2024年生化化工藥品技能考試-生物制藥筆試考試歷年高頻考點試題摘選含答案第1卷一.參考題庫(共75題)1.生產中使用的酒精發酵罐是受壓容器，因此上下封頭一般選用半球形封頭、（）封頭或碟形封頭。2.簡述昆蟲細胞表達系統的局限性？3.列出5種常用的空氣過濾介質？4.中國科學家參與了“人類基因組計劃”。5.下列不屬于原核細胞的是（）A、酵母B、大腸桿菌C、枯草芽孢桿菌D、鏈霉菌6.按照制造原料的不同，疫苗又分為（）。A、菌苗和疫苗B、類毒素和免疫球蛋白C、基因重組疫苗和細胞因子D、預防性疫苗和診斷試劑7.現代海洋藥物研究中有多個具有里程碑式意義的產品，例如，第一個在海洋生物中發現并研制成功的海洋抗生素（）。A、阿糖胞苷B、阿糖腺苷C、頭孢菌素D、苔蘚蟲素8.以下能用重組DNA技術生產的藥物為（人生長素、人胰島素、干擾素、表皮生長因子）（）A、維生素B、生長素C、肝素D、鏈霉素9.凝膠色譜分離操作中，各個組分按分子從大到小的順序依次流出。10.藻藍蛋白含有所有的氨基酸。11.黃酮類化合物主要分布于（）中。A、蕨類植物12.固定化酶的常用方法有哪些？13.間隙連接的功能有（）A、細胞分化B、協調代謝C、電興奮傳導D、信息傳導14.菌種選育通過四個步驟完成：（）、（）、純種分離和生產性能測定。15.海洋微生物是現代海洋天然產物研究的熱點，當前學術界普遍認為海洋環境的特殊是造成海洋微生物次級代謝產物生物活性多樣性的原因，以下不屬于海洋環境特殊性的是（）。A、高壓B、高鹽C、高溫D、低光照16.依據核酸類藥物的結構特點及臨床應用情況，可將此類藥物分為兩類，即（）和（）。17.簡述洋生物有效化學成份的概念和主要的化學成分種類。18.磷酸鹽是谷氨酸發酵過程中必需的。19.目前，氨基酸的生產方法有四種（）、（）、（）和化學合成法。20.細胞破碎的方法（）、（）和（）。21.下列屬于無機吸附劑的是：（）A、白陶土B、活性炭C、淀粉D、纖維素22.依手性催化劑的不同，催化的動力學拆分又可分為（）、（）。前者主要以酶或微生物細胞為催化劑，后者主要以手性酸、手性堿或手性配體過渡金屬配合物為催化劑。23.T細胞不產生抗體，而是直接起作用。24.用于面包制作的酵母發酵屬于（）。A、微生物轉化發酵B、微生物菌體發酵C、微生物酶發酵D、徽生物代謝產物發酵25.以生物組織為原料提取純化多肽和蛋白質，在選擇分離純化方法時應注意哪些問題？26.親和層析的洗脫過程中，在流動相中減去配基的洗脫方法稱作（）。A、陰性洗脫B、劇烈洗脫C、正洗脫D、負洗脫27.根據動物細胞類型及其生長特性的不同，動物細胞培養方法包括（）、（）、（）。28.細胞破碎的原因是什么？常用的細胞破碎的方法有哪三種？29.鏈霉素生產采用（）發酵形式，用離子樹脂交換法進行產品的分離精制。30.微孔濾膜孔徑檢測方法有（）、（）、（）。31.簡述海洋次生代謝產物的特點？32.界面沉降法屬于固定化酶技術中的（）。A、吸附法B、包埋法C、共價結合法D、交聯法33.簡述海洋生物藥物制劑研究的概念。34.提高空氣過濾效率的措施有哪些？35.（）是合成前列腺的重要原料。36.大腸桿菌表達的胰島素可以直接使用。37.胰島素是（）類藥物。A、核酸B、糖C、蛋白D、脂38.“人類基因組計劃”于（）啟動，有美國.英國.法國等（）個國家的科學家共同參與。39.簡述濕法粉碎的優點？40.葡萄糖是青霉素合成的最好碳源。41.超聲波處理法屬于細胞破碎方法中的（）。A、化學法B、生物法C、機械法D、物理法42.根據原料的不同，制備手性藥物的方法主要分為四大類，即（）、（）、（）、（）。43.純RNA溶液的A260/A280值為（）。A、1.8B、1.5C、2.0D、2.544.潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度應達到（）勒克斯；對照度有特殊要求的生產部位應設置局部照明。