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《關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見(國衛辦醫急發〔2024〕6號)》詳細解讀目錄CATALOGUE一、堅持系統觀念,統籌推進聯合監督執法工作機制(一)加強醫療監督執法隊伍建設(二)建立健全定期會商工作機制(三)建立聯合監督執法要情工作清單(四)推進問題線索跨部門聯合處置(五)建立重大案件督辦機制(六)加強行政執法與刑事司法銜接目錄CATALOGUE(七)建立健全監督執法結果協同運用機制(八)聯合開展隨機抽查(九)聯合開展醫療執業活動突出問題專項整治(十)規范民營醫院發展(十一)嚴厲打擊非法行醫(十二)嚴肅查處發布違法廣告和有害信息的行為(十三)嚴厲打擊破壞公平就醫秩序的行為目錄CATALOGUE三、堅持創新驅動,守正創新助力聯合監督執法(十四)創新賦能推進監督執法信息共享(十五)探索建立風險預警機制(十六)強化信用管理和結果應用PART01一、堅持系統觀念,統籌推進聯合監督執法工作機制加強執法裝備建設投入必要的執法裝備,如執法記錄儀、移動執法終端等,提高執法效率和準確性。提升執法隊伍素質通過定期培訓和考核,提高執法人員的專業素養和執法能力,確保他們具備扎實的醫療專業知識和法律知識。強化執法隊伍管理建立健全執法隊伍管理制度,明確執法人員的職責和權限,加強執法行為的規范和監督。加強醫療監督執法隊伍建設定期召開聯席會議建立醫療監督執法信息共享平臺,實現各部門之間的信息互通和資源共享,提高執法效率和準確性。加強信息共享和溝通制定聯合行動計劃根據聯席會議的商討結果,制定具體的聯合行動計劃,明確各部門的職責和任務,確保跨部門執法的有序進行。由衛生健康部門牽頭,組織相關部門定期召開聯席會議,共同商討醫療監督執法中的重大問題,協調解決跨部門執法中的困難和矛盾。建立健全定期會商工作機制明確各部門在聯合監督執法中的職責、權限和工作程序,規范執法行為,確保執法的公正性和權威性。制定聯合監督執法規范加強各部門之間的執法協作,形成合力,共同打擊醫療違法違規行為,維護醫療市場秩序。建立執法協作機制建立健全執法監督和評估機制,對聯合監督執法工作進行全面、客觀、公正的評估和反饋,不斷改進和提高執法水平。加強執法監督和評估完善聯合監督執法制度PART02(一)加強醫療監督執法隊伍建設(一)加強醫療監督執法隊伍建設通過定期培訓和考核,提高醫療監督執法人員的專業素養和執法能力,確保他們具備扎實的醫療知識和法律知識。提升執法隊伍素質為醫療監督執法隊伍提供先進的執法裝備和技術支持,如便攜式檢測設備、執法記錄儀等,以提高執法效率和準確性。利用信息技術手段,建立醫療監督執法信息平臺,實現信息共享、快速響應和協同作戰,提升跨部門執法聯動的效率。配備先進執法裝備建立健全醫療監督執法隊伍的管理制度,包括人員選拔、培訓、考核、獎懲等方面,確保隊伍的紀律性和執行力。加強隊伍管理01020403推動信息化建設PART03(二)建立健全定期會商工作機制確定會議頻率根據工作需要和實際情況,確定定期會商的頻率,如每季度、每月或每周召開一次會議。明確會議內容制定會議流程定期召開會議會議應圍繞醫療監督執法中的重大問題、難點問題進行討論,共同研究解決方案。確保會議高效、有序進行,包括確定會議主持人、記錄人,以及明確發言和討論環節。加強信息共享保障信息安全在信息共享過程中,要加強信息安全保護,防止信息泄露和被非法利用。明確信息共享內容包括醫療機構信息、執法人員信息、案件查處情況等,確保各部門能夠及時掌握相關信息。建立信息共享平臺通過信息化手段,建立醫療監督執法信息共享平臺,實現各部門之間的信息實時共享。建立問題臺賬對會商過程中發現的問題,要建立問題臺賬,記錄問題的具體情況、責任部門、解決措施等。制定解決方案針對問題臺賬中的問題,各部門要共同研究解決方案,明確解決時限和責任人。