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文檔簡介
密級:公開√保密□絕密□珠海銳達隆五金制品股份有限公司質量環境手冊A0編制部門:管理者代表審核批準發布日期08月12日實行日期08月17日文獻修訂歷史記錄修訂日期版次修訂內容-08-12A0初次發布.1.2A1修改附表四環境管理體系職能分派表,調節某些環境職能(僅P27/28頁修改為A1,替代)0.1目錄章節內容頁次章節內容頁次手冊封面16.4工作環境16手冊變更履歷26.5財務資源160.1目錄37產品實現160.2發布令47.1產品實現策劃16~170.3管理者代表57.2與客戶關于過程17~180.4質量、環境方針67.3設計和開發刪減67.4采購19~201總則77.5生產和服務提供20~211.1公司簡介77.6環境運營控制211.2合用范疇77.7應急準備與響應212引用原則及合用法律法規77.8監視和測量設備控制223定義78測量、分析和改進204質量/環境管理體系78.1總則214.1總規定7~108.2監視和測量224.2文獻規定10~118.3不合格控制225管理職責118.4數據分析225.1管理承諾118.5持續改進235.2以客戶為關注焦點12附件一產品實現流程圖245.3質量/環境方針12附件二公司管理組織架構圖255.4策劃12~13附件三質量管理體系職能分派表265.5資源、作用、職責、權限與溝通13~14附件四環境管理體系職能分派表275.6管理評審14~15附件五GB/T19001-/ISO9001:/GB/T24001-/ISO14001:之間關系及程序文獻對照286資源管理156.1資源提供156.2人力資源156.3基本設施160.2發布令本《質量/環境手冊》是珠海銳達隆五金制品股份有限公司質量/環境管理體系大綱性文獻,該質量/環境體系是按照ISO9001:質量管理體系規定和ISO14001:環境管理體系規定建立。本手冊合用于珠海銳達隆五金制品股份有限公司所有客戶產品電鍍加工全過程。公司全體員工都必要遵守《質量/環境手冊》所規定規定,質量/環境管理體系其他文獻必要與本《質量/環境手冊》保持一致。總經理:日期:管理者代表任命書任命書為貫徹執行ISO9001:質量管理體系及ISO14001:環境管理體系,特任命我司董洪濤先生為我司質量/環境管理者代表,其重要職責和權限如下:1)推動、維持和不斷改進公司質量/環境管理體系,以符合ISO9001:及ISO14001:原則規定;2)向高層管理者報告質量/環境管理體系運作狀況,并組織改進活動;3)組織質量保證人員開展質量保證活動,不斷提高質量保證能力;4)保證在公司內以客戶為關注焦點;5)質量/環境管理體系關于事務對外聯系及外部審核接洽工作;6)負責主持公司質量/環境管理體系內部審核工作;7)向公司傳達滿足法律法規規定重要性。總經理:日期:0.4質量、環境方針銳意進取、誠信服務,以滿意回報客戶;遵守法規、持續改進,以綠色回報社會;保障安全、防止事故,以健康回報員工。方針含義:1)堅持質量是公司生命,質量放在第一位同步,銳意進取,精益求精,對待客戶也要誠信為本,保證質量,保證誠信,向客戶提交優質產品,使客戶滿意;2)在生產過程中遵守國際國家關于法規,保證產品綠色,并不斷謀求工作辦法和方式改進,清潔生產,以低碳環保公司形象回報社會;3)工作中要以防止為主,加強職工職業崗位健康安全管理教誨,切實保障員工工作生產安全作業,讓員工在積極健康工作環境中工作。1總則1.1公司簡介珠海銳達隆五金制品股份有限公司前身為珠海市豐華電鍍廠,項目總占地面積28566.67平方米,總投資額1萬元,每年可生產金屬制品約3億件公司成立于8月17日,以“精益求精、銳意進取、顧客至上”精銳精神,追求高品質、高效率、實現高速度發展。擁有完善滾鍍、掛鍍生產線,可完畢鍍鋅、鍍鎳、鍍化學鎳、鍍銅、鍍青銅等各鍍種生產。對每件產品外觀、鍍層厚度、防腐蝕、氫脆釋放、附著力、冷熱沖擊性能進行嚴格控制,保證顧客使用質量。產品廣泛運用于汽車、程控互換機、電腦、家電、通訊等行業。是當前本田、佳能、比亞迪等公司重要供應商之一。