45.以PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）為例，論述合理藥物設計在新藥研發中應用。46.簡述海洋生物新藥制劑類型的選擇依據。47.海洋毒素具有強烈的生理活性，是現代海洋藥物研究的熱點之一，以下不屬于海洋毒素的是（）。A、TTXB、STXC、CTXD、PG48.簡述發酵工程制藥的一般工藝流程.49.自由水分能夠用一般干燥法去除。50.下列酶類藥物（）以解除體內或因注射某種藥物產生的有害物質。A、木瓜酶B、纖維素酶C、青霉素酶D、葡萄糖氧化酶51.注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染，儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存應采用（）以上保溫、（）以上保溫循環或（）以下保溫循環。52.人們首次將帶有（）和；（）的兩種大腸桿菌質粒成功進行了重組，獲得了攜帶雙親遺傳信息的重組質粒。53.（）是構成生物細胞蛋白質（包括酶）和某些代謝產物的主要成分。54.氨基酸有哪些生產方法？各有什么主要特點？55.簡述海洋生物制藥品種與藥品特點。56.許多陸地植物含有皂苷，而目前在動物界中只發現海洋棘皮動物的海參和海星含有皂苷，皂苷是它們的毒性成分，均具有（）功能。A、抗血栓B、抗腫瘤C、降血壓D、改善微循環57.按照免疫獲得方式的不同，特異性免疫可分為（）與（）。58.下列哪組描述（）符合是生物技術制藥的特征。A、技術、高投入、高風險、高收益、長周期B、技術、高投入、低風險、高收益、長周期C、技術、低投入、高風險、高收益、長周期D、技術、高投入、高風險、低收益、短周期59.專利的四個標準是（）60.以動物的組織為原料提取純化酶時常常需要對動物材料進行預處理，常用的預處理的方法有（），（）和（）。61.“生物導彈”是指（）A、單克隆抗體B、雜交瘤細胞C、能產生特定抗體的D、淋巴細胞E、在單抗上連接抗癌藥物62.（）用于治療膽囊炎、膽汁缺乏癥及消化不良等。63.潔凈室的墻壁與地面的交界處應成（）或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。64.中性醋酸鉛能與含羥基及鄰二酚羥基的酚酸類成分產生沉淀，堿式醋酸鉛不行。65.目前分離的1000多種抗生素，約2/3產自（）A、真菌B、放線菌C、細菌D、病毒66.簡述溶劑萃取法的優點。67.細胞所需要的多種礦物類是由（）提供的。68.膽固醇、谷固醇、膽酸、膽汁酸都屬于（）和（）。69.從生物材料中提取天然大分子藥物時，常采用的措施有采用（）、（）、抑制水解酶作用等70.消化酶主要包括（）、（）、（）、（）、（）。71.堿性磷酸單酯酶主要用于（）、（）及（）。72.一般來說，從菌種到發酵屬于“生物合成”，即（）；從發酵液預處理到精制則屬于“化學工程”，即（）。73.（）是人體的主要免疫球蛋白，具有較強的抗感染、中和毒素和免疫調理作用。A、IgGB、IgAC、IgMD、IgD74.（）主要分布于血液中，具有補體激活功能，在防止發生菌血癥、敗血癥方面起重要作用。A、IgGB、IgAC、IgMD、IgD75.白細胞介素屬于下列哪一種生物大分子（）A、脂肪B、核酸C、多肽D、多糖第2卷一.參考題庫(共75題)1.當前我國生物制藥技術的發展重點方向是什么？2.滅菌是利用物理或化學的方法殺死物料、容器、器具內外及環境中的病原微生物。3.基因工程的單元操作順序是（）A、酶切，連接，轉化，篩選，驗證B、酶切，轉化，連接，篩選，驗證C、連接，轉化，篩選，驗證，酶切D、驗證，酶切，連接，篩選，轉化4.蛋白質分子結合陰離子，pI值降低。5.