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文檔簡介

(征求意見稿)

一、制定標準的背景、目的和意義

1.制定標準的背景

工業互聯網是新一代信息技術與工業經濟深度融合的全新經濟生態、關鍵基

礎設施和新型應用模式,通過人、機、料、法、環、測的全面互聯,實現全要素、

全產業鏈、全價值鏈的全面連接,將推動形成全新的實驗室管理體系。

全面數字化的實驗室信息管理系統,是在數字經濟背景下,運用新一代數字

與智能技術,推動生態環境監測實驗室業務、質控、管理、服務等全流程的數字

化升級轉型,從而形成管理敏捷化、服務個性化、質量管控智能化、創新網絡開

放化的新型實驗室信息管理系統。

(1)國家環保政策的推進。當前,我國環保工作面臨著諸多挑戰,環境保

護是當前的國家戰略,因此加強環境數據質量控制和信息化管理,規范生態環境

監測實驗室信息化建設已經成為一個迫切的需要。

(2)行業發展需求。生態環境監測實驗室是環境監管和標準化的重要組成

部分,是提高環境監測數據質量和效率的重要手段,但是目前在實驗室信息化系

統建設方面仍存在許多問題,需要制定技術標準和規范,以提高實驗室建設和管

理水平。

(3)數據質量控制要求的提高。生態環境監測實驗室管理中涉及的信息化

系統建設工作不僅僅是對數據信息的管理和處理,而且還需要保證數據質量,維

護數據安全和穩定。制定團體標準有助于加強數據質量控制的規范化和標準化。

(4)國際標準的影響。ISO和其他國際機構制定的一系列環境監測實驗室

管理標準已經為環境工作提供了許多有益的經驗和借鑒。出臺符合國內實際情況

的團體標準可以在一定程度上借鑒不同國家的實踐經驗,以逐步提升中國生態環

境監測實驗室管理的國際地位。

因此,制定《生態環境監測實驗室信息管理系統建設技術規范》的團體標準,

是當前環保領域迫切需要的一項任務,是逐步提升生態環境監測實驗室信息管理

水平、加強數據質量控制、推進環保事業發展的重要措施。

2.制定標準的目的

生態環境監測實驗室信息管理系統是提高環保數據的可靠性和真實性,加強

生態環境監測工作的科學性和精準性的有效手段。然而目前市場上各色各樣的

1

LIMS系統質量參差不齊,沒有統一的建設標準和規范。從使用者角度來看,實

驗室在選擇LIMS產品時沒有可參考的標準,會導致數據的收集、存儲和處理出

現不同程度的誤差和偏差,導致監測數據可靠性不高,從而影響監測結果和環境

治理決策;從檢測行業主管部門角度來看,由于缺乏標準化的生態環境監測LIMS

系統建設標準,監管部門對企業監管,特別是數據真實性溯源存在一定的難度。

規范生態環境監測實驗室信息管理系統的建設,提高實驗室管理水平和技術

水平,提高環保數據應用的質量和效率,推動國家環保能力建設,是響應中共中

央辦公廳國務院辦公廳《關于深化環境監測改革提高環境監測數據質量的意見》

要求加快提高環境監測質量監管能力,以及生態環境部《關于推進生態環境監測

體系與監測能力現代化的若干意見》(環辦監測〔2020〕9號)、《生態環境監

測規劃綱要(2020-2035年)》等文件要求:推進各級生態環境監測機構建立實

驗室信息管理系統并聯網,實現對“人、機、料、法、環”的監管,實現監測活

動全流程可追溯,為統一聯網、統一抽查、統一監管奠定基礎。

3.制定標準的意義

開展生態環境監測實驗室信息管理系統建設團體標準的制定具有深遠意義,

可以促進生態環境監測實驗室信息管理工作的規范化、智能化和精準化,有助于

促進綠色發展和全面建設社會主義現代化強國。是響應《生態環境監測規劃綱要

(2020-2035年)》圍繞提升環境監測公信力,深化質量管理與信息公開的要求,

規范內部質量控制,加強外部質量監督,對環境監測活動全過程進行動態監控。

是響應《關于推進生態環境監測體系與監測能力現代化的若干意見》提出嚴守

生態環境監測質量“生命線”的要求,加強數據質量監督管理。具體有幾下方面的

目的和意義:

(1)規范生態環境監測實驗室信息管理系統建設。制定團體標準有利于統

一行業評估和監管要求,推動發展良性競爭和協作,提高環境監測實驗室的整體

水平和競爭力。建立標準的操作流程,規范生態環境監測實驗室信息管理系統的

建設,為生態環境監測標準化實驗室的建設提供信息化技術標準和管理規范。

(2)提高生態環境監測實驗室信息管理水平。制定團體標準有助于加強生

態環境監測實驗室的技術交流、合作和創新,完善生態環境監測實驗室信息管理

技術體系,整合各類資源,提高實驗室的技術水平和管理水平,推進實驗室建設

2

和工作獲得更好的效益和發展。

(3)促進數據質量控制規范化。制定團體標準有利于加強數據質量控制的

規范化,實驗室管理流程標準化,提高數據質量,保證數據真實準確,增強數據

應用的可信度和保障力,加強生態環境監測工作的科學性和精準性,為數據交流

和比對提供依據和保障,對進一步提升生態環境質量和保護經濟社會發展作出積

極貢獻。

(4)推動國家環保能力建設。生態環境監測實驗室信息管理系統建設是整

個環保事業中的重要組成部分,其發展水平直接影響到國家環保工作的水平和推

進進度。制定團體標準有助于推動國家環保能力建設,加強環境數據質量和環保

信息化建設,推動全省環境監測一盤棋,助力綠色發展,為實現可持續發展目標

提供堅實支撐。

二、工作簡況

1.標準主要起草單位和起草人員任務分工

本標準由浙江省杭州生態環境監測中心、浙江省生態環境監測中心、浙江省

紹興生態環境監測中心、杭州市蕭山生態環境監測站(杭州市蕭山生態環境服務

中心)、杭州市淳安生態環境監測站、浙江省公眾信息產業有限公司、浙江瑞啟

檢測技術有限公司共同起草。

本標準的主要起草人員為:施麗莉葉賢滿葉偉紅周姍蔣智偉譚建月金

嘉佳張海洋沈毅許燕冰凌晨邵芹伍玲玲姜倩汪幸楊子龍陳雨欣陳金

漢程新良馬戰宇邢波

表1編寫組成員任務分工表

序號姓名工作單位職稱工作內容

1施麗莉浙江省杭州生態環境監測中心高工負責標準制定協調

負責標準制定范圍、主

2葉賢滿浙江省杭州生態環境監測中心

高工要技術內容牽頭和把關

負責標準制定原則、技

3葉偉紅浙江省生態環境監測中心高工

術內容支持和把關

負責標準制定技術內容

4周姍浙江省杭州生態環境監測中心工程師

支持和把關

工程師負責標準制定主要內容

5蔣智偉浙江省杭州生態環境監測中心

和思路確定

3

序號姓名工作單位職稱工作內容

助理研負責標準制定主要內容

6吳小彬浙江省杭州生態環境監測中心

究員和思路確定

負責標準制定任務歸檔

7譚建月浙江省杭州生態環境監測中心

館員主要內容和思路確定

負責標準制定數據報表

8金嘉佳浙江省杭州生態環境監測中心

工程師主要內容和思路確定

工程師負責標準制定數據報表

9張海洋浙江省杭州生態環境監測中心

主要內容和思路確定

負責標準制定項目登記

10沈毅浙江省杭州生態環境監測中心

工程師主要內容和思路確定

負責標準制定現場監測

11許燕冰浙江省杭州生態環境監測中心工程師

主要內容和思路確定

負責標準制定計劃項目

12凌晨浙江省杭州生態環境監測中心工程師登記、現場監測主要內

容和思路確定

負責標準制定報告編制

13邵芹浙江省杭州生態環境監測中心

工程師主要內容和思路確定

負責資料收集分析、標

14伍玲玲浙江省公眾信息產業有限公司準主要內容和編制說明

的起草

負責資料收集分析、標

15姜倩浙江省公眾信息產業有限公司準主要內容和編制說明

的起草

執行負責人,負責標準

16汪幸浙江省公眾信息產業有限公司制定主要內容、編制說

明的起草

負責標準制定樣品交

17楊子龍浙江省杭州生態環境監測中心/接、分析管理主要內容

和思路確定

負責標準制定樣品交

18陳雨欣浙江省杭州生態環境監測中心/接、分析管理主要內容

和思路確定

19陳金漢杭州市蕭山生態環境監測站工程師負責標準制定技術支持

20程新良杭州市淳安生態環境監測站工程師負責標準制定技術支持

21馬戰宇浙江瑞啟檢測技術有限公司/負責標準制定技術支持

21邢波浙江省紹興生態環境監測中心高工負責標準制定技術支持

4

2.主要工作過程

根據《團體標準管理規定》和《浙江省環境科學學會團體標準管理辦法》的

要求,按照《中華人民共和國標準化法》等相關法規的規定進行了本標準的編寫

工作。標準的制定按規定的通用程序:提案、立項、起草、征求意見、技術審查、

批準、編號、發布、復審進行。

具體工作過程包括:

(1)提案

浙江省杭州生態環境監測中心于2022年11月發起《生態環境監測實驗室信

息管理系統建設技術指南》的團體標準提案。

(2)組建標準編制組

2022年11月,浙江省杭州生態環境監測中心牽頭成立標準編制組(以下簡

稱“編制組”),聯合生態環境監測實驗室信息系統建設、應用和管理的單位積

極參與本標準的制定工作,并明確了各參編單位的分工和職責。

(3)召開團體標準編制研討會

2023年1月4日在杭州召開標準編制研討會議,標準編制組根據前期查閱

的國內外相關標準文獻資料,結合我國環境監測實驗室應用系統建設的實際情況

確定了標準制訂技術路線及標準的主要結構,包括總則、指導思想、技術架構、

系統主要功能、數據采集規范等內容。

(4)召開團體標準立項審查會

2023年4月,根據前期調研、資料分析,編制組撰寫了《生態環境監測實

驗室信息管理系統建設技術規范》團體標準的立項申請書、標準編制說明及標準

草案提綱,并提交至浙江省環境科學學會。

2023年5月15日,浙江省環境科學學會組織召開了《生態環境監測實驗

室信息管理系統建設技術規范》團體標準立項論證會,討論標準立項的必要性、

可行性、范圍和擬編制的內容。與會專家一致同意該團體標準立項。

三、標準編制原則和確定標準主要內容的依據

1.標準編制原則

本標準按GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構

和起草規則》。

5

本標準的制定,旨在為數字化實驗室系統建設提供指導,以數據為抓手,明

確共性的基礎要求,并指導實驗室數字化轉型升級的建設、運維和持續提升。本

標準遵循以下基本原則:

(1)符合性

符合國家和行業有關方針、政策、法律、法規。

(2)適宜性

根據現有監測機構的監測能力和實際情況以及實驗室信息系統建設和應用

的具體情況而編制。在指南中提出的技術要求不限定于具體計算機廠商的產品和

平臺,支持主流信息技術的產品和平臺都能滿足指南要求,做到靈活和普及。

(3)高起點、嚴要求

標準編制所涉及的產品技術指標,應不低于目前國內相關標準規定的限量指

標,標準的編寫應嚴格遵循相關規范及相關法規的要求進行。

(4)實用性和可操作性

為生態環境監測實驗室信息管理系統的開發提供切實的指導,為生態環境監

(檢)測機構實驗室信息系統的運行、評估提供參考依據。

2.確定標準主要內容的依據

2.1范圍

本標準規定了生態環境監測實驗室信息管理系統建設的通用要求、擴展要求、

驗收要求、系統運行維護要求以及管理要求等。

本標準適用于生態環境監測監管機構以及第三方檢驗檢測機構實驗室信息

管理系統建設可參照使用。

本標準適用于實驗室信息管理系統開發單位進行軟件開發可參照使用。

2.2標準的主要結構

本標準共有十章兩個附錄,主要內容如下:

第一章為范圍:簡要概述本文件的適用范圍。

第二章為規范性引用文件:介紹了本標準中引用的相關標準文件。

第三章為術語和定義:列出了在本標準中出現的相關術語、縮略語及其定義。

第四章為建設原則:介紹了生態環境監測實驗室信息管理系統建設原則要求。

第五章為通用要求:從監測業務流程、監測資源管理、監測質量控制、監測

輔助功能四方面明確了生態環境監測實驗室信息管理系統的功能要求。主要包含:

6

項目登記、現場監測、樣品管理、項目分析、報告管理、任務歸檔、資源管理、

質控管理、輔助功能等通用功能。

第六章為擴展要求:闡述了生態環境監測實驗室信息管理系統建設宜適配智

慧監測應用場景,包括監測業務流程、監測資源管理、監測質量控制、監測輔助

功能四方面的擴展要求。

第七章為系統驗收要求:闡述了生態環境監測實驗室信息管理系統測評與驗

收標準。

第八章為系統運行及維護:提出了生態環境監測實驗室信息系統系統運行和

維護的要求。

第九章為系統管理要求:提出了生態環境監測實驗室信息系統系統建設宜適

配區域一體化信息管理應用場景。

第十章為分級標準:提出了生態環境監測實驗室信息系統系統建設的量化評

判及評判對象。

附錄是對標準主體的補充性說明,附錄A是生態環境監測實驗室信息管理

系統功能建設內容及測評,明確了生態環境監測實驗室信息管理系統在項項目登

記、現場監測、樣品管理、項目分析、報告管理、任務歸檔、資源管理、質控管

理、輔助功能和系統運行應具備的基本要求和擴展要求清單及測評分數。附錄B

是生態環境監測實驗室信息管理系統建設和應用適配監管應用場景信息收集。

2.3關鍵技術內容說明

根據生態環境監測的工作流程、國家對生態環境監測質量的要求以及軟件開

發運行的特點,本標準主要包括:“范圍”、“規范性引用文件”、“術語和定

義”、“建設原則”、“通用要求”、“擴展要求”、“驗收要求”、“系統運

行和維護要求”、“管理要求”、“分級標準”等十個部分。

生態環境監測實驗室信息管理系統本質是體現實驗室管理思想的工具,因此

系統的功能能否體現實驗室管理思想,系統產生的數據能否符合資質認定管理相

關規定,系統的功能組成是關鍵。作為一個實驗室信息管理系統,其功能可以無

限衍生,但其通用功能必須有個規范,意即如果系統不具備一些基本通用功能,

將不能符合生態環境監測實驗室的相關管理要求,不能稱其為生態環境監測實驗

室信息管理系統。因此本標準將系統要求組成作為最重要的內容進行規范,并在

7

附錄A中對系統功能建設內容及測評進行進一步說明,以指導基礎條件好、信

息化應用水平發展較快的機構完善實驗室系統功能,為逐步向數字化實驗室邁進

提供支撐。

相對于其他檢驗檢測機構實驗室,生態環境監測實驗室業務與現場監測密不

可分,因此標準主體針對“監測業務流程管理”模塊體現了生態環境監測的特點,

包含了監測方案確認、監測準備、現場監測過程數據錄入及處理等相較于其他檢

驗檢測實驗室流程的特定節點流程的要求。為實現生態環境監測行為全過程追溯

提供支撐,增加了附錄B適配監管應用場景信息歸集。

2.4生態環境監測實驗室信息管理系統功能

生態環境監測實驗室信息管理系統應按照“數字賦能、提質增效”的原則,

圍繞檢測流程管理、檢測質量控制、檢測資源管控三方面而建設的全面數字化智

能化系統。系統功能要求主要包括通用功能要求、擴展功能要求及管理功能要求:

(1)系統建設的通用功能要求是以RBT214、生態環境監測機構補充要求和

ISO/IEC17025的通用要求為依據,以實現監測機構實驗室管理體系、流程的標

準化和模塊化,提升工作效率,加強質控管理,進一步保障監測數據的“真、準、

全”。包括業務流程、資源管理、質量控制和輔助功能。其中業務流程管理是功

能的中心,資源管理、質量控制和輔助功能是用于規范化支撐中心功能工作流的

流轉。

(2)系統建設的擴展功能要求主要服務于決策者及管理者,實現快捷、方

便、智能用戶導航,輔助管理決策,不作為實驗室管理系統功能的強制要求。擴

展功能包括業務流程擴展、資源管理擴展、輔助功能擴展及其他應用擴展等。實

驗室信息管理系統應支持與其他輔助支撐實驗室運轉的外部信息系統集成,常見

的集成外部系統包括:CDS/ELN/SDMS/儀表系統、實驗室環控系統、智能試劑

柜系統、儀器數采系統、外包商管理系統、自動檢測實驗室等。

(3)系統建設的管理功能要求在生態環境應用監管大場景下,檢測機構在

系統中數字化建設過程中,應結合實際,對監管場景所需歸集信息標準化賦值,

為實現生態環境監測行為全過程追溯提供支撐。實驗室信息管理系統應支持與其

他相關的數據平臺或者業務系統數據互聯互通。

8

本標準基于全面的生態環境監測實驗室信息管理系統來敘述其系統功能要

求,各生態環境監測實驗室信息管理系統可按照管理、投資、及實際業務需求等

自身實際情況的不同來選擇所需功能進行分類分步建設,以便在建設周期、投入

成本和實際效益上取得預期的效果。

生態環境監測實驗室信息系統通用功能架構圖

9

生態環境監測實驗室信息系統擴展功能架構圖

四、與現行有關法律法規、強制性標準和其他有關標準的關系

4.1國內外相關技術標準情況

本標準為初次制定,標準編寫過程中,引用和參考以下標準或文獻:

(1)檢測檢驗實驗室能力標準

《檢測和校準實驗室能力通用要求》GB/T27025-2019

《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》RB/T214-2017

《檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構資質認定補充要求》

《檢測和校準實驗室能力認可準則》ISO/IEC17025:2017

《智能實驗室信息管理系統功能要求》GB/T40343-2021

《數值修約規則與極限數值的表示和判定》GB/T8170-2008

(2)實驗室信息管理系統標準

10

《實驗室信息管理系統管理規范》RB/T028-2020

《檢測實驗室信息管理系統建設指南》RB/T029-2020

《實驗室信息管理系統指南》ASTME1578-18

《檢驗檢疫實驗室管理第2部分:信息系統》SN/T2294.2-2009

《良好實驗室規范實施要求第6部分良好實驗室規范原則在計算機化系

統中的應用》GB/T2275.6-2008

《StandardGuideforLaboratoryInformatics》ASTME1578-18

(3)生態環境監測行業標準及政策文件

《生態環境監測規劃綱要(2020~2035年)》(環監測〔2019〕86號)

《關于推進生態環境監測體系與監測能力現代化的若干意見》(環辦監測

〔2020〕9號)

《“十四五”生態環境監測規劃》(環監測〔2021〕117號)

《關于推進生態環境監測體系與監測能力現代化的實施意見》和《浙江省貫

徹“十四五”生態環境監測規劃實施方案》浙環函【2022】49號

《浙江省數字化改革總體方案》浙委改發[2021]2號

《環境監測質量管理技術導則》(HJ630-2011)

(4)信息系統建設相關標準

《軟件系統驗收規范》GB/T28035-2011

《環境信息系統測試與驗收規范》HJ728-2014

《環境數據庫設計與運行管理規范》HJ/T419-2007

《信息技術軟件生存周期過程》GB/T8566

《計算機軟件文檔編制規范》GB/T8567

《計算機軟件需求規格說明規范》GB/T9385

《計算機軟件測試文檔編制規范》GB/T9386

《信息安全技術網路安全等級保護基本要求》GB/T22239

《信息安全技術網絡安全等級保護定級指南》GB/T22240

4.2本標準的制定及其與國內外相關標準的關系

通過對國內外相關標準的調研,在本標準的制定過程中,主要參考了檢測檢

驗實驗室能力、實驗室信息管理系統、生態環境監測行業和信息系統建設等四個

方面的標準及政策文件。

11

通過對國內外相關標準的調研,我國對檢測檢驗行業涉及的實驗室管理及運

行制定了通用標準,它包含了檢測和校準實驗室為證明其按管理體系運行,具有

技術能力并能提供正確的技術結果所必須滿足的所有要求。

對于實驗室信息系統的標準,國外主要參考了美國試驗與材料協會(ASTM)

實驗室信息化標準指南(ASTME1578-18),對LIMS原理、技術平臺、應用實施、

驗證等各個環節進行了高度概括和總結,對實驗室信息化技術發展和應用也提出

了要求和展望。而國內的實驗室信息管理系統標準,主要有海洋監測、檢驗檢疫

和臨床實驗室信息系統等行業或者地方標準,2020年由國家國家認證認可監督

管理委員會(發布的實驗室信息系統管理規范和建設指南(RB/T028和RB/T029)