地址:珠海市富山工業區珠峰大道珠港大道交叉口東北側一棟廠房226室郵編: 網址:電話:+86-756-6168873傳真:+86-756-1.2合用范疇:本手冊合用于珠海銳達隆五金制品股份有限公司所有電鍍加工全過程,鑒于我司產品特點和經營方式性質,在建立質量管理體系時,對ISO9001:原則7.3條款“設計和開發”某些以刪除。2引用原則及合用法律法規:ISO9000:質量管理體系—基本和術語ISO9001:質量管理體系—規定ISO9004:組織持續成功管理-一種品質管理辦法ISO14001:環境管理體系—規定及使用指南ISO19011:管理體系審核指南3定義除非有特別定義,本手冊采用ISO9000:術語和定義及ISO14001:環境管理體系—規定及使用指南。4質量/環境管理體系4.1總規定1)公司按ISO9001:和ISO14001:原則規定建立質量/環境管理體系。2)公司通過對質量/環境管理體系所需過程進行辨認、并擬定這些過程順序和互有關系。3)擬定、監視、測量和分析,達到對過程有效管理,并保證支持運作和監控這些過程所需資源和信息可用性。4)實行必要活動,以獲得過程預定效果和通過資料分析為持續改進提供根據。如內部質量環境審核和管理評審等。5)公司質量/環境管理體系范疇。體系覆蓋以緊固件為代表五金產品電鍍加工所涉及部門與職能,見『質量管理體系職能分派表』及『環境管理體系職能分派表』。體系覆蓋ISO9001:和ISO14001:原則所有內容。6)公司辨認并建立如下圖過程模式,并強調過程運作效率和充分考慮有關方利益。7)我司當前無外包活動。圖一:質量管理體系過程辦法模式客戶客戶監視和測量設備控制生產服務提供采購工藝設計與客戶關于過程測量分析和改進管理職責資源管理追求效率,持續改進品質管理體系規定客戶滿意輸入產品輸出圖二:質量管理體系運作流程圖質量環境管理體系重要過程重要責任部門重要控制文獻產品環境管理質量環境管理體系持續改進采購工序檢查成品檢查來料檢查技術支持培訓/招聘環境控制設備儀器工具夾具客戶滿意調查產品實現策劃合同評審客戶規定倉庫出貨生產制造樣品試制內部審核新品需求體系策劃/管理評審產品環境管理質量環境管理體系持續改進采購工序檢查成品檢查來料檢查技術支持培訓/招聘環境控制設備儀器工具夾具客戶滿意調查產品實現策劃合同評審客戶規定倉庫出貨生產制造樣品試制內部審核新品需求體系策劃/管理評審品質部最高管理者品質部/管代品質部/生產部/技術營業部/籌劃生產部營業部/采購IQC行政部倉儲部生產部/品質部/行政部品質部/行政部IPQC行政部OQC營業部QEM-01質量/環境手冊QEP-01文獻資料及記錄控制程序QEP-23數據分析與持續改進程序QEP-02環境因素辨認和評價程序QEP-03法規獲取及合規性評價程序QEP-06溝通及信息交流控制程序QEP-07管理評審程序QEP-19內部審核控制程序QEP-05目的指標與方案管理程序QEP-04新品試制控制程序QEP-09與顧客關于過程管理程序QEP-11生產過程控制程序QEP-10采購及供應商管理程序QEP-20檢查和實驗控制程序QEP-08人力資源及培訓管理程序QEP-13標記和可追溯性控制程序QEP-15產品防護程序QEP-12環境運營控制程序QEP-17環境監測和測量程序QEP-16監視和測量設備控制程序QEP-20檢查和實驗控制程序QEP-22應急準備和響應程序QEP-21不合格品控制程序QEP-24糾正和防止辦法控制程序QEP-14顧客財產管理程序QEP-18顧客滿意管理程序輸入輸出體系過程活動接口信息互動圖二:環境管理體系過程辦法模式持續改進持續改進環境方針策劃實行和運營管理評審檢查過程辦法在公司質量/環境管理體系中強調如下幾種方面:1、理解和滿足客戶及其他有關方規定,在整個過程中,客戶規定起著非常重要作用。2、從增值角度考慮過程。3、強調效率,并獲得過程績效和有效性成果。4、基于客觀測量,持續改進過程,在任何過程中可運用PDCA模式進行持續改進。4.2文獻規定4.2.1總則4.2.1.1在ISO9001:和ISO14001:原則條文規定基本上,根據我司組織架構及運作狀況編寫文獻,文獻內容應清晰明白,通俗易懂,具備執行力,能符合客戶及法律法規規定。