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文檔簡介
第第頁現場qa崗位職責在不絕進步的時代,越來越多地方需要用到崗位職責,任何崗位職責都是一個責任、權力與義務的綜合體,有多大的權力就應當承當多大的責任,有多大的權力和責任應當盡多大的義務,任何割裂開來的做法都會發生問題。那么訂立崗位職責真的很難嗎?為小伙伴們共享了現場qa崗位職責【最新3篇】,希望能夠給大家的寫作帶來肯定的啟發。QA工作職責篇一1、負責對每批產品生產過程進行現場監控,填寫相應的監控記錄并及時反饋。2、負責對每批產品生產的關鍵操作點進行沉降菌監測,對重要操作人員進行手部染菌數檢測。3、負責定期對干凈區的干凈度(灰塵粒子數、沉降菌、壓差等)進行檢測并出具檢測報告。4、負責對工藝用水制備、物料管理、空調凈化系統的運行情況進行抽查。5、負責引導并監督各兼職質監員的工作,并將有關監控記錄進行復核、匯總。6、對質量監控中發現的違規操作應及時指出,責令整改,必需時向質量保證經理報告。7、負責產品質量檔案管理及重要物料批檔案、產品批檔案管理。8、負責全部GMP文件的管理。負責對超出保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請。9、負責監督不合格品的處理及印刷性包裝料子的銷毀。10負責幫助生產部及質管部對生產過程中顯現的偏差進行調查分析。11、幫助質量保證經理組織進行GMP自查,負責整理自查報告并督促整改落實。12負責發放《檢驗報告書》《產品放行審核單》及《產品合格證》《物料合格證》或《物料不合格證》等。13、負責熟識并嚴格執行公司內有關留樣的管理制度。14、負責接收全部留樣樣品,核對樣品的品名、規格、批號、數量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權拒受。填寫《留樣管理臺帳》。15、負責每天記錄留樣室的溫度和相對濕度,發現異常時,應立刻采取有效措施進行改善或及時向主管匯報,確保存樣樣品在規定的貯存條件下存放。負責留樣室內的清潔、衛生。16、負責定時對法定留樣的產品進行留樣察看,發現異常情況及時向質量保證科主任報告。填寫《留樣察看記錄》。17、負責及時通知質量檢驗科主任按規定的周期對穩定性考察留樣進行檢驗。18、負責對超出留樣期的樣品提出銷毀申請。19、負責搭配質量部副部長負責完成領導布置的臨時任務。QA工作職責篇二目的:明確qa現場監控員職務職責范圍,避開工作的遺漏和重復。范圍:適應于本公司qa現場監控員職位。責任:qa現場監控員。簽字確認:內容:1、職責概述:按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控,確保生產過程符合gmp要求。2、工作職責:現場監控員按批準的《物料管理監掌控度》對進廠的原材料接收、貯存、發放進行監控,決議原材料及中心品的使用。負責生產過程的中心品快速檢驗工作,并做好相應的檢驗記錄。負責對起始物料及生產過程中顯現的偏差進行調查,找出偏差發生的原因及建議采取的措施。監督不合格原材料不發放使用,不合格中心體不流入下工序,不合格產品不發貨。對起始物料及生產過程中顯現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。認真填寫相關監控記錄。參加車間技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。參加班組技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。領導交辦的其它工作。QA工作總結篇三時間荏苒,歲月如歌,一轉瞬20xx年已經悄然走到終點,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫忙,在此我要向他們說一聲感謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到本身是在高興的工作,歡樂的生活,是為了本身的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓將來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必需對近一年的工作情況進行認真總結,使本身做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。一、提高自身素養,努力適應工作環境。來了公司上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素養,使本身能夠漸漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫忙他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,樂觀參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。二:認真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。QA工作職責中體現的重要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分重要分以下幾步進行實時監控,1、檢查各崗位生產現場是否全部設備及正門都有狀態標志,檢查存放在中心站的中心產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,短時間不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內。2、稱量,配料崗位核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否全都,衡器水平歸零,并雙人復核。3、合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否全都4、制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準范圍之內,丸形圓潤。5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間掌控是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。6、包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣料子,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤全都。確保生產品種外觀、重量差別符合公司內控標準;7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符8、包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否全都,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員矯正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。三、緊密搭配,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包含填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后次序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要,我與工藝員李墨搭配完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。四、與銷售部門搭配,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月月末依據銷售部門供應的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。五、完成干凈區溫濕度,灰塵離子檢測及數據統計歸檔工作。依據新版GMP認證要求,質量管理部對新的干凈區溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月—12月一共完成的7個月的溫濕度,灰塵離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室供應的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。六、依照排產搭配中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中心產品,待包裝產品,產品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室供應檢驗報告書。第六、其他方面依照車間領導的部署,完成了主任布置的其他臨時性工作。重要表現為:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容,在不絕的學習和摸索中,我從中瞧到了本身的優勢,勤勞,肯干,不怕受苦。工作態度樂觀,抗壓本領強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點:1、與車間領導溝通不足,有時無法領悟主任要表達的真正意愿,導致工作中會顯現吃力不恭維的情況。2、管理本領有待加強,由于在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理本領有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。平常樂觀鼓舞員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。3、工作流程化不足。在工作中有時不知道哪件是本
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