石嘴山市第一人民醫院檢驗科陳炎檢驗工作中潛在風險

醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第1頁試驗室生物安全事件屢有發生。加強試驗室監管，刻不容緩!1醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第2頁中國試驗室生物安全案例1.年12月17日，臺灣一名軍方研究人員感染非典病毒。這所試驗室擁有全臺最頂尖試驗設備，是臺灣唯一P4生物安全試驗室。2.中國CDC試驗人員感染非典病毒事故:

年4月，中國CDC病毒所腹瀉病毒室兩名碩士在做病毒試驗時感染sars病毒。（后患者又引發北京與安徽各1人感染）。1）原因：該所試驗人員屢次違規將未完全滅活sars病毒從P3試驗室帶出至普通試驗室操作而引發（時間與患者發病相吻合）。2）事件處理:中國疾控中心相關人員受對應處理。3.年初，山東膠南市某單位違規運輸結核分枝桿菌造成失盜事件。4.北京某醫院細菌室一年兩工作人員感染TB。5.蘇州某醫院細菌室一年兩工作人員感染布魯氏菌。醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第3頁

年9月9日，新加坡一名患者被確診感染了非典病毒。這名27歲男子是新加坡國立大學專門研究西尼羅病毒微生物試驗室一名碩士。由11名教授組成國際調查小組認為，不恰當試驗程序、以及西尼羅病毒樣本與非典冠狀病毒在試驗室里交叉感染，可能是這名患者感染非典病毒原因新加坡試驗室SARS感染事件

醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第4頁*經驗教訓：試驗室生物安全無小事！?病原微生物試驗室、尤其是高致病性病原微生物試驗室內操作任何疏忽、失誤都可能造成難以填補損失。?試驗室生物安全管理工作是關系到經濟發展、社會穩定、人民群眾身體健康和生命安全大事。醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第5頁建立生物安全試驗室目標：

保護操作人員保護環境保護樣品醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第6頁*生物安全試驗室分級2醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第7頁各級生物安全水平試驗室適用范圍四級生物水平安全試驗室三級生物水平安全試驗室二級生物水平安全試驗室一級生物水平安全試驗室適合用于不能引發疾病、活微生物菌株研究適合用于中等危險、廣譜致病微生物研究。適合用于嚴重和潛在致病微生物研究。適合用于高度威脅生命，能夠經過氣溶膠路徑傳輸沒有疫苗可防、沒有藥品可治微生物。醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第8頁經典一級生物安全水平試驗室維護屏障水平和生物安全級別最低生物試驗室，在該級別試驗室中進行操作都是在室內開放空間進行醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第9頁經典二級生物安全試驗室1.在生物安全柜中進行可能發生氣溶膠操作程序。2.門保持關閉并貼上適當危險標志。3.潛在被污染廢棄物同普通廢棄物隔開。醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第10頁BSL-2試驗室設施和設備要求試驗室主入口門、放置生物安全柜試驗間門應可自動關閉試驗室主入口門應有進入控制辦法應在試驗室工作區配置洗眼裝置應在試驗室或其所在建筑內配置高壓蒸汽滅菌器或其它適當消毒滅菌設備應在操作病原微生物樣本試驗間內配置生物安全柜醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第11頁BSL-2試驗室必備安全設施門禁與標識醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第12頁經典三級生物安全試驗室1.試驗室與公共通道分開并經過緩沖間。2.處理廢棄物之前，先在試驗室進行高壓滅菌以去除污染。3.含有非手控水槽4.形成向內氣流而且包括感染性材料全部工作應在生物安全柜中進行。醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第13頁醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第14頁最先進P4試驗室試驗室--讓．梅里厄面積僅為600平方米試驗室造價達4000萬法郎（2.4億人民幣），其中儀器設備價值1000萬法郎，每年運行維持和試驗費用是190萬歐元。我國武漢病毒所將建成我國第一所P4試驗室。醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第15頁生物安全防護三標準（三要素）1.安全設備(如生物安全柜、個體防護裝置)（組成一級防護屏障）2.試驗室特殊設計和建設要求包含設施結構和通風系統等（組成二級防護屏障）3.嚴格管理制度和標準化操作程序和規程等方面采取綜合辦法來到達：確保試驗室工作人員不受試驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染目標。醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第16頁基本設施有條件——門禁系統：普通出入管理準入制管理醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第17頁基本設施醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第18頁基本設施洗眼器醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第19頁基本設施緊急沖淋器＋洗眼器醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第20頁高壓滅菌器醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第21頁*生物安全管理體系建立3醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第22頁管理體系文件：?

