有限公司首營企業審批表填表日期：企業名稱類別□器械生產企業企業地址□器械經營企業許可證號到期期限執照注冊號注冊資金經營或生產范圍經營方式擬供應品種法定代表人傳真聯系人聯系電話銷售人員身份證號采購員申請原因（簽字）：年月日業務部門意見負責人（簽字）：年月日審核意見質量管理負責人（簽字）：年月日審批意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方總經理或主管副總經理（簽字）：年月日審核表應附資料：1、醫療器械經營許可證或醫療器械生產許可證復印件2、營業執照復印件3、委托書原件首營品種審批表編號：供貨單位(經營企業)名稱及資質證明、聯系方式醫療器械產品名稱規格生產企業名稱及資質證明

許可證號：許可證號：電話：醫療器械性能、用途、外觀、質量情況審核

注冊證號

質量標準

裝箱規格

有效期

儲存條件

采購員意見 負責人簽字： 日期：質檢員意見負責人簽字： 日期：經理審批意見□同意進貨□不同意進貨

負責人簽字： 日期：注：附醫療器械生產/經營企業許可證、營業執照、醫療器械產品注冊證、質量標準、出廠檢驗報告、委托書及業務員身份證復印件、樣品、價格批文等資料。不合格醫療器械報損審批表供貨商名稱品名規格進貨日期不合格原因質檢部處理意見公司領導意見退回產品記錄日期：頁次：質檢部：序號供貨方名稱品名規格型號進貨日期（批號）不合格數量不合格原因備注送銷售部、送倉庫序號退貨方名稱品名規格型號退貨日期（批號）退數貨量退貨原因質檢部意見公司領導意見eq\o\ac(○,1)調換eq\o\ac(○,2)退貨eq\o\ac(○,3)報廢eq\o\ac(○,4)同意質量信息匯總表藥監局信息行業信息公司質量信息質量問題追蹤表供貨商名稱品名規格進貨日期不合格原因質檢部處理意見公司領導意見不良事件報告記錄供貨方名稱（生產廠家）品名規格型號生產批號滅菌批號有效期購入日期購入數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數量出庫運輸方式事件過程：事件責任：事件處理結果：經辦人：日期：糾正預防措施不良事件報告申報人質量事故報告記錄供貨方名稱品名規格型號生產批號滅菌批號有效期到貨日期到貨數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱品名規格型號生產批號滅菌批號有效期發貨日期發貨數量出庫驗收情況出庫運輸方式事故過程：事故責任：事故處理結果：經辦人：日期：糾正預防措施備注事項領導意見質量查詢、投訴的報告處理記錄（反饋信息單）方法：□信函□電話□附送樣品□其他序號：年月日客方名稱投訴品種規格eq\o\ac(○,1)銷售部留存客方地址投訴數量客方聯系人出廠日期投訴事項：投訴要求：受理人經辦部門處理結果□結案□進行中質檢部調查報告：備注質量（管理）檔案年至______品名型號規格產地質量情況用戶反饋質量記錄供貨方名稱（生產廠家）品名規格型號生產批號滅菌批號有效期購入日期購入數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數量出庫運輸方式質量反饋情況：質量責任：事件處理結果：經辦人：日期：質量信息匯總表藥監局信息行業信息公司質量信息退貨記錄日期：頁次：質檢部：序號供貨方名稱品名規格型號進貨日期（批號）不合格數量不合格原因備注送銷售部送倉庫序號退貨方名稱品名規格型號退貨日期（批號）退數貨量退貨原因質檢部意見公司領導意見eq\o\ac(○,1)調換eq\o\ac(○,2)退貨eq\o\ac(○,3)報廢eq\o\ac(○,4)同意質量事故報告記錄供貨方名稱品名規格型號生產批號（編號）滅菌批號有效期到貨日期到貨數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱品名規格型號生產批號（編號）滅菌批號有效期發貨日期發貨數量出庫驗收情況出庫運輸方式事故過程：事故責任：事故處理結果：經辦人：日期：糾正預防措施備注事項領導意見不良事件報告記錄供貨方名稱（生產廠家）品名規格型號生產批號（編號）滅菌批號有效期購入日期購入數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數量出庫運輸方式事件過程：事件責任:事件處理結果：經辦人：日期：糾正預防措施不良事件報告申報人質量問題跟蹤表供貨商名稱品名規格進貨日期不合格原因質檢部處理意見公司領導意見設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案設施和設備名稱定期檢查維修記錄保養記錄備注計量器具管理檔案計量器具名稱使用部門（管理人）使用情況備注用戶檔案用戶名稱使用產品名稱規格質量反饋年度培訓記錄表培訓日期主講人培訓內容培訓人員員工健康檢查檔案序號姓名性別年齡學歷或職稱崗位體檢日期備注1周祥霞女37專科法人代表健康2孫濤濤男35專科質量機構負責人健康3袁松群女32本科質量管理人健康4李開良男45本科質檢員健康5肖富國男26本科驗收員健康6樊芳云女32專科財務健康7陶海勇男33專科銷售員健康8蔡宗偉男27專科售后服務員健康質量管理制度執行情況檢查和考核記錄項目部門檢查記錄考核記錄質量方針和目標管理各部門質量責任銷售質檢養護首營企業/首營品種的審核采購質檢采購管理采購銷售質量驗收管理質檢采購倉儲保管、養護和出庫復核的管理養護質檢銷售和售后服務銷售質量信息銷售質檢記錄憑證管理銷售質檢養護質量事故、質量查詢和質量投訴的管理銷售質檢醫療器械不良