誘變時選擇出發菌株時應考慮（）、（）、對誘變劑敏感、（）等問題。6.大孔網狀聚合物吸附劑按骨架的極性強弱，可分為（）、（）、（）和（）吸附劑四類。7.（）是溶質呈晶態從溶液中析出的過程。8.20世紀70年代發現的（），為基因工程的發展提供了有力的工具。A、DNA雙螺旋結構模型9.什么是藥物篩選？目前活性篩選有哪些主要的方法？10.魚油中還含有少（），為合成前列腺素的前體，并可在體內轉換成（）。11.下列哪個產品不是用生物技術生產的（）。A、青霉素B、淀粉酶C、乙醇D、化鈉12.枸櫞酸鈉常用于紅細胞沉降率的測定，也可用于凝血因子的檢測。13.蛋白質沉淀法常用的方法包括：（）、（）、（）和（）。14.可用（）、（）、（）等方法測定樣品的對映體過量。15.DL外消旋混合物通過（）的拆分，產生純度較高的L-氨基酸。A、氨基酰化酶B、青霉素酶C、蛋白酶D、淀粉酶16.目前新藥研究、開發的四大技術平臺是（）17.親和層析洗脫方法有（），（），（）。18.世界上第一個抗腫瘤基因治療藥物是（）。A、腺苷脫氫酶ADAB、重組人胰島素C、重組人p53腺病毒注射液D、人集落刺激因子19.植物產生的蒜素、魚腥草素，動物產生的魚素等都屬于抗生素。20.通用式機械攪拌發酵罐中的平直葉渦輪攪拌器為什么要安一個圓盤？21.近10年是生物技術迅速發展的時期，主要有哪些方面的進展？（）A、基礎研究不斷深入B、新產品不斷出現C、新試劑、新技術不斷出現D、新型生物反應器和新分離技術不斷出現22.何謂“手臂”？其長短與親和層析效果有何聯系？為什么？23.簡述溫度對發酵的影響，如何控制溫度可提高目標產物的產率？24.鹽析常數Ks是生物大分子的特征常數，它與下列哪種因素關系密切。（）A、鹽濃度B、鹽種類C、溶質濃度25.利用固定相的配基與生物分子間的特異性分離色譜是離子交換色譜。26.生物技術藥物的特點有哪些？27.關于非水相介質中的酶反應的表述，錯誤的是（）A、有利于疏水性底物的反應B、可控制底物專一性C、可防止由水引起的副反應D、反應體系中不需要任何含量水分的存在28.根據真核基因在原核細胞中表達的特點，表達載體必須具備哪些條件？29.轉基因植物表達體系的缺點包括（）30.離子交換樹脂的基本要求有（）、（）、（）、（）和（）。31.基因工程菌的培養工藝條件有（）A、溫度B、接種C、溶氣D、誘導E、PH32.大腸桿菌表達系統的缺點是不能進行（），因而像EPO等基因的表達需使用（）表達系統。33.一般來說PEG的（）和（）越大，細胞的融合率越高。34.獲得目的基因的方法有（）A、從基因文庫中獲得目的基因B、通過反轉錄獲得cDNAC、PCR獲得D、人工化學合成E、改造舊基因35.下列哪種物質對頭孢菌素C生物合成具有誘導作用？（）A、纈氨酸B、苯乙酸C、苯乙酰胺D、L-甲硫氨酸36.發酵罐實罐滅菌為什么要“三路進汽”？實罐滅菌的進汽和排氣原則是什么？37.（）是現代生物工程的核心。38.靶向治療的三個層次（）39.（）有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、脫氧核糖。40.酶轉化法與直接發酵法生產氨基酸的反應本質相同，均屬（）反應。41.簡述錯流過濾的優點及其原因。42.什么叫全擋板條件？43.用（）鈉和（）作抗凝劑使臨床可以常規輸血。44.高效過濾除菌技術中過濾潔凈的原理包括（）（）（）（）45.試論海洋新藥的臨床前研究及臨床試驗。46.（）是世界上第一個治療艾滋病的新藥，，是胸腺苷的類似物。47.（）是促進細胞分裂和出芽的腺嘌呤衍生物。48.細胞工程最早用于（）的生產，細胞（）問世后，使得動物細胞也可以像微生物細胞一樣在攪拌反應器中培養。49.在萃取液用量相同的條件下，下列哪種萃取方式的理論收率最高。（）A、單級萃取B、三級錯流萃取C、三級逆流萃取D、二級逆流萃取50.