GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

ICS03.120.10

A00

中華人民共和國國家標準

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

代替GB/T19017-2003

質量管理技術狀態管理指南

QualityManagement-GuidelinesforConfigurationManagement

（ISO10007:2017，IDT）

（征求意見稿）

20XX-XX-XX發布20XX-XX-XX實施

中華人民共和國國家市場監督管理總局

中國國家標準化管理委員會發布

1

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

目次

前言............................................錯誤！未定義書簽。

引言............................................................II

1范圍......................................................................1

2規范性引用文件............................................................1

3術語和定義................................................................1

4技術狀態管理職責..........................................................1

4.1職責和權限.............................................................1

4.2管理機構...............................................................2

5技術狀態管理過程..........................................................2

5.1總則...................................................................2

5.2技術狀態管理策劃.......................................................2

5.3技術狀態標識...........................................................2

5.4更改控制...............................................................3

5.5技術狀態記實...........................................................4

5.6技術狀態審核...........................................................5

附錄Ａ（資料性附錄）技術狀態管理計劃的結構和內容.............................6

A.1總則...................................................................6

A.2引言部分...............................................................6

A.3方針...................................................................6

A.4技術狀態標識...........................................................6

A.5更改控制...............................................................6

A.6技術狀態記實...........................................................7

A.7技術狀態審核...........................................................7

參考文獻.....................................................................8

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GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

I

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

引言

本標準旨在增強人們對技術狀態管理的理解，促進技術狀態管理的使用，并幫助組織應用技術狀態

管理改進其業績。

本標準在描述技術狀態管理過程之前，包括技術狀態管理計劃、技術狀態標識、更改控制、技術狀

態記實和技術狀態審核，列舉了技術狀態管理的職責和權限。

技術狀態管理是在產品和服務的整個壽命周期內，運用技術的和行政的手段，對技術狀態標識和狀

況，以及有關的產品和服務技術狀態信息進行管理的一種活動。

技術狀態管理是將產品或服務的技術狀態形成文件，并在其壽命周期內的所有階段，為標識和追溯

其物理的和功能的要求的實現狀況及準確獲取信息提供途徑。

組織可根據其規模以及產品或服務的復雜程度和性質來實施技術狀態管理并反映特定壽命周期階

段的需要。

技術狀態管理可用于滿足GB/T19001：2016,8.5.2中規定的產品和服務標識和可追溯性要求。

II

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

質量管理技術狀態管理指南

1范圍

本標準為在組織內進行技術狀態管理提供了指南，適用于支持產品和服務從概念到處置的各個階段。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T19000-2016質量管理體系基礎和術語（ISO9000:2015,IDT）

3術語和定義

GB/T19000-2016界定的以及下列術語和定義適用于本標準。

3.1

技術狀態configuration

在技術狀態信息（3.5）中規定的產品或服務相互關聯的功能特性和物理特性

3.2

技術狀態基線configurationbaseline

在某一時間點確立并經批準的技術狀態信息（3.5），作為產品或服務的整個壽命周期內活動的參照

基準

3.3

技術狀態項configurationitem

滿足最終使用功能的某個技術狀態（3.1）內的客體

3.4

技術狀態記實configurationstatusaccounting

對技術狀態信息（3.5）、建議更改的狀況和已批準更改的實施狀況所做的正式記錄和報告

3.5

技術狀態信息configurationinformation

對產品或服務設計、實現、驗證、運行和支持的要求

4技術狀態管理職責

4.1職責和權限

組織應當確定、描述并分配有關技術狀態管理過程的職責和權限，包括問責，并考慮下述方面：

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GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

