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文檔簡介

xxxxxxxxx

程序文件

文件版號(hào):2016

編制______________________

審核______________________

批準(zhǔn)人______________________

受控狀態(tài):口受控口非受控

分發(fā)號(hào):______________________

持有人:______________________

2016-06-06發(fā)布2016-06-06實(shí)施

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目錄

主題文件編號(hào)

第1章人員培訓(xùn)及管理控制程序YWCX001-00-2016

第2章安全和內(nèi)務(wù)管理程序YWCX002-00-2016

第3章儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序YWCX003-00-2016

第4章儀器設(shè)備期間核查程序YWCX004-00-2016

第5章儀器設(shè)備溯源程序YWCX005-00-2016

第6章標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序YWCX006-00-2016

第7章保證公正誠信程序YWCX007-00-2016

第8章客戶機(jī)密和公司有權(quán)保護(hù)程序YWCX008-00-2016

第9章管理體系文件管理程序YWCX009-00-2016

第10章標(biāo)書、合同評(píng)審程序YWCX010-00-2016

第11章服務(wù)和供應(yīng)品采購程序YWCX011-00-2016

第12章服務(wù)客戶和投訴處理程序YWCX012-00-2016

第13章不符合工作處理程序YWCX013-00-2016

第14章糾正和預(yù)防措施控制程序YWCX014-00-2016

第15章記錄管理程序YWCX015-00-2016

第16章內(nèi)部審核程序YWCX016-00-2016

第17章管理評(píng)審程序YWCX017-00-2016

第18章方法確認(rèn)程序YWCX018-00-2016

第19章開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法程序YWCX019-00-2016

第20章測量不確定度評(píng)定程序YWCX020-00-2016

第21章數(shù)據(jù)控制程序YWCX021-00-2016

第22章抽樣管理及樣品處置程序YWCX022-00-2016

第23章檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序YWCX023-00-2016

第24章能力驗(yàn)證程序YWCX024-00-2016

第25章檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布程序YWCX025-00-2016

第26章危險(xiǎn)品管理制度YWCX026-00-2016

第27章化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室管理補(bǔ)充程序YWCX027-00-2016

第28章微生物檢測實(shí)驗(yàn)室管理補(bǔ)充程序YWCX028-00-2016

第29章金屬材料檢測實(shí)驗(yàn)室管理補(bǔ)充程序YWCX029-00-2016

第30章安全作業(yè)管理程序YWCX030-00-2016

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第31章檢測環(huán)境控制和環(huán)境保護(hù)程序YWCX031-00-2016

第32章檢驗(yàn)責(zé)任追究制度YWCX032-00-2016

第33章檢驗(yàn)資料歸檔制度YWCX033-00-2016

第34章食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案YWCX034-00-2016

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1.目的

為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系有影響的管理、執(zhí)行、監(jiān)督和驗(yàn)證人員在教育、培訓(xùn)、技術(shù)技

能、經(jīng)驗(yàn)等方面的控制,保證其具有承擔(dān)響應(yīng)工作的能力,工作質(zhì)量滿足規(guī)定的要求,制定

本程序。

2.適用范圍

本程序適用于本公司對(duì)公司有從事與質(zhì)量體系有關(guān)的人員崗位培訓(xùn)、技能考核、業(yè)績考

核、人員監(jiān)督等人力資源管理活動(dòng)的控制。

3.職責(zé)

3.1董事長根據(jù)全公司工作發(fā)展的需要,對(duì)人力資源的配備進(jìn)行決策;

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全公司與質(zhì)量體系有關(guān)人員的配置、培訓(xùn)、考核和上崗;

3.3質(zhì)管部負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施;負(fù)責(zé)組織對(duì)錄用人員的考察、在崗人員技術(shù)業(yè)

績檔案的建立、人員

監(jiān)督記錄的匯總整理和歸檔;

3.4檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)本部門的人員配置提出計(jì)劃;確定本部門的培訓(xùn)需求和具體實(shí)施;

3.5監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的人員監(jiān)督工作。

4.工作程序

4.1工作要求

對(duì)人力資源的管理,主要控制的要素包括:人員的需求分析、人員的選擇、培訓(xùn)和再教

育、資格的考核、工作業(yè)績考核、人員監(jiān)督和人力資源的持續(xù)改善等。

4.2人員的需求分析

人員的需求,主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析:

a.授權(quán)承檢的產(chǎn)品總的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作量。

b.政府和市場環(huán)境對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作發(fā)展的要求。

c.本公司人員的知識(shí)和年齡結(jié)構(gòu)、綜合素質(zhì)對(duì)檢驗(yàn)工作的滿足情況。

d.單位今后的發(fā)展需要。

e.能力建設(shè)和工作職能改變的需要。

各部門應(yīng)從以上幾個(gè)方面對(duì)本部門的人員情況進(jìn)行綜合分析,并提出需求計(jì)劃。

4.3人員的選擇和配置

4.3.1各部門根據(jù)本部門的實(shí)際工作情況提出需求建議,董事長根據(jù)全公司工作的需要和公

司的中、遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃,對(duì)全公司的人力資源配置進(jìn)行決策。

4.3.2各部門于每年的12月15日前,將下一年度本部門的人員需求計(jì)劃報(bào)質(zhì)管部,質(zhì)管部

統(tǒng)一匯總后報(bào)董事長,董事長會(huì)議研究確定后報(bào)主管部門批準(zhǔn)。

4.3.3特殊情況需要緊急調(diào)入或聘用人員時(shí),可隨時(shí)提交計(jì)劃,并按照上述程序執(zhí)行。

4.3.4計(jì)劃批準(zhǔn)后,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)擬用人員進(jìn)行綜合考察,考察確認(rèn)后將結(jié)果報(bào)董事長。

4.4人員的資質(zhì)一般要求及任職程序

4.4.1直接從事檢驗(yàn)工作的人員,一般要求具有對(duì)口或相關(guān)大專以上學(xué)歷,助理工程師以上

職稱,并經(jīng)質(zhì)管部組織有關(guān)人員對(duì)其檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解、操作技能進(jìn)行考核,考

核合格后持證上崗。

4.4.2從事管理工作的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的管理素質(zhì),具有分管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)