作為通用的實驗室信息系統建設指南和管理要求參照執行。對于信息系統的開發

主要參考了國家發布的相關計算機信息系統及軟件開發過程、信息安全等方面的

技術標準要求。

為了符合生態環境監測行業實驗室業務特點及生態環境行業質量監管的要

求,主要參考了相關質量管理導則及生態環境監測發展規劃等生態環境監測行業

標準及政策文件。

綜上,基于以上四個方面的支撐,本標準的制定,將遵照相關標準的規定,

并按照本標準制定的基本原則和使用范圍,制定標準。其中信息系統建設和軟件

開發將嚴格按照軟件開發規范進行包括開發過程、文檔編制、信息安全保護及系

統驗收。系統功能建設以檢驗檢測實驗室能力標準為依據,不得與實驗室能力標

準要求想沖突。同時充分考慮生態環境監測實驗室活動特點和生態環境監測行業

數據質量監督管理要求,參考相關實驗室信息系統建設標準,編制適應生態環境

監測行業實驗室信息系統建設的技術指南。本標準的制定與現行的國家標準保持

一致。

五、重大意見分歧的處理經過和依據

本標準在制定過程中無重大分歧意見。

六、標準實施的環境效益及經濟技術分析

生態環境監測實驗室信息管理系統建設技術指南的編制與實施將帶來不菲

的環境效益和經濟效益。

12

在環境效益方面,通過本指南的實施將促進生態環境監測實驗室信息管理系

統建設的規范化和標準化,從而達到通過系統規范化生態環境監測全過程,減少

人工操作的誤差和不確定性,保證監測數據的“真、準、全”,為生態環境保護

提供良好的數據支撐,有助于監管部門加強對企業的監管,提高環境執法可信度

與執行力,最終達到促進生態環境的可持續發展的目標。

在經濟效益方面,通過本指南的實施將規范生態環境領域的實驗室信息管理

系統的設計、開發、應用,從而提高系統的適用性、穩定性、安全性,減少因為

質量問題和技術不適配而造成的二次開發和調試成本。另一方面,通過本指南實

施,促進市場透明度的提高,通過標準化的規范要求,確保市場上的信息系統具

有一定的質量和可靠性,促進市場的公平競爭和優勝劣汰,從而提高整個市場的

效率和效益。

七、貫徹實施標準的措施和建議

本標準旨在為生態環境監(檢)測機構的實驗室信息管理系統建設、運行和

維護提供指導,以數據為抓手,明確共性的基礎要求,并指導生態環境監(檢)

測機構的實驗室數字化轉型升級的建設、運維和持續提升。本標準通過有關專家

審查并發布實施后,建議浙江省環境科學學會加強對該標準的宣傳力度,做好宣

傳培訓,示范推廣等工作。號召實驗室信息管理系統開發商、實驗室工作人員和

信息技術人員等實驗室信息系統建設或使用相關方可將本標準用于了解、評估和

改進實驗室信息系統的參考依據。

八、其他應予說明的事項

無。

13

目錄

一、制定標準的背景、目的和意義.....................................................................1

1.制定標準的背景.............................................................................................1

2.制定標準的目的.............................................................................................1

3.制定標準的意義.............................................................................................2

二、工作簡況......................................................................................................3

1.標準主要起草單位和起草人員任務分工.......................................................3

2.主要工作過程................................................................................................5

(1)提案..............................................................................................................5

(2)組建標準編制組..........................................................................................5

(3)召開團體標準編制研討會..........................................................................5

(4)召開團體標準立項審查會..........................................................................5

三、標準編制原則和確定標準主要內容的依據..................................................5

1.標準編制原則................................................................................................5

2.確定標準主要內容的依據..............................................................................6

2.1范圍.................................................................................................................6

2.2標準的主要結構.............................................................................................6

2.3關鍵技術內容說明.........................................................................................7

2.4生態環境監測實驗室信息管理系統功能.....................................................8

四、與現行有關法律法規、強制性標準和其他有關標準的關系.....................10

五、重大意見分歧的處理經過和依據...............................................................12

六、標準實施的環境效益及經濟技術分析.......................................................12

七、貫徹實施標準的措施和建議......................................................................13

八、其他應予說明的事項..................................................................................13

