輸血科相關資源管理與

血液冷鏈管理大連市血液中心宮本蘭2013.6.19輸血科資源管理與血液冷鏈管理主要內容一、輸血科相關資源管理（一）臨床輸血質量管理體系建立依據與總體要求（二）文件與方法管理（三）人員管理（四）設備與物料管理二、血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理主要內容一、輸血科相關資源管理（一）臨床輸血質量管理體系建立依據與總體要求（二）文件與方法管理（三）人員管理（四）設備與物料管理二、血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理三級綜合醫院評審標準實施細則（2011年版）輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理質量管理的目的保證治療的安全、有效杜絕差錯事故持續改進、提高工作效率和質量留取證據——解決糾紛、回顧性總結最有效的醫療質量管理是建立一個合理的醫療服務質量體系質量策劃質量方針、質量目標質量保證、質量控制質量體系實現醫療服務的目的。建立質量體系的重要性輸血科資源管理與血液冷鏈管理質量體系有效運行和持續改進自我完善的過程糾正措施預防措施內審管理評審以醫院為單位建立質量體系有專門的體系管理科室輸血科內部管理以輸血科為單位建立質量體系輸血科管理科室輸血科內部管理？——科室內職責劃分——不能自己審核自己輸血科資源管理與血液冷鏈管理主要內容一、輸血科相關資源管理（一）臨床輸血質量管理體系建立依據與總體要求（二）文件與方法管理（三）人員管理（四）設備與物料管理二、血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理質量體系文件的作用⑴質量體系文件是本組織質量體系的具體表述，反映本組織質量體系的系統特征。⑵通過對各類質量活動、方法做出規定，使過程活動的完成有章可循、有法可依，實現對過程質量的控制⑶向顧客、第三方證實本組織質量體系運行的情況，并為其審核提供依據。輸血科資源管理與血液冷鏈管理質量體系標準ISO9001：2008

質量管理體系要求通用性、推薦性杜絕差錯事故ISO15189醫學實驗室質量和能力認可準則ISO17025檢測和校準實驗室能力認可準則實驗室輸血科/血庫輸血科資源管理與血液冷鏈管理建質量體系（個人理解）：（ISO9000）質量體系標準——框架質量手冊（國家、行業）標準、規范(外來文件)融入體系文件——程序文件——墻體內部規章、程序、操作規程、記錄——內部裝修符合規定的、適合組織的、可操作的輸血科資源管理與血液冷鏈管理應該做什么質量體系要素方針/綱領性應如何開始質量體系各項活動描述應如何去做SOP、培訓指南、能力評價應獲得的結果表格、記錄、報告

質量體系文件管理結構一級二級三級四級質量手冊程序文件操作規程記錄輸血科資源管理與血液冷鏈管理

臨床用血機構的文件要求1、《醫療機構臨床用血管理辦法》1.臨床用血管理制度（12條）；2.臨床用血評價制度；（14條）3.臨床用血申請制度（20條）；4.臨床用血不良事件報告制度（25條）；5.臨床用血應急預案（26條）；6.臨床用血文書管理制度（28條）；7.科室醫師臨床用血公示制度（30條）；8.應當進行血液發放和輸血核對（17條）；9.醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度（29條）；10.血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合和要求（15條）。2、ISO9000要求必須有的質量體系程序文件控制、記錄控制、不合格品控制、糾正措施、預防措施、內部審核……輸血科資源管理與血液冷鏈管理人、機、料、法、環、信、監標本要求輸血科資源管理與血液冷鏈管理管理程序、操作規程輸血科資源管理與血液冷鏈管理過程控制的基本要領

/文件包含的基本要素：過程資源控制人、機、料、法、環過程活動控制體現5W1H（Who，What，Why，When，Where，How）過程結果控制監控寫你所做，做你所寫！輸血科資源管理與血液冷鏈管理舉例：文件控制程序3文件控制程序.doc（過程）程序文件：闡述為實施質量體系要素所涉及到的各部門的活動（5W：when、where、who、what、why）文件設計：1.0目的(why)2.0適用范圍(when/where)3.0職責(who/what)4.0工作程序(what/how)輸血科資源管理與血液冷鏈管理文件編寫依據及注意事項（一）文件編寫依據：質量體系標準要求；（國家、行業）標準、規范要求；監督、管理部門要求；組織內部要求。（二）注意事項：適宜性；符合各管理部門的要求；適合組織；及時更新；可操作性；融入文件寫你必須做的輸血科資源管理與血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理主要內容一、輸血科相關資源管理（一）臨床輸血質量管理體系建立依據與總體要求（二）文件與方法管理（三）人員管理（四）設備與物料管理二、血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理1、人員資質（血站關鍵崗位工作人員資質要求）發血崗大學專科畢業以上初級以上經血液安全培訓血型血清實驗崗大學專科畢業以上初級以上經血液安全培訓，從事相關工作2年以上或血型進修3個月以上，主任要求大學本科畢業以上衛生部上崗證輸血科資源管理與血液冷鏈管理2、人員管理人力資源管理程序制定人員配置規劃崗位設置與任職要求人員培訓科室溝通、協調規定職業道德規范崗位設置與職責權限職責以及指令或報告的傳達途徑目的：應該做的怎樣做人員管理受控輸血科資源管理與血液冷鏈管理“血漿澆花”輸血科資源管理與血液冷鏈管理主要內容一、輸血科相關資源管理（一）臨床輸血質量管理體系建立依據與總體要求（二）文件與方法管理（三）人員管理（四）設備與物料管理二、血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理1、設備管理建立關鍵設備清單血液檢測相關設備離心機、孵育箱……血液儲存、運輸相關設備冷藏、冷凍冰箱，血小板保存箱，融漿機……消毒設備動、靜態空氣消毒機……建立關鍵設備檔案醫療設備注冊證、登記表消毒器械安全報告復印件加蓋廠家貨供應商紅印設備確認、標識與監控狀態標識——避免問題設備的誤使用輸血科資源管理與血液冷鏈管理2、物料管理建立關鍵物料清單血液檢測物料冷源物料進貨檢驗供方確認廠家每批檢驗報告每批物料進貨檢驗物料標識或存放地點標識——防止問題物料誤使用輸血科資源管理與血液冷鏈管理主要內容一、輸血科相關資源管理（一）臨床輸血質量管理體系建立依據與總體要求（二）文件與方法管理（三）人員管理（四）設備與物料管理二、血液冷鏈管理輸血科資源管理與血液冷鏈管理34輸血科資源管理與血液冷鏈管理血液的有效性血液的安全性