董事長辦公會(huì)討論確定聘任。

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4.4.3檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)人員,應(yīng)具備工程師及以上資格,具備一定的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉檢

驗(yàn)工作程序和有關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí),經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格且董事長授權(quán)后進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)

告的審批工作。

4.5各崗位人員任職條件

本公司各崗位人員應(yīng)具備以下任職條件:

4.5.1本公司董事長應(yīng)從事相關(guān)管理工作5年以上,具備較高的管理水平和較強(qiáng)的工作能力,

掌握國家有關(guān)法律法規(guī);

4.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷和中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事本專業(yè)技術(shù)工作8年

以上,掌握本領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí),熟悉本公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù),了解行

業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,具有較高的專業(yè)技術(shù)水平;

4.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格,具有5年以上質(zhì)量管理方面

的工作經(jīng)驗(yàn),掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面的法規(guī)知識(shí),熟悉本公司的質(zhì)量體系文件,具備組織

質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力;

4.5.4授權(quán)簽字人應(yīng)具備專科以上學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格或同等能力(博士研究生畢

業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)3

年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)5年及以上;大學(xué)專科畢業(yè),從事相

關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)8年及以上),熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上,掌握有關(guān)的檢

測項(xiàng)目限制范圍,熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),有能力對(duì)相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解檢驗(yàn)結(jié)果的測

量不確定度,掌握檢測用設(shè)備的校準(zhǔn)/計(jì)量檢定狀態(tài),熟悉記錄、報(bào)告的核查程序,了解計(jì)

量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志的使用規(guī)定,經(jīng)考核合格;

4.5.5業(yè)務(wù)部主任應(yīng)具備專科以上學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格,從事專業(yè)技術(shù)工作5年以

上,掌握有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系文件,熟悉本公司的檢測項(xiàng)目及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具有一定的管

理能力和協(xié)調(diào)能力;

4.5.6質(zhì)管部主任應(yīng)具備專科以上學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格,從事質(zhì)量管理工作5年以

上,掌握有關(guān)法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可要求,熟悉本公司的質(zhì)量體系文件,具有一定的管

理能力和協(xié)調(diào)能力;

4.5.7辦公室主任應(yīng)具備中專以上學(xué)歷和初級(jí)以上專業(yè)任職資格,從事行政管理工作5年以

上,掌握有關(guān)法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可要求,熟悉本公司的質(zhì)量體系文件,具有一定的管

理能力和協(xié)調(diào)能力;

4.5.8檢驗(yàn)室主任應(yīng)具備大專以上學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格,從事專業(yè)技術(shù)工作3年以

上>掌握有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系文件,熟悉本室檢測項(xiàng)目的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法)具有一

定的管理能力和協(xié)調(diào)能力;

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4.5.9內(nèi)審員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和初級(jí)以上專業(yè)任職資格,有3年以上的檢測工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)

接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并取得合格證書;

4.5.10監(jiān)督員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)任職資格,有5年以上的檢測工作經(jīng)驗(yàn),

應(yīng)熟悉其監(jiān)督范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)-了解檢測的目的,具備評(píng)價(jià)檢測結(jié)果的能力;

4.5.11業(yè)務(wù)受理人員(含樣品管理員)應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和初級(jí)以上專業(yè)任職資格,熟悉

本公司檢測業(yè)務(wù)范圍和資源能力,掌握本公司檢測工作的程序和規(guī)定、熟悉樣品管理程序、

了解檢測工作對(duì)樣品的要求,了解相關(guān)樣品的儲(chǔ)存知識(shí)、具備較好的溝通能力;

4.5.12設(shè)備管理員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,熟悉設(shè)備情況,掌握計(jì)量法規(guī)和測量溯源知識(shí);

4.5.13檔案管理員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,遵守保密規(guī)定,熟悉檔案管理要求和編號(hào)方法;

4.5.14從事主檢工作人員應(yīng)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn),掌握有關(guān)檢測方法、設(shè)備的操作和計(jì)量方面的知

識(shí),具備中專以上學(xué)歷、初級(jí)以上專業(yè)任職資格,從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上,了解質(zhì)量

管理要求,能正確處理監(jiān)測結(jié)果,監(jiān)測技術(shù)能力應(yīng)得到確認(rèn)并持證上崗。

4.5.15特殊要求:

4.5.15.1從事化學(xué)分析的檢測人員(不含食品),要具備有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)方面的有

關(guān)知識(shí),符合條件后方可上崗。

4.5.15.2從事微生物檢測的人員,應(yīng)熟悉生物檢測的安全操作知識(shí)和消毒知識(shí),無顏色視覺

障礙。

4.5.15.3從事金屬材料檢測的人員,應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的機(jī)械加工技能培訓(xùn)合格后,持證上崗。

4.5.15.4從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)接受《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)

專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格后持證上崗。其中不少于30%檢驗(yàn)人員應(yīng)具備中級(jí)以上(含

中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力;技術(shù)管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技

術(shù)職稱或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。

4.5.15.5從事環(huán)境類監(jiān)測的人員應(yīng)了解質(zhì)量管理要求,能正璃處理和判斷監(jiān)測結(jié)果,監(jiān)測技

術(shù)能力應(yīng)得到確認(rèn)并持證上崗。

4.6人員培訓(xùn)

4.6.1培訓(xùn)的分類

a.學(xué)歷培訓(xùn):取得國家教委承認(rèn)學(xué)歷的基礎(chǔ)和專業(yè)培訓(xùn),包括:大專、大學(xué)、研究生學(xué)

歷的獲得,MBA資格的獲得等。

b.崗位技術(shù)培訓(xùn):由于日常工作的需要,而進(jìn)行的檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)、操作技能培訓(xùn)、專業(yè)

技術(shù)培訓(xùn)(如:質(zhì)量管理體系審核員、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員、檢驗(yàn)師、高級(jí)檢驗(yàn)師)等。

c.基本知識(shí)培訓(xùn):與本公司工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、檢測實(shí)驗(yàn)室的管理知識(shí)培訓(xùn),

