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文檔簡(jiǎn)介
ICS71.100.70
CCSY42
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CIETXXXX—2023
化妝品用抗衰成分活性物使用規(guī)范
Skinanti-agingincosmetics
theusestandardofactiveingredients
中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作促進(jìn)會(huì)發(fā)布
T/CIETXXXX—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由××××提出。
本文件由中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作促進(jìn)會(huì)歸口。
本文件起草單位:XXX、XXX、XXX。
本文件主要起草人:XXX、XXX、XXX。
II
T/CIETXXXX—2023
引言
當(dāng)下,皮膚抗衰老已經(jīng)成為消費(fèi)群體追求的熱門領(lǐng)域,化妝品行業(yè)的整體趨勢(shì)是注重功效和安全使
用。
由于抗衰老范圍非常廣,當(dāng)前抗衰活性物成分的市場(chǎng)分類多樣混雜,消費(fèi)者和化妝品從業(yè)人員對(duì)于
抗衰認(rèn)知不一,因此,皮膚抗衰成分合理且科學(xué)的分類和使用非常重要。本文件基于原料生產(chǎn)技術(shù)和功
效,對(duì)化妝品用抗衰成分活性物的分類和使用進(jìn)行了規(guī)范。
III
T/CIETXXXX—2023
化妝品用抗衰成分活性物使用規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了化妝品用抗衰活性物的術(shù)語和定義、分類和使用規(guī)范。
本文件適用于化妝品用抗衰活性物的使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院[2020]第727號(hào)令《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第49號(hào)公告《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第51號(hào)公告《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第62號(hào)公告《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局[2015]第268號(hào)公告《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局[2021]第35號(hào)令《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
皮膚衰老skinaging
皮膚對(duì)機(jī)體的防護(hù)能力和調(diào)節(jié)能力減退,不能適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化,出現(xiàn)顏色、形態(tài)等外觀整體狀
況的改變。典型的皮膚衰老癥狀包括皮膚暗沉、色斑、皺紋、松弛,由皮膚逐漸喪失彈性引發(fā)的下垂、
干燥和粗糙等。
抗皺anti-wrinkle
緩解皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯。
緊致firming
保持皮膚的緊實(shí)度、彈性,緩解皮膚的松弛和下垂。
抗衰老anti-aging
減少干紋和細(xì)紋,使皮膚更光滑、柔軟、有彈性,緩解膚色暗沉,使皮膚更清透。
4分類
按照原料生產(chǎn)技術(shù)的不同可分為如下:
a)化學(xué)合成類;
b)植物提取物/分離類;
1
T/CIETXXXX—2023
c)生物發(fā)酵類;
d)生物合成類。
按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中功效類別的不同可分為如下:
a)抗皺;
b)緊致。
常用的皮膚抗衰活性物見附錄A。
5使用規(guī)范
作為化妝品用抗衰活性物的原料應(yīng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015
年版)、《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)及其他化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)要求;新原
料的使用應(yīng)符合《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的要求,并進(jìn)行安全評(píng)估。
作為抗衰活性物原料的生產(chǎn)廠商銷售時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的使用信息,包括且不限于在化妝品中的使用
規(guī)格、使用目的、適用或使用范圍、使用期限、注意事項(xiàng)、警示用語等。
化妝品用抗衰活性物的使用濃度應(yīng)符合《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)的規(guī)定,起效
濃度、安全濃度可參考附錄A。
2
T/CIETXXXX—2023
A
A
附錄A
(資料性)
化妝品常用抗衰成分使用說明
A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.1。
表A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物使用說明
功效駐留類產(chǎn)品歷史