跟蹤落實情況對解決方案的落實情況進行跟蹤檢查,確保問題得到有效解決。協同解決問題01建立評估機制定期對跨部門執法聯動工作進行評估,分析工作成效和存在的問題。評估與反饋02及時反饋意見根據評估結果,及時向相關部門反饋意見,提出改進措施和建議。03持續改進工作根據反饋意見,不斷完善跨部門執法聯動工作機制,提高工作效能。PART04(三)建立聯合監督執法要情工作清單明確工作重點查處違法醫療廣告對未取得《醫療廣告審查證明》或篡改《醫療廣告審查證明》內容發布醫療廣告,以及利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目發布或變相發布醫療廣告等違法行為進行查處。監督醫療機構依法執業對醫療機構超出核準登記的診療科目開展診療活動,使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作,出具虛假證明文件等違法行為進行監督。打擊非法行醫和非法采供血行為針對未取得醫療機構執業許可證擅自開展診療活動的“黑診所”、游醫、假醫等非法行醫行為,以及非法采供血行為進行嚴厲打擊。030201制定工作流程收集信息通過日常監督、群眾舉報、部門移送等方式,及時發現和收集違法違規行為線索。分析研判對收集到的線索進行認真分析和研判,確定違法行為的性質、程度和危害,提出處理意見和建議。聯合執法根據研判結果,組織相關部門開展聯合執法行動,對違法行為進行查處。跟蹤問效對查處的違法行為進行跟蹤和監督,確保整改措施落實到位,防止問題反彈。加強部門協作加強衛生健康、市場監管、公安等部門之間的信息共享,及時互通違法違規行為線索和查處情況。建立信息共享機制對涉嫌犯罪的違法違規行為,及時移送公安機關處理,確保行政執法與刑事司法的有效銜接。完善案件移送機制各部門要加強協同配合,形成監管合力,共同維護醫療市場秩序。強化協同監管機制強化執法監督建立健全執法監督機制,對執法行為進行定期檢查和評估,及時發現和糾正存在的問題。推進信息化建設利用信息技術手段提高執法效率和準確性,如建立電子監管系統、使用移動執法終端等。加強執法隊伍建設加大對執法人員的培訓力度,提高其法律法規水平和執法能力,確保執法行為的規范性和有效性。提升執法效能PART05(四)推進問題線索跨部門聯合處置制定詳細的問題線索移送標準,確保各部門之間移送線索的準確性和有效性。明確移送標準對問題線索的移送時限進行明確規定,確保線索得到及時處理。規定移送時限對移送的問題線索進行記錄,以便后續跟蹤和查詢。建立移送記錄建立問題線索移送機制010203由相關部門組成聯合核查組,對移送的問題線索進行核查。成立聯合核查組核查組應在規定時間內完成核查,并及時向移送部門反饋核查結果。及時反饋核查結果對核查過程和結果進行記錄,形成完整的核查檔案。建立核查檔案加強線索核查與反饋強化跨部門協同辦案明確協同辦案流程制定詳細的協同辦案流程,確保各部門之間的順暢溝通和協作。對重大、復雜案件,應組織相關部門進行會商,共同研究解決方案。建立案件會商制度建立信息共享平臺,實現各部門之間的信息互通和共享。加強信息共享030201制定考核標準根據工作實際,制定科學的考核標準,對各部門在問題線索處置中的表現進行考核。實施定期督查定期對各部門的問題線索處置情況進行督查,確保工作落實到位。建立獎懲機制根據考核結果,對表現優秀的部門進行表彰和獎勵,對表現不佳的部門進行督促和整改。完善監督考核機制PART06(五)建立重大案件督辦機制010203確保重大醫療違法案件得到及時、公正、有效的處理。提升醫療監督執法部門對重大案件的應對能力和處理效率。加強對重大案件的監督和指導,防止權力濫用和執法不公。督辦機制的設立目的案件篩選根據案件性質、社會影響等因素,篩選出需要督辦的重大案件。督辦小組成立針對每個重大案件,成立專門的督辦小組,負責案件的全程跟蹤和監督。案件處理督辦小組對案件進行深入調查,協調各部門合作,確保案件得到妥善處理。