口腔綜合治療臺水路的清洗消毒方法及口腔用水監測方法附錄A口腔綜合治療臺水路消毒產品檢驗項目表A.1水路消毒產品檢驗項目檢驗項目消毒產品類別消毒劑消毒器械“有效成分含量測定“+殺滅微生物因子強度(含溫度變化曲線)”+穩定性試驗+主要殺菌因子有效壽命±pH值測定+±鉛、砷、汞的測定“+±金屬腐蝕性試驗+±副產物±±工作環境空氣中相應有害殺微生物因子的測定±±金黃色葡萄球菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)++大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗')++銅綠假單胞菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗‘)±±黑曲霉菌殺滅試驗*(含中和劑鑒定)±±脊髓灰質炎病毒滅活試驗”(含中和劑鑒定試驗)±±龜分枝桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)±±枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)±±模擬現場試驗**現場試驗生物膜去除效果±±急性經口毒性試驗+±一次完整皮膚刺激試驗+±表A.1水路消毒產品檢驗項目(續)檢驗項目消毒產品類別消毒劑消毒器械*眼刺激試驗±±一項致突變試驗+±注：“+”為必須做的項目；“空格”為不做項目；“±”為選做項目；“*”為任選其一項目。“限于單純化學成分。物理因子的消毒器械測定溫度變化曲線和殺滅微生物因子強度(有溫度調節功能的還應測定溫度變化曲線),外來化學因子的消毒器械測定消毒劑原液濃度，自產化學因子的消毒器械測定產生消毒劑原液濃度，電解法次氯酸消毒劑生成器測定有效氯、次氯酸、氧化還原電位、pH值。自產化學因子的消毒器械應進行pH值、鉛、砷、汞和金屬腐蝕性試驗；標簽說明書標注主要殺菌因子有效壽命的自產化學因子或物理因子的消毒器械應進行主要殺菌因子有效壽命試驗。“連續消毒時，消毒方式采用二氧化氯時，應測定亞氯酸鹽，采用臭氧消毒時應測定溴酸鹽。有人條件下使用的應進行該項試驗，如：臭氧消毒器應測定環境中臭氧濃度，二氧化氯消毒劑發生器應測定環境中二氧化氯。選擇其中一個指標菌進行中和劑鑒定試驗。‘產品標簽說明書中標注可用于殺滅霉菌或沒有排除在高溫高濕、梅雨季節使用，應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于病毒滅活或每日工作結束后消毒的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于中水平消毒的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于高水平消毒或可殺滅細菌芽孢的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可去除生物膜的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于連續消毒的消毒劑應做本項試驗。基因突變試驗或染色體畸變試驗任選一項。選做項目；“*”為任選其一項目限于單純化學成分。物理因子的消毒器械測定溫度變化曲線和殺滅微生物因子強度(有溫度調節功能的還應測定溫度變化曲線),外來化學因子的消毒器械測定消毒劑原液濃度，自產化學因子的消毒器械測定產生消毒劑原液濃度，電解法次氯酸消毒劑生成器測定有效氯、次氯酸、氧化還原電位、pH值。自產化學因子的消毒器械應進行pH值、鉛、砷、汞和金屬腐蝕性試驗；標簽說明書標注主要殺菌因子有效壽命的自產化學因子或物理因子的消毒器械應進行主要殺菌因子有效壽命試驗。連續消毒時，消毒方式采用二氧化氯時，應測定亞氯酸鹽，采用臭氧消毒時應測定溴酸鹽。有人條件下使用的應進行該項試驗，如：臭氧消毒器應測定環境中臭氧濃度，二氧化氯消毒劑發生器應測定環境中二氧化氯。選擇其中一個指標菌進行中和劑鑒定試驗。產品標簽說明書中標注可用于殺滅霉菌或沒有排除在高溫高濕、梅雨季節使用，應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于病毒滅活或每日工作結束后消毒的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于中水平消毒的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于高水平消毒或可殺滅細菌芽孢的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可去除生物膜的消毒產品應做本項試驗。