中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明
分類最高使用濃度b/%
視黃醇RETINOL0.08%1%1、不耐光照,應(yīng)避光
視黃醇丙酸酯RETINYLPROPIONATE0.08%~0.12%2%使用;
視黃醇乙酸酯RETINYLACETATE0.08%~0.12%5.5%2、應(yīng)真空保存,避免
視黃醇衍生視黃醇棕櫚酸酯RETINYLPALMITATE0.08%~0.12%5%氧化;
物類0.08%~0.12%3、使用時(shí),刺激需建
HYDROXYPINACOLONE
羥基頻哪酮視黃酸酯0.3%立耐受,敏感人群等
RETINOATE
應(yīng)限制使用。
DIPEPTIDE
二肽二氨基丁酰芐基
DIAMINOBUTYROYL30ppm~100ppm4%-
酰胺二乙酸鹽
BENZYLAMIDEDIACETATE
乙酰基六肽-8ACETYLHEXAPEPTIDE-8-30%-
多肽類乙酰基八肽-3ACETYLOCTAPEPTIDE-3-10%
PALMITOYL-
棕櫚酰三肽-56%
TRIPEPTIDE-5
PALMITOYL-
棕櫚酰五肽-420%
PENTAPEPTIDE-4
抗皺
六肽-9HEXAPEPTIDE-9-1%
1、不耐光照,應(yīng)避光
使用;
2、應(yīng)真空保存,避免
氧化;
抗壞血酸(維生素C)
-1%-3、穩(wěn)定性差,不耐高
及衍生物類
溫;
4、使用時(shí),刺激需建
立耐受,敏感人群等
應(yīng)限制使用。
生育酚(維生素E)TOCOPHEROL33.702%--
煙酰胺NIACINAMIDE1%--
神經(jīng)酰胺NPCERAMIDENP0.1%22.5%-
神經(jīng)酰胺神經(jīng)酰胺ASCERAMIDEAS-0.3%-
神經(jīng)酰胺APCERAMIDEAP-1.05%-
DIPALMITOYL
二棕櫚酰羥脯氨酸1%5%-
HYDROXYPROLINE
合成霍霍巴油SYNTHETICJOJOBAOIL1%12%
3
T/CIETXXXX—2023
功效駐留類產(chǎn)品歷史
中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明
分類最高使用濃度b/%
植物甾醇類PHYTOSTEROLS0.5%12%-
富勒烯FULLERENES1%3%
氨基丁酸AMINOBUTYRICACID0.05%6%
ACETYLNEURAMINIC
N-乙酰神經(jīng)氨酸-2%
ACID
HYDROXYPROPYL
羥丙基四氫吡喃三醇2%10.5%
TETRAHYDROPYRANTRIOL
三肽-1TRIPEPTIDE-12%
三肽-1銅COPPERTRIPEPTIDE-190ppm~110ppm8%
多肽類PALMITOYL
棕櫚酰三肽-190ppm~110ppm8.9%
TRIPEPTIDE-1
緊致棕櫚酰六肽-12HEXAPEPTIDE-9-1%
四氫甲基嘧啶羧酸ECTOIN0.1%7%
麥角硫因ERGOTHIONEINE0.5%7.5%
泛醌UBIQUINONE-15%
透明質(zhì)酸HYALURONICACID0.02%1.3%
蝦青素ASTAXANTHIN0.02%3%
積雪草苷ASIATICOSIDE0.1%4%
注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等。
b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。
A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.2。
表A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物使用說明
功效駐留類產(chǎn)品歷史最
中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明
分類高使用濃度b/%
茶(CAMELLIASINENSIS)CAMELLIASINENSIS
7
提取物EXTRACT
山茶(CAMELLIAJAPONICA)CAMELLIAJAPONICALEAF
7.5895
葉提取物EXTRACT1
牡丹(PAEONIAPAEONIASUFFRUTICOSA
5
抗皺SUFFRUTICOSA)花水FLOWERWATER
1、活性物含量、
白花百合(LILIUMCANDIDUM)LILIUMCANDIDUMFLOWER
0.094雜質(zhì)控制、安全角
花水WATER
度受原料廠商環(huán)
赤芝(GANODERMALUCIDUM)GANODERMALUCIDUM
—14境、工藝控制;
提取物(MUSHROOM)EXTRACT
2、成分復(fù)雜多樣,
牡丹(PAEONIAPAEONIASUFFRUTICOSA
—50不易表征。
SUFFRUTICOSA)籽油SEEDOIL
積雪草(CENTELLAASIATICA)CENTELLAASIATICA
2-
提取物EXTRACT
蠶絲提取物SILKEXTRACT12
緊致
水解石莼(ULVALACTUCA)HYDROLYZEDULVALACTUCA
0.52
提取物EXTRACT
香菇(LENTINUSEDODES)LENTINUSEDODESEXTRACT0.55.006
4
T/CIETXXXX—2023
功效駐留類產(chǎn)品歷史最
中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明
分類高使用濃度b/%
提取物
北美金縷梅(HAMAMELISHAMAMELISVIRGINIANA
10.5
VIRGINIANA)提取物(WITCHHAZEL)EXTRACT
注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等;起效濃度取決于提取工藝。
b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。