能用于防治血栓的酶類藥物有（）A、SODB、胰島素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶51.1953年人工合成的第一個有生物活性的多肽是（）。52.鼠源性單克隆抗體存在的缺陷是（）A、免疫原性弱分子量水B、免疫原性強分子量大C、副作用大穿透力強D、副作用小穿透力弱53.四種動物細胞系可用于生產即（）、（）、（）和（）。54.磷脂包括（）、（）、（）。55.（）是青霉素合成的最好碳源。A、乳糖B、蔗糖C、葡萄糖D、果糖56.簡述新藥（新生物藥物）的研發過程？57.疏水層析的目的是（）A、進一步去除病毒B、去除沉淀物及病毒C、去除殘余的雜蛋白D、與多聚體分離58.生物工程用水常用的殺菌方法都有哪些？59.透析的方法有（），平面透析器，連續透析器，淺流透析器。60.植物細胞反應器有幾類？61.蒽酮法測定是（）物質的含量。A、蛋白質類B、脂類C、糖類D、氨基酸類62.酶經過固定化后活力大多（），穩定性獲得（）。63.各種免疫細胞都是從（）中的多能干細胞分化而來的。A、骨髓B、脾臟C、B細胞D、T細胞64.將酶或細胞包埋在高分子半透膜中的稱為（）。A、網格型包埋B、凝膠包埋C、微囊型包埋D、離子吸附法65.人體必需的氨基酸有8種。66.新藥的蛋白質、多肽、氨基酸鑒別方法？67.梯度的取出和收集方法：（）、（）、（）、（）。68.各種植物細胞培養的生物反應器的特點是什么？69.作為培養基的氮源可分成（）和（）兩大類。常用的有機氮包括（）、（）、（）和（）等，而常用的無機氮源有（）、（）、（）和（）等。70.發酵罐有幾種消泡方式？71.特異性免疫又稱先天免疫或自然免疫。72.消毒是利用物理或化學的方法殺死或除去物料及設備中所有的微生物，包括營養細胞、細菌芽孢和孢子。73.下面哪一種藥物屬于多糖類生物藥物（）A、洛伐他汀B、干擾素C、肝素D、細胞色素C74.基因工程技術生產的目標產物是多肽和蛋白質類化合物，這些產品有什么特點？75.簡要闡述海洋生物制藥中高內涵篩選的組成？第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：橢圓形2.參考答案： （1）宿主細胞生長慢、培養基昂貴。 （2）含有免疫宿主蛋白、桿狀病毒感染會導致宿主死亡、因此每一輪蛋白合成均需重新感染。 （3）昆蟲細胞內的糖基化方式與脊椎動物細胞內的糖基化方式有一定的差異，其糖蛋白的糖鏈結構多為簡單的不分支結構3.參考答案： 棉花、玻璃纖維、活性碳、超細玻璃纖維紙、石棉濾板。4.參考答案：正確5.參考答案：A6.參考答案：A7.參考答案：C8.參考答案：B9.參考答案：正確10.參考答案：錯誤11.參考答案：B12.參考答案： 固定化酶的常用方法有： ㈠載體結合法是將酶結合到不溶性載體上的一種固定方法，根據結合形式的不同可以分為物理吸附法、離子結合法和共價結合法； ㈡交聯法是用雙功能或多功能試劑使酶與酶或微生物的細胞與細胞之間交聯的固定化方法； ㈢包埋法可分為網格型和微囊型。13.參考答案：A,B,C14.參考答案：樣品采集；增殖培養15.參考答案：C16.參考答案：具有天然結構的核算酸物質類；天然結構堿基核苷、核苷酸類結構類似物或聚合物17.參考答案： 概念：指從海洋生物中分離純化出具有生物活性的天然有機化合物。 種類： ①大環內酯類； ②聚醚類化合物； ③肽類化合物； ④C15乙酸原化合物； ⑤前列腺類似物18.參考答案：正確19.參考答案：蛋白質水解法；發酵法；酶合成法20.參考答案：有機械法；物理法；生物化學法21.參考答案：A22.參考答案：生物催化動力學拆分；化學催化動力學拆分23.參考答案：正確24.參考答案：B25.