2024醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)合同合同編號(hào)：__________鑒于委托方擬開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品，為確保產(chǎn)品的安全、有效和合規(guī)，委托方?jīng)Q定聘請(qǐng)受托方提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。雙方經(jīng)協(xié)商一致，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條咨詢(xún)服務(wù)內(nèi)容1.1受托方應(yīng)根據(jù)委托方的需求，提供如下咨詢(xún)服務(wù)：（1）對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等方面提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)和建議；（2）協(xié)助委托方制定和實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系；（3）對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)符合性進(jìn)行評(píng)估，并提供改進(jìn)方案；（4）對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入策略提供咨詢(xún)和建議；（5）其他雙方約定的醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)事項(xiàng)。1.2受托方應(yīng)按照委托方的要求，及時(shí)向委托方提供相關(guān)咨詢(xún)服務(wù)，并保證咨詢(xún)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性和準(zhǔn)確性。第二條咨詢(xún)服務(wù)期限2.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。2.2委托方如需延長(zhǎng)咨詢(xún)服務(wù)期限，應(yīng)提前一個(gè)月通知受托方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。第三條費(fèi)用及支付方式3.1委托方應(yīng)支付受托方如下咨詢(xún)服務(wù)費(fèi)用：（1）基本費(fèi)用：人民幣【】元（大寫(xiě)：【】元整）；（2）項(xiàng)目費(fèi)用：根據(jù)委托方實(shí)際項(xiàng)目需求，雙方協(xié)商確定；（3）其他費(fèi)用：雙方約定的其他費(fèi)用。3.2委托方支付受托方費(fèi)用時(shí)，應(yīng)向受托方提供等額的正規(guī)發(fā)票。3.3支付方式如下：（1）委托方在合同生效后七個(gè)工作日內(nèi)，向受托方支付基本費(fèi)用；（2）項(xiàng)目費(fèi)用根據(jù)雙方約定的進(jìn)度支付；（3）其他費(fèi)用按照雙方約定的方式支付。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。4.3除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同及履行情況外，雙方不得向第三方披露本合同內(nèi)容及雙方之間的業(yè)務(wù)往來(lái)信息。第五條違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2受托方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量要求提供咨詢(xún)服務(wù)的，委托方有權(quán)要求受托方支付違約金，并有權(quán)解除本合同。5.3委托方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用的，受托方有權(quán)解除本合同，并要求委托方支付違約金。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：

1.醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)合同

2.醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)方案

3.醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)費(fèi)用明細(xì)表

4.醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)進(jìn)度計(jì)劃

5.醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)保密協(xié)議

6.醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)違約金計(jì)算公式

7.醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)相關(guān)法律法規(guī)二、違約行為及認(rèn)定：

1.受托方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量要求提供咨詢(xún)服務(wù)，視為違約。

2.委托方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用，視為違約。

3.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。

4.雙方未按照約定解決爭(zhēng)議，視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?/p>

1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備和儀器。

2.技術(shù)咨詢(xún)：指提供專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助委托方解決技術(shù)問(wèn)題的服務(wù)。

3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。

4.保密義務(wù)：指雙方在合同履行過(guò)程中，對(duì)獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：

1.受托方提供咨詢(xún)服務(wù)不符合約定：要求受托方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)糾正，并支付違約金。

2.委托方支付費(fèi)用延遲：協(xié)商解決，必要時(shí)可簽訂延期支付協(xié)議。

3.泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密：立即采取補(bǔ)救措施，索賠損失，必要時(shí)解除合同。

4.爭(zhēng)議解決困難：按照合同約定選擇合適的爭(zhēng)議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)公司提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中遇到技術(shù)問(wèn)