4.2.1.2文獻化體系涉及:1)公司質量方針和質量目的,環境方針和環境目的指標;2)質量/環境手冊;3)ISO9001:和ISO14001:原則規定文獻化程序;4)我司所規定保證組織過程有效籌劃,運作和控制文獻;5)質量/環境記錄等。ⅠⅡⅠⅡⅢⅣⅠ第一階:質量/環境手冊Ⅱ第二階:程序文獻Ⅲ第三階:工作文獻(BOM、SOP/SIP、WI等)Ⅳ第四階:登記表單4.2.2《質量/環境手冊》4.2.2.1管理者代表或她指定代表負責《質量/環境手冊》修訂。本《質量/環境手冊》所描述質量/環境系統覆蓋了ISO9001:和ISO14001:原則所有條款,并滿足有關法律法規規定。4.2.2.2《質量/環境手冊》是質量/環境系統大綱性文獻,管理者代表應適時修訂《質量/環境手冊》,保證《質量/環境手冊》適當性、充分性和有效性。4.2.3文獻控制4.2.3.1文控中心負責制定《文獻資料及記錄控制程序》,明確各階層文獻編制、修改、批準、發行、使用、回收、作廢辦法,使各階層文獻管理作業程序化,保證各場合所使用文獻為有效版本。4.2.3.2失效或過期文獻由文控中心負責向所分派部門或使用場合收回作廢。4.2.3.3有關法律或知識需保存過時文獻都要恰當標明以便辨別。4.2.3.4文獻與資料變更:除非特別制定,文獻變更應由原發行部門進行,變更時須以版次和變更履歷表加以控制,以標明其變更性質。4.2.4記錄控制4.2.4.1制定《文獻資料及記錄控制程序》,規定質量/環境記錄保存基本規定。4.2.4.2記錄形成、標記、收集、查閱、存檔、貯存和銷毀都應受到有效控制,保證質量/環境管理體系所規定記錄得到滿足。4.2.4.3文控中心應匯總所有質量和環境記錄一覽表,并適時更新。4.2.4.4登記表格應采用編號、版本按《文獻資料及記錄控制程序》進行控制。5管理職責公司總經理通過其領導作用,以提高客戶滿意度為出發點。確立符合公司宗旨方針和目的,并且在公司內部進一步貫徹和執行,通過全體員工積極參加達到持續改進。管理承諾我司質量/環境方針體現了公司對客戶承諾,公司通過建立、實行質量/環境管理體系并持續改進其有效性來貫徹質量/環境方針。為保證質量/環境管理體系持續有效性和效率,公司最高管理者至少采用如下辦法:總經理和管理者代表負責傳達滿足客戶和法律法規規定重要性,保證持續滿足客戶和法律法規規定。總經理制定和頒布公司質量/環境方針。總經理制定和頒布公司質量/環境目的。總經理和管理者代表組織召開管理評審會議,評審涉及質量/環境管理體系持續有效性和質量/環境方針持續適當性。總經理保證滿足客戶規定及改進質量/環境管理體系所需資源。以客戶為關注焦點公司依存于客戶,以客戶為關注焦點作為一種工作理念在公司內貫徹,公司以客戶滿意為最高目的,這涉及持續滿足客戶明確規定和潛在需要。為達到目的,我司至少采用如下辦法:1)通過培訓等形式,在公司全員中形成以客戶為關注焦點理念;2)將客戶規定轉化為公司文獻并予以執行;3)進行合同評審,確認客戶規定并達到客戶規定;4)成立研究開發客戶潛在需要新功能或新產品;5)開展客戶滿意狀況調查,不斷提高客戶滿意度;6)采用辦法減少客戶投訴和客戶退貨,為客戶提供優質服務;7)持續改進質量/環境管理體系。5.3質量方針/環境方針5.3.1質量/環境方針反映了公司對質量/環境承諾,并作為領導組織業績改進一種手段。質量/環境方針詳見0.4。5.3.1)與公司經營宗旨相適應;2)涉及對滿足規定和持續改進質量/環境管理體系有效性承諾。5.3.5.4策劃5.4.1質量目的/環境目的、指標和方案5.4.1.1建立實行《目的指標與方案管理程序》,根據質量方針/環境方針精神,公司實際狀況擬定年度質量/環境目的、指標,經管理者代表審核,總經理核準后,各部門予以執行。5.4.1.2依照公司質量/環境方針,考慮到公司發展重點和業績改進需要,有選取性地就如下內容(不限于如下內容)擬定公司近期或中長期目的:1)市場占有率目的2)科技發展目的3)客戶滿意度目的4)質量成本目的5)新鍍種、新產品開發目的6)產品良品率目的5.4.1.3各有關職能部門必要制定年度質量目的和環境目的,該部門質量/環境目的應與公司質量/環境方針和公司質量/環境目的相一致,能保證公司總目的得以實現,并用以指引下屬部門或組別制定質量目的。