參考答案：（1）根據蛋白質等電點的不同來純化蛋白質；（2）根據蛋白質分子形狀和大小的不同來純化蛋白質；（3）根據蛋白質溶解度的不同來純化蛋白質；（4）根據蛋白質電離性質的不同來純化蛋白質；（5）根據蛋白質功能專一性的不同來純化蛋白質；（6）根據蛋白質疏水基團與相應的載體基團結合來純化蛋白質；（7）根據蛋白質在溶劑系統中分配的不同來純化蛋白質；（8）根據蛋白質選擇性吸附性質來純化蛋白質；（9）根據蛋白質的某些特殊性質進行純化。26.參考答案：D27.參考答案：貼壁培養法；懸浮培養；固定化培養28.參考答案：細胞破碎的原因：目標產物存在于胞內。常用的細胞破碎的方法有：珠磨法、高壓勻漿法、超聲破碎法。29.參考答案：三級或四級30.參考答案：氣泡壓力法；細菌過濾法；水流量法31.參考答案：1.分子結構特點表現為分子骨架的重排、遷移和高度氧化，分子結構龐大、復雜、分子中手性原子多；2.生物活性特點是具有強烈的藥理生物活性，這些顯著的生物活性顯示出海洋藥物具有強大的生命力和巨大的潛在藥用前景。32.參考答案：B33.參考答案： 指將原料通過制劑技術制成適宜劑型的過程。34.參考答案： （1）減少進口空氣的含菌數。可以從以下幾個方面著手：加強生產環境的衛生管理，減少環境空氣中的含菌量；提高空氣進口位置（高空采風），減少空氣進口含菌量；加強壓縮前的空氣預過濾。 （2）設計和安裝合理的空氣過濾器。 （3）降低進入總過濾器空氣的相對濕度。主要從以下幾個方面入手：采用無油潤滑空壓機；加強空氣的冷卻，去油水；提高進入總過濾器的空氣溫度，降低其相對濕度。35.參考答案：花生四烯36.參考答案：錯誤37.參考答案：C38.參考答案：1990年；1990年39.參考答案：（1）消除了粉塵危害，改善了勞動環境，降低了原料消耗；（2）粉碎過程中，淀粉已開始吸水膨脹，提高了蒸煮效果；（3）粉碎后經預熱，提高了蒸汽的利用率；（4）機器零件的磨損減少，節省了設備維修費用。40.參考答案：錯誤41.參考答案：D42.參考答案：外消旋體拆分；不對稱合成；手性源合成；提取法43.參考答案：C44.參考答案：30045.參考答案： （1）合理藥物設計的含義： 是依據與藥物作用的靶點即廣義上的受體，如酶，受體，離子通道，膜，抗原，病毒，核酸，多糖等，尋找和設計合理的藥物分子。主要通過對藥物和受體的結構在分子水平甚至電子水平上全面準確地了解，進行基于結構的藥物設計和通過對靶點的結構功能與藥物作用方式及產生生理活性的機理的認識進行基于機理的藥物設計。 （2）合理藥物設計的主要內容： 主要通過 （1）對藥物和受體的結構在分子水平甚至電子水平上全面準確地了解，進行基于結構的藥物設計和 （2）通過對靶點的結構、功能，與藥物作用方式及產生生理活性的機理的認識進行基于機理的藥物設計。 （3）合理藥物設計在PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）發現中的應用描述。 PNP應用于生產核苷類抗病毒藥物正是合理藥物設計中基于靶點蛋白的已知結構的成功例子。 利用X射線晶體分析提供的受體PNP三維結構信息后，采用分子模擬軟件分析結合部位的結構性質，再運用數據庫搜尋或運用全新藥物分子設計技術，設計集中于開發與活性部位空間結構匹配的藥物分子，且與活性部位殘基形成較強的氫鍵或其他疏水性相互作用，進而合成并測試這些分子的生物活性。 （4）合理藥物設計的優勢描述。 合理藥物設計不僅用于先導化合物的優化，更重要的是能進行先導化合物的人工設計，這為突破現有先導化合物框架，發現新的、更高效的藥物提供了工具。基于靶點蛋白的已知結構，可以采用同源蛋白建模的方法建立其三維結構模型，從而進行直接藥物設計46.參考答案： （1）臨床需要和用藥對象； （2）藥物性質和處方劑量； （3）充分考慮安全性。47.參考答案：D48.參考答案： 發酵工程制藥的一般工藝流程：菌種活化→種子制備→發酵→發酵液預處理→提取及精制→成品檢驗→成品包裝。