質(zhì)量手冊(cè)、管理程序文件的培訓(xùn)等。

4.6.2培訓(xùn)需求的提出

4.6.2.1各部門于每年的1月底以前提出本部門全年的崗位技術(shù)培訓(xùn)需求,填寫好“培訓(xùn)需

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求申請(qǐng)表”報(bào)質(zhì)管部。

4.6.2.2質(zhì)管部根據(jù)本公司實(shí)際工作的需要,確定全公司一年內(nèi)的基本知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容。

4.6.2.3需要進(jìn)行學(xué)歷培訓(xùn)的,以個(gè)人的名義提出申請(qǐng),部門負(fù)責(zé)人同意后報(bào)質(zhì)管部。

4.6.2.4各部門聘用的檢驗(yàn)人員,聘用后應(yīng)根據(jù)其從事的工作進(jìn)行必要的培訓(xùn)。

4.6.3培訓(xùn)工作的實(shí)施

4.6.3.1質(zhì)管部根據(jù)各部門提出的培訓(xùn)需求情況和確定的基本知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容,于每年的2月

10日前提出本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。

4.6.3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織計(jì)劃中基本知識(shí)培訓(xùn)的實(shí)施和考核。

4.6.3.3各部門按照計(jì)劃的要求,組織與本部門有關(guān)的崗位培訓(xùn)工作的實(shí)施,并在培訓(xùn)工作

完成后將培訓(xùn)證明(證書、說明、試卷等)交質(zhì)管部。

4.6.3.4個(gè)人申請(qǐng)的學(xué)歷培訓(xùn),質(zhì)管部根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)工作情況需要提出意見,經(jīng)董事長

辦公會(huì)研究后執(zhí)行。利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行的,不應(yīng)影響正常工作,否則,按照有關(guān)的制度進(jìn)行

欠理。

4.6.3.5臨時(shí)性的培訓(xùn)工作,由各部門根據(jù)實(shí)際情況填寫“培訓(xùn)需求申請(qǐng)表”,報(bào)質(zhì)管部審

核,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。工作結(jié)束后將培訓(xùn)證明、學(xué)習(xí)收獲交質(zhì)管部登記并將復(fù)印件

歸檔。

4.6.3.6質(zhì)量管理體系審核員、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員資質(zhì)的培訓(xùn),除特殊需要外,同時(shí)作為對(duì)先進(jìn)

人物的獎(jiǎng)勵(lì)措施,年終評(píng)比獲得省局“三等功”以上榮譽(yù)稱號(hào)者,根據(jù)個(gè)人申請(qǐng),可進(jìn)行上

述兩種資質(zhì)的培訓(xùn)。

4.6.4培訓(xùn)費(fèi)用的支出

4.6.4.1基本知識(shí)的培訓(xùn)費(fèi)用由公司列支。

4.6.4.2崗位培訓(xùn)的費(fèi)用由公司、公司在部門各承擔(dān)50%。

4.6.4.3根據(jù)業(yè)務(wù)工作需要,由公司研究決定同意派出人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)或?qū)W歷培訓(xùn),培訓(xùn)結(jié)

束后獲合格證書或畢業(yè)證書的,其培訓(xùn)費(fèi)用及培訓(xùn)人員工資福利待遇按公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.6.4.4作為個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)的資質(zhì)培訓(xùn),費(fèi)用由公司支付。

4.6.5培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)和考核

4.6.5.1通過檢驗(yàn)報(bào)告的審批、工作業(yè)績?cè)u(píng)定、第三方審核、比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)等,評(píng)價(jià)檢驗(yàn)人

員是否具備了公司需的能力。

4.6.5.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員工作能力的考核,比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)考核,每年的2月底以前提出

本年度的比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃,比對(duì)的試驗(yàn)項(xiàng)目和比對(duì)的方式,結(jié)合本公司的能力以及日常工

作中的信息等方面確定。

4.6.5.3有關(guān)部門負(fù)責(zé)比對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃的具體實(shí)施,并在計(jì)劃要求的時(shí)間內(nèi)完成。工作完成后,

由部門負(fù)責(zé)人就比對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果寫出工作總結(jié)報(bào)質(zhì)管部,質(zhì)管部年底前將全公司的比對(duì)驗(yàn)證

情況匯總后報(bào)分管董事長,該材料同時(shí)作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容。

4.6.5.4對(duì)比對(duì)、驗(yàn)證結(jié)果的誤差超出標(biāo)準(zhǔn)要求范圍的,由質(zhì)管部按照當(dāng)年的公司考核辦法

擬定處理意見,報(bào)董事長批準(zhǔn)給予處理。

4.6.5.5對(duì)技術(shù)人員的工作業(yè)績?cè)u(píng)定,每年進(jìn)行一次,各部門的技術(shù)人員應(yīng)于12月30日前

將當(dāng)年個(gè)人的工作業(yè)績情況報(bào)質(zhì)管部,內(nèi)容包括:發(fā)表的技術(shù)文章、通過計(jì)量認(rèn)證的產(chǎn)品或

項(xiàng)目、科研成果等。質(zhì)管部對(duì)上報(bào)材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性進(jìn)行核查,并按年度考核辦法規(guī)定

對(duì)人員技術(shù)業(yè)績進(jìn)行考核。

4.6.5.6經(jīng)過培訓(xùn)的監(jiān)測人員(從事環(huán)境類檢測業(yè)務(wù))必須通過考核并持證上崗,持證上崗考

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核的組織方可以為環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)、上級(jí)主管部門或相關(guān)社會(huì)團(tuán)體。確認(rèn)證明或上崗證上應(yīng)注

明具體的監(jiān)測能力和范圍;每個(gè)監(jiān)測項(xiàng)目必須有兩人或兩人以上做到持證上崗,質(zhì)管部負(fù)責(zé)

做好對(duì)人員持證情況的監(jiān)督管理,填寫“實(shí)驗(yàn)員上崗持證情況一覽表”并使其做到與現(xiàn)狀相

符。

4.7人員監(jiān)督

4.7.1監(jiān)督員的設(shè)置和任命

本公司監(jiān)督人員的數(shù)量按照不少于本體系人員總數(shù)的15%設(shè)置,并由董事長任命。任命書

除作為質(zhì)量手冊(cè)的附件外,同時(shí)將其副本存入監(jiān)督員本人技術(shù)業(yè)績檔案。

4.7.2監(jiān)督的對(duì)象和重點(diǎn)

