項目1藥事管理與藥事組織認知

2024/5/231

盧詩劍藥事管理認知

12藥事組織認知

任務安排2024/5/232任務1-1

藥事管理認知2024/5/233安徽滁州“8.23”

利用電視臺廣告銷售假藥案2012年8月23日，安徽省滁州市公安機關與藥監部門密切配合，在前期工作基礎上，組織全市統一行動，集中端掉假藥銷售窩點13個，抓獲犯罪嫌疑人17名，現場收繳“谷德寶骨細胞修復液”、“仲景圣方”等各類假藥5000余盒，案值近2000萬元。經查，2011年1月以來，犯罪嫌疑人沈某等人通過互聯網從北京、河南等地大量購買各類假藥，通過在電視臺投放廣告和向消費者直接發放宣傳彩頁等方式進行宣傳，虛構其成分和功效，在各大藥店租賃柜臺冒充藥品進行銷售，受害者多為辨別能力相對較弱的中老年人和農民。問題：你認為對上述案例應如何處理。什么是假藥？案例分析2024/5/234（一）藥學事業一、藥事

藥學事業系指一切與藥品、藥學有關的事務，是由藥學若干部門（行業）構成的一個完整體系。藥學事業簡稱藥事。我國目前藥事一詞雖不是法律用語，但在藥學界是常用詞。如藥事組織，藥事管理，藥事法規，藥事雜志等。2024/5/235

藥學事業一、藥事

“藥事”一詞源于我國古代醫藥管理用語。

我國古代史書《冊府元龜》中記載：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監4人，總御藥之事。”由此可見，早在南北朝時代（420～589年），醫藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當時政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應、保管、使用藥品有關的事項。2024/5/2362024/5/23我國古代唐新修本草”,有時亦稱“新修本草”,它是在公元659年(唐高宗顯慶四年)編修成功的,距離現在正好是一千三百周年，是我國歷史上最早的一部藥典增強文化自信，做好傳統中醫藥的傳承人，將祖國的文化瑰寶發揚光大。外國最早的藥典是紐倫堡政府在公元1542年頒行的,比唐本草晚頒行883年。由此看來,“唐本草”不單是中國最早的藥典,同時也是世界上最早的藥典2024/5/23一、藥事

藥事的內涵

藥事是與藥品、藥學有關的事項。

2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍、管理對象和內容包括了藥品的研制、生產、經營、使用、價格、廣告和監督管理等環節的管理。本書將“藥事”一詞界定為：藥事是指與藥品的研制、生產、流通、使用、價格、廣告、信息、監督、檢驗、藥學教育等活動有關的事項。2024/5/239一、藥事

職能

藥事體系中的各個部門和行業既相對獨立，又密切聯系，互相影響，互相促進，為藥學事業服務。藥事體系的基本職能有3點：培養藥學人才；為人們防治疾病，提供安全、有效、穩定、經濟的藥品；為消費者提供用藥咨詢服務，指導合理用藥。2024/5/2310二、藥事管理1.藥事管理概念

藥事管理是指對藥學事業的綜合管理，是運用管理學、法學、社會學、經濟學的原理和方法對藥事活動進行研究，總結其規律，并用以指導藥事工作健康發展的社會活動。藥事管理有宏觀與微觀之分。2024/5/2311二、藥事管理宏觀的藥事管理

宏觀的藥事管理是指國家對藥事的監督管理。其內容包括制定和執行國家藥物政策與藥事法規，建立健全藥事管理體制與機構，建立藥品生產，流通秩序，加強藥學人員和藥品監督管理人力資源管理。通過推進依法行政，科學民主決策，依靠技術支撐，實現隊伍保障來實踐科學監管。

2024/5/2312二、藥事管理微觀的藥事管理

微觀的藥事管理系指藥事各部門內部的管理。包括人員管理、財務管理、物資設備管理、藥品質量管理，技術管理、藥學信息管理、藥學服務管理等工作。

2024/5/2313二、藥事管理的概念、目的、特點2.藥事管理的目的

保證公眾用藥安全、有效、經濟、合理、及時方便，不斷提高國民的健康水平，促進經濟社會協調發展。

2024/5/2314實踐性

專業性

藥事管理人員按照國家藥物政策、國家管理藥學的法律、法規，行使國家權力對藥事的管理。管理過程中管理者要依據政策、法律辦事，并做到公正、公平、科學嚴謹。藥事管理人員應熟悉藥學和社會科學的基礎理論、專業知識和基本方法，運用管理學、法學、社會學、經濟學的原理與方法研究藥事各環節的活動，總結其管理規律，指導其健康發展。

藥事管理的法規、管理辦法、行政規章的制定來自于藥品生產、經營、使用的實踐，經過總結，升華而成，用于指導實踐工作，并接受實踐的檢驗。3.藥事管理的特點政策性

二、藥事管理2024/5/2315（一）建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平，必須加強藥事管理