a)產品或服務的復雜程度和性質；

b)產品或服務壽命周期不同階段的需要；

c)直接與技術狀態管理過程相關的各項活動之間的接口；

d)組織內外部涉及（或需要涉及）的其它有關相關方；

e)驗證實施活動的責任部門的確定；

f)管理機構的確定。

4.2管理機構

管理機構在批準更改之前應當驗證：

a)建議的更改是必要的，其結果是可接受的；

b)更改已被適當地形成文件并進行了分類；

c)為將更改落實到成文信息、硬件和（或）軟件中所策劃的活動是滿足要求的。

5技術狀態管理過程

5.1總則

組織應建立、實施并保持技術狀態管理過程。組織應協調技術狀態管理過程的活動，以便其有效。

技術狀態管理過程應當關注（顧客或有關相關方）對產品或服務的要求，以及適用的法律法規要求，

并應當考慮開展活動的環境。技術狀態管理計劃應當詳細規定技術狀態管理過程，并描述產品或服務壽

命周期中任一項目特定的成文信息及其應用范圍。

5.2技術狀態管理策劃

技術狀態管理策劃是技術狀態管理過程的基礎。在整個產品或服務壽命周期某個特定的環境下，有

效的策劃能夠協調技術狀態管理活動。技術狀態管理策劃的輸出是技術狀態管理計劃。

對于具體產品或服務，技術狀態管理計劃應當：

a)形成文件并得到批準；

b)受控；

c)確定需使用的技術狀態管理成文信息；

d)盡可能引用組織的相關成文信息；

e)規定在產品或服務的壽命周期中開展技術狀態管理所需要的資源，以及職責和權限（包括問責）。

技術狀態管理計劃可以是一份單獨的文件，或是其他文件的一部分，或由幾份文件組成。

在某些情況下，技術狀態管理計劃將由外部供方提供。組織可將其作為單獨的文件或將其納入自己

的技術狀態管理計劃。

技術狀態管理計劃可能的結構和內容參見附錄A。

5.3技術狀態標識

5.3.1產品結構或服務能力與技術狀態項的選擇

技術狀態項的選擇及其相互關系應當能描述產品結構或服務能力。

組織應當根據所制定的選擇準則確定技術狀態項。組織應當選擇那些功能特性和物理特性能夠被單

獨管理的客體作為技術狀態項，以獲得該技術狀態項的整體的最終使用性能。

選擇準則應當考慮：

a)技術狀態項的壽命周期；

b)適用的法律法規要求；

c)風險和安全方面的關鍵程度；

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GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

