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文檔簡介

口服緩控釋制劑概述outline緩控釋制劑具有研發成本低，周期短，見效快，利潤大的特點與普通制劑相比其主要特點在于活性藥物釋放緩慢，吸收后可維持較長時間有效治療血藥濃度優點：①使用方便②釋藥徐緩③毒副作用小④療效好⑤可定時，定位釋藥局限性：①如出現特殊情況，往往不能及時停止治療②當藥動學受疾病狀態影響改變時往往難以靈活調節給藥方案③緩控釋制劑的生產工藝較為復雜，成本較高1PartOne緩釋制劑（sustained-releasepreparation）指在規定的釋放介質中，按要求緩慢地非恒速釋放要求，與相應的普通制劑比較，給藥頻率減少一半或有所減少，且能顯著增加患者依從性的制劑控釋制劑（controlled-releasepreparation）指在規定的釋放介質中，按要求緩慢地恒速釋放藥物，與相應的普通制劑比較，給藥頻率減少一半或有所減少，血藥濃度比緩釋制劑更加平穩，且能顯著增加患者依從性的制劑

指在給藥后不立即釋放藥物的制劑，包括腸溶制劑，結腸定位制劑和脈沖制劑遲釋制劑（delayed-releasepreparation）緩釋，控釋，遲釋和普通制劑的血藥濃度經時曲線比較不適合制備緩釋，控釋的藥物緩釋，控釋制劑的缺點2PartTwo緩釋，控釋制劑釋藥原理和方法擴散原理我們的目標是征服星辰大海擴散原理大家看一看吧，又不要錢我金牌講師豈是浪費虛名3PartThree123404

增加粘度以減少擴散速度05

制成植入擠01

包衣小丸或片劑包衣02

包微囊06

制成乳劑03

制成不溶性骨架片劑利用擴散原理達到緩，控釋作用的方法溶蝕與擴散，溶出原理骨架溶蝕溶出控制擴散控制4PartFourWZHCHXHJCA原理與構造包衣膜開細控片衣為水不溶性聚合物，具有半滲透膜作用，水可滲進半透膜，但藥物不能滲透片芯為水溶性藥物或水溶性化合物，聚合物滲透壓原理離子交換作用1.影響緩釋，控釋制劑設計的因素藥物理化因素：生物因素：2.設計要求生物利用度：峰濃度與谷濃度之比：緩釋，控釋制劑的設計1.骨架片的處方與工藝2.蝕溶性骨架片3.不溶性骨架片緩釋，控釋制劑的處方和制備工藝4.緩釋，控釋顆粒（微囊）壓制片5.

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