對(duì)公司有人員均應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督,但監(jiān)督的重點(diǎn)是在培人員、新進(jìn)人員、新上項(xiàng)目、

新進(jìn)設(shè)備的操作以及關(guān)鍵工序等。

4.7.3監(jiān)督員主要職責(zé)和權(quán)利

(1)對(duì)監(jiān)督范圍內(nèi)的人員是否正確執(zhí)行相應(yīng)的檢測方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測

實(shí)施監(jiān)督;

(2)對(duì)檢測環(huán)境條件、儀器設(shè)備使用狀況等進(jìn)行監(jiān)督;

(3)對(duì)檢測記錄情況和環(huán)境條件記錄情況以及設(shè)備使用記錄情況進(jìn)行監(jiān)督;

(4)對(duì)可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果要求有關(guān)人員重新檢測;

(5)發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時(shí),提請(qǐng)并督促責(zé)任人員按有關(guān)程序制定和實(shí)施糾正和預(yù)防

措施,并負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施糾正和預(yù)防措施的有效性;

(6)監(jiān)督工作情況經(jīng)常向管理層匯報(bào),以便管理層對(duì)檢測工作中的問題及時(shí)解決或欠理。

4.7.4監(jiān)督計(jì)劃和記錄

(1)監(jiān)督員每年初應(yīng)制定適當(dāng)?shù)娜藛T日常監(jiān)督計(jì)劃,并動(dòng)態(tài)跟蹤隨時(shí)出現(xiàn)的監(jiān)督重點(diǎn);

(2)監(jiān)督人員實(shí)施監(jiān)督工作要及時(shí)記錄,至少是發(fā)現(xiàn)可能存在檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果質(zhì)量問題

及發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時(shí)要有監(jiān)督工作記錄;

(3)要有對(duì)責(zé)任人員制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性的記錄;

(4)監(jiān)督工作記錄于每年管理評(píng)審前交質(zhì)管部,由質(zhì)管部匯總整理向管理評(píng)審報(bào)告。

4.8人員技術(shù)業(yè)績檔案

質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立全公司技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績檔案,保存全部專業(yè)技術(shù)人員的有關(guān)資格證

書、各種培訓(xùn)和技能考核記錄、技術(shù)業(yè)績證明材料。人員技術(shù)檔案應(yīng)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)更

新,并由專人管理。

5.相關(guān)記錄

JLYW095-00-2016培訓(xùn)需求申請(qǐng)表

JLYW056-00-2016實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃表

JLYWO31-00-2016人員培訓(xùn)記錄表

JLYW057-00-2016內(nèi)部培訓(xùn)考勤表

JLYW002-00-2016招聘技術(shù)人員履歷情況一覽表

JLYW003-00-2016人員技術(shù)業(yè)績登記表

JLYW004-00-2016人員監(jiān)督記錄表

JLYW029-00-2016檢驗(yàn)人員上崗主要儀器設(shè)備操作考核記錄

JLYWOO1-00-2016檢驗(yàn)人員上崗項(xiàng)目考核記錄表

JLYW021-00-2016管理體系文件宣貫學(xué)習(xí)記錄

JLYW124-00-2016人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表

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1.目的

為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率和有效性,對(duì)各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件及人員進(jìn)行有效控

制,使實(shí)驗(yàn)室具有良好的工作環(huán)境。

2.適用范,困

適用于本公司各實(shí)驗(yàn)室的管理。

3.職責(zé)

3.1各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)的實(shí)施。

3.2辦公室負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4.工作程序

4.1設(shè)施、環(huán)境控制

4.1.1在監(jiān)測任務(wù)完成期內(nèi),檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨(dú)立、固定的監(jiān)測和工作場所,若為租賃或借用場

所,應(yīng)具有管理權(quán)和使用權(quán)且有合同,租賃期應(yīng)大于監(jiān)測任務(wù)周期。保證檢測場所相對(duì)穩(wěn)定

和監(jiān)測工作順利實(shí)施。

4.1.2監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足儀器設(shè)備放置、使用和維護(hù)的要求。有恒溫恒濕要求的實(shí)

驗(yàn)室及一般實(shí)驗(yàn)室要有相應(yīng)的溫度、濕度控制設(shè)施,及防潮、防火等防止意外危險(xiǎn)事故的應(yīng)

急措施。

a.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保持通風(fēng)、照明要適宜,溫度、濕度等環(huán)境因素符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。某些

特殊要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,應(yīng)配置空調(diào)、除濕機(jī)和溫、濕度計(jì),監(jiān)測分析人員

應(yīng)認(rèn)真填寫對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的日常監(jiān)控記錄,上下水應(yīng)方便使用,不堵不漏。

b.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁煙火,消防滅火器材放在便于使用的地方,并由辦公室負(fù)責(zé)人定期檢查

更換,使其處于良好狀態(tài)。

c.實(shí)驗(yàn)室安全管理執(zhí)行《安全管理制度》。

d?易燃易爆鋼瓶應(yīng)設(shè)置專用貯藏間,不能放置于化驗(yàn)室內(nèi)。

e?生物無菌室應(yīng)分隔為緩沖間和接種室,配備紫外滅菌燈。滅菌前后的物品要分類放

置,并予以標(biāo)識(shí),無菌室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,定期檢查滅菌效果。

4.1.3實(shí)驗(yàn)室門窗、工作臺(tái)、地面要保持清潔、衛(wèi)生,儀器設(shè)備無塵、無污垢,檢驗(yàn)結(jié)束后

要及時(shí)清理現(xiàn)場,儀器設(shè)備及各類物品擺放整齊有序。

4.1.4嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷、超功能使用,操作過程中不得擅自離開工作崗

位,穿戴和使用必要的勞動(dòng)防護(hù)用品和設(shè)施,確保人身、設(shè)備安全。

4.1.5安全用電,不準(zhǔn)自接電源、自改電路,不準(zhǔn)隨意更換保險(xiǎn)絲規(guī)格,在用電器出現(xiàn)故障時(shí)

