第頁共頁藥學(xué)部質(zhì)量安全管理制度范本第一章總則第一條為了加強(qiáng)藥學(xué)部質(zhì)量安全管理，確保教學(xué)、科研、藥物制劑等工作的安全與質(zhì)量，提高藥學(xué)部整體工作水平，制定本制度。第二條本制度適用于藥學(xué)部內(nèi)的所有工作人員，包括教師、學(xué)生和工作人員。第三條藥學(xué)部質(zhì)量安全管理應(yīng)遵循以下原則：1.優(yōu)先安全：以安全為首要原則，確保人身和財(cái)產(chǎn)安全。2.總體設(shè)計(jì)：全面考慮各方面的安全風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的管理措施。3.預(yù)防為主：做好事先的安全預(yù)防工作，防患于未然。4.安全責(zé)任：明確各方的安全責(zé)任，構(gòu)建共同的安全管理體系。第四條藥學(xué)部應(yīng)建立健全質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，明確各職責(zé)和權(quán)限，并按照本制度的規(guī)定開展工作。第二章質(zhì)量管理第五條藥學(xué)部質(zhì)量管理的目標(biāo)是確保藥物制劑的質(zhì)量，包括學(xué)生的藥物制劑實(shí)驗(yàn)和科研項(xiàng)目的藥物制劑研發(fā)。第六條藥學(xué)部應(yīng)建立藥物制劑實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備：實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)定期維修和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。2.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)保持整潔，無雜物和危險(xiǎn)物品。3.實(shí)驗(yàn)材料和試劑：實(shí)驗(yàn)材料和試劑應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行儲存、標(biāo)識和使用。4.實(shí)驗(yàn)人員：實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)的安全知識和操作技能，嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。5.實(shí)驗(yàn)記錄和質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)詳細(xì)完整，質(zhì)量控制應(yīng)進(jìn)行規(guī)范和有效。第七條藥學(xué)部應(yīng)建立藥物研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：1.研發(fā)計(jì)劃和進(jìn)度：研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)制定詳細(xì)的計(jì)劃和進(jìn)度安排，確保按時(shí)完成。2.質(zhì)量控制：研發(fā)過程中應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保藥物的質(zhì)量符合要求。3.審計(jì)和驗(yàn)收：研發(fā)項(xiàng)目完成后應(yīng)進(jìn)行審計(jì)和驗(yàn)收，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。第三章安全管理第八條藥學(xué)部安全管理的目標(biāo)是保護(hù)人身和財(cái)產(chǎn)安全，包括教學(xué)實(shí)驗(yàn)、科研實(shí)驗(yàn)和儀器設(shè)備等方面。第九條藥學(xué)部應(yīng)建立安全管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：1.安全責(zé)任：明確教師、學(xué)生和工作人員的安全責(zé)任和義務(wù)。2.安全培訓(xùn)：進(jìn)行定期的安全培訓(xùn)，提高全體人員的安全意識和應(yīng)急處理能力。3.安全檢查和整改：定期開展安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患，確保安全環(huán)境。4.危險(xiǎn)物品管理：嚴(yán)格管理危險(xiǎn)物品，按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行儲存和使用。5.突發(fā)事件應(yīng)對：建立突發(fā)事件應(yīng)對機(jī)制，及時(shí)處理各類突發(fā)事件，確保安全。第十條藥學(xué)部應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室安全管理制度，包括但不限于以下內(nèi)容：1.實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程：明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全規(guī)程和操作流程，確保人身和財(cái)產(chǎn)安全。2.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備：對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其安全使用。3.實(shí)驗(yàn)材料和試劑：實(shí)驗(yàn)材料和試劑應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行儲存、標(biāo)識和使用。4.實(shí)驗(yàn)室人員：實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相關(guān)的安全知識和操作技能，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程。5.廢物處理：實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢物應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行儲存和處理。第四章責(zé)任和監(jiān)督第十一條藥學(xué)部負(fù)有全面負(fù)責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量安全管理的責(zé)任，對相關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第十二條藥學(xué)部質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對質(zhì)量和安全管理工作進(jìn)行評估和檢查，并及時(shí)進(jìn)行整改和改進(jìn)。第五章附則第十三條本制度的修改和解釋權(quán)歸藥學(xué)部質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)所有。第十四條本制度經(jīng)藥學(xué)部質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)審查通過后，