結果反饋案件處理完畢后,督辦小組需將處理結果及時反饋給相關部門和當事人。督辦機制的工作流程明確督辦機制的組織架構和領導責任,確保督辦工作的順利進行。對督辦人員進行專業培訓,提高其業務素質和督辦能力。建立健全督辦工作的相關制度,確保督辦工作的規范化和制度化。利用信息技術手段,提高督辦工作的效率和準確性。督辦機制的保障措施加強組織領導強化人員培訓完善制度建設加強信息化建設PART07(六)加強行政執法與刑事司法銜接明確移送標準制定詳細的案件移送標準,確保行政執法部門在發現涉嫌犯罪的行為時,能夠及時將案件移送司法機關處理。設立移送程序建立規范的案件移送程序,包括移送材料的準備、審核流程以及移送時限等,確保案件能夠順利、高效地移送至司法機關。加強溝通協調行政執法部門與司法機關之間應建立有效的溝通協調機制,確保案件移送的順暢進行,并及時解決移送過程中出現的問題。完善案件移送機制規范證據收集行政執法部門在執法過程中應嚴格按照法律規定收集證據,確保證據的合法性和有效性。加強證據審查司法機關在接收移送案件后,應對行政執法部門收集的證據進行認真審查,確保證據的真實性和可靠性。完善證據鏈條行政執法部門和司法機關應共同完善證據鏈條,確保案件的證據充分、確鑿,為后續的刑事訴訟提供有力支持。強化證據收集與審查建立信息共享平臺行政執法部門與司法機關之間應建立信息共享平臺,實現案件信息、證據材料等數據的實時共享,提高工作效率。加強信息共享與協作配合加強協作配合雙方應加強協作配合,共同研究解決案件移送、證據收集審查、法律適用等方面的問題,形成打擊違法犯罪的合力。定期召開聯席會議行政執法部門與司法機關可定期召開聯席會議,通報案件移送、辦理情況,研究解決工作中遇到的問題,推動跨部門執法聯動工作不斷深入。PART08(七)建立健全監督執法結果協同運用機制建立醫療監督執法信息共享平臺通過信息化手段,實現各部門之間監督執法信息的實時共享,提高信息利用效率。定期召開信息共享會議各部門定期召開會議,就監督執法情況進行溝通交流,共同研究解決遇到的問題。加強信息共享與交流各部門應認可其他部門的監督執法結果,避免重復檢查和處罰。監督執法結果互認對于涉及多個部門的違法違規行為,各部門應協同作戰,共同處理。協同處理違法違規行為監督執法結果互認與協同建立聯合懲戒名單將嚴重違法違規的醫療機構和個人列入聯合懲戒名單,實施跨部門聯合懲戒。加強懲戒措施的執行力度各部門應嚴格按照聯合懲戒名單執行懲戒措施,確保懲戒效果。完善聯合懲戒機制公開監督執法信息通過政府網站等渠道公開監督執法信息,接受社會監督。鼓勵公眾參與監督強化社會監督與公眾參與建立公眾參與監督機制,鼓勵公眾對醫療機構的違法違規行為進行舉報。0102PART09(八)聯合開展隨機抽查VS各級衛生健康、網信、法院、檢察院、公安、市場監管、醫保、中醫藥、疾控和藥品監管等部門應聯合確定抽查對象,主要針對醫療機構、藥品經營企業、醫療器械生產企業等涉及醫療安全的相關單位。擴大抽查范圍抽查不僅應覆蓋公立醫療機構,還應包括私立醫療機構、個體診所等,確保各類醫療服務提供者都受到有效的監管。明確抽查對象抽查對象與范圍隨機抽查方式采用“雙隨機、一公開”的監管方式,即隨機選派執法檢查人員,隨機抽取檢查對象,及時公開抽查情況和查處結果。抽查頻率設定根據醫療行業的風險等級和監管需要,合理確定抽查頻率,對高風險領域和投訴舉報多的單位增加抽查頻次。抽查方式與頻率抽查內容與重點010203醫療服務行為重點檢查醫療機構是否按照核準登記的診療科目開展診療活動,是否使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作等。藥品與醫療器械管理檢查藥品和醫療器械的采購、存儲、使用情況,是否存在使用過期、失效、淘汰的醫療器械或藥品的行為。價格與收費情況核查醫療機構是否嚴格執行國家價格政策,是否存在自立項目、自定標準收費或分解項目收費等違規行為。