要立即停電,排除后方可繼續(xù)工作。新增用電設(shè)備必須重新核算其用電負(fù)載能力,確認(rèn)滿足

要求,方可使用。

4.1.6辦公室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境保證,協(xié)助檢驗(yàn)室按時(shí)、按要求提供實(shí)驗(yàn)室的溫濕度,如停

電,事先通知實(shí)驗(yàn)室,屬內(nèi)部故障要及時(shí)排除。

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4.1.7易燃、易爆、有毒物品必須注冊(cè)登記,專人保管、專門場地存放,領(lǐng)用時(shí)須經(jīng)室主任

批準(zhǔn),并辦理領(lǐng)用手續(xù)。

4.1.8檢測場所應(yīng)合理布局,按監(jiān)測項(xiàng)目特點(diǎn)采取有效隔離措施,放置相鄰工作區(qū)域間交叉影

響或?qū)z測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

4.1.9樣品、化學(xué)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的貯存對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí),應(yīng)有措施保證予以滿足,避

免其損壞或變質(zhì),并記錄環(huán)境條件。

4.1.10當(dāng)設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件對(duì)檢測結(jié)果有影響時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,并進(jìn)行監(jiān)控和

記錄;當(dāng)出現(xiàn)波動(dòng)時(shí),應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動(dòng),避免其影響監(jiān)測結(jié)果。

4.1.11在固定場所以外的臨時(shí)或者移動(dòng)場所開展監(jiān)測時(shí),其場地、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合監(jiān)

測技術(shù)要求。

4.2人員管理

4.2.1檢驗(yàn)人員必須保持儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清潔、衛(wèi)生。

4.2.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得從事與工作無關(guān)的活動(dòng),嚴(yán)禁吸煙和大聲喧嘩。不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的

物品,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室要穿工作服、工作鞋。

4.2.3外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并有專人陪同。本公司人員非工作需要,不

準(zhǔn)隨便進(jìn)入其他實(shí)驗(yàn)室。

4.2.4工作完畢或下班時(shí),要關(guān)好水源、電源、氣源、關(guān)好門窗。

5.相關(guān)文件及記錄

5.1JLYW091-00-2016劇毒物品領(lǐng)用審批登記表

5.2JLYW045-00-2016實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理檢查記錄表

5.3JLYW022-00-2016客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)記錄

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1.目的

對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)/測試儀器設(shè)備、計(jì)量器具及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(以下簡稱“檢驗(yàn)設(shè)備”)

進(jìn)行控制,使設(shè)備的技術(shù)性能、使用狀態(tài)能保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的需要,并使之始終欠于受

控狀態(tài),以確保儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)性能滿足檢驗(yàn)任務(wù)的需要。

2.范圍

本程序適用于全公司檢驗(yàn)使用的檢驗(yàn)/測試設(shè)備的調(diào)研、論證、購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)

保養(yǎng)、計(jì)量檢定和校準(zhǔn)、事故的調(diào)查與欠理、儀器設(shè)備的調(diào)出和報(bào)廢以及檔案資料的管理。

3.職責(zé)

3.1質(zhì)管部為檢驗(yàn)設(shè)備歸口管理部門,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備調(diào)研、標(biāo)書起草、購置、驗(yàn)收、維修及

檔案管理,對(duì)設(shè)備的性能價(jià)格比負(fù)責(zé)。

3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)室提出檢驗(yàn)設(shè)備購置申請(qǐng)。

3.3質(zhì)管部保證檢驗(yàn)設(shè)備的測量溯源性。

3.4檢驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)工作需求提出檢驗(yàn)設(shè)備購置申請(qǐng),配合質(zhì)管部進(jìn)行設(shè)備調(diào)研,并對(duì)公司

提出的檢驗(yàn)設(shè)備投入產(chǎn)出比負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)按操作規(guī)程正確使用設(shè)備,并進(jìn)行設(shè)備的日常維護(hù)保

養(yǎng)。

3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購置設(shè)備的申報(bào)'調(diào)研材料審核,董事長最終批準(zhǔn)設(shè)備的購置。

4.工作程序

4.1設(shè)備臺(tái)帳

質(zhì)管部負(fù)責(zé)將本公司有檢驗(yàn)用設(shè)備匯總成“主要儀器設(shè)備一覽表”,并將需要檢定的儀

器設(shè)備建成“儀器設(shè)備檢定一覽表”。本公司現(xiàn)有設(shè)備詳見“主要儀器設(shè)備一覽表”、“儀

器設(shè)備檢定一覽表”。對(duì)新購設(shè)備,應(yīng)于驗(yàn)收合格后三日內(nèi)入帳/庫。

質(zhì)管部對(duì)本公司用于檢測的每一臺(tái)設(shè)備(包括設(shè)備可獨(dú)立檢驗(yàn)的附件)及其軟件進(jìn)行內(nèi)

部編號(hào),作為全公司檢驗(yàn)設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào),并根據(jù)檢驗(yàn)設(shè)備狀態(tài),對(duì)各臺(tái)設(shè)備加貼三色標(biāo)

簽。

4.2設(shè)備配置

4.2.1調(diào)研、論證及選購

4.2.1.1因檢驗(yàn)工作需要添置檢驗(yàn)設(shè)備,各檢驗(yàn)室應(yīng)提出申報(bào)計(jì)劃交質(zhì)管部。計(jì)劃分年度計(jì)

劃與隨時(shí)計(jì)劃,年度計(jì)劃一般為新開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目公司需成套設(shè)備或大型貴重設(shè)備,每年八

月底前報(bào)下一年度計(jì)劃;隨時(shí)計(jì)劃為根據(jù)政府部門或市場需要而急需增添的設(shè)備,急需設(shè)備

隨時(shí)提報(bào)。

4.2.1.2提出部門填寫“設(shè)備購置申請(qǐng)表”,并將有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及資料一同交質(zhì)管部。由質(zhì)管部

會(huì)同業(yè)務(wù)部、辦公室和檢驗(yàn)室共同研究是否同意購置的意見,研究內(nèi)容主要包括該項(xiàng)目(設(shè)