d)新的或改進的技術、設計或開發；

e)與其他技術狀態項的接口；

f)采購條件；

g)保障與服務。

選擇技術狀態項的數量應當考慮最大限度地發揮組織控制產品或服務的能力。在產品或服務壽命周

期中應當盡可能早地開展技術狀態項的選擇。隨產品或服務的進展，應當對技術狀態項進行評審。

5.3.2技術狀態信息

技術狀態信息包括定義和使用信息。通常包括：要求、規范、設計圖樣、零件清單、數據模型、試

驗規范、操作手冊（用于調試、維護和運行），及有關停用和處置的所有具體要求。

技術狀態信息應當是相關的并可追溯。組織應當確定唯一的命名和編號方式，以確保對每一個技術

狀態項、數據和與之相關的技術狀態項的適當控制，并應當考慮組織現有的命名和編號習慣，以及更改

控制的信息，例如：版本修訂狀態。

5.3.3技術狀態基線

技術狀態基線由經批準的代表了對產品或服務定義的技術狀態信息所組成。技術狀態基線，加上對

這些基線經批準的更改，代表了現行有效的技術狀態。

在產品或服務壽命周期中，一旦需要就應當建立技術狀態基線，以便為后續活動或滿足評審的特定

要求確定一個基準。

在技術狀態基線中，定義產品或服務的詳細程度取決于所要求的控制程度。

5.4更改控制

5.4.1總則

技術狀態信息在初次發布后，所有的更改都應當受控。更改的潛在后果、顧客要求和技術狀態基線，

都將影響到處理某個建議的更改或讓步所需的控制程度。

控制更改的過程應當形成文件，并應當包括下述內容：

a)對更改的表述、理由和成文信息；

b)依據復雜程度、資源和進度所確定的更改的類別；

c)更改結果的評估；

d)如何處理更改的細節；

e)如何實施和驗證更改的細節。

注：有些組織使用術語例如“例外放行”或“偏離”代替“讓步”。

5.4.2所需更改的提出、標識和文件編制

更改可由組織、某個顧客或某個外部供方首先提出。在提交管理機構（見4.2）評價前，所有的更

改建議都應當予以標識，并作為成文信息予以保留。

更改建議通常包括下述信息：

a)需要更改的技術狀態項和相關信息，包括它們的名稱和當前版本修訂狀態的詳細情況；

b)對建議的更改的描述；

c)會受到更改影響的其他技術狀態項或信息的詳細情況；

d)提出更改建議的相關方以及提出的日期；

e)更改的理由；

f)更改的類別。

更改處理的狀況、相關的決定和處置應當作為成文信息予以保留。為便于識別和追溯，更改文件通

常可以使用一種標準的表格，并指定一個唯一的標識號。

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5.4.3更改的評估

5.4.3.1組織應當對建議的更改進行評估并保留成文信息。任何評估的范圍應當取決于產品或服務的復

雜程度、更改的類別，并應當包括下述內容：

a)建議的更改的技術效益；

b)與建議的更改有關的風險；

c)對合同、進度和成本的潛在后果；

d)不批準建議的更改的潛在影響。

5.4.3.2在確定更改的后果時，還應當考慮下述因素：

a)適用的相關法律法規要求；

b)技術狀態項的互換性，以及重新標識它們的需要；

c)技術狀態項之間的接口；

d)制造、試驗和檢驗方法；

e)庫存和采購；

f)交付活動；

g)顧客支持要求。

5.4.4更改的處理

應當建立、實施并保持一個更改處理的過程，對每一個建議的更改確定其管理機構（見4.2），并應

當考慮建議的更改類別。

建議的更改經評估后，管理機構應當對這個評估進行評審，并對更改的處理做出決策。

對更改的處理應當作為成文信息予以保留，并應當分發給內部和外部的有關相關方。

5.4.5更改的實施和驗證

實施一項經批準的更改通常包括：

a)對已經向有關相關方發布的技術狀態信息的更改；

b)受到更改影響的內部和外部有關相關方采取的措施。

更改實施后，對其與經批準的更改的符合性應當進行驗證。這種驗證應當作為成文信息予以保留，

以便于追溯。

5.5技術狀態記實

5.5.1總則

技術狀態記實活動形成與產品或服務和它的技術狀態信息相關的成文信息、報告。

組織應當在產品或服務的整個壽命周期中開展技術狀態記實活動，以便支持技術狀態管理過程并使

其有效。

5.5.2成文信息

5.5.2.1在進行技術狀態標識和更改控制活動期間，將產生技術狀態記實成文信息。這些成文信息考慮

了可視化和可追溯性，以及對不斷演變的技術狀態的有效管理。它們通常包括下述詳細內容：

a)技術狀態信息（例如：標識號、標題、生效日期、版本修訂狀態、更改歷史及其在任何基線中所

包含的內容）；

b)產品或服務的技術狀態（例如：零件號、產品設計或制造狀況）；

c)新技術狀態信息發布的狀況；

d)更改的處理。

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5.5.2.2不斷演變的技術狀態信息應當作為成文信息予以保留，保留方式應能識別出提供報告（見5.5.3）

所需的相互引用和關聯關系。

5.5.2.3為了保護技術狀態信息的完整，并為更改控制提供基礎，建議技術狀態項和相關的信息保存在

下述環境下：

a)符合所要求的條件（例如：計算機硬件、軟件、數據、成文信息、圖樣所要求的條件）；

b)對完整性缺失或未經許可的更改提供保護；

c)提供災難恢復的方法；

d)在需要的時間和地點，可以獲得并適合使用；

e)允許檢索。

5.5.3報告

為了達到技術狀態管理的目的，需要各種類型的報告。這樣的報告可以覆蓋單獨的技術狀態項或整

個產品或服務。

通常，報告包括：

a)包含在某一特定的技術狀態基線內的技術狀態信息清單；

b)技術狀態項及其技術狀態基線清單；

c)當前的版本修訂狀況及更改歷史的詳細情況；

d)更改和讓步的情況報告；

e)交付技術狀態和維護技術狀態的詳細情況（例如零部件、追溯號及其版本修訂狀況）。

5.6技術狀態審核

技術狀態審核應當根據成文信息進行，以確定產品或服務是否符合要求并與技術狀態信息一致。

通常有兩類技術狀態審核：

a)功能技術狀態審核。這是一種正式的審查，以驗證技術狀態項已經達到了在技術狀態信息中規

定的功能和性能特性；

b)物理技術狀態審核。這是一種正式的審查，以驗證技術狀態項已經達到了在技術狀態信息中規

定的物理特性。

在技術狀態項正式驗收前，可要求進行技術狀態審核。這種審核并不是要取代其他形式的驗證、評

審、試驗或檢驗，但它可能受這些活動結果的影響。

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附錄Ａ

（資料性附錄）

技術狀態管理計劃的結構和內容

A.1總則

技術狀態管理計劃的編制架構，應當包含按下面A.2至A.7的標題的內容，并形成相應的章節。A.2

至A.7也給出了相關內容的指南。

A.2引言部分

技術狀態管理計劃需包含引言，給出概述性信息。引言通常包括下述主題的內容：

a)技術狀態管理計劃的目的和范圍；

b)對該計劃適用的產品或服務以及技術狀態項的描述；

c)為編制重要技術狀態管理活動時序表提供指導的進度安排；

d)技術狀態管理工具的描述；

e)相關的成文信息（例如：來自于供方的技術狀態管理計劃）；

f)有關成文信息及其相互關系的清單。

A.3方針

技術狀態管理計劃應當詳述已經與顧客和供方達成一致的技術狀態管理方針。它應當為合同范圍內

的技術狀態管理活動提供依據，例如：

a)在技術狀態管理和相關管理活動實施方面的方針；

b)有關相關方的組織、職責和權限；

c)資格和培訓；

d)技術狀態項選擇的準則；

e)報告的頻次、分發和控制；

f)術語。

A.4技術狀態標識

技術狀態管理計劃應當詳述：

a)技術狀態項的分解結構、規范和其他成文信息；

b)規范、圖樣、讓步和更改采用的命名和編號