ICS65.020.20

C05

團體標準

T/CACM****－20**

道地藥材圖譜檢測數據采集標準

DataAcquisitionStandardforSpectralDetectionofDaodiMedicinalMaterials

（送審稿）

20**-**-**發布20**-**-**實施

浙江省藥品監督管理與產業發展研究會發布

T/CACMXXX—2022

前言

《道地藥材圖譜檢測數據采集標準》（以下簡稱“本標準”）按照GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1

部分：標準的結構和編寫》給出的規則起草。

本標準由浙江云鑒食藥科技有限責任公司提出。

本標準由浙江省藥品監督管理與產業發展研究會歸口。

本標準起草單位：浙江云鑒食藥科技有限責任公司、浙江工商大學、浙江中醫藥大學、南京財經大

學、浙江濟佰川藥業有限公司、浙江大晟藥業有限公司。

本標準主要起草人王海燕、張寅升、蔣偉麗、曹劍、張正勇、沈曉霞、沈宇峰、侯瑞琪、郭芳婕、

張燕新、趙亞菊、周亞、倪曉峰。

I

T/CACMXXX—2022

道地藥材圖譜檢測數據采集標準

1范圍

本標準確立了道地藥材圖譜檢測數據采集流程，關鍵窗口期及技術參數，道地藥材規范

化質量表征各環節的技術規程。

本標準適用于按照《中藥材生產質量管理規范》實施規范化生產的道地藥材。

2規范性引用文件

無

3術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

3.1道地藥材DaodiMedicinalMaterials

指經過中醫臨床長期應用優選出來的，產在特定地域，與其他地區所產同種中藥材相比，

品質和療效更好，且質量穩定，具有較高知名度的中藥材。

3.2圖譜檢測SpectroscopicProfiling

指針對道地藥材收集反映樣品質量的色譜、質譜、光譜、仿生設備類圖譜檢測數據。

2

T/CACMXXX—2022

4道地藥材窗口期檢測流程圖

關鍵窗口期及質量檢測技術：

l在浙江等傳統藥材產區，選擇原子吸收/原

生產基地選址

子發射光譜檢測土壤、水中金屬物質。

l選擇拉曼光譜、色譜、質譜檢測種子發芽

種質、種子選擇與鑒定、檢測

和出苗率、幼苗生長的潛勢、植株抗逆能

力和生產潛力等活力與性狀檢測。

育苗l選擇紅外光譜、質譜檢測育苗生長情況（包

括生長習性、病蟲害等性狀），優選出苗齊、

旺、出苗率高的植株。

直播或定植

中耕除草

肥水管理田間管理

l選擇拉曼光譜、色譜、質譜檢測采收期

病蟲害

樣品成分及果實成熟度（有效成分含量

綜合防治采收

最高、外觀性狀如形、色、質地、大小

等最佳）。

產地初加工

l選擇離子遷移譜、質譜檢測初加工樣品。

l選擇拉曼光譜、質譜檢測包裝樣品。

包裝

放行

l選擇拉曼光譜、色譜、質譜檢測貯藏樣品

貯藏

成分含量。

l選擇卡爾分析儀檢測貯藏樣品中的水分。

運輸

3

T/CACMXXX—2022

目錄

前言...............................................................................................................................................................I

道地藥材圖譜檢測數據采集標準......................................................................................................................2

1范圍..................................................................................................................................................................2

2規范性引用文件..............................................................................................................................................2

3術語和定義......................................................................................................................................................2

3.1道地藥材DaodiMedicinalMaterials..................................................................................................2

3.2圖譜檢測SpectralDetection................................................................................................................2

4道地藥材窗口期檢測流程圖..........................................................................................................................3

I

T/CACMXXX—2022

道地藥材圖譜檢測數據采集標準

1范圍

本標準確立了道地藥材圖譜檢測數據采集流程，關鍵窗口期及技術參數，道地藥材規范

化質量表征各環節的技術規程。

本標準適用于按照《中藥材生產質量管理規范》實施規范化生產的道地藥材。

2規范性引用文件

無

3術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

3.1道地藥材DaodiMedicinalMaterials

指經過中醫臨床長期應用優選出來的，產在特定地域，與其他地區所產同種中藥材相比，

品質和療效更好，且質量穩定，具有較高知名度的中藥材。

3.2圖譜檢測SpectroscopicProfiling

指針對道地藥材收集反映樣品質量的色譜、質譜、光譜、仿生設備類圖譜檢測數據。

2

T/CACMXXX—2022

4道地藥材窗口期檢測流程圖

關鍵窗口期及質量檢測技術：

l在浙江等傳統藥材產區，選擇原子吸收/原

生產基地選址

子發射光譜檢測土壤、水中金屬物質。

l選擇拉曼光譜、色譜、質譜檢測種子發芽

種質、種子選擇與鑒定、檢測

和出苗率、幼苗生長的潛勢、植株抗逆能

力和生產潛力等活力與性狀檢測。

育苗l選擇紅外光譜、質譜檢測育苗生長情況（包

括生長習性、病蟲害等性狀），優選出苗齊、

旺、出苗率高的植株。

直播或定植

中耕除草

肥水管理田間管理

l選擇拉曼光譜、色譜、質譜檢測采收期

病蟲害