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文檔簡(jiǎn)介

ICS71.100.70

CCSY42

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CIETXXXX—2023

化妝品用抗衰成分活性物使用規(guī)范

Skinanti-agingincosmetics

theusestandardofactiveingredients

中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作促進(jìn)會(huì)發(fā)布

T/CIETXXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由××××提出。

本文件由中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作促進(jìn)會(huì)歸口。

本文件起草單位:XXX、XXX、XXX。

本文件主要起草人:XXX、XXX、XXX。

II

T/CIETXXXX—2023

引言

當(dāng)下,皮膚抗衰老已經(jīng)成為消費(fèi)群體追求的熱門領(lǐng)域,化妝品行業(yè)的整體趨勢(shì)是注重功效和安全使

用。

由于抗衰老范圍非常廣,當(dāng)前抗衰活性物成分的市場(chǎng)分類多樣混雜,消費(fèi)者和化妝品從業(yè)人員對(duì)于

抗衰認(rèn)知不一,因此,皮膚抗衰成分合理且科學(xué)的分類和使用非常重要。本文件基于原料生產(chǎn)技術(shù)和功

效,對(duì)化妝品用抗衰成分活性物的分類和使用進(jìn)行了規(guī)范。

III

T/CIETXXXX—2023

化妝品用抗衰成分活性物使用規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了化妝品用抗衰活性物的術(shù)語和定義、分類和使用規(guī)范。

本文件適用于化妝品用抗衰活性物的使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院[2020]第727號(hào)令《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第49號(hào)公告《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第51號(hào)公告《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第62號(hào)公告《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局[2015]第268號(hào)公告《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局[2021]第35號(hào)令《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

皮膚衰老skinaging

皮膚對(duì)機(jī)體的防護(hù)能力和調(diào)節(jié)能力減退,不能適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化,出現(xiàn)顏色、形態(tài)等外觀整體狀

況的改變。典型的皮膚衰老癥狀包括皮膚暗沉、色斑、皺紋、松弛,由皮膚逐漸喪失彈性引發(fā)的下垂、

干燥和粗糙等。

抗皺anti-wrinkle

緩解皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯。

緊致firming

保持皮膚的緊實(shí)度、彈性,緩解皮膚的松弛和下垂。

抗衰老anti-aging

減少干紋和細(xì)紋,使皮膚更光滑、柔軟、有彈性,緩解膚色暗沉,使皮膚更清透。

4分類

按照原料生產(chǎn)技術(shù)的不同可分為如下:

a)化學(xué)合成類;

b)植物提取物/分離類;

1

T/CIETXXXX—2023

c)生物發(fā)酵類;

d)生物合成類。

按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中功效類別的不同可分為如下:

a)抗皺;

b)緊致。

常用的皮膚抗衰活性物見附錄A。

5使用規(guī)范

作為化妝品用抗衰活性物的原料應(yīng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)、《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)及其他化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)要求;新原

料的使用應(yīng)符合《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的要求,并進(jìn)行安全評(píng)估。

作為抗衰活性物原料的生產(chǎn)廠商銷售時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的使用信息,包括且不限于在化妝品中的使用

規(guī)格、使用目的、適用或使用范圍、使用期限、注意事項(xiàng)、警示用語等。

化妝品用抗衰活性物的使用濃度應(yīng)符合《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)的規(guī)定,起效

濃度、安全濃度可參考附錄A。

2

T/CIETXXXX—2023

A

A

附錄A

(資料性)

化妝品常用抗衰成分使用說明

A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.1。

表A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物使用說明

功效駐留類產(chǎn)品歷史

中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明

分類最高使用濃度b/%

視黃醇RETINOL0.08%1%1、不耐光照,應(yīng)避光

視黃醇丙酸酯RETINYLPROPIONATE0.08%~0.12%2%使用;

視黃醇乙酸酯RETINYLACETATE0.08%~0.12%5.5%2、應(yīng)真空保存,避免

視黃醇衍生視黃醇棕櫚酸酯RETINYLPALMITATE0.08%~0.12%5%氧化;