5.4.1.4各有關部門或組別必要制定年度質量目的,該質量目的應保證上級部門質量/環境目的得以實現,也可包括本部門工作重點內容,需要時應將目的展開到各品種、生產線、責任組別直至個人,保證有關人員明確、理解并努力實現質量目的和環境目的。5.4.2質量/環境管理體系策劃5.4.2.1總經理/管理者代表負責對質量/環境管理體系進行策劃、建立、實行、保持和持續改進,在對質量/環境管理體系變更進行策劃和實行時保持質量/環境管理體系完整性。5.4.2.2建立《質量/環境手冊》為綱質量/環境管理文獻體系,設立專門機構對文獻體系進行控制。5.4.2.3建立適應實行質量/環境方針和質量/環境管理體系組織架構,由總經理監控該機構運作。5.4.2.4通過內外部審核和管理評審評價質量/環境管理體系有效性并尋找改進機會。5.4.2.5總經理提供質量/環境管理體系運作和改進所需資源。5.4.3環境因素及危險源辨認5.4.3.1建立并保持《環境因素辨認和評價程序》,以分析和辨認環境因素及其重大影響因素所覆蓋常規和非常規活動,并保證在建立環境目的時考慮這些因素。5.4.3.2管理者代表對涉及所有環境因素進行辨認、匯總、分析、評價,擬定重大環境因素。5.4.3.3公司在建立實行和保持環境管理體系時,需對重大環境因素加以考慮。5.4.4法律法規和其他規定5.4.4.1建立《法規獲取及合規性評價程序》,辨認公司在活動、產品和服務中環境因素法律法規規定和其他應遵守規定,并建立獲取這些規定管道。5.4.4.2掌握有關法律法規規定,并考慮這些規定在應用于它環境因素時適當性。5.4.5產品流程規劃:以QC工程圖為基本,規劃各生產產品達到質量原則以及環境原則所需要過程管制及資源,保證符合4.1規定及質量/環境目的。5.5資源、作用、職責、權限與溝通5.5.1職責與權限5.5.1.1最高管理者制定我司組織構造和職責(見附件)。5.5.1.2公司全體人員都應傳達、實行質量/環境方針和質量/環境目的,以客戶為關注焦點,持續改進質量/環境管理體系。5.5.2總經理任命董洪濤為公司質量/環境管理者代表。(其職責詳見0.3管理者代表任命書)。5.5.3內部溝通/信息交流5.5.3.1建立和實行《溝通及信息交流控制程序》,運用恰當辦法就質量/環境方針、目的、客戶規定、法律法規規定、質量/環境管理體系運作和有效性、資源需求和其他與質量/環境管理體系有關問題進行內部溝通,以達到有關人員理解、實行并滿足這些規定。同步,通過溝通達到信任和全員參加效果。5.5.3.2內部溝通辦法涉及但不限于如下幾項:1)質量/環境管理體系文獻、記錄和報表2)會議、電話3)電子郵件、公司內部電子網絡4)板報、公示等5)培訓5.6管理評審5.6.1公司召開管理評審會議以評價質量/環境管理體系持續適當性、充分性和有效性,并謀求改進機會,公司每年至少進行一次管理評審會議。執行《管理評審程序》。5.6.2浮現如下狀況之一,有需要時可增長召開管理評審會議1)公司組織機構、產品范疇、資源配備發生重大變化時;2)發生重大質量/環境事故或客戶有嚴重質量投訴持續發生時;3)當法律法規、原則和其他規定有變化時;4)市場需求發生重大變化時;5)質量/環境管理體系審核中發現嚴重不符合時;6)即將進行第二、第三方審核或法律法規規定審核時。5.6.3管理評審會議輸入涉及但不限于如下項目:質量/環境方針持續適當性。內部和外部質量/環境管理體系審核成果及發現不符合采用糾正防止辦法。過程業績和產品符合性狀況。客戶反饋(客戶投訴和客戶滿意度調查信息分析)及所需采用糾正防止辦法。公司質量/環境目的總體完畢狀況。糾正辦法和防止辦法實行狀況。上次質量/環境管理評審所擬定改進辦法實行狀況及有效性。也許影響質量/環境管理體系變更。合用法律法規符合性。10)資源需求。11)公司下年度質量/環境目的和發展方向。12)客觀環境變化,涉及與環境因素關于法律法規和其他規定發展變化。13)來自外部有關方交流信息,涉及投訴。14)公司環境績效。15)改進建議及會議中提出其他問題。