A.3生物發(fā)酵類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.3。
表A.3生物發(fā)酵類皮膚抗衰活性物使用說明
功效駐留類產(chǎn)品歷史最
中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明
分類高使用濃度b/%
SACCHAROMYCES/RICE1、活性物含量、
酵母菌/大米發(fā)酵產(chǎn)物濾液169.75
FERMENTFILTRATE雜質(zhì)控制、安全角
LACTOCOCCUSFERMENT度受原料廠商環(huán)
抗皺乳酸菌發(fā)酵溶胞產(chǎn)物c336.082
LYSATE境、工藝控制;
2、成分復(fù)雜多樣,
二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞產(chǎn)物dBIFIDAFERMENTLYSATE50.74064
不易表征。
注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等;除c、d外,其他成分的起效濃度取決于提取工藝。
b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。
A.4生物合成類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.4。
表A.4生物合成類皮膚抗衰活性物使用說明
功效駐留類產(chǎn)品歷史最
中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明
分類高使用濃度b/%
重組人源化III
1-
重組人源化型膠原蛋白
抗皺
膠原蛋白重組人源化XVII
1-
型膠原蛋白
注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等。
b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。
5
T/CIETXXXX—2023
目次
前言.................................................................................II
引言................................................................................III
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語和定義.........................................................................1
4分類...............................................................................1
5使用規(guī)范...........................................................................2
附錄A(資料性)化妝品常用抗衰成分使用說明...........................................3
I
T/CIETXXXX—2023
化妝品用抗衰成分活性物使用規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了化妝品用抗衰活性物的術(shù)語和定義、分類和使用規(guī)范。
本文件適用于化妝品用抗衰活性物的使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院[2020]第727號(hào)令《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第49號(hào)公告《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第51號(hào)公告《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局[2021]第62號(hào)公告《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局[2015]第268號(hào)公告《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局[2021]第35號(hào)令《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
皮膚衰老skinaging
皮膚對(duì)機(jī)體的防護(hù)能力和調(diào)節(jié)能力減退,不能適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化,出現(xiàn)顏色、形態(tài)等外觀整體狀
況的改變。典型的皮膚衰老癥狀包括皮膚暗沉、色斑、皺紋、松弛,由皮膚逐漸喪失彈性引發(fā)的下垂、
干燥和粗糙等。
抗皺anti-wrinkle
緩解皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯。
緊致firming
保持皮膚的緊實(shí)度、彈性,緩解皮膚的松弛和下垂。
抗衰老anti-aging
減少干紋和細(xì)紋,使皮膚更光滑、柔軟、有彈性,緩解膚色暗沉,使皮膚更清透。
4分類
按照原料生產(chǎn)技術(shù)的不同可分為如下:
a)化學(xué)合成類;
b)植物提取物/分離類;
1
T/CIETXXXX—2023
c)生物發(fā)酵類;
d)生物合成類。
按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中功效類別的不同可分為如下:
a)抗皺;
b)緊致。
常用的皮膚抗衰活性物見附錄A。
5使用規(guī)范
作為化妝品用抗衰活性物的原料應(yīng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015