物類0.08%~0.12%3、使用時(shí),刺激需建

HYDROXYPINACOLONE

羥基頻哪酮視黃酸酯0.3%立耐受,敏感人群等

RETINOATE

應(yīng)限制使用。

DIPEPTIDE

二肽二氨基丁酰芐基

DIAMINOBUTYROYL30ppm~100ppm4%-

酰胺二乙酸鹽

BENZYLAMIDEDIACETATE

乙酰基六肽-8ACETYLHEXAPEPTIDE-8-30%-

多肽類乙酰基八肽-3ACETYLOCTAPEPTIDE-3-10%

PALMITOYL-

棕櫚酰三肽-56%

TRIPEPTIDE-5

PALMITOYL-

棕櫚酰五肽-420%

PENTAPEPTIDE-4

抗皺

六肽-9HEXAPEPTIDE-9-1%

1、不耐光照,應(yīng)避光

使用;

2、應(yīng)真空保存,避免

氧化;

抗壞血酸(維生素C)

-1%-3、穩(wěn)定性差,不耐高

及衍生物類

溫;

4、使用時(shí),刺激需建

立耐受,敏感人群等

應(yīng)限制使用。

生育酚(維生素E)TOCOPHEROL33.702%--

煙酰胺NIACINAMIDE1%--

神經(jīng)酰胺NPCERAMIDENP0.1%22.5%-

神經(jīng)酰胺神經(jīng)酰胺ASCERAMIDEAS-0.3%-

神經(jīng)酰胺APCERAMIDEAP-1.05%-

DIPALMITOYL

二棕櫚酰羥脯氨酸1%5%-

HYDROXYPROLINE

合成霍霍巴油SYNTHETICJOJOBAOIL1%12%

3

T/CIETXXXX—2023

功效駐留類產(chǎn)品歷史

中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明

分類最高使用濃度b/%

植物甾醇類PHYTOSTEROLS0.5%12%-

富勒烯FULLERENES1%3%

氨基丁酸AMINOBUTYRICACID0.05%6%

ACETYLNEURAMINIC

N-乙酰神經(jīng)氨酸-2%

ACID

HYDROXYPROPYL

羥丙基四氫吡喃三醇2%10.5%

TETRAHYDROPYRANTRIOL

三肽-1TRIPEPTIDE-12%

三肽-1銅COPPERTRIPEPTIDE-190ppm~110ppm8%

多肽類PALMITOYL

棕櫚酰三肽-190ppm~110ppm8.9%

TRIPEPTIDE-1

緊致棕櫚酰六肽-12HEXAPEPTIDE-9-1%

四氫甲基嘧啶羧酸ECTOIN0.1%7%

麥角硫因ERGOTHIONEINE0.5%7.5%

泛醌UBIQUINONE-15%

透明質(zhì)酸HYALURONICACID0.02%1.3%

蝦青素ASTAXANTHIN0.02%3%

積雪草苷ASIATICOSIDE0.1%4%

注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等。

b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。

A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.2。

表A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物使用說明

功效駐留類產(chǎn)品歷史最

中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明

分類高使用濃度b/%

茶(CAMELLIASINENSIS)CAMELLIASINENSIS

7

提取物EXTRACT

山茶(CAMELLIAJAPONICA)CAMELLIAJAPONICALEAF

7.5895

葉提取物EXTRACT1

牡丹(PAEONIAPAEONIASUFFRUTICOSA

5

抗皺SUFFRUTICOSA)花水FLOWERWATER

1、活性物含量、

白花百合(LILIUMCANDIDUM)LILIUMCANDIDUMFLOWER

0.094雜質(zhì)控制、安全角

花水WATER

度受原料廠商環(huán)

赤芝(GANODERMALUCIDUM)GANODERMALUCIDUM

—14境、工藝控制;