備)市場前景、項(xiàng)目(設(shè)備)的必要和可行性、實(shí)驗(yàn)室安裝條件、投入產(chǎn)出比、人員及環(huán)境

要求等,提出擬定意見。質(zhì)管部將相關(guān)資料及討論意見報(bào)分管董事長審核后,交董事長決策。

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4.2.1.3對(duì)同意購置的設(shè)備,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)管部為主、檢驗(yàn)室參加對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)研。對(duì)

大型或重要檢驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)到生產(chǎn)廠家或用戶進(jìn)行現(xiàn)場考察,掌握其質(zhì)量保證條件'設(shè)備質(zhì)量、

服務(wù)質(zhì)量等情況。

調(diào)研結(jié)束后,調(diào)研部門提出詳細(xì)的調(diào)研論證報(bào)告,內(nèi)容包括:儀器設(shè)備名稱、主要技術(shù)

性能指標(biāo)、生產(chǎn)廠家情況、安裝場地要求、儀器設(shè)備與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性、設(shè)備價(jià)格對(duì)

比分析等。調(diào)研者應(yīng)對(duì)報(bào)告的全面、真實(shí)負(fù)責(zé)。

對(duì)價(jià)格不低于1萬元的檢驗(yàn)設(shè)備,參照招標(biāo)的辦法選擇供應(yīng)廠,由主管部門組織集中采購

或經(jīng)授權(quán)自行采購。經(jīng)主管部門批準(zhǔn)授權(quán)我公司自行采購時(shí),質(zhì)管部會(huì)同檢驗(yàn)室提出設(shè)備供

應(yīng)候選廠家,由質(zhì)管部起草設(shè)備發(fā)標(biāo)標(biāo)書,向有關(guān)廠家寄送,并按時(shí)間要求收回投標(biāo)書。

4.2.1.4通過上述調(diào)研活動(dòng),質(zhì)管部再擬定出可供選擇生產(chǎn)廠,經(jīng)分管董事長組織討論,提

出設(shè)備及供應(yīng)廠意見。

4.2.1.5對(duì)已討論落實(shí)的檢驗(yàn)設(shè)備,由檢驗(yàn)室逐臺(tái)填寫“儀器設(shè)備申請(qǐng)購置表”,質(zhì)管部對(duì)

“儀器設(shè)備申請(qǐng)購置表”內(nèi)容審查后交分管董事長審核,分管董事長簽署審核意見后,報(bào)董

事長批準(zhǔn)。

4.2.1.6由質(zhì)管部會(huì)同辦公室、提出部門落實(shí)設(shè)備購置進(jìn)度、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、安裝場地準(zhǔn)備及

獎(jiǎng)罰事項(xiàng)等報(bào)董事長批復(fù)。對(duì)列入檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)計(jì)劃的項(xiàng)目實(shí)行合同化管理。

4.2.2采購

董事長批準(zhǔn)后,對(duì)單機(jī)價(jià)格超過1萬元的設(shè)備,由質(zhì)管部起草購置合同草案,內(nèi)容應(yīng)包括

設(shè)備技術(shù)參數(shù)、性能、質(zhì)量要求及驗(yàn)收內(nèi)容與方式、付款方式、違約責(zé)任等條款,對(duì)設(shè)備的

技術(shù)要求部分應(yīng)由設(shè)備使用部門書面擬定。合同草案經(jīng)分管董事長審核并報(bào)董事長批準(zhǔn)后,

由質(zhì)管部與生產(chǎn)廠商簽訂購貨合同。

4.2.3提貨

收到提貨通知后,由質(zhì)管部組織安排提貨。

4.2.4驗(yàn)收與安裝調(diào)試

購入的檢驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收調(diào)試、經(jīng)校準(zhǔn)或核查合格后,方能作為完好設(shè)備投入使用。

4.2.4.1開箱驗(yàn)收

開箱驗(yàn)收由質(zhì)管部為主,設(shè)備使用部門配合,共同進(jìn)行,并于儀器設(shè)備到達(dá)后一周內(nèi)完成。

(1)開箱驗(yàn)收的內(nèi)容包括:

a.包裝完整性、有效性;

b.整機(jī)完整性和外觀檢查;

c.附件、備件和隨機(jī)工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性;

d.使用說明書、圖紙、產(chǎn)品合格證及有關(guān)技術(shù)資料。

(2)開箱驗(yàn)收人員應(yīng)做好“設(shè)備驗(yàn)收記錄”,將驗(yàn)收情況應(yīng)填入驗(yàn)收表,對(duì)開箱中發(fā)現(xiàn)

重大問題的,寫出開箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,記錄、報(bào)告均由兩名以上驗(yàn)收參與人員簽字。”設(shè)備驗(yàn)收

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記錄”和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告存入設(shè)備檔案。

4.2.4.2安裝調(diào)試與質(zhì)量驗(yàn)收

(1)檢驗(yàn)設(shè)備安裝調(diào)試和質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)管部會(huì)同使用部門共同進(jìn)行,以檢驗(yàn)室為主。

(2)質(zhì)量驗(yàn)收含對(duì)設(shè)備進(jìn)行測量溯源性驗(yàn)收。質(zhì)管部書面通知送檢或聯(lián)系國家法定計(jì)量

部門到場檢定,測量溯源性驗(yàn)收按《量值溯源計(jì)劃和程序》規(guī)定進(jìn)行。

(3)安裝調(diào)試和質(zhì)量驗(yàn)收按合同及相關(guān)依據(jù)進(jìn)行,驗(yàn)收過程中應(yīng)作好“設(shè)備驗(yàn)收記錄”,

驗(yàn)收完畢驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)寫出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并就能否投入正常使用做出結(jié)論,記錄表和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

須有兩名以上驗(yàn)收人員簽字(檢驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)單位或賣方人員參加時(shí)亦應(yīng)簽字)。

(4)質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在儀器設(shè)備進(jìn)公司后兩個(gè)月內(nèi)完成,進(jìn)口設(shè)備最遲應(yīng)在開箱后二個(gè)月內(nèi)

完成(由于土建原因造成的設(shè)備無法到位者除外)。

(5)在安裝調(diào)試和質(zhì)量驗(yàn)收中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,凡有賣方人員參加時(shí),應(yīng)由其簽字認(rèn)可。