建立基本醫療衛生制度的目標是讓人人享有基本醫療衛生服務。藥品供應保障體系是基本醫療衛生制度的組成部分，享有衛生保健的公平性問題以及醫療費用的問題都涉及藥品生產、供應、使用的政策、管理等藥事管理的問題。建設藥品供應保障體系，重點是建立國家基本藥物制度，制定基本藥物目錄，對國家基本藥物實行招標，定點生產、集中采購和統一配送，保證群眾的基本用藥。三、藥事管理學2024/5/2316藥品是人們防治疾病，康復保健的特殊商品，直接關系著人們的心身健康和生命安危。對藥品質量實行嚴格的監督管理，加強對研制、生產、經營、使用諸領域的規范化要求，最終保證藥品的質量，進而達到保障人們用藥安全、有效、合理，推護其健康。（二）保證人們用藥安全有效，必須加強藥事管理三、藥事管理的重要性2024/5/2317我國加入WTO已多年，藥品的進出口貿易目益增多，經濟全球化中的藥業競爭已十分激烈。藥業企業之間的競爭逐漸轉移為藥品質量和質量管理的競爭，研制新藥的竟爭，藥學服務的競爭，藥業道德秩序的競爭。要提高醫藥經濟的競爭力，必須強化藥事管理。（三）增強醫藥經濟在全球的競爭力，必須加強藥事管理

三、藥事管理的重要性2024/5/2318藥事是指與藥品的研制、生產、流通、使用、價格、廣告、信息、監督、檢驗、藥學教育等活動有關的事項。藥事管理是指對藥學事業的綜合管理，藥事管理有宏觀與微觀之分。藥事管理的特點表現為專業性、政策性、實踐性。點滴積累2024/5/2319任務1-2

藥事組織認知2024/5/2320目錄一、藥事組織的概念1二、藥事組織的類型

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32024/5/2321

2002年5月和2003年4月，吉林長春某藥業公司營銷員李某將該公司生產的同批號藥品“安神膠囊”銷售給江蘇省鹽城市建湖縣兩家醫療機構，共1000盒。2003年5月，經江蘇省鹽城市藥品檢驗所檢驗，該藥品水分不符合規定，依據《藥品管理法》第49條規定，該批藥品按劣藥論處。建湖藥品監管部門依據《藥品管理法》第75條規定，對該藥業公司給予了沒收違法所得并處罰款的行政處罰。吉林省藥監部門認為，“安神膠囊”水分不符合規定是企業生產行為所致，應由企業所在地藥監部門對其違法行為實施行政處罰，建湖藥品監管部門是越權執法。您認為建湖藥品監管部門是越權執法嗎？試對這例案件進行分析？案例2024/5/2322一、藥事組織的概念

藥事組織是藥事組織機構、體系、體制的綜合。一般來說，“藥事組織”有狹義和廣義之分。狹義的藥事組織是指：為了實現藥學社會任務所提出的目標，經人為分工形成的各種形式的組織機構的總稱。廣義的藥事組織是指：以實現藥學社會任務為共同目標的人們的集合體；是藥學社會人員相互影響的社會心理系統；是運用藥學知識和技術的技術系統；是人們以特定形式的結構關系而共同工作的系統。2024/5/2323藥學教育、科研組織藥品生產、經營組織

事業性藥房組織藥品管理行政組織藥學社會團體組織二、藥事組織的類型2024/5/23241.藥品生產、經營組織藥品生產企業，指生產藥品的專營企業或者兼營企業。藥品生產企業是具有法人資格的經濟組織。習慣稱為藥廠。

藥品經營企業，指經營藥品的專營企業或者兼營企業。根據藥品銷售對象不同分為藥品批發企業和藥品零售企業。根據藥品經營規模不同分為大型、中型和小型企業。2024/5/23252.事業性藥房組織

通過采購藥品、調配處方、配制制劑、提供用藥咨詢等活動，以保證病人安全、有效、合理用藥。這類組織的基本特征是直接給病人供應藥品和提供藥學服務，其側重于用藥的質量和合理性而不是為盈利進行自主經營。

醫療機構藥事組織是以病人為中心，以管理學和行為科學為基礎，研究醫療機構藥事管理因素、環境因素和病人安全、有效、合理地使用藥品之間的關系。2024/5/23263.藥學教育、科研組織藥學教育組織主要功能是教育，包括高等藥學教育、中等藥學教育和藥學繼續教育。

藥學科研組織的主要功能是研究開發新藥、改進現有藥品以及圍繞藥品和藥學的發展進行基礎研究，提高創新能力，發展藥學事業。2024/5/23274.藥學社會團體組織

在藥學工作中，藥學社團組織是藥學企事業組織、藥學人員和政府機構聯系的紐帶，發揮著協助政府管理藥事的服務作用。它的功能是行業、職業的管理。2024/5/23285.藥品管理行政組織

藥品管理行政組織是指政府機構中管理藥品和藥學企事業組織的國家行政機構。它代表國家對藥品和藥學事業組織進行監督管理；制定宏觀政策，對藥事組織發揮引導作用，以保證國家意志的執行。

藥品監督管理機構的主要功能，是以法律授予的權力，對藥品運行全過程的質