提取物(MUSHROOM)EXTRACT

2、成分復(fù)雜多樣,

牡丹(PAEONIAPAEONIASUFFRUTICOSA

—50不易表征。

SUFFRUTICOSA)籽油SEEDOIL

積雪草(CENTELLAASIATICA)CENTELLAASIATICA

2-

提取物EXTRACT

蠶絲提取物SILKEXTRACT12

緊致

水解石莼(ULVALACTUCA)HYDROLYZEDULVALACTUCA

0.52

提取物EXTRACT

香菇(LENTINUSEDODES)LENTINUSEDODESEXTRACT0.55.006

4

T/CIETXXXX—2023

功效駐留類產(chǎn)品歷史最

中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明

分類高使用濃度b/%

提取物

北美金縷梅(HAMAMELISHAMAMELISVIRGINIANA

10.5

VIRGINIANA)提取物(WITCHHAZEL)EXTRACT

注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等;起效濃度取決于提取工藝。

b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。

A.3生物發(fā)酵類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.3。

表A.3生物發(fā)酵類皮膚抗衰活性物使用說明

功效駐留類產(chǎn)品歷史最

中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明

分類高使用濃度b/%

SACCHAROMYCES/RICE1、活性物含量、

酵母菌/大米發(fā)酵產(chǎn)物濾液169.75

FERMENTFILTRATE雜質(zhì)控制、安全角

LACTOCOCCUSFERMENT度受原料廠商環(huán)

抗皺乳酸菌發(fā)酵溶胞產(chǎn)物c336.082

LYSATE境、工藝控制;

2、成分復(fù)雜多樣,

二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞產(chǎn)物dBIFIDAFERMENTLYSATE50.74064

不易表征。

注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等;除c、d外,其他成分的起效濃度取決于提取工藝。

b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。

A.4生物合成類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.4。

表A.4生物合成類皮膚抗衰活性物使用說明

功效駐留類產(chǎn)品歷史最

中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明

分類高使用濃度b/%

重組人源化III

1-

重組人源化型膠原蛋白

抗皺

膠原蛋白重組人源化XVII

1-

型膠原蛋白

注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等。

b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。

5

T/CIETXXXX—2023

目次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4分類...............................................................................1

5使用規(guī)范...........................................................................2

附錄A(資料性)化妝品常用抗衰成分使用說明...........................................3

I

T/CIETXXXX—2023

化妝品用抗衰成分活性物使用規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了化妝品用抗衰活性物的術(shù)語和定義、分類和使用規(guī)范。

本文件適用于化妝品用抗衰活性物的使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院[2020]第727號(hào)令《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第49號(hào)公告《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第51號(hào)公告《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第62號(hào)公告《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局[2015]第268號(hào)公告《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局[2021]第35號(hào)令《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

皮膚衰老skinaging

皮膚對(duì)機(jī)體的防護(hù)能力和調(diào)節(jié)能力減退,不能適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化,出現(xiàn)顏色、形態(tài)等外觀整體狀

況的改變。典型的皮膚衰老癥狀包括皮膚暗沉、色斑、皺紋、松弛,由皮膚逐漸喪失彈性引發(fā)的下垂、

干燥和粗糙等。

抗皺anti-wrinkle

緩解皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯。

緊致firming

保持皮膚的緊實(shí)度、彈性,緩解皮膚的松弛和下垂。

抗衰老anti-aging

減少干紋和細(xì)紋,使皮膚更光滑、柔軟、有彈性,緩解膚色暗沉,使皮膚更清透。

4分類

按照原料生產(chǎn)技術(shù)的不同可分為如下:

a)化學(xué)合成類;

b)植物提取物/分離類;

1

T/CIETXXXX—2023

c)生物發(fā)酵類;

d)生物合成類。

按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中功效類別的不同可分為如下:

a)抗皺;

b)緊致。

常用的皮膚抗衰活性物見附錄A。

5使用規(guī)范

作為化妝品用抗衰活性物的原料應(yīng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015

年版)、《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)及其他化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)要求;新原

料的使用應(yīng)符合《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的要求,并進(jìn)行安全評(píng)估。

作為抗衰活性物原料的生產(chǎn)廠商銷售時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的使用信息,包括且不限于在化妝品中的使用

規(guī)格、使用目的、適用或使用范圍、使用期限、注意事項(xiàng)、警示用語等。

化妝品用抗衰活性物的使用濃度應(yīng)符合《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)的規(guī)定,起效

濃度、安全濃度可參考附錄A。

2

T/CIETXXXX—2023

A

A

附錄A

(資料性)