5.6.4管理評審輸出須涉及但不限于如下各項:1)質量/環境管理體系有效性改進和相應辦法;2)過程有效性改進和相應辦法;3)公司環境績效改進;4)與客戶規定關于產品質量改進和相應辦法;5)資源需求;6)公司下年度總和質量/環境目的和發展方向。5.6.5管理評審會議輸出應予以記錄并明確責任部門、完畢時間和跟進人:1)質量/環境管理體系改進辦法;2)重要過程進行辦法;3)產品質量改進辦法;4)資源需求。6資源管理6.1資源提供6.1.1總經理應保證為質量/環境管理體系建立、實行、保持和改進提供必要資源。資源涉及人力資源和專項技能、公司基本設施、以及技術和財力資源。6.1.2各部門根據公司運作實際狀況,提出資源需求,經總經理或管理者代表核準后,予以實行。6.1.3總經理應保證提供所需資源:1)建立、實行保持質量/環境管理體系并持續改進其有效性所需資源;2)為滿足客戶規定、提高客戶滿意所需資源;3)為改進產品質量、開發新產品所需資源;4)為滿足法律法規規定所需資源。6.1.4資源涉及但不限于如下各項:1)人力資源;2)財務資源;3)技術和信息;4)基本設施;5)工作環境;6)供方。6.2人力資源6.2.1總則我司通過招聘和內、外部培訓以保證有關人員知識和技能達到規定。6.2.2能力、培訓和意識6.2.2.1制定《人力資源及培訓管理程序》,保證所有負有職責和權限代表其執行任務人員具備相應意識、知識、理解和技能。6.2.2.2從事與產品質量關于工作人員需通過有關知識培訓和技能培訓,至少從事如下工作人員需獲得相應合格證才干上崗工作:1)產品放行檢查人員;2)計量儀器儀表檢定校準人員;3)重要工序操作人員;4)質量/環境管理體系內部審核員;6.2.2.3教誨、培訓、技能和經驗記錄應予保存。6.3基本設施6.3.1廠房和有關設施1)生產部統籌廠房總體布局;2)生產部負責廠房和有關設施籌劃、實行和維護。6.3.2生產設備生產部負責建立生產設備控制系統并定期維護系統;生產部統籌生產線設立;生產部設立生產設備維護機構以進行設備維護保養。6.3.3電腦和信息行政部對IT負責如下事項:電腦系統設立、運營維護;電子信息系統設立。6.3.4產品運送廠內運送和成品運送:倉儲部保證運送工具安全性能和防護規定。6.3.5財務部負責公司固定資產管理。6.4工作環境6.4.1照明和通風生產部負責生產和工作場合照明和通風設備安裝和維護,以保證生產、工作所需和生產工作人員健康。6.4.2溫度和濕度依照產品和檢測儀器等規定設定工場溫度、濕度,由品質部負責溫度和濕度控制和有關設施維護。6.4.35S(整頓、整頓、清掃、清潔、素養)規定各部門、場合應依照工作、產品和生產過程需要,維持和改進5S活動,涉及防止誤用、混料和污染。6.5財務資源6.5.1公司應策劃,提供并控制為實行和保持一種有效和高效質量/環境管理體系以及實現組織目的所必須財務資源。6.5.2與質量/環境管理體系業績關于財務報告應用于管理評審。7產品實現7.1產品實現策劃7.1.1為滿足客戶規定,對每個項目或合同產品進行策劃。7.1.2策劃輸入7.1.2.1客戶規定。7.1.2.2我司能力。7.1.3試制,當客戶規定或有需要時,在產品投產邁進行試制以確認產品生產所需條件,試制結論包括在策劃輸出文獻中。7.1.4策劃輸出策劃輸出涉及:1)產品質量目的;2)產品實現所需工序及工序順序;3)所需生產/檢查設備、儀器儀表、原輔料及其規定;4)工序操作和質量檢查指引書;5)工序產品和成品放行原則,客戶對產品規定應轉化為產品原則;6)確認重要工序及控制辦法;7)需予以保存質量/環境記錄。7.1.5QC工程圖QC工程圖是產品實現重要檢查策劃控制文獻,由品質部部編寫,QC工程圖應涉及如下內容:1)工序名稱及工序順序;2)工序設備;3)所需物料;4)工序控制辦法;5)檢查點、檢查數量、檢查原則和范疇;6)記錄;7)責任部門、解決辦法。關于新品導入及工藝變更見《新品試制控制程序》7.2與客戶關于過程7.2.1與產品關于規定擬定在收到客戶訂單規定期應擬定:7.2.1.1客戶對產品質量規定。7.2.1.2客戶對數量、交期、交貨方式和有關服務規定。