年版)、《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)及其他化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)要求;新原
料的使用應(yīng)符合《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的要求,并進(jìn)行安全評(píng)估。
作為抗衰活性物原料的生產(chǎn)廠商銷售時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的使用信息,包括且不限于在化妝品中的使用
規(guī)格、使用目的、適用或使用范圍、使用期限、注意事項(xiàng)、警示用語等。
化妝品用抗衰活性物的使用濃度應(yīng)符合《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(2021年版)的規(guī)定,起效
濃度、安全濃度可參考附錄A。
2
T/CIETXXXX—2023
A
A
附錄A
(資料性)
化妝品常用抗衰成分使用說明
A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.1。
表A.1化學(xué)合成物類皮膚抗衰活性物使用說明
功效駐留類產(chǎn)品歷史
中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明
分類最高使用濃度b/%
視黃醇RETINOL0.08%1%1、不耐光照,應(yīng)避光
視黃醇丙酸酯RETINYLPROPIONATE0.08%~0.12%2%使用;
視黃醇乙酸酯RETINYLACETATE0.08%~0.12%5.5%2、應(yīng)真空保存,避免
視黃醇衍生視黃醇棕櫚酸酯RETINYLPALMITATE0.08%~0.12%5%氧化;
物類0.08%~0.12%3、使用時(shí),刺激需建
HYDROXYPINACOLONE
羥基頻哪酮視黃酸酯0.3%立耐受,敏感人群等
RETINOATE
應(yīng)限制使用。
DIPEPTIDE
二肽二氨基丁酰芐基
DIAMINOBUTYROYL30ppm~100ppm4%-
酰胺二乙酸鹽
BENZYLAMIDEDIACETATE
乙酰基六肽-8ACETYLHEXAPEPTIDE-8-30%-
多肽類乙酰基八肽-3ACETYLOCTAPEPTIDE-3-10%
PALMITOYL-
棕櫚酰三肽-56%
TRIPEPTIDE-5
PALMITOYL-
棕櫚酰五肽-420%
PENTAPEPTIDE-4
抗皺
六肽-9HEXAPEPTIDE-9-1%
1、不耐光照,應(yīng)避光
使用;
2、應(yīng)真空保存,避免
氧化;
抗壞血酸(維生素C)
-1%-3、穩(wěn)定性差,不耐高
及衍生物類
溫;
4、使用時(shí),刺激需建
立耐受,敏感人群等
應(yīng)限制使用。
生育酚(維生素E)TOCOPHEROL33.702%--
煙酰胺NIACINAMIDE1%--
神經(jīng)酰胺NPCERAMIDENP0.1%22.5%-
神經(jīng)酰胺神經(jīng)酰胺ASCERAMIDEAS-0.3%-
神經(jīng)酰胺APCERAMIDEAP-1.05%-
DIPALMITOYL
二棕櫚酰羥脯氨酸1%5%-
HYDROXYPROLINE
合成霍霍巴油SYNTHETICJOJOBAOIL1%12%
3
T/CIETXXXX—2023
功效駐留類產(chǎn)品歷史
中文名稱INCI名稱起效濃度a其他使用說明
分類最高使用濃度b/%
植物甾醇類PHYTOSTEROLS0.5%12%-
富勒烯FULLERENES1%3%
氨基丁酸AMINOBUTYRICACID0.05%6%
ACETYLNEURAMINIC
N-乙酰神經(jīng)氨酸-2%
ACID
HYDROXYPROPYL
羥丙基四氫吡喃三醇2%10.5%
TETRAHYDROPYRANTRIOL
三肽-1TRIPEPTIDE-12%
三肽-1銅COPPERTRIPEPTIDE-190ppm~110ppm8%
多肽類PALMITOYL
棕櫚酰三肽-190ppm~110ppm8.9%
TRIPEPTIDE-1
緊致棕櫚酰六肽-12HEXAPEPTIDE-9-1%
四氫甲基嘧啶羧酸ECTOIN0.1%7%
麥角硫因ERGOTHIONEINE0.5%7.5%
泛醌UBIQUINONE-15%
透明質(zhì)酸HYALURONICACID0.02%1.3%
蝦青素ASTAXANTHIN0.02%3%
積雪草苷ASIATICOSIDE0.1%4%
注:a來源于功效測(cè)試數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)/專著等。
b來源于《已使用化妝品原料目錄》/安全測(cè)試/安全評(píng)估數(shù)據(jù)等。
A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物的使用說明見表A.2。
表A.2植物提取物/分離類皮膚抗衰活性物使用說明
功效駐留類產(chǎn)品歷史最
中文名稱INCI名稱起效濃度a/%其他使用說明
分類高使用濃度b/%
茶(CAMELLIASINENSIS)CAMELLIASINENSIS
7
提取物EXTRACT
山茶(CAMELLIAJAPONICA)CAMELLIAJAPONICALEAF
7.5895
葉提取物EXTRACT1
牡丹(PAEONIAPAEONIASUFFRUTICOSA
5
抗皺SUFFRUTICOSA)花水FLOWERWATER
1、活性物含量、
白花百合(LILIUMCANDIDUM)LILIUMCANDIDUMFLOWER
0.094雜質(zhì)控制、安全角
花水WATER
度受原料廠商環(huán)
赤芝(GANODERMALUCIDUM)GANODERMA
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