抽查結果處理與公開結果公開抽查結果應通過政府網站等渠道及時向社會公開,接受社會監督,同時納入信用監管體系,實施聯合懲戒。結果處理對抽查中發現的問題,要依法依規進行處理,涉及違法行為的要及時移交相關部門查處。PART10(九)聯合開展醫療執業活動突出問題專項整治整治重點嚴厲打擊非法行醫行為重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”,以及游醫、假醫等非法行醫行為。整治違規醫療廣告針對虛假違法醫療廣告宣傳進行整治,包括夸大療效、宣傳治愈率等誤導患者的行為。查處違法違規使用藥品和醫療器械對醫療機構違法違規使用藥品、醫療器械,特別是無證產品、過期產品等行為進行查處。加強部門協作配合衛生健康、市場監管、公安等部門要加強溝通協作,形成合力,確保整治行動取得實效。工作措施加大執法力度對發現的違法違規行為,要依法依規嚴肅處理,該吊銷證照的堅決吊銷,該取締的堅決取締。強化社會監督鼓勵社會公眾舉報違法違規行為,加強輿論監督,形成全社會共同參與的良好氛圍。嚴厲打擊違法違規行為,切實保障患者的健康權益和生命安全。保障患者權益加強部門之間的協作配合,形成監管合力,提升醫療監管效能。提升監管效能通過專項整治,進一步規范醫療機構的執業行為,提高醫療服務質量。規范醫療執業行為預期成效PART11(十)規范民營醫院發展加強行業監管建立健全監管機制針對民營醫院,應建立完善的監管機制,包括定期檢查和不定期抽查,確保其醫療行為符合相關法律法規。強化醫療質量管理民營醫院應建立完善的醫療質量管理體系,提高醫療服務質量,保障患者安全。嚴厲打擊違法行為對于民營醫院存在的違法違規行為,應依法嚴厲打擊,維護醫療市場秩序。鼓勵社會辦醫政府應出臺相關政策,鼓勵和支持社會力量舉辦醫療機構,增加醫療資源供給。加強行業自律民營醫院應加強行業自律,規范醫療行為,提高醫德醫風水平。推動行業協作鼓勵民營醫院與公立醫院開展合作,實現資源共享和優勢互補,提升整體醫療服務水平。促進健康發展民營醫院應重視人才培養和引進,提高醫護人員的專業素質和技能水平。加強人才培養通過優化服務流程、改善就醫環境等措施,提升民營醫院的服務質量和患者滿意度。優化服務流程民營醫院應積極開展健康教育工作,提高公眾健康意識和自我保健能力。開展健康教育提升服務水平PART12(十一)嚴厲打擊非法行醫010203加大對非法行醫行為的監督檢查力度,定期開展專項整治行動。建立非法行醫行為舉報獎勵制度,鼓勵社會公眾積極參與監督。加強對醫療機構和醫務人員的資質審核,確保醫療服務市場規范有序。加強監督檢查嚴格執法力度對涉嫌犯罪的非法行醫行為,要及時移送司法機關處理。加強部門協作,形成合力,確保執法效果。對發現的非法行醫行為,要依法依規進行嚴厲打擊。010203通過多種渠道加強對社會公眾的宣傳教育,提高群眾對非法行醫行為的識別能力和防范意識。引導群眾選擇合法醫療機構就醫,保障自身健康權益。加強對醫務人員的法律法規和職業道德教育,提高依法執業意識。加強宣傳教育010203123建立健全打擊非法行醫的長效機制,確保工作持續推進。加強部門之間的信息共享和協作配合,提高監管效率。定期對打擊非法行醫工作進行總結評估,不斷完善工作機制。完善長效機制PART13(十二)嚴肅查處發布違法廣告和有害信息的行為對醫療廣告內容進行嚴格審核,確保其真實、合法,不夸大療效,不誤導消費者。建立健全廣告內容審核機制對發布虛假違法醫療廣告的行為,要依法予以嚴懲,維護廣告市場秩序。加大對違法廣告的處罰力度加強廣告內容監管打擊有害信息傳播加強部門協作與信息共享衛生健康、市場監管、公安等部門要加強溝通協作,共同打擊有害信息的傳播。建立有害信息監測機制通過網絡監測、群眾舉報等方式,及時發現并處理傳播有害醫療信息的行為。鼓勵醫療行業加強自律,規范廣告發布行為,提高行業誠信度。促進行業自律鼓勵社會公眾對違法廣告和有害信息進行舉報,營造全社會共同監督的氛圍。加強社會監督強化行業自律與社會監督加強宣傳教育通過媒體宣傳、科普講座等形式,提升公眾對虛假違法醫療廣告和有害信息的識別能力。