49.參考答案：正確50.參考答案：C51.參考答案：80℃；65℃；4℃52.參考答案：四環素抗性；四環素抗性53.參考答案：氮54.參考答案： 氨基酸的生產方法有四種：蛋白質水解法，發酵法，酶轉化法，化學合成法。55.參考答案： 品種：中藥，化學藥（西藥），生物制品 特點： ①是新發展的藥物研究領域 ②藥源來自海洋藥用生物 ③海洋生物活性物質含量低微、結構奇特、活性顯著，是海洋生物制藥先導化合物的豐富來源。56.參考答案：B57.參考答案：主動免疫；被動免疫58.參考答案：A59.參考答案：新穎性、創造性、實用性、充分公開性60.參考答案：機械處理；反復凍融；丙酮粉61.參考答案：A62.參考答案：膽酸鈉63.參考答案：弧形64.參考答案：錯誤65.參考答案：B66.參考答案：①操作可連續化，反應速度快，生產周期短；②對熱敏物質破壞少；③采用多級萃取時，溶質濃縮倍數大、純化度高。67.參考答案：血清68.參考答案：固醇；類固醇69.參考答案：緩沖系統；添加保護劑70.參考答案：胰酶；胰脂酶；胃蛋白酶；p-半乳糖苷酶；淀粉酶71.參考答案：核酸研究；分析、測定核苷酸順序；其基因的重組、分離。72.參考答案：發酵；提煉73.參考答案：A74.參考答案：C75.參考答案：C第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案： ①疫苗與診斷試劑， ②創新藥物， ③微生物制造工藝， ④天然藥物制備技術的開發， ⑤生物基材料。2.參考答案：錯誤3.參考答案：A4.參考答案：正確5.參考答案：出發菌株的穩定性；選用具備某種優良特性；菌種的生理狀態及生長發育時間6.參考答案：非極性；中等極性；極性；強極性7.參考答案：結晶8.參考答案：B9.參考答案： 藥物篩選：是現代藥物開發流程中檢驗和獲取具有特定生理活性化合物的一個步驟，系指通過規范化的試驗手段從大量化合物或者新化合物中選擇對某一特定作用靶點具有較高活性的化合物的過程。目前活性篩選的三種方法： （1）尋找某類已知化合物及其類似物：如青蒿素紫杉醇苔蘚蟲內酯 （2）尋找具有某種活性的物質：抗腫瘤活性、抗菌篩選、抗病毒篩選等 （3）多種活性篩選：高通量篩選（HTS）、高內涵篩選、虛擬篩選10.參考答案：量亞麻酸；DHA11.參考答案：D12.參考答案：正確13.參考答案：中性鹽沉淀法；有機溶劑沉淀法；等電點沉淀法；有機聚合物沉淀法14.參考答案：手性色譜法；NMR法；旋光法15.參考答案：A16.參考答案：組合化學、高通量篩選、合理藥物設計和新釋藥系統（DDS）17.參考答案：非專一性洗脫；特殊洗脫；專一性洗脫18.參考答案：C19.參考答案：正確20.參考答案： 通用式機械攪拌發酵罐中的平直葉渦輪攪拌器如果沒有圓盤，從攪拌器下方空氣管進入的無菌空氣氣泡就會沿著軸部的葉片空隙上升，不能被攪拌葉片打碎，致使氣泡的總表面積減少，溶氧系數降低。而安一個圓盤，大的氣泡受到圓盤的阻擋，只能從圓盤中央流至其邊緣，從而被圓盤周邊的攪拌漿葉打碎、分散，提高了溶氧系數。21.參考答案：A,B,C,D22.參考答案：有時候用小分子物質（如酶的輔因子）作為配基直接偶聯至瓊脂糖凝膠珠粒上制備親和層析介質時，盡管配基和酶間的親和力在合適的范圍內，但其吸附容量往往是低的。這是由于酶的活性中心常是埋藏在其結構的內部，它們與介質的空間障礙影響其與親和配基的結合作用。為了改變這種情況可在載體和配基間插入一個物質稱為“手臂”，以消除空間障礙。手臂的長度是有限的，不可太短也不可太長，太短不能起消除空間障礙的作用，太長往往會使非特異性吸附增加。23.參考答案：在發酵過程中，菌體的生長和產物的合成均溫度有密切關系，一般最適生長溫度和最適生產溫度往往不一致。