目的冷鏈儲、運血液的目的輸血科資源管理與血液冷鏈管理選用了不適宜的設備冷鏈被破壞可破壞冷鏈的常見因素——冷鏈設備問題未能正確維護和維修設備設備故障未及時發現未能正確使用設備輸血科資源管理與血液冷鏈管理患者敗血癥甚至死亡導致細菌污染影響醫院的形象影響血液供應造成血液浪費不良的社會影響

冷鏈被破壞冷鏈被破壞的后果影響臨床預期療效降低有效成分的活性或含量

輸血科資源管理與血液冷鏈管理血液正確條件保存的重要性恢復或幫助機體保持攜氧能力輸注全血和紅細胞的目的在2-6℃以外條件下貯存，其攜氧能力將大大降低.

抗凝劑保存液保持紅細胞的活性葡萄糖和ATP控制細菌污染紅細胞對低溫敏感，冰凍條件下紅細胞膜易破碎.控制紅細胞溶解破碎WHY?2-6℃保存輸血科資源管理與血液冷鏈管理-20℃以下保存水蛋白質電解質大部分凝血因子FⅤ和FⅧ因子新鮮冰凍血漿2-6℃是穩定的

輸血科資源管理與血液冷鏈管理血小板振蕩20-24℃血袋的材質保存運輸設備嚴格的消毒防止血小板聚集，避免其喪失活性。可更好地保持血小板的功能及活性。輸血科資源管理與血液冷鏈管理2.

冷源的擺放

3.溫度判斷

1.

標識用箭頭標示容器向上的方向。一定不要讓冰和紅細胞成分血直接接觸，以避免溶血的發生。采用隔熱的容器運送血液，當到達目的地時仍有未融化的冰，通常就認為運送溫度一直保持在2-10℃。

因冷空氣是向下運動的，因此冷源應放在血液的上面。

血液的包裝、運輸要求取、運血輸血科資源管理與血液冷鏈管理5.

血液和冷源的比例血液運輸箱使用前要充分進行評估，使用過程中要定期評估。血液包裝、運輸的要求取、運血6.

運輸時間各種血液成分的運輸時間通常不應超過24小時。

4.血小板運送

運送血小板的容器在使用前應在20-24℃條件下平衡血小板應在24小時之內運送到目的地，血小板允許不振搖的最長時間就是24小時。。

輸血科資源管理與血液冷鏈管理保存在適宜溫度的設備里。●血漿冷沉淀運輸時要保持冰凍狀態。

●血小板不振蕩運輸時間不能超過24小時。運輸箱要充分評估。運輸過程要定期監控。各種血液成分保存各種血液成分的運輸溫度的監控輸血科資源管理與血液冷鏈管理冷鏈設備設計特點＊聲光報警：溫度超限，門半開和電源故障。溫度顯示分量為0.1℃。＊可抽取的抽屜或托盤＊遠程溫度監控接口

＊便于移動設備的腳輪血液冷藏、冷凍箱的共同特點＊

輸血科資源管理與血液冷鏈管理

血小板振蕩保溫箱技術要求預設報警溫度+20℃和+24℃振蕩頻次65-75次/分，振幅3.6-4.0cm溫度顯示分量為0.1℃電池供電的視聽報警：溫度超限、電源故障持續的溫度記錄：電池供電的7日溫度記錄圖表便于觀察內部物品的玻璃門可拖出的托盤方便移動的腳輪輸血科資源管理與血液冷鏈管理融漿機應具備的功能能夠處理各種規格包裝的血漿，包括單采血漿。光電報警：超溫和水位低有效的排水系統以方便清潔箱體干式融化機有振搖功能，濕式融化機有水攪拌功能–30℃到0℃解凍最大包裝的血漿20分鐘左右。輸血科資源管理與血液冷鏈管理監控設備輸血科資源管理與血液冷鏈管理電子溫度數據記錄器（Temperaturedataloggers）輸血科