RoHS質量管理體系簡介RevA00

May-25,QE

全球推廣RoHS大勢所趨：眾所周之，2006年7月1日是RoHS(restrictionoftheuseofcertainhazardoussubstancesinelectricalandelectronicequipmentdirective)實施的最后期限。

屆時將限用4種重金屬(鉛、鎘、汞和六價鉻)以及溴化阻燃劑PBB和PBDE，僅部份產品能夠得到豁免。這就要求企業除對人員進行必要的RoHS培訓外，還需建立與之相應的質量管理體系，只有這樣才能順應全球RoHS要求，及時處理各種潛在風險。RoHS質量管理體系建立的目的RoHS帶來的沖擊：

RoHS法令涉及到方方面面，影響到全球大部份企業：

加工業者電子零件供貨商設備制造商電子產品生產商進口商消費者廢棄物處理業者為協調與各質量供給商的關系，并及時處理將來可能帶來的風險，RoHS質量管理體系的建立也就勢在必行。RoHS質量管理體系建立的目的各OEM廠家關心的問題：〔6能？〕企業是否有能力采購到符合RoHS要求的零部件RoHS質量管理體系建立的目的企業是否有能力監控、保證所采購的零部件是符合RoHS要求〔法律手段〕企業是否有能力按RoHS要求進行生產〔無鉛生產〕企業是否有能力及時發現監控生產中出現的不合格品〔違反RoHS要求的產品〕企業是否有能力及時處理市場中可能出現的不合格品〔違反RoHS要求的產品〕采購之管理-MP－(RoHS供給商管理程序RoHSI-02)進料、出貨之檢驗-SQA－(RoHS進料檢驗管理程序RoHSI-01〕、RoHSI-03(RoHS委托外部機構測試程序)設計管理及變更管理-RD零件－(RoHS設計管理標準RoHSP-01)、(RoHS變更管理標準RoHSP-05)生產管理〔含倉庫，制程混入及污染〕-IE－(RoHS制程管理規那么RoHSP-04)異常處理及不合格品之管理與追蹤-QA－〔RoHS不合格品的管理程序RoHSI-04，糾正預防措施程序RoHS-05，不合格的發現及糾正措施標準RoHSP-08〕環境管理物質相關文件資料與記錄管理-QA－〔RoHS不合格品的管理程序RoHSI-04〕RoHS質量管理體系相關文件：RoHS質量管理體系RoHS質量管理體系相關文件：RoHS質量管理體系1.RoHS進料檢驗管理程序(RoHSI-01)適用范圍：凡公司購入之符合RoHS要求之生產性材料、零部件，OEM指定之原材料皆屬之委托第三方測試：每年一次要求供給商抽樣委托第三方進行檢測，并提供測試報告SQA，SQA確認測試數據是否符合RoHS的要求焊料合金鍍層的檢測：對于無鉛合金焊料要求供給商每季度確認合金成分是否在要求的規格內，并提供確認測試數據給SQA無鉛焊料及鍍層合金雜質確認：要求供給商第年一次抽樣委托第三方檢測鉛、汞、鎘合金含量，并提供測試數據給SQARoHS質量管理體系相關文件：RoHS質量管理體系2.RoHS不合格的發現及糾正措施標準〔RoHSP-08〕適用范圍：a)零件、消耗性材料ROHS例行檢查時發現NG品b)制程中出現不合格品c)成品機器被海關或客戶檢驗出不符合RoHS或制品供給商的環境要求d)內部審核結果發現不符合事項實施流程建立文件，對公司內外發生的不合格品進行識別、追蹤管理，并進行保管。發現不合格品時，能在最快的時間內采取措施,使對產品的影響降到最低.RoHS質量管理體系發現不合格時，由SQA開出料件拒收單，同時向環境管理負責人報告，環境管理負責人48小時內向制品供給商客戶的采購部報告報告事項包含：a)不合格品的特性b)發現不合格品的Process(原材料,零件,制造有關的Process)c)以及對已出貨的制品供給商產品、其它產品及零件的追溯和處理RoHS質量管理體系相關文件：零件、消耗性材料RoHS例行檢查時發現不合格品：RoHS質量管理體系發現不合格時，在制品由QC開出拒收單，產出品由QA開HOLD單，同時向環境管理負責人報告，具體的報告方式在<RoHS不合格品管理程序>RoHSI-04中規定；環境管理負責人48小時內向制品供給商客戶的采購部報告,報告事項同上：由CS提出市場反響狀況，QE分析不良種類后同時向環境管理負責人報告，具體的報告方式在<RoHS不合格品管理程序>RoHSI-04中規定；環境管理負責人48小時內向制品供給商客戶的采購部報告，報告事項同上：制程中出現不合格品時:RoHS質量管理體系相關文件：成品機器被海關或客戶檢驗出不符合RoHS或制品供給商客戶的環境要求發現不合格時:RoHS質量管理體系建立并保管文件，對原材料、零件、消耗性材料、成品的不合格問題以及有關環境質量系統的問題進行處理，防止問題的再次發生。a)不合格品的處置應得到制品供給商的該產品訂貨單位的指示b)總結不合格事例，確立防止再次發生的措施程序，c)查明不合格的原因，確保在環境質量保證系統上沒有問題d)通過內部審核，以糾正環境質量保證系統上的問題，e)對不合格糾正措施決定和成認f)對不合格糾正措施的實施 g)對糾正措施的適切性和有效性再檢討，并調查類似事件，并保存相應記錄。RoHS質量管理體系相關文件：對不合格的糾正措施:

RoHS質量管理體系3.RoHS不合格品管理程序〔RoHSI-04〕原材料中出現不合格品的處理程序如下：標示;隔離;分析與記錄;特采;(銷售地區、客戶的不同)退回供給商報廢;成品或半成品不合格處理程序如下：

標示;

隔離;

分析與記錄;

批退

報廢;WAIVE;(銷售地區、客戶的不同)RoHS質量管理體系相關文件：RoHS質量管理體系AI作業過程當發現添加的料件不符合ROHS的標準要求時，立即報告AI主管，隔離不合格料件，標示，對在制品隔離、標示，同時以SFIS系統或料件添加表對產出品進行追溯，并立即報告生產部經理，報告環境管理代表，對產出品進行隔離、標示。QC開拒收單。

SMT作業過程當發現添加的料件不符合ROHS的標準要求時，或添加的錫膏不符合要求時，或回流焊的溫度曲線不正確時，立即報告SMT主管，隔離不合格料件，標示，對在制品隔離、標示，同時以SFIS系統或料件添加表對產出品進行追溯，并立即報告生產部經理，報告環境管理代表，對產出品進行隔離、標示。QC開拒收單。RoHS質量管理體系相關文件：RoHS質量管理體系分析修理當發現使用的料件不符合ROHS標準要求時，或使用的焊錫不符合要求時，或烙鐵參數設置不正確時，必須立即報告該線主管，對正在分析修理的產品做隔離、標示，同時以SFIS系統或維修報表對產出品進行追溯，并立即報告生產部經理，報告環境管理代表，對產出品進行隔離、標示，QC開拒收單。當接到SQA零件原材不良的報告時，或接到QE的市場檢測不良報告時，AI、SMT、PD立即對在制品進行隔離、標示，對產出品以SFIS系統、料件添加表進行追溯，對產出品進行隔離、標示，QC開拒收單。不合格品處理必須由RD、QE、IE、PD、QA、QC單位共同召開會議檢討不合格品發生后，必須依照糾正預防措施進行改善RoHS質量管理體系相關文件：RoHS質量管理體系4.RoHS糾正和預防措施程序〔RoHSI-05〕回復時效要求：(從發CLCA次日算起)發現不合格時，環境管理負責人及時向制品供給商客產品訂貨單位報告:缺點類型產品級零件級嚴重缺點國外7個工作日內7個工作日內國內5個工作日內3個工作日內廠內1個工作日內……RoHS質量管理體系相關文件：RoHS質量管理體系預防措施:為了防止不合格