生物安全手冊?試驗室操作規程和技術規范?生物危害評定?體系運行統計醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第23頁醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第24頁

內容應包含：介紹試驗室概況、編制安全管理手冊目標、編制依據、適用范圍并對手冊公布、修訂和更新做出要求。試驗室安全管理要求：包含管理體系及組織結構、管理人員和部門職責、試驗室管理制度生物安全手冊醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第25頁生物安全手冊生物安全管理組織結構：1．醫院成立生物安全委員會，全方面負責醫院生物安全責任人：醫院法人2．檢驗科成立生物安全三級管理組織2.1一級生物安全管理責任人：科主任2.2二級生物安全管理責任人：專業組長（安全員）2.3三級生物安全管理：責任人：組員醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第26頁1.試驗室人員準入制度2.感染性材料管理制度3.員工健康管理制度4.生物安全工作自查制度5.試驗室資料檔案管理制度6.生物安全管理及試驗人員培訓和考評制度7.意外事件處理與匯報制度8.試驗室安全保衛制度9.試驗室內務管理制度生物安全管理制度醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第27頁管理體系文件：?生物安全手冊?試驗室操作規程和技術規范?生物危害評定?體系運行統計醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第28頁1.個人防護程序(SOP)2.尖銳器具及廢棄物處理程序(SOP)3.生物安全柜使用與維護標準操作程序(SOP)4.離心機使用規程(SOP)5.高壓鍋使用規程(SOP)6.可疑高致病菌匯報及消毒和感染物處理程序(SOP)7.高致病性微生物檢測研究試驗室開展新項目管理程序(SOP)8.菌（毒）種保留和銷毀標準操作程序（SOP）9.風險評定及控制程序(SOP)10.試驗室意外事故處理規程(SOP)試驗室操作規程和技術規范醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第29頁管理體系文件：?生物安全手冊?試驗室操作規程和技術規范?生物危害評定?體系運行統計醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第30頁日常工作中潛在危害?醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第31頁檢驗科各崗位潛在風險靜脈采血崗位?針刺接種：注射器針頭刺傷，尤其是在采集患者血液以后針頭刺傷可能使被刺傷者發生職業暴露。采血者刺傷自己風險較大?噴濺或潑撒污染：可能因為針頭意外脫掉而發生血液噴濺，也可能因為容器傾倒而出現血液潑撒，這兩種情況均可造成皮膚或粘膜污染暴露?氣溶膠污染：在拔出采血針頭時、在向容器內注入血液時，尤其是在注入血液時發生針頭脫落可形成大量氣溶膠粒子，易造成呼吸暴露醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第32頁檢驗科各崗位潛在風險標本運輸崗位?院內標本運輸過程中，普通致病微生物可能經過經口、經粘膜或破損皮膚等路徑造成傳染發生?泄露和潑撒污染：容器破裂可造成標本泄露污染環境和運輸人員或其它人員；容器傾倒可造成標本潑撒而致環境和人員污染?容器表面污染：標本采集時或發生泄露、潑撒時可造成容器外表面污染而含有潛在危害醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第33頁檢驗科各崗位潛在風險標本接收崗位?主要是運輸標本泄露、潑撒及容器外表面污染造成工作人員接觸污染，普通情況下工作人員須穿工作服、戴手套上崗?在疑為高致病性病原體感染時，要尤其注意呼吸道傳輸，尤其是泄露或潑撒后氣溶膠污染造成播撒醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第34頁檢驗科各崗位潛在風險標本離心崗位離心時可能噴射出氣溶膠粒子，尤其是在離心結束前制動過程中以及在打開試管蓋帽等時均可產生大量含有潛在感染性氣溶膠顆粒玻璃離心管可因為破碎造成標本泄漏；離心管內標本盛裝過滿可造成泄漏醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第35頁檢驗科各崗位潛在風險血液細胞學、血沉儀檢測崗位?在非自動進樣血球計數儀進行血液細胞學分析時，標本混勻及手工開蓋時可產生氣溶膠顆粒；手工細胞學復檢制片時可產生氣溶膠顆粒?在手工開蓋時可發生血標本污染手指或環境；手工細胞學復檢制片時可污染手指或環境；標本管破裂可產生血液外泄醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第36頁檢驗科各崗位潛在風險體液檢測崗位?標本污染體液標本，尤其是部分由患者自己采集體液標本如尿液、糞便、前列腺液等常存在容器外表面污染；制備涂片時標本污染手指?泄露污染標本傾倒造成潑撒；容器破裂造成外泄；干化學檢測試條攜帶污染?氣溶膠污染在制備涂片及干化學試條蘸取標本時可產生氣溶膠顆粒醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第37頁檢驗科各崗位潛在風險血液標本自動進樣檢測崗位包含諸如全自動血球分析儀、自動生化分析儀檢測、自動特種蛋白分析儀檢測、自動化學發光分析儀檢測、自動酶標分析儀檢測、血型儀、糖化血紅蛋白儀等1、容器破碎、容器傾倒造成標本濺灑2、開啟試管蓋帽污染手指或環境，造成氣溶膠污染

