希羅達產品知識目錄希羅達簡介希羅達應用領域希羅達藥理作用希羅達臨床試驗希羅達安全性評價希羅達與其他藥物的相互作用01希羅達簡介產品背景希羅達（卡培他濱）是一種口服的嘧啶拮抗劑，主要用于治療乳腺癌、結直腸癌、胃癌等多種癌癥。希羅達由羅氏制藥研發，自2001年在美國獲批上市以來，已在多個國家和地區廣泛應用。科學家發現嘧啶拮抗劑在抗腫瘤方面的潛力。1970年代卡培他濱的化學結構被確定。1980年代卡培他濱進入臨床試驗階段。1990年代美國食品藥品監督管理局（FDA）批準希羅達上市。2001年產品研發歷程希羅達為口服制劑，患者可以在家中自行服用，方便快捷。口服給藥方便療效顯著副作用相對較小與其他藥物的協同作用多項臨床試驗表明，希羅達在治療乳腺癌、結直腸癌、胃癌等多種癌癥方面具有顯著的療效。相較于其他化療藥物，希羅達的副作用相對較小，患者耐受性較好。希羅達可以與多種抗腫瘤藥物協同作用，提高治療效果。產品特點02希羅達應用領域適用人群01適用于年齡在18歲以上的成年人群，特別是中老年人。02適用于需要提高免疫力的人群，如長期處于高壓工作狀態、缺乏運動、飲食不規律等。適用于需要預防癌癥的人群，如家族中有癌癥病史、長期吸煙、酗酒等高危人群。03010203適用于緩解疲勞、增強體力和耐力等癥狀。適用于提高睡眠質量、改善睡眠狀況等癥狀。適用于改善記憶力和注意力，提高學習和工作效率等癥狀。適用癥狀使用方法01口服，每天一次，每次一片，飯前或飯后均可。02可根據個人情況適當調整劑量，但最大劑量不超過每天兩片。03建議連續服用3個月以上，以達到最佳效果。03希羅達藥理作用希羅達是一種口服的氟尿嘧啶類藥物，通過抑制胸苷酸合成酶的活性，阻止嘧啶類核苷酸的合成，從而干擾DNA的合成和復制，抑制腫瘤細胞的增殖。希羅達在腫瘤組織中具有較高的濃度，能夠通過被動擴散和主動轉運的方式進入腫瘤細胞，發揮抗腫瘤作用。希羅達在體內被代謝為活性代謝產物，進一步與DNA結合，導致DNA斷裂和細胞凋亡。藥理作用機制藥理作用特點希羅達口服給藥方便，適用于晚期結直腸癌、乳腺癌、胃癌等多種惡性腫瘤的治療。希羅達對多種腫瘤細胞具有廣譜的抗腫瘤活性，且與其它化療藥物無交叉耐藥性。希羅達的療效與給藥劑量和時間相關，需要按照醫囑定時定量服用。希羅達口服給藥方便，患者依從性好，能夠提高患者的生存質量。希羅達的不良反應相對較輕，主要包括胃腸道反應、骨髓抑制、肝功能異常等，但大多數不良反應可控可逆。希羅達與其他化療藥物聯合使用，能夠提高療效，延長患者的生存期。010203藥理作用優勢04希羅達臨床試驗觀察希羅達的安全性在臨床試驗中，需密切監測患者使用希羅達后的不良反應，以確保藥物的安全性。確定希羅達的最佳使用劑量通過不同劑量組的試驗，確定希羅達治療乳腺癌的最佳使用劑量，以優化治療效果。評估希羅達在乳腺癌治療中的療效通過對照試驗的方式，對比希羅達與標準治療方案的療效差異，以驗證希羅達在乳腺癌治療中的效果。試驗目的隨機分組將受試者隨機分為兩組，一組給予標準治療方案，另一組給予希羅達治療方案。觀察指標記錄受試者的病情變化、不良反應發生情況、生活質量等方面的數據。治療方案標準治療方案包括手術、放療、化療等手段；希羅達治療方案則在標準治療基礎上聯合使用希羅達。選取受試者從乳腺癌患者中篩選符合試驗要求的患者，確保受試者年齡、病情、病程等特征具有代表性。試驗方法ABCD試驗結果希羅達治療組的不良反應發生率較低，且多為輕度不良反應，患者耐受性好。希羅達治療組在療效上顯著優于對照組，患者生存期延長，腫瘤縮小程度更大。希羅達治療組患者在生活質量方面有顯著改善，如疼痛緩解、生活自理能力提高等。通過劑量探索試驗，確定了希羅達治療乳腺癌的最佳使用劑量為每日2000mg/m^2。05希羅達安全性評價胃腸道反應希羅達可能導致惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，通常在服藥初期出現，可適當調整用藥時間和劑量，或使用止吐、止瀉藥物緩解。皮膚反應部分患者可能出現皮疹、皮膚瘙癢等過敏反應，如癥狀較輕可自行緩解，如癥狀較重需及時就醫。骨髓抑制希羅達可能引起白細胞、血小板減少等骨髓抑制現象，需定期監測血常規，如出現異常需及時調整劑量或停藥。不良反應03妊娠期和哺乳期婦女禁用。01對希羅達成分過敏者禁用。02嚴重肝腎功能不全者禁用。禁忌癥嚴格遵醫囑用藥，不可自行增減劑量或更改用藥方式。定期監測肝腎功能、血常規等指標，以便及時發現不良反應并處理。如出現嚴重不良反應或過敏反應，應立即停藥并就醫。避免與可能影響希羅達療效的藥物同時使用，如需合用其他藥物，應先咨詢醫生意見。01020304安全用藥提示06希羅達與其他藥物的相互作用藥物代謝希羅達在體內經過代謝后產生5-FU，可能影響其他同時服用的藥物的代謝，導致藥物濃度增加或減少。藥物轉運一些藥物轉運蛋白可能影響希羅達的吸收和分布，進而與其他藥物產生相互作用。藥物作用靶點希羅達作用于腫瘤細胞，可能與其他藥物產生競爭性抑制或協同作用。與其他藥物的相互作用機制劑量調整在聯合用藥時，可能需要調整希羅達和其他藥物的劑量，以避免藥物濃度過高或過低。療效增強希羅達與其他某些藥物聯合使用時，可能會產生協同作用，增強療效。毒副作用增加與其他藥物相互作用可能導致希羅達的毒副作用增加，需要密切監測并及時處理。與其他藥物相互作用的特點030201在使用希羅達前，應仔細閱讀藥品說明書，了解與其他藥物的相互作用信息。仔細閱讀藥品說明