臨床生化afu檢測臨床生化afu檢測第1頁α-L-巖藻糖苷酶(α-L-FUCOSidase，AFU)是一個溶酶體酸性水解酶，早期測定本酶主要用于遺傳性AFU缺乏癥診療，并借以與其它遺傳性粘多糖貯積病判別。1980年法國學者Deugnier等研究發(fā)覺，原發(fā)性肝癌(PHC)患者血清AFU升高，并被眾多研究所證實。故有些人提出AFU可作為PHC腫瘤標志物，與AFP聯(lián)合或參考應用大大提升了診療價值。多年來研究發(fā)覺，AFU對一些疾病發(fā)生、發(fā)展均含有主要意義。我國外早期文件報道AFU在原發(fā)性肝癌患者血清中活性顯著升高,測定AFU對診療原發(fā)性肝癌含有主要價值,AFU測定有利于原發(fā)性肝癌（PHC）診療、療效觀察、手術后隨訪、以及肝癌普查。在AFP陰性病例中，大約有70-85%出現(xiàn)AFU陽性結果，在小肝癌病例血清AFU陽性率高于AFP，所以同時測定AFU與AFP可使PHC陽性檢出率從單測AFP70%，提升至90-94%。當前，我國大多數(shù)醫(yī)院使用商品試劑為終點法試劑，該法因為酶底物本身抗干擾性差，對溶血、黃疸表現(xiàn)出顯著基質效應。咱們依據(jù)市場需要，從國外引進新型底物（MCPNP），并優(yōu)化反應體系，加入合成溶血抗干擾劑和采取抗黃疸緩沖體系，使試劑含有抗干擾性強、精密度很好，基質效應不顯著。歷時近兩年試驗室和臨床應用評價，結果穩(wěn)定,性能到達設計要求，現(xiàn)正式向我國市場獨家推出新一代單一穩(wěn)定AFU測定試劑。該試劑采取連續(xù)檢測法，適合用于各種半/全自動分析儀器。概述臨床生化afu檢測第2頁主要性能指標單一液體試劑:直接使用，不占試劑位。連續(xù)檢測法:方便簡捷，抗干擾性強高穩(wěn)定性:2～8℃避光密閉貯存穩(wěn)定12個月

2～8℃避光開瓶穩(wěn)定性>30天檢測范圍:高感度方式(原倍)>300U/L

低感度方式(減量)>600U/L

精密度:平均CV%=1.14相關性:與終點法比較r=0.976適用性:適合用于各種半/全自動分析儀靈敏度:高感度方式0.0100/min(約20U/L)反應線性期：>7分鐘穩(wěn)定試劑空白:監(jiān)測期內空白穩(wěn)定臨床生化afu檢測第3頁儀器:7060分析儀精密度臨床生化afu檢測第4頁靈敏度(S2反應曲線)臨床生化afu檢測第5頁試劑空白臨床生化afu檢測第6頁主要測定方法及個別性能比較

方法反應時間靈敏度CV%抗干擾性試劑比色法37℃60分鐘低1.80差;收溶血/黃疸/脂血影響大干粉自動分析法37℃5分鐘中等2.46很好;受溶血和黃疸影響液體連續(xù)檢測法37℃60秒中等6.20很好;膽紅素/溶血/脂血影響較小液體/干粉CPNP法37℃60秒高2.10很好;膽紅素/溶血/脂血影響較小干粉MGCPNP法37℃60秒高1.13很好;對溶血/脂血/黃疸有良好抗干擾性.單一液體ELISA法37℃60分鐘極高熒光法極高(0.06U/L)臨床生化afu檢測第7頁臨床意義

AFU測定有利于原發(fā)性肝癌（PHC）診療、療效觀察、手術后隨訪、以及肝癌普查；在AFP陰性病例中，大約有70-85%出現(xiàn)AFU陽性結果，在小肝癌病例血清AFU陽性率高于AFP，所以同時測定AFU與AFP可使PHC陽性檢出率從單側AFP70%，提升至90-94%AFU廣泛存在于人體各組織細胞溶酶體和體液中，胎盤、胎兒組織、腦、肺、肝、胰、腎以及血清、尿液、唾液和淚液中均含有AFU。早期測定本酶主要用于遺傳性AFU缺乏癥診療，并借以與其它遺傳性粘多糖貯積病判別。1980年法國學者Deugnier等研究發(fā)覺，原發(fā)性肝癌（PHC）患者血清AFU升高，并被眾多研究所證實。故有些人提出AFU可作為PHC腫瘤標志物，與AFP聯(lián)合或參考應用大大提升了診療價值。多年來，我國外學者又作了許多研究，發(fā)覺AFU對一些疾病發(fā)生、發(fā)展都有主要意義。

