xùn),提高甲方員工的質(zhì)量意識(shí)和能力。三、合作期限3.1本協(xié)議合作期限為____年,自雙方簽字之日起生效。3.2合作期滿后,如雙方同意續(xù)約,應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。四、費(fèi)用及支付4.1乙方為甲方提供質(zhì)量管理體系建立和提升服務(wù),甲方應(yīng)支付乙方服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)___元(大寫:____________________元整)。4.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式及時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用。五、保密條款5.1雙方在合作過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算,至合作期限屆滿之日止。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定,導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________法定代表人(簽名):__________法定代表人(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.甲方藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4.乙方資質(zhì)證明復(fù)印件5.藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)資料6.物料采購(gòu)管理制度7.生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程8.產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和放行程序9.質(zhì)量管理體系審查和改進(jìn)報(bào)告10.質(zhì)量提升計(jì)劃11.生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集和分析報(bào)告12.工藝優(yōu)化方案13.質(zhì)量管理培訓(xùn)資料14.保密協(xié)議15.違約金計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用,認(rèn)定為違約行為。2.乙方未按照約定時(shí)間完成質(zhì)量管理體系建立和提升服務(wù),認(rèn)定為違約行為。3.雙方未按照約定履行保密義務(wù),泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,認(rèn)定為違約行為。4.雙方未按照約定解決爭(zhēng)議,不履行友好協(xié)商或訴訟義務(wù),認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋:1.中藥制藥企業(yè):指專業(yè)從事中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。2.質(zhì)量管理體系:指藥品生產(chǎn)過(guò)程中,為保證產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),建立的包括人員培訓(xùn)、物料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。3.質(zhì)量管理提升:指針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的不足和問(wèn)題,進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化,提高產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。4.藥品管理法規(guī):指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定的關(guān)于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等方面的法律、法規(guī)和規(guī)范。5.違約金:指一方未履行合同約定,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.問(wèn)題:甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法:甲方應(yīng)及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,違約金按照約定計(jì)算公式支付給乙方。2.問(wèn)題:乙方未按照約定時(shí)間完成質(zhì)量管理體系建立和提升服務(wù)。解決辦法:乙方應(yīng)加快工作進(jìn)度,確保按約定時(shí)間完成服務(wù),如有必要,雙方可協(xié)商延長(zhǎng)合同期限。3.問(wèn)題:雙方在合作過(guò)程中泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。解決辦法:雙方應(yīng)嚴(yán)格按照保密協(xié)議約定履行保密義務(wù),如有泄露,泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。4.問(wèn)題:雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,無(wú)法協(xié)商解決。解決辦法:雙方可選擇向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,解決爭(zhēng)議。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.中藥制藥企業(yè)需要建立和

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論