關于麻醉藥品精神藥品臨床使用與管理概念與分類1相關法律法規2麻、精一藥品的臨床應用與管理3

癌痛三階梯治療原則4主要內容第2頁,共38頁，2024年2月25日，星期天

是指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。兩重性：一方面有很強的鎮痛等作用，是醫療上必不可少的藥品，同時不規范地連續使用又易產生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。

《麻醉藥品臨床應用指導原則》麻醉藥品第3頁,共38頁，2024年2月25日，星期天精神藥品

指直接作用于中樞神經系統，能使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。分為第一類和第二類，分別管理。兩重性：一方面有很強的鎮靜等作用，是醫療上必不可少的藥品，同時不規范地連續使用又易產生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。第一類精神藥品在毒性和成癮性方面較第二類精神藥品要強。

《精神藥品臨床應用指導原則》第4頁,共38頁，2024年2月25日，星期天《國家食品藥品監督管理局、公安部、國家衛生和計劃生育委員會關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013版）的通知》

食藥監藥化監[2013]230號

(2013年11月11日）麻醉藥品121種第一類精神藥品68種第二類精神藥品81種第5頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品的管理麻醉藥品在癌痛治療中的合理使用第6頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品與精神藥品的管理報損回收使用領發儲存驗收采購麻醉藥品精神藥品醫療機構（7方面）第7頁,共38頁，2024年2月25日，星期天建立麻醉藥品、精神藥品管理制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度2.麻醉藥品、精神藥品的采購管理制度3.麻醉藥品、精神藥品的驗收管理制度4.麻醉藥品、精神藥品的儲存、保管管理制度5.麻醉藥品、精神藥品的發放管理制度6.麻醉藥品、精神藥品的調配、使用管理制度7.麻醉藥品、第一類精神藥品的病歷管理制度8.麻醉藥品、第一類精神藥品的報殘損管理制度9.麻醉藥品、第一類精神藥品的銷毀管理制度第8頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品的使用處方資格知情同意書專用病歷與處方應用原則與處方使用量第9頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品處方資格

醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

《麻醉藥品與精神藥品管理條例》第三十八

《處方管理辦法》第十一條第10頁,共38頁，2024年2月25日，星期天

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條

第11頁,共38頁，2024年2月25日，星期天

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

處方的的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條第12頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品使用知情同意書

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第13頁,共38頁，2024年2月25日，星期天

門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

《處方管理辦法》第二十三條麻醉藥品和精神藥品處方量（1）第14頁,共38頁，2024年2月25日，星期天

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

《處方管理辦法》第二十四條麻醉藥品和精神藥品處方量（2）第15頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品處方量（3）

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

《處方管理辦法》第二十五條第16頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品處方量（4）

對于需要特別管制的麻醉藥品和第一類精神藥品，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。

《處方管理辦法》第二十五條第17頁,共38頁，2024年2月25日，星期天單張處方最大用量匯總第18頁,共38頁，2024年2月25日，星期天

醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

《處方管理辦法》第二十七條第19頁,共38頁，2024年2月25日，星期天

醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。

《處方管理辦法》第五十一條第20頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品在癌癥疼痛治療中的合理使用第21頁,共38頁，2024年2月25日，星期天疼痛治療的基本原則

明確治療目的疼痛的診斷與評估制定治療計劃和目標采取有效的綜合治療《麻醉藥品臨床應用指導原則》第22頁,共38頁，2024年2月25日，星期天常規評估疼痛病情；入院后8h內完成；常規監測常規使用疼痛程度評估量表量化NRS、面部表情評估量表法、VRS量化疼痛病因及類型、疼痛發作情況、止痛情況、重要器官功能情況、心理精神情況、家庭及社會支持情況以及既往史全面

持續、動態評估疼痛癥狀變化況；疼痛程度、性質變化情況，爆發性疼痛發作情況，疼痛減輕及加重情況，止痛治療的不良反應等動態癌痛的評估《癌癥疼痛診療規范》（2011年版）第23頁,共38頁，2024年2月25日，星期天理想控制疼痛的標準