一、制定標準的背景、目的和意義

1.制定標準的背景

工業互聯網是新一代信息技術與工業經濟深度融合的全新經濟生態、關鍵基

礎設施和新型應用模式,通過人、機、料、法、環、測的全面互聯,實現全要素、

全產業鏈、全價值鏈的全面連接,將推動形成全新的實驗室管理體系。

全面數字化的實驗室信息管理系統,是在數字經濟背景下,運用新一代數字

與智能技術,推動生態環境監測實驗室業務、質控、管理、服務等全流程的數字

化升級轉型,從而形成管理敏捷化、服務個性化、質量管控智能化、創新網絡開

放化的新型實驗室信息管理系統。

(1)國家環保政策的推進。當前,我國環保工作面臨著諸多挑戰,環境保

護是當前的國家戰略,因此加強環境數據質量控制和信息化管理,規范生態環境

監測實驗室信息化建設已經成為一個迫切的需要。

(2)行業發展需求。生態環境監測實驗室是環境監管和標準化的重要組成

部分,是提高環境監測數據質量和效率的重要手段,但是目前在實驗室信息化系

統建設方面仍存在許多問題,需要制定技術標準和規范,以提高實驗室建設和管

理水平。

(3)數據質量控制要求的提高。生態環境監測實驗室管理中涉及的信息化

系統建設工作不僅僅是對數據信息的管理和處理,而且還需要保證數據質量,維

護數據安全和穩定。制定團體標準有助于加強數據質量控制的規范化和標準化。

(4)國際標準的影響。ISO和其他國際機構制定的一系列環境監測實驗室

管理標準已經為環境工作提供了許多有益的經驗和借鑒。出臺符合國內實際情況

的團體標準可以在一定程度上借鑒不同國家的實踐經驗,以逐步提升中國生態環

境監測實驗室管理的國際地位。

因此,制定《生態環境監測實驗室信息管理系統建設技術規范》的團體標準,

是當前環保領域迫切需要的一項任務,是逐步提升生態環境監測實驗室信息管理

水平、加強數據質量控制、推進環保事業發展的重要措施。

2.制定標準的目的

生態環境監測實驗室信息管理系統是提高環保數據的可靠性和真實性,加強

生態環境監測工作的科學性和精準性的有效手段。然而目前市場上各色各樣的

1

LIMS系統質量參差不齊,沒有統一的建設標準和規范。從使用者角度來看,實

驗室在選擇LIMS產品時沒有可參考的標準,會導致數據的收集、存儲和處理出

現不同程度的誤差和偏差,導致監測數據可靠性不高,從而影響監測結果和環境

治理決策;從檢測行業主管部門角度來看,由于缺乏標準化的生態環境監測LIMS

系統建設標準,監管部門對企業監管,特別是數據真實性溯源存在一定的難度。

規范生態環境監測實驗室信息管理系統的建設,提高實驗室管理水平和技術

水平,提高環保數據應用的質量和效率,推動國家環保能力建設,是響應中共中

央辦公廳國務院辦公廳《關于深化環境監測改革提高環境監測數據質量的意見》

要求加快提高環境監測質量監管能力,以及生態環境部《關于推進生態環境監測

體系與監測能力現代化的若干意見》(環辦監測〔2020〕9號)、《生態環境監

測規劃綱要(2020-2035年)》等文件要求:推進各級生態環境監測機構建立實

驗室信息管理系統并聯網,實現對“人、機、料、法、環”的監管,實現監測活

動全流程可追溯,為統一聯網、統一抽查、統一監管奠定基礎。

3.制定標準的意義

開展生態環境監測實驗室信息管理系統建設團體標準的制定具有深遠意義,

可以促進生態環境監測實驗室信息管理工作的規范化、智能化和精準化,有助于

促進綠色發展和全面建設社會主義現代化強國。是響應《生態環境監測規劃綱要

(2020-2035年)》圍繞提升環境監測公信力,深化質量管理與信息公開的要求,

規范內部質量控制,加強外部質量監督,對環境監測活動全過程進行動態監控。

是響應《關于推進生態環境監測體系與監測能力現代化的若干意見》提出嚴守

生態環境監測質量“生命線”的要求,加強數據質量監督管理。具體有幾下方面的

目的和意義:

(1)規范生態環境監測實驗室信息管理系統建設。制定團體標準有利于統

一行業評估和監管要求,推動發展良性競爭和協作,提高環境監測實驗室的整體

水平和競爭力。建立標準的操作流程,規范生態環境監測實驗室信息管理系統的

建設,為生態環境監測標準化實驗室的建設提供信息化技術標準和管理規范。

(2)提高生態環境監測實驗室信息管理水平。制定團體標準有助于加強生

態環境監測實驗室的技術交流、合作和創新,完善生態環境監測實驗室信息管理

技術體系,整合各類資源,提高實驗室的技術水平和管理水平,推進實驗室建設

2

和工作獲得更好的效益和發展。

(3)促進數據質量控制規范化。制定團體標準有利于加強數據質量控制的

規范化,實驗室管理流程標準化,提高數據質量,保證數據真實準確,增強數據

應用的可信度和保障力,加強生態環境監測工作的科學性和精準性,為數據交流

和比對提供依據和保障,對進一步提升生態環境質量和保護經濟社會發展作出積

極貢獻。

(4)推動國家環保能力建設。生態環境監測實驗室信息管理系統建設是整

個環保事業中的重要組成部分,其發展水平直接影響到國家環保工作的水平和推

進進度。制定團體標準有助于推動國家環保能力建設,加強環境數據質量和環保

信息化建設,推動全省環境監測一盤棋,助力綠色發展,為實現可持續發展目標

提供堅實支撐。

二、工作簡況

1.標準主要起草單位和起草人員任務分工

本標準由浙江省杭州生態環境監測中心、浙江省生態環境監測中心、浙江省

紹興生態環境監測中心、杭州市蕭山生態環境監測站(杭州市蕭山生態環境服務

中心)、杭州市淳安生態環境監測站、浙江省公眾信息產業有限公司、浙江瑞啟

檢測技術有限公司共同起草。

本標準的主要起草人員為:施麗莉葉賢滿葉偉紅周姍蔣智偉譚建月金

嘉佳張海洋沈毅許燕冰凌晨邵芹伍玲玲姜倩汪幸楊子龍陳雨欣陳金

漢程新良馬戰宇邢波

表1編寫組成員任務分工表

序號姓名工作單位職稱工作內容

1施麗莉浙江省杭州生態環境監測中心高工負責標準制定協調

負責標準制定范圍、主

2葉賢滿浙江省杭州生態環境監測中心

高工要技術內容牽頭和把關

負責標準制定原則、技

3葉偉紅浙江省生態環境監測中心高工

術內容支持和把關

負責標準制定技術內容

4周姍浙江省杭州生態環境監測中心工程師

支持和把關

工程師負責標準制定主要內容

5蔣智偉浙江省杭州生態環境監測中心

和思路確定

3

序號姓名工作單位職稱工作內容

助理研負責標準制定主要內容

6吳小彬浙江省杭州生態環境監測中心

究員和思路確定

負責標準制定任務歸檔

7譚建月浙江省杭州生態環境監測中心

館員主要內容和思路確定

負責標準制定數據報表

8金嘉佳浙江省杭州生態環境監測中心

工程師主要內容和思路確定

工程師負責標準制定數據報表

9張海洋浙江省杭州生態環境監測中心

主要內容和思路確定

負責標準制定項目登記

10沈毅浙江省杭州生態環境監測中心

工程師主要內容和思路確定

負責標準制定現場監測

11許燕冰浙江省杭州生態環境監測中心工程師

主要內容和思路確定

負責標準制定計劃項目

12凌晨浙江省杭州生態環境監測中心工程師登記、現場監測主要內

容和思路確定

負責標準制定報告編制

13邵芹浙江省杭州生態環境監測中心

工程師主要內容和思路確定

負責資料收集分析、標

14伍玲玲浙江省公眾信息產業有限公司準主要內容和編制說明

的起草

負責資料收集分析、標

15姜倩浙江省公眾信息產業有限公司準主要內容和編制說明

的起草

執行負責人,負責標準

16汪幸浙江省公眾信息產業有限公司制定主要內容、編制說

明的起草

負責標準制定樣品交

17楊子龍浙江省杭州生態環境監測中心/接、分析管理主要內容

和思路確定

負責標準制定樣品交

18陳雨欣浙江省杭州生態環境監測中心/接、分析管理主要內容

和思路確定

19陳金漢杭州市蕭山生態環境監測站工程師負責標準制定技術支持

20程新良杭州市淳安生態環境監測站工程師負責標準制定技術支持

21馬戰宇浙江瑞啟檢測技術有限公司/負責標準制定技術支持

21邢波浙江省紹興生態環境監測中心高工負責標準制定技術支持

4

2.主要工作過程

根據《團體標準管理規定》和《浙江省環境科學學會團體標準管理辦法》的

要求,按照《中華人民共和國標準化法》等相關法規的規定進行了本標準的編寫

工作。標準的制定按規定的通用程序:提案、立項、起草、征求意見、技術審查、

批準、編號、發布、復審進行。

具體工作過程包括:

(1)提案

浙江省杭州生態環境監測中心于2022年11月發起《生態環境監測實驗室信

息管理系統建設技術指南》的團體標準提案。

(2)組建標準編制組

2022年11月,浙江省杭州生態環境監測中心牽頭成立標準編制組(以下簡

稱“編制組”),聯合生態環境監測實驗室信息系統建設、應用和管理的單位積

極參與本標準的制定工作,并明確了各參編單位的分工和職責。

(3)召開團體標準編制研討會

2023年1月4日在杭州召開標準編制研討會議,標準編制組根據前期查閱

的國內外相關標準文獻資料,結合我國環境監測實驗室應用系統建設的實際情況

確定了標準制訂技術路線及標準的主要結構,包括總則、指導思想、技術架構、

系統主要功能、數據采集規范等內容。

(4)召開團體標準立項審查會

2023年4月,根據前期調研、資料分析,編制組撰寫了《生態環境監測實

驗室信息管理系統建設技術規范》團體標準的立項申請書、標準編制說明及標準

草案提綱,并提交至浙江省環境科學學會。

2023年5月15日,浙江省環境科學學會組織召開了《生態環境監測實驗

室信息管理系統建設技術規范》團體標準立項論證會,討論標準立項的必要性、

可行性、范圍和擬編制的內容。與會專家一致同意該團體標準立項。

三、標準編制原則和確定標準主要內容的依據

1.標準編制原則

本標準按GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構

和起草規則》。

5

本標準的制定,旨在為數字化實驗室系統建設提供指導,以數據為抓手,明

確共性的基礎要求,并指導實驗室數字化轉型升級的建設、運維和持續提升。本

標準遵循以下基本原則:

(1)符合性

符合國家和行業有關方針、政策、法律、法規。

(2)適宜性

根據現有監測機構的監測能力和實際情況以及實驗室信息系統建設和應用

的具體情況而編制。在指南中提出的技術要求不限定于具體計算機廠商的產品和

平臺,支持主流信息技術的產品和平臺都能滿足指南要求,做到靈活和普及。

(3)高起點、嚴要求

標準編制所涉及的產品技術指標,應不低于目前國內相關標準規

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