產品標簽說明書中標注可用于連續消毒的消毒劑應做本項試驗。基因突變試驗或染色體畸變試驗任選一項。外來化學因子的消毒器械用于連續消毒的應做毒理學試驗，自產化學因子的消毒器械用于連續消毒的做毒理學試驗。附錄B(資料性)對獨立儲水罐及口腔綜合治療臺水路的清洗消毒方法B.1消毒劑及其劑量水路消毒應選擇具有新消毒產品衛生許可批件或合格的衛生安全評價報告的消毒劑，并嚴格按產品說明書標注的消毒劑量清洗消毒。B.2清潔消毒方法B3.1獨立儲水罐釋放壓力后卸下，給儲水罐中裝入清洗劑，進行充分的浸泡后刷洗，清水沖洗干凈，儲水罐再次裝滿清洗劑，安裝到口腔綜合治療臺上，卸下口腔綜合治療臺上連接的口腔診療器械，把各管路出水端口插入固定設施上，開啟腳踏開關使水路管道得到徹底沖洗，清洗劑的濃度和在管道內的接觸時間參考清洗劑使用說明書，之后沖洗水管路3獨立儲水罐內裝滿按要求濃度配制的消毒劑溶液進行浸泡消毒，之后開啟腳踏讓消毒劑溶液在各水管道內充滿并浸泡一定時間后，再將管道徹底沖洗干凈，避免消毒劑殘留。消毒劑溶液在儲水罐及各水管路具體浸泡的時間遵照相應消毒產品的使用說明書。B.2.3排空讓獨立儲水罐處于供水模式，將獨立儲水罐取下清空后裝回，開啟腳踏，排出各連接管道內的水分直至空氣排出，關閉電源。B.3注意事項清洗消毒水路管道時應將出水量調至最大。附錄C(資料性)次氯酸消毒劑生成器對口腔綜合治療臺水路的清洗消毒方法C.1安裝運行要求說明書的規定安裝運行。C.1.2工作環境：溫度5℃~40℃,相對濕度≤80%。在說明書規定的額定電源電壓和頻率條件下，生成器應能連續正常運行。C.1.3工作場所：應放置在陰涼、通風良好的獨立區域；宜放置在獨立房間，使用空間應滿足設備自身運行要求，應配備水、電、機械通風、排水設施、個人防護用品和應急設施。安裝現場周圍無強磁場、無火源，避免有重粉塵、油霧、腐蝕性氣體及可燃性氣體。C.1.4工作條件：水壓0.1MPa～0.3MPa,流量≥5L/min,水溫≤35℃。C.1.5輸送次氯酸消毒液應設置獨立專用管道，不應與其他用水或生活飲用水交叉混用，管路材質應選用耐腐蝕、避光且無溶出物的材料。C.1.6生成器宜具有有效指標在線監測及異常報警、原料不足提醒、進水流量不足和漏電保護、貯存容器水滿自動待機、自動運行等功能。C.1.7生成器的電氣安全性應符合GB9706.1的要求。C.2消毒操作方法C.2.1每日消毒前應檢查生成器是否正常運行。C.2.2使用電解法生成器(含GB28234中微酸性電解水生成器)的，將適量低濃度的稀鹽酸和/或氯化鈉水溶液加入到有隔膜或無隔膜式電解槽內，打開進水閥門，接通電源，啟動工作開關，生成器開始工作，電解槽開始電解，調節進水流量，設定電解槽工作電流，控制系統精確控制電解原料與水的混合比例，生成次氯酸消毒劑。使用化學法生成器的，將堿性的次氯酸鹽和酸性原料按使用說明書要求的方法分別加入相應儲液槽中。打開進水閥門，接通電源，啟動工作開關，生成器開始工作，設置口腔綜合治療臺水路消毒的濃度，控制系統精確將相應儲液槽中的溶液按規定的用量泵入反應器中。C.2.3根據口腔綜合治療臺的用水量，控制系統自動調節水中次氯酸含量、pH值等指標，連續對水路進行消毒。微酸性電解水生成器在水路的使用方法應符合GB28234的要求，其他次氯酸消毒劑生成器的使用方法應符合T/WSJD22。C.2.4每日開診前，口腔綜合治療臺各管路的出水口放水至C.2.5當設備生產的次氯酸消毒劑濃度或pH值等指標有偏差時，應微調校正。C.2.6每日消毒工作結束后，關閉設備總進水閥、關閉工作C.2.7消毒操作流程還應符合所用產品使用說明書的具體要C.3注意事項C.3.1生成器產生的不穩定次氯酸消毒劑應現用現制備。C.3.2首次使用時，應加強對診療用水微生物的監測，根據監測結果及時調整生成器生成的次氯酸濃度等指標。C.3.3應嚴格按產品使用說明書操作，定期維護保養。C.4檢測c4.1日常檢測C.4.1日常檢測有效氯、pH值。C.4.1.3檢測方法按WS/T535-2017中4.1或WS/T528的方法檢測。C.4.1.3.2pH值檢測按《消毒技術規范》(2002年版)中2.2.主要有效成分(有效氯、次氯酸)、pH值、