(6)進(jìn)口儀器設(shè)備,無雙方現(xiàn)場驗(yàn)收協(xié)議的,驗(yàn)收前,由質(zhì)管部與出入境檢驗(yàn)部門聯(lián)系,

并辦理報(bào)檢手續(xù),在驗(yàn)收和安裝調(diào)試中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或缺少零備件及有關(guān)資料應(yīng)由質(zhì)管部與

外貿(mào)、出入境檢驗(yàn)部門或生產(chǎn)廠商就索賠問題聯(lián)系處理。

(7)當(dāng)確因設(shè)備質(zhì)量問題無法通過驗(yàn)收時(shí),質(zhì)管部負(fù)責(zé)按合同規(guī)定向其生產(chǎn)廠或供應(yīng)商

聯(lián)系維護(hù),經(jīng)維護(hù)后仍無法達(dá)到要求時(shí)應(yīng)予退貨。

4.2.5特殊情況下,可租用滿足檢驗(yàn)要求的測量設(shè)備;按本程序第4.3條及4.8條要求進(jìn)行控

制。當(dāng)依賴出租單位的校準(zhǔn)證書時(shí),應(yīng)確認(rèn)其客觀證據(jù)的有效性并存檔。設(shè)備使用前應(yīng)進(jìn)行

核查。

4.2.6從事環(huán)境監(jiān)測應(yīng)配備采樣、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品保存、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測

試、環(huán)境條件測試、數(shù)據(jù)矢理和數(shù)據(jù)傳輸?shù)缺O(jiān)測任務(wù)各環(huán)節(jié)所必需的、數(shù)量充足的儀器設(shè)備

和輔助設(shè)備。

4.2.7儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)技術(shù)指標(biāo)確認(rèn),以證明其性能滿足監(jiān)測方法檢出限、精密度和準(zhǔn)確度等要

求。

4.3儀器設(shè)備的使用

4.3.1儀器設(shè)備正式投入使用前應(yīng)進(jìn)行量值溯源,在用儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行量值溯源,并對(duì)

溯源結(jié)論/結(jié)果給予確認(rèn),執(zhí)行《儀器設(shè)備溯源管理程序》,以證明其技術(shù)指標(biāo)合格。

4.3.2設(shè)備操作者必須熟悉儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程以及維護(hù)保養(yǎng)辦法,并經(jīng)考核合

格取得操作證后方可操作指定的儀器設(shè)備。特殊類型的設(shè)備,操作人員應(yīng)經(jīng)公司管理層授權(quán)。

特殊設(shè)備詳見設(shè)備臺(tái)帳。

4.3.3見習(xí)人員應(yīng)在持證人員的指導(dǎo)下操作使用儀器設(shè)備;有操作能力的外單位人員必須經(jīng)

公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),在檢驗(yàn)室指定的專人監(jiān)護(hù)下使用。大型精密貴重儀器應(yīng)明確專人保管。

4.3.4主要儀器設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程。操作規(guī)程內(nèi)容應(yīng)包括:正確操作順序和方法,安全注

意事項(xiàng),維護(hù)保養(yǎng)方法。操作規(guī)程一般應(yīng)由助理工程師以上技術(shù)人員編制,并經(jīng)室負(fù)責(zé)人審

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核,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.3.5對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的使用,操作者必須將設(shè)備使用情況記錄在“設(shè)備使用記錄”中,并按《質(zhì)

量/技術(shù)記錄管理程序》要求歸檔。

4.3.6對(duì)涉及安全的儀器設(shè)備,在操作時(shí)應(yīng)有必要的隔離防范1措施和警示標(biāo)志。

4.3.7對(duì)現(xiàn)場檢驗(yàn)需要的設(shè)備,承檢人員需到室設(shè)備管理員欠辦理領(lǐng)用手續(xù),檢查配件是否

齊全,標(biāo)識(shí)齊全有效,必要時(shí)應(yīng)攜帶操作規(guī)范,對(duì)相關(guān)性能指標(biāo)進(jìn)行檢查,并進(jìn)行儀器設(shè)備

校正核查,記錄設(shè)備借出時(shí)狀況。使用完畢,再由設(shè)備管理員檢查設(shè)備狀況,辦理歸遷注銷

手續(xù)。

4.3.8試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)備有不正常現(xiàn)象,應(yīng)立即停止使用,并按《檢驗(yàn)過程發(fā)生異常

現(xiàn)象的處理辦法》處理。

4.3.9使用完畢應(yīng)切斷儀器設(shè)備電源、水源,清理設(shè)備和工作現(xiàn)場,加蓋防塵罩。

4.4儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

4.4.1操作者應(yīng)自覺愛護(hù)儀器設(shè)備,經(jīng)常保持其整齊清潔。

4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)定人(每臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)有主管人)、定期(按操作規(guī)程或說明書要求)進(jìn)行

維護(hù)保養(yǎng)(如加油、通電、除塵等),使儀器欠于正常狀態(tài)。

4.4.3儀器設(shè)備發(fā)生故障、損壞,應(yīng)立即停止使用,原地封存同時(shí)報(bào)質(zhì)管部。并填寫“設(shè)備

維修申請(qǐng)?zhí)幚肀怼保少|(zhì)管部組織維修。

4.4.4本公司無能力維修的儀器設(shè)備,由質(zhì)管部聯(lián)系有關(guān)單位維修。

4.4.5對(duì)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和故障檢修情況應(yīng)記錄在“設(shè)備維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄”中。

記錄應(yīng)按“質(zhì)量記錄控制目錄”規(guī)定歸檔保存。

4.4.6待修儀器及未經(jīng)檢定合格的設(shè)備加貼停用標(biāo)志不得用于檢驗(yàn)工作。

4.4.7修理后的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)/核查合格后方可投入使用。

4.5設(shè)備事故的調(diào)查與處理

4.5.1因未按操作規(guī)程操作或維護(hù)保養(yǎng)不善致使儀器設(shè)備出現(xiàn)故障、損壞或性能降低者、設(shè)