7.2.1.3客戶未規定,但按照規定用途或已知預期用途所必要規定。7.2.1.4與產品關于法律法規規定涉及安全性規定、環保規定。7.2.2與產品關于規定評審7.2.2.1制定《與顧客關于過程管理程序》,通過對客戶訂單規定進行評審,明確客戶各項規定,以保證滿足客戶規定和盼望。7.2.2.2在訂立合同前,或承諾提供產品前,由營業部組織訂單評審。依照詳細狀況,訂單評審應分別有品質部、生產部、倉儲部等部門參加。7.2.2.3訂單評審應保證客戶規定已明確并進行了恰當規定,涉及圖紙、規格、允收條件等;有容有能力滿足訂單規定,涉及交貨期、價格、產品特性等。7.2.2.4當產品規定發生變更時,營業部應知會有關部門以保證關于文獻得到修改,變更得以執行。7.2.2.5營業部負責評審記錄保存。7.2.3客戶溝通7.2.3.1建立恰當渠道,與客戶就產品關于問題進行溝通,與客戶溝通涉及如下方面:1)產品關于信息;2)詢問、合同式訂單解決,涉及合同或訂單修改;3)客戶反饋,涉及客戶投訴和獎勵。7.2.3.2溝通辦法涉及但不限于:1)走訪客戶,交談或召開會議;2)傳真、電子郵件、電話、電話會議。7.2.3.3如下狀況必要事先征得客戶批準:1)對訂單更改(如變化交貨期);2)與客戶規定不一致而影響使用效果產品交付。7.2.4法律法規與其他規定7.2.4.1制定《法規獲取及合規性評價程序》,擬定法律法規及其他規定獲取渠道及辨認辦法,保證能得到最新合用法律法規與其他規定。7.2.4.2各部門負責將有關環境法律法規、原則和其他規定傳達給員工并遵循執行。7.3設計和開發此條款不合用,予以刪除。7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1建立《采購及供應商管理程序》,以控制和保證用于生產采購物料滿足規定規定。7.4.1.2新供應商選取依《采購及供應商管理程序》進行評審。7.4.1.3如果需要,品質部可組織對供應商進行質量管理體系審核。7.4.2采購信息7.4.2.1需要采購部門提出采購規定,采購規定所表白采購應能充分滿足其產品實現規定。7.4.2.2采購訂單應闡明被采購物質有關資料,如:1)類別、形式、級別或其他辨認辦法;2)規格、圖樣、質量規定、檢查辦法等技術資料名稱、合用版本或標記。7.4.3采購產品驗證7.4.3.1采購物料除規定免檢之外,都需經檢查合格才干投入使用,IQC負責來料質量檢查。7.4.3.2當需在供應商處實行驗證采購物料時,由采購、品質部與供應商協商安排。7.4.3.3客戶規定或合同有規定期,客戶或其代表可在供應商處對采購物料進行驗證,這將不影響供應商依照采購規定提供合格物料責任。7.4.3.4保證采購物料中不具有禁止使用物質。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制7.5.1.1制定《生產過程控制程序》,公司策劃并在受控條件下進行生產和服務提供,合用時,受控條件應涉及:1)獲得表述產品特性信息;2)必要時,獲得作業指引書;3)使用適當設備;4)獲得和使用監視和測量設備;5)實行監視和測量;6)產品放行、交付和交付后活動實行。7.5.2生產和服務提供過程確認7.5.2.1工廠通過對過程成果與驗證來確認過程符合性,對于特殊、重要、核心過程,通過鑒定執行這些過程人員資格、鑒定設備符合性或規定工藝辦法來保證過程符合性。簽版記錄、人員資格鑒定記錄,設備維護記錄、工藝規定(特別規定)記錄,應作恰當保存。注:工廠沒有輸出成果不能通過其后測量或監視驗證或僅在產品使用后缺陷才暴露出來過程,這里指特殊過程是指客戶有特別規定與尋常做法不同過程,因而在采用原則規定期,對7.5.2規定進行了恰當減少。注:工廠樣版制作屬于特殊生產過程,其過程除了與普通生產過程有相似點之處,更有其特殊性,因而工廠特制定了《新品試制控制程序》進行規范。7.5.2.2生產部技術應辨認和證明這些過程實現所策劃成果能力,并規定確認過程安排,合用時涉及:1)為過程評審和批準所規定準則;2)設備承認和人員資格鑒定;3)采用特定辦法及程序;4)按規定填寫記錄;5)再確認。7.5.3標記和可追溯性7.5.3.1制定《標記和可追溯性控制程序》,在產品實現全過程中使用適當辦法辨認產品。