在具體控制過程中，究竟選擇哪個溫度，需要視在微生物生長階段和產物合成階段中哪一矛盾是主要而定，另外，溫度還會影響微生物代謝的途徑和方向。在理論上，整個發酵過程中不應只選一個培養溫度，而應該根據發酵的不同階段選擇不同的培養溫度。在生長階段，應選擇最適生長溫度；在產物分泌階段，應選擇最適生產溫度。這樣變溫發酵所得產物的產量是比較理想的。但在工業發酵過程中，由于發酵液的體積很大，升降溫度都比較的困難，所以在整個發酵過程中，往往采用一個比較適合的培養溫度，使得到的產物產率最高。24.參考答案：B25.參考答案：錯誤26.參考答案： （1）較高的分子量； （2）對酶促滅活的敏感性； （3）聚集的可能性27.參考答案：D28.參考答案： 表達載體必須具備下列條件： （1）能夠獨立的復制； （2）具有靈活的克隆位點和方便的篩選標記，以利于外源基因的克隆、鑒定和篩選； （3）應具有很強的啟動子，能為大腸桿菌的RAN聚合酶所識別； （4）應具有阻遏子； （5）應具有很強的終止子； （6）所產生的mRNA必須具有翻譯的起始信號。29.參考答案：1、表達不穩定或水平較低。2、基因沉默現象。3、糖基化模式問題。4、植物生長存在季節性和地域性30.參考答案：有盡可能大的交換容量；有良好的交換選擇性；化學性質穩定；化學動力學性能好；物理性能好31.參考答案：A,B,C,D,E32.參考答案：糖基化；酵母33.參考答案：相對分子質量；濃度34.參考答案：A,B,C,D,E35.參考答案：D36.參考答案： 因為“三路進汽”是在對培養基滅菌時，讓蒸汽從空氣進口、排料口、取樣口進入罐內，使培養基均勻翻騰，達到培養基滅菌之目的。這是因為這三個管都是插入到發酵醪中，若不進蒸汽就會形成滅菌死角。 進汽和排氣原則是“非進即出”：所有進入發酵罐的管道在滅菌過程中如果不進入蒸汽就一定要進行排氣，使所有管道都被蒸汽（或二次蒸汽）通過，得以滅菌。不能有既不進汽也不排汽的管道（死角）存在。37.參考答案：基因工程38.參考答案：1級是制劑特異性地分布于特定的器官；2級是選擇性地指向器官的特殊（病變）部位；3級是指向病變細胞內輸送藥物39.參考答案：單糖40.參考答案：酶轉化41.參考答案：①過濾收率高，由于過濾過程中，洗滌充分、合理，少量多次，故濾液稀釋量不大的情況下，獲得高達97-98%的收率。②濾液質量好，凡體積大于膜孔的固體，包括菌體、培養基、雜蛋白等均不能通過膜進入濾液，大部分雜質被排除掉，給后續分離及最終產品質量均帶來好處。③減少處理步驟，鼓式真空過濾器一般需涂助濾劑，板框過濾器則需清洗，拆裝費時、費力，而錯流過濾只需在18-20h連續操作之后，用清水沿原管流洗4-6h。④對染菌罐易于批處理，也容易進行擴大生產。42.參考答案：全擋板條件是指在一定轉速下再增加罐內附件而軸功率仍保持不變，而旋渦基本消失。43.參考答案：枸櫞酸；葡萄糖44.參考答案：①網截阻留；②篩孔阻留；③靜電吸引阻留；④慣性碰撞和布朗運動阻留45.參考答案： 海洋新藥臨床前試驗主要包括五個方面： 1.藥學研究：其中涉及新藥化學結構或組分、制備工藝、制劑處方、理化常數、純度檢查、含量測定、穩定性監督等； 2.藥理學研究：包括一般藥理學研究、主要藥效學研究、藥代動力學研究等； 3.毒理學研究：包括急性毒性研究、長期毒性研究； 4.藥物生產工藝研究：包括生產工藝設計、選擇、革新、審議等方面； 5.藥物代謝研究：主要包括代謝物鑒定研究。 新藥臨床研究是根據主管部門要求開展臨床試驗，主要包括四期，其中I、II、III期臨床試驗在新藥批準上市前進行，IV期為上市后的臨床試驗 1.I期臨床試驗為初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，研究人體對新藥的耐受程度及藥物動力學研究； 2.II期臨床試驗是治療作用初步評價階段，主要