臨床生化afu檢測第8頁臨床資料表明，在肝癌診療中，PHC患者AFU活性不但顯著高于正常對照，而且也顯著高于轉移性肝癌、肝硬化、先天性肝囊腫、惡性血管內皮瘤、膽管細胞癌和其它良性占位性病變。對PHC診療陽性率為70-85%，特異性達90%左右。Marotta等對PHC、肝硬化后肝癌患者進行AFU、AFP檢測，發(fā)覺PHC和肝硬化后肝癌患者AFU、AFP均增高。慢性肝炎和肝硬化患者血清AFU也增高，其陽性率分別為3.8%和5.6%,可能與肝細胞損傷,酶逆流入血相關。也有血清AFU在PHC和肝硬化等非PHC疾病組重合報道，但后者普通輕度升高，且隨疾病治愈和好轉而下降；而PHC則血清AFU連續(xù)升高，且升高幅度較大。所以AFU測定還有判別診療意義。AFU活性升高與肝功效受損和肝細胞破壞無關，是因為癌細胞本身代謝所致。有研究提醒AFU診療肝細胞癌（HCC）敏感性好，而特異性較AFP為低。血清AFU活性和陽性率與肝癌直徑大小無顯著相關性。血清AFU活性與AFP水平無相關性，AFP陰性和AFP升高而不足以診療PHC患者，其血清AFU陽性率達80.8%。肝組織活檢證實為PHC者，血清AFU陽性率67%為AFP陽性率（20%）三倍以上。所以AFU測定對AFP陰性和小細胞肝癌診療價值更大。AFU與AFP聯(lián)合檢測可提升肝癌檢出率。Giadina等對肝硬化患者進行隨訪研究，結果表明，血清AFU活性是早期發(fā)覺HCC有用指標，血清AFU顯著增加肝硬化患者應及時檢測其它肝癌標志明確診療。

臨床意義

臨床生化afu檢測第9頁

測定AFU活性還有有利于不一樣類型白血病分化程度認識，從而指導臨床診療和治療。Besly等報道，B細胞性慢性淋巴細胞白血病患者白細胞AFU活性顯著低于其它類型白血病，認為這與B細胞屬性無關，而是惡性細胞增殖產物。研究表明，隨妊娠周數(shù)增加血漿AFU遞增，在分娩或人工終止妊娠后，快速下降，5天后降至正常。胎兒、胎盤組織也可影響妊娠時血漿AFU活性，故測定AFU可作為妊娠監(jiān)測指標。卵巢癌患者血清AFU活性下降。胃癌患者血清AFU升高，急性胰腺炎不升高，囊性纖維變性伴發(fā)胰腺炎時則下降。臨床意義

臨床生化afu檢測第10頁PHC與HCC時AFU陽性率67.8%HCC87%82.0%75.%76.0%81.2%PHC翟飛等報道王曉玲等報道Dongnier等報道譚欣誠等報道張世民等報道楊申海報道臨床生化afu檢測第11頁兩百例病人血清AFU活性(U/L)正常對照137006.06±1.31PHC251872.014.67±9.55急性肝炎45613.36.87±2.93慢性肝炎69710.16.23±2.74

肝硬化45511.16.51±2.91其它消化系統(tǒng)腫瘤16112.56.75±2.58組別例數(shù)異常數(shù)異常率X±s臨床生化afu檢測第12頁健康人與肝病患者血清AFP濃度\AFU活力測定結果組別nAFP(ug/L)AFU(nmol/ml.hAFU陽性率(%)正常對照11410.2±2.1214±870PHC46264±124884±36482肝硬化2813.1±3.1226±945.6急性肝炎4210.4±2.2214±890

慢性肝炎3811.2±2.4226±923.8臨床生化afu檢測第13頁七例PHC患者術前、術后AFU活力測定結果代號年紀術前AFU活力(nmol/ml。h)術后AFU(nmol/ml.h136896398238776386364541260459596254570492194635964410752524