化妝品常用抗衰成分使用說明

A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.1。

表A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物使用說明

功效駐留類產(chǎn)品歷史

中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明

分類最高使用濃度b/%

視黃醇RETINOL0.08%1%1、不耐光照,應(yīng)避光

視黃醇丙酸酯RETINYLPROPIONATE0.08%~0.12%2%使用;

視黃醇乙酸酯RETINYLACETATE0.08%~0.12%5.5%2、應(yīng)真空保存,避免

視黃醇衍生視黃醇棕櫚酸酯RETINYLPALMITATE0.08%~0.12%5%氧化;

物類0.08%~0.12%3、使用時(shí),刺激需建

HYDROXYPINACOLONE

羥基頻哪酮視黃酸酯0.3%立耐受,敏感人群等

RETINOATE

應(yīng)限制使用。

DIPEPTIDE

二肽二氨基丁酰芐基

DIAMINOBUTYROYL30ppm~100ppm4%-

酰胺二乙酸鹽

BENZYLAMIDEDIACETATE

乙酰基六肽-8ACETYLHEXAPEPTIDE-8-30%-

多肽類乙酰基八肽-3ACETYLOCTAPEPTIDE-3-10%

PALMITOYL-

棕櫚酰三肽-56%

TRIPEPTIDE-5

PALMITOYL-

棕櫚酰五肽-420%

PENTAPEPTIDE-4

抗皺

六肽-9HEXAPEPTIDE-9-1%

1、不耐光照,應(yīng)避光

使用;

2、應(yīng)真空保存,避免

氧化;

抗壞血酸(維生素C)

-1%-3、穩(wěn)定性差,不耐高

及衍生物類

溫;

4、使用時(shí),刺激需建

立耐受,敏感人群等

應(yīng)限制使用。

生育酚(維生素E)TOCOPHEROL33.702%--

煙酰胺NIACINAMIDE1%--

神經(jīng)酰胺NPCERAMIDENP0.1%22.5%-

神經(jīng)酰胺神經(jīng)酰胺ASCERAMIDEAS-0.3%-

神經(jīng)酰胺APCERAMIDEAP-1.05%-

DIPALMITOYL

二棕櫚酰羥脯氨酸1%5%-

HYDROXYPROLINE

合成霍霍巴油SYNTHETICJOJOBAOIL1%12%

3

T/CIETXXXX—2023

功效駐留類產(chǎn)品歷史

中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明

分類最高使用濃度b/%

植物甾醇類PHYTOSTEROLS0.5%12%-

富勒烯FULLERENES1%3%

氨基丁酸AMINOBUTYRICACID0.05%6%

ACETYLNEURAMINIC

N-乙酰神經(jīng)氨酸-2%

ACID

HYDROXYPROPYL

羥丙基四氫吡喃三醇2%10.5%

TETRAHYDROPYRANTRIOL

三肽-1TRIPEPTIDE-12%

三肽-1銅COPPERTRIPEPTIDE-190ppm~110ppm8%

多肽類PALMITOYL

棕櫚酰三肽-190ppm~110ppm8.9%

TRIPEPTIDE-1

緊致棕櫚酰六肽-12HEXAPEPTIDE-9-1%

四氫甲基嘧啶羧酸ECTOIN0.1%7%

麥角硫因ERGOTHIONEINE0.5%7.5%

泛醌UBIQUINONE-15%

透明質(zhì)酸HYALURONICACID0.02%1.3%

蝦青素ASTAXANTHIN0.02%3%

積雪草苷ASIATICOSIDE0.1%4%

注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等。

b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。

A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.2。

表A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物使用說明

功效駐留類產(chǎn)品歷史最

中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明

分類高使用濃度b/%

茶(CAMELLIASINENSIS)CAMELLIASINENSIS

7

提取物EXTRACT

山茶(CAMELLIAJAPONICA)CAMELLIAJAPONICALEAF

7.5895

葉提取物EXTRACT1

牡丹(PAEONIAPAEONIASUFFRUTICOSA

5

抗皺SUFFRUTICOSA)花水FLOWERWATER

1、活性物含量、

白花百合(LILIUMCANDIDUM)LILIUMCANDIDUMFLOWER

0.094雜質(zhì)控制、安全角

花水WATER

度受原料廠商環(huán)

赤芝(GANODERMALUCIDUM)GANODERMA

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