備購置中的工作失誤導(dǎo)致設(shè)備不符合計(jì)劃要求等均為儀器設(shè)備事故。有下列情況者屬重大事

故:

(1)造成進(jìn)口設(shè)備損壞;

(2)造成設(shè)備主要部件損壞直到無法修理;

(3)因事故造成全公司停電;

(4)因事故造成人員傷亡。

4.5.2事故發(fā)生后,當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)報(bào)告室主任處理,由室主任會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行調(diào)查,查清后

向董事長報(bào)告。當(dāng)有人員傷亡時(shí),應(yīng)及時(shí)搶救傷員,保護(hù)好現(xiàn)場。

4.5.3對(duì)事故要做到三不放過:原因責(zé)任不清不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過、無防范

措施不放過。

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4.5.4對(duì)儀器設(shè)備事故責(zé)任者按本公司有關(guān)規(guī)定處理,未做規(guī)定的,根據(jù)事故嚴(yán)重程度,由

董事長會(huì)議討論處理辦法。

4.6儀器設(shè)備的調(diào)出

4.6.1因檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍調(diào)整或因標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法變更致使某些儀器設(shè)備長期不用時(shí),檢驗(yàn)室

可申請(qǐng)調(diào)出。

4.6.2檢驗(yàn)室應(yīng)對(duì)調(diào)出儀器設(shè)備的性能、精度等特性做出鑒定。

4.6.3質(zhì)管部提出調(diào)出參考價(jià)經(jīng)董事長同意報(bào)主管部門批準(zhǔn)后調(diào)出。

4.6.4調(diào)出手續(xù)由質(zhì)管部辦理。

4.7儀器設(shè)備的報(bào)廢

4.7.1儀器設(shè)備經(jīng)多年使用或因事故損壞致使精度下降而無法修復(fù)者可由使用單位提出報(bào)廢

申請(qǐng),質(zhì)管部組織有關(guān)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定,經(jīng)董事長審批后報(bào)主管部門批準(zhǔn)后報(bào)廢。

4.7.2報(bào)廢的儀器設(shè)備由質(zhì)管部會(huì)同財(cái)務(wù)部辦理銷帳。

4.8儀器設(shè)備檔案

4.8.1質(zhì)管部應(yīng)逐臺(tái)建立檢驗(yàn)設(shè)備檔案,并建立全公司檢驗(yàn)設(shè)備總臺(tái)帳。

檢驗(yàn)設(shè)備檔案應(yīng)包括如下內(nèi)容:

儀器設(shè)備名稱

制造廠名稱

型號(hào)(規(guī)格)

序號(hào)或其他唯一性識(shí)別號(hào)(可用設(shè)備編號(hào)代替)

到貨日期及投入使用日期

到貨狀態(tài)(例如新的、用過的或修理過的)

現(xiàn)在放置地點(diǎn)

制造廠使用說明書(或復(fù)印件)(進(jìn)口設(shè)備還需有說明書中文版本)

校準(zhǔn)和/或檢定日期和結(jié)果以及下次要校準(zhǔn)和/或檢定日期

已進(jìn)行的或打算要進(jìn)行的維修細(xì)節(jié)情況

任何損壞、故障(失靈)、改型(改裝)或修理的歷史情況

操作規(guī)程

自校儀器的校驗(yàn)方法

安裝調(diào)試質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

使用記錄

檔案內(nèi)容目錄等;

4.8.2儀器設(shè)備檔案由質(zhì)管部集中管理,需借閱的按《質(zhì)量/技術(shù)記錄管理程序》關(guān)于記錄借

閱的規(guī)定辦理。

4.8.3檢驗(yàn)室應(yīng)建立本部門檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳,便于設(shè)備的管理。

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4.8.4質(zhì)管部建立全公司設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫并及時(shí)更新,保證數(shù)據(jù)全面、正確。

4.9檢驗(yàn)室根據(jù)本室檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳,每年對(duì)公司用檢驗(yàn)設(shè)備,包括公司屬附件清點(diǎn)一次,做

到帳物相符,并將清點(diǎn)結(jié)果報(bào)質(zhì)管部。

4.10儀器設(shè)備一般不外借,特殊情況應(yīng)報(bào)董事長批準(zhǔn),借出的儀器設(shè)備應(yīng)由該設(shè)備使用部門

做好出、進(jìn)檢驗(yàn)室的驗(yàn)收,辦理借用手續(xù),明確借用日期,到期時(shí)由借出部門負(fù)責(zé)催回。

4.11發(fā)現(xiàn)以下情況應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事者的責(zé)任:

a.儀器和附件零部備件、工具,有關(guān)資料遺失;

b.出現(xiàn)事故隱瞞不報(bào);

c.使用無效計(jì)量器具進(jìn)行檢測工作、出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù);

d.因設(shè)備技術(shù)要求提報(bào)不當(dāng)、調(diào)研不充分或不準(zhǔn)確,造成設(shè)備不能正常投入使用。

e.因工作失誤造成的其他問題。

5.相關(guān)文件

YWCX015-00-2016《記錄管理程序》

YWCX005-00-2016《儀器設(shè)備溯源程序》

JLYW018-00-2016主要儀器設(shè)備一覽表

JLYW075-00-2016主要儀器設(shè)備計(jì)量檢定/校準(zhǔn)一覽表

JLYW014-00-2016設(shè)備購置申報(bào)表

JLYW026-00-2016小型儀器設(shè)備購置審批表

JLYW006-00-2016辦公自動(dòng)化設(shè)備購置申請(qǐng)單

JLYW013-00-2016儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄

JLYW011-00-2016儀器設(shè)備使用記錄

JLYW049-00-2016設(shè)備維護(hù)計(jì)劃及實(shí)施情況記錄表

JLYW050-00-2016設(shè)備維修申請(qǐng)、處理記錄表

JLYWO15-00-2016儀器設(shè)備降級(jí)使用/停用及報(bào)廢審批單

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1.目的

控制本公司在用計(jì)量設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)室公司用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)行狀態(tài),核查其是否符合管理

體系要求,確保其在校準(zhǔn)/計(jì)量檢定周期內(nèi)持續(xù)滿足檢測工作的要求。

2.適用范,困

適用于對(duì)某

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