3、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露4、儀器安裝或使用不妥，造成觸電或火災醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第38頁檢驗科各崗位潛在風險儀器維修、維護崗位1、表面污染（儀器外表面、流經道、試驗臺面）2、氣溶膠污染（環境中、打開標本流經管道時）3、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第39頁檢驗科各崗位潛在風險酶免手工檢測、膠體金免疫試驗檢測崗位1、容器破碎、容器傾倒、手工加樣造成標本濺灑2、使用加樣槍加樣時可產生氣溶膠粒子3、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第40頁檢驗科各崗位潛在風險玻片或紙板免疫凝集試驗檢測崗位1、容器破碎、容器傾倒、手工加樣造成標本濺灑2、使用加樣槍加樣時可產生氣溶膠粒子3、在玻片或紙板上混勻時可產生氣溶膠顆粒4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第41頁檢驗科各崗位潛在風險定量PCR基因擴增崗位1、容器破碎、容器傾倒、操作中或轉移時造成標本濺灑2、洗滌、震蕩時產生氣溶膠

3、廢棄物處理不妥，造成人員及環境污染4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第42頁檢驗科各崗位潛在風險醫療廢棄物高壓消毒，清洗崗位1、容器破碎、容器傾倒、操作中或轉移時造成標本濺灑2、儀器使用不妥造成火災或爆炸

3、未正確處理廢液和標本，造成環境污染4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露5、高壓消毒后蒸汽燙傷醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第43頁檢驗科各崗位潛在風險細菌學標本接種、判定崗位1、容器破碎、容器傾倒造成標本濺灑2、取菌環接種、制備涂片和懸液可產生氣溶膠粒子3、試驗時沾有菌落紙片掉落在臺面上。4、未使用或未正確使用個人防護裝置造成暴露醫院檢驗工作中潛在的風險防范教材第44頁檢驗科各崗位潛在風險總體

1、試劑、標本有誤用、惡意使用危險

2、人員因身體情況不良、來自家庭等壓力使安全操作能力下降3、當發生水