01提升公眾防范意識引導公眾理性就醫教育公眾選擇正規醫療機構就醫,避免受虛假廣告誘導,保障自身健康權益。02PART14(十三)嚴厲打擊破壞公平就醫秩序的行為建立健全醫托行為監測機制,及時發現并嚴厲打擊以介紹就醫為名,實則進行欺詐、誘騙等不法行為的醫托。依法嚴懲醫托行為加強對醫療機構周邊的巡查力度,對發現的醫托行為要依法嚴懲,維護公平就醫秩序。加大對醫托行為的宣傳力度,提高公眾對醫托的警惕性和識別能力。建立健全投訴舉報機制,鼓勵患者和公眾積極舉報號販子等違法行為。對查實的號販子等違法行為,要依法進行嚴厲處罰,并公開曝光,形成震懾效應。加強對醫院掛號系統的監管,防止號販子利用掛號系統漏洞進行非法牟利。打擊號販子等違法行為醫療機構要加強安保措施,確保醫務人員和患者的人身安全。加大對擾亂醫療秩序行為的打擊力度,對暴力傷醫、侮辱威脅醫務人員等違法行為要零容忍,依法嚴懲。建立健全醫療糾紛調解機制,及時化解醫患矛盾,防止因醫療糾紛引發的擾亂醫療秩序事件。維護正常醫療秩序加強部門協作與信息共享加強對破壞公平就醫秩序行為的分析研判,為精準打擊提供有力支撐。建立健全信息共享機制,及時互通相關信息,提高打擊破壞公平就醫秩序行為的效率和準確性。衛生健康部門要加強與公安、市場監管等部門的協作配合,形成打擊破壞公平就醫秩序行為的合力。010203PART15三、堅持創新驅動,守正創新助力聯合監督執法通過信息化手段,實現各部門之間的信息共享和快速傳遞,提高執法效率。建立醫療監督執法信息平臺運用大數據分析和人工智能技術,對醫療監督執法進行智能預測和決策支持,提升執法精準度。利用大數據和人工智能技術加強信息化建設探索非現場執法模式通過遠程監控、在線監測等手段,實現非現場執法,拓寬執法范圍和方式。推廣使用電子證據利用電子簽名、時間戳等技術手段,確保電子證據的合法性和有效性,提高執法公正性。創新執法手段加強執法人員培訓定期舉辦執法人員培訓班,提高執法人員的專業素養和執法能力。建立執法案例庫收集并整理典型執法案例,為執法人員提供借鑒和參考,提升執法水平。提升執法能力加強宣傳引導通過媒體宣傳、公益廣告等方式,提高公眾對醫療監督執法的認知度和參與度。建立舉報獎勵機制鼓勵公眾積極參與醫療監督執法,對提供有效線索的舉報人給予適當獎勵,形成社會共治氛圍。推動社會共治PART16(十四)創新賦能推進監督執法信息共享建立完善醫療監督執法信息平臺構建全國統一、互聯互通的醫療監督執法信息平臺,實現各級監督執法機構之間的信息共享與交流。提升數據分析和應用能力運用大數據、云計算等現代信息技術,對監督執法數據進行深度挖掘和分析,為科學決策提供有力支持。加強信息化建設建立跨部門信息共享機制加強衛生健康、市場監管、醫保、公安等部門的溝通協作,實現醫療監督執法信息的實時共享和交換。打破信息壁壘和“數據孤島”消除各部門之間的信息障礙,確保監督執法信息的準確性和一致性,提高工作效率。推進跨部門信息共享強化信息安全保障加強監督執法人員的信息安全培訓,提高他們的信息安全意識和防范能力。提高人員信息安全意識建立完善的信息安全體系,確保監督執法信息在傳輸、存儲和使用過程中的安全性。加強信息安全管理優化信息共享流程簡化信息共享程序優化跨部門信息共享的流程,減少不必要的環節和手續,提高工作效率。建立信息反饋機制及時收集和處理各部門對監督執法信息的反饋意見,不斷完善信息共享機制。PART17(十五)探索建立風險預警機制01設立專門機構負責風險監測成立專門的風險監測機構或指派專人負責,確保及時發現潛在風險。制定風險監測計劃和流程明確監測目標、內容、頻次和方法,形成系統化的監測流程。利用信息化手段提高監測效率借助大數據、人工智能等技術手段,對醫療服務行為進行實時監控和分析。建立風險監測體系0203定期開展風險評估對監測到的數

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