三三原則1.數字評分法的疼痛強度<3或達到02.24h內突發性疼痛次數<33.24h內需要解救藥的次數<3

《麻醉藥品臨床應用指導原則》第24頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則一、選擇適當的藥物和劑量按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮痛藥輕度疼痛：首選第一階梯非甾體抗炎藥中度疼痛：選弱阿片類藥物，可合用非甾體類抗炎藥重度疼痛：選強阿片類藥物，可合用非甾體類抗炎藥。三階梯用藥的同時，可依病情選擇三環類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。不推薦：哌替啶；混合激動-拮抗劑（噴他佐辛、布托菲諾）

《麻醉藥品臨床應用指導原則》第25頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則二、選擇給藥途徑1.應以無創給藥為首選途徑2.有吞咽困難和透皮貼劑禁忌癥的，可選擇經舌下含化或經直腸給藥3.對經口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者，可經肌肉或靜脈注射液給藥4.全身鎮痛產生難以控制的不良反應時，可選用椎管內給藥或復合局部阻滯療法

《麻醉藥品臨床應用指導原則》第26頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則三、制定適當的給藥時間對慢性持續疼痛，應依藥物不同的藥代動力學特點，制定合適的給藥間隔，治療持續性疼痛。止痛藥物應有規律地按規定時間給予，不是等患者要求時給予。使用止痛藥，必須先測定能控制患者疼痛的劑量，下一次用藥應在前一次藥效消失前給藥。定時給藥不僅可提高鎮痛效果，還可減少不良反應。患者出現突發劇痛時，可按需給予止痛藥控制。

《麻醉藥品臨床應用指導原則》第27頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則四、藥物劑量調整與劑量個體化初始劑量的滴定劑量的維持劑量的轉換爆發性疼痛的解救劑量第28頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則

明確滴定的適應癥：疼痛評分≥4分，即中度疼痛和重度疼痛出現未控制疼痛的臨床指征（未達到患者目標）確定嗎啡的用量：未使用過阿片類：口服嗎啡5~15mg或等效藥物；使用阿片類：前24h阿片藥物總量的10~20%。

疼痛的評估與再評估：疼痛每月變化或增加：增量50~100%；疼痛降低但控制不佳：重復相同劑量；疼痛改善，控制良好：按需當前有效劑量第29頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則劑量的維持達到理想鎮痛計算出前24h的阿片藥物總量轉換成等效劑量的長效阿片類藥物計算出的每日劑量分次給藥第30頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則爆發性疼痛的解救立即給予短效阿片藥物（即釋嗎啡片、嗎啡針）劑量：前24h用藥總量的10~20%每日短效阿片解救用藥次數大于3次時，應當考慮將前24h解救用藥換算成長效阿片類藥按時給藥

《癌癥疼痛診療規范》（2011年版）第31頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則五、關注藥物不良反應及處理惡心、嘔吐：鎮吐藥或氟哌啶類；便秘：軟化和促進排便；呼吸抑制：及時進行生命支持，同時使用阿片受體拮抗藥，如納洛酮進行治療。

皮膚瘙癢：對癥處置

《麻醉藥品臨床應用指導原則》第32頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品在癌痛治療中的應用原則六、輔助用藥的使用目的：加強鎮痛效果，減少鎮痛藥劑量，減輕藥物不良反應糖皮質激素三環類抗抑郁藥和抗驚厥類藥物NMDA拮抗劑氯胺酮膦酸鹽類

《麻醉藥品臨床應用指導原則》第33頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品使用中常見的一些問題1.癌癥病人慢性疼痛使用哌替啶哌替啶止痛效果差（嗎啡的1/8~1/10）有效作用時間短（2.5~3.5h）哌替啶體內會產生毒性代謝物去甲哌替啶，對中樞神經系統有著明顯興奮毒性，且在體內代謝緩慢，半衰期長，經常應用會產生蓄積，依據蓄積濃度的高低分別產生顫栗感、震顫、抽搐、癲癇樣驚厥大發作等嚴重神經毒性癥狀連續應用易成癮第34頁,共38頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品使用中常見的一些問題2、病人疼痛控制不佳，同時給予兩種阿片類藥物緩釋制劑或聯合使用激動-拮抗藥不規范用藥：無任何權威指南推