7.5.3.2在產品實現全過程中,針對監視和測量規定辨認產品狀態。7.5.3.3在有可追溯性規定場合,公司應控制產品唯一性標記,并保持記錄。7.5.3.4若客戶合同上有規定,最后出貨檢查質量記錄特殊標記可附在產品上。7.5.4客戶財產7.5.4.1規范對客戶提供物料運作管理,保證客戶提供物料在運作過程中得到恰當控制,涉及:1)客戶提供物料接受;2)客戶提供物料檢查;3)客戶提供物料不合格解決;4)客戶提供物料防護和儲存;5)客戶提供物料發放和對帳。7.5.4.2客戶其他類財產如知識產權和個人信息遵守保密合同及有關規定執行.7.5.5產品防護7.5.5.1根據《產品防護程序》對產品進行標記、搬運、包裝、貯存和防護。7.5.5.2搬運采用適當工具和辦法以防止物料和產品在搬運中被損壞或浮現安全事故。7.5.5.3貯存1)按規定場合貯存產品和物料,貯存區域有明確標記,貯存條件符合規定。2)倉庫負責人員定期檢查物料貯存狀況,對倉庫物料進、出須按規定程序進行。7.5.5.4包裝1)有關批示書規定產品包裝材料和辦法;2)與產品關于信息需附在產品包裝盒或包裝箱上;3)包裝材料中應不包具有禁止使用物質。7.5.5.5交付成品倉人員須檢查包裝箱上貼紙,保證有關產品信息精確無誤。7.6環境運營控制7.6.1公司評價所擬定重要環境因素關于運營,并保證在運營中可以控制或減少有害環境影響,以滿足環境方針規定,實現環境目的和指標。7.6.2辨認出重大環境因素有關運作及活動,須做出規劃保證在規定條件下進行。7.6.3就重要環境因素,分別執行有關文獻和/或管理方案。7.6.4公司建立《環境運營控制程序》并遵循實行。7.7應急準備與響應7.7.1建立《應急準備和響應程序》,擬定潛在事故或緊急狀況,規定潛在事故或緊急狀況發生時應急準備與響應程序,并防止或減少也許隨著環境影響及危害。7.7.2必要時,特別是在事故或緊急狀況發生后,我司應相應急準備和回應程序予以評審和修訂。可行時,我司還應定期檢查上述程序。7.7.3緊急狀態類型:酸、堿、鹽、鍍液、鍍化液等化學品、危險品搬運、儲存、使用,火災、有毒、有害物質等。7.7.4緊急應變解決7.7.4.1一旦意外事件發生,則嚴格按有關緊急應變籌劃進行解決,以減少災害損失,減少對環境影響。7.7.4.2行政部依照意外事件種類,召集有關人員進行現場調查,事故分析,制定糾正防止辦法,防止同類事件再次發生。7.8監視和測量設備控制7.8.1制定《監視和測量設備控制程序》,擬定需實行監視和測量以及所需監視和測量設備,為產品符合擬定規定提供證據。7.8.2用于檢定/校準基準應能溯源到國際或國家基準,并按規定定期校準和驗證,當不存在上述基準時,應記錄檢定/校準根據。7.8.3制定檢定/校準,周期籌劃批示書,按周期和批示書進行檢定/校準。7.8.4檢定/校準人員通過培訓并具備資格,防止非檢定/校準人員也許導致失準隨意調校。7.8.5在用設備、儀器儀表必要在檢定/校準有效期內,過期、損壞等檢定/校準前不能使用必要予以標記,以防被誤用。7.8.6當有效期內設備、儀器儀表發生故障或其他不符合狀況時,必要進行緊急檢定/校準和維護,QA部負責對此前已檢查、測量過產品進行評價或重檢,以確認產品與否受到影響。7.8.7在搬運、貯存和使用過程中采用適合防護辦法,保證其不被損壞和精確度,以及適應性完好。8測量、分析和改進8.1總則為有效實行公司質量/環境方針和持續達到客戶滿意,我司采用如下辦法:通過對過程中人、機、料、法、環控制,通過對來料、工序產品和最后產品檢查、測量和實驗,通過持續改進活動,以保證交付產品符合客戶規定。通過內部審核、管理評審以保證質量/環境管理體系符合性。通過基于對客戶規定和客戶滿意度調查,既有數據記錄分析而獲得對的決策,通過持續改進質量/環境管理體系有效性。8.2監視和測量8.2.1客戶滿意8.2.1.1制定《顧客滿意管理程序》,規定定期收集客戶滿意度信息,采用改進辦法,達到并努力超越客戶盼望活動。8.2.1.2客戶滿意是公司質量/環境管理體系業績一種重要標志,各有關部門應收集客戶與否滿意信息以評價和改進質量/環境管理體系有效性。8.2.1.3客戶滿意度評估頻率為每季度進行一次,我司通過客戶反饋和滿意度問卷調查信息進行分析,確認滿足客戶需求能力,監控項目涉及:1)客戶抱怨及退貨;2)客戶交期達標率;3)對客戶技術支持;4)信息反饋及時性;5)滿意度問卷調查成果;6)客戶審核成果;8.2.2內部審核8.2.2.1制定《內部審核控制程序》,以保證質量/環境管理體系符合ISO9001:和ISO14001:規定,并得到有效實行和持續改進。8.2.2.2公司應保證所有與質量/環境活動有關部門得到每年不少于一次內部審核。8.2.2.3內部審核員需通過培訓獲得內審員資格。8.2.2.4內部審核員與受審核部門無直接責任關系。8.2.2.5審核組在每次審核完畢后提供審核報告,這一報告應發放到被審核部門。8.2.2.6審核工作需根據ISO9001:和ISO14001:原則、《質量/環境手冊》、程序文獻和其他有關質量/環境文獻實行。8.2.3過程監視和測量8.2.3.1為保證質量/環境管理體系有效性和效率,對有關過程進行監控和測量,以證明過程實現所策劃成果能力。對環境管理過程特制定《環境監測和測量程序》進行管理。8.2.3.2公司通過管理評審、內部審核等方式對質量/環境管理體系有關過程進行監控和測量,當發現不符合時,通過糾正辦法和防止辦法予以改進。8.2.4產品監視和測量8.2.4.1制定《檢查和實驗控制程序》,通過來料檢查、工序檢查和成品檢查以保證交付產品符合規定,放行原則、抽樣辦法和檢查辦法在有關質量文獻中規定。8.2.4.2IQC負責來料檢查,除緊急放行,未經檢查或IQC授權檢查人員檢查合格來料不能投入生產。8.2.4.3產品檢查1)品質部策劃各品種檢查點和檢查項目并在QC工程圖上規定。2)只有完畢檢查并合格工序產品才干轉入下工序。3)只有所有策劃活動均已完畢并經IPQC、OQC確認合格產品才干放行。8.2.5環境監視和測量8.2.5.1建立《環境監測和測量程序》,對環境管理體系運營與活動進行監控與管理,保證環境目的和指標得到有效監測和控制。8.2.5.2環境監測應考慮如下幾種方面:1)法律法規及其他規定;2)公司目的與指標;3)公司重要環境因素;4)應明確檢測部門、監測內容、監測場合及監測頻率。8.2.5.3監測發現不符合事項按照《糾正和防止辦法控制程序》進行解決。8.2.6合規性評價8.2.6.1公司建立和實行《法規獲取及合規性評價程序》,以定期評價對合用環境法律法規及其她規定遵守狀況。8.2.6.2每年至少就環境法律法規及其她規定之合規性進行一次評價,由管代負責組織有關人員進行。8.2.6.3評價時存在問題,由品質部發出書面告知,由有關人員制定糾正和防止辦法。8.2.6.4評估監測成果和有關法律法規和原則等規定一致性,發現不符合及時組織采用相應糾正和防止辦法。8.3不合格控制8.3.1制定《不合格品控制程序》,按規定程序對不合格品標記、記錄、評審、隔離和處置,以防止不合格品非預期使用或放行。8.3.2對在生產中發現不合格品,生產線檢查測試人員須將其放入有特定標記包裝物中,并在不合格品標貼上記下其缺陷。8.3.3不合格品必要與合格品分開擺放,每盒不合格品必要有相應不合格品標貼記錄其缺陷。8.3.4當在交付或開始使用后發現產品不合格時,品質部應采用相適應辦法,并對糾正后產品再次進行驗證,以證明符合規定。8.4數據分析8.4.1制定《數據分析與持續改進程序》,通過對有關數據收集分析,證明和評價質量/環境管理體系適當性和有效性,并尋找持續改進質量/環境管理體系機會。8.4.2通過客戶滿意度調查、客戶退貨、客戶投訴等數據收集和分析,并采用辦法持續達到客戶滿意。8.4.3通過產品檢查數據分析,評價產品符合性,生產部、品質部、倉儲部應采用辦法提高產品優率。8.4.4生產部、品質部應分析產品特性和趨勢,適時采用防止辦法,以防止浮現不合格。8.4.5營業部、生產部、倉儲部和品質部通過對供應商質量檢查和供貨狀況數據分析以評價和擬定合格供應商。8.4.6各部門都應通過數據分析以評價和改進本部門工作
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