ISO2200培訓協議書0:2024食品平安管理體系1第一局部：概述第二局部：局部名詞定義第三局部：食品行業共性標準介紹第四局部：22000標準介紹第五局部：質量管理體系與食品平安管理體系整合內容2?源于工程控制系統理論－“失效模型和效果分析〞?1960年代:由NASA,NATICK和PILLSBURY公司共同開展而成?1971年由美國國家食品保護會議上首次提出?1973年FDA將HACCP應用到低酸性罐頭食品行業?1988-1995HACCP原理開始廣泛應用到西方國家的食品平安管理規定中?1997年CAC在其更新的?食品衛生通那么?上，提出了?HACCP原理與體系實施?HACCP歷史3?1.危害分析及危害程度評估?2.確定關鍵控制點〔CCP〕?3.建立關鍵控制限度(CL)?4.關鍵控制點的監控?5.糾正措施?6.驗證程序?7.建立資料記錄和文件保存HACCP七大原那么4

HACCP是食品平安管理原理而不是標準第一層次Codex食品法典委員會原理:?HACCP系統及其應用準那么?1.危害分析及危害程度評估2.確定關鍵控制點〔CCP〕3.建立關鍵控制限度(CL)4.關鍵控制點的監控5.糾正措施6.驗證程序7.建立資料記錄和文件保存第二層次各類認可機構,如;RvA開發認證標準如;荷蘭?基于HACCP食品平安管理標準?第三層次各類認證機構,如;BSI第四層次各類應用企業,如:可口可樂執行審核標準如;荷蘭?基于HACCP食品平安管理標準?建立基于HACCP食品平安體系5ISO22000:2024標準ISO22000將會替代目前國際上所有食品安全管理體系認證標準。中國標準化研究院正在組織翻譯ISO22000，并直接轉為國家標準〔GB)。6ISO22000標準適于食品鏈中各類組織7?貿易全球化使食品鏈中涉及的國家和地區越來越多，需要整合出一個統一的國際化食品平安標準?全球統一食品平安標準，有利于溝通、理解的食品平安概念?與其他成功的國際性管理體系標準一致，有利于標準的推廣和實施。如；ISO22000標準結構ISO9001一致。?在食品鏈內使用同一標準測試食品平安管理的有效性?太多的食品平安標準，造成了企業認證的負擔食品業對ISO22000的需求81.遵守其食品平安方針2.建立、維護和更新適合其經營特點的食品平安管理體系(FSMS)3.證明遵守法律法規要求和滿足顧客食品平安需要4.食品鏈中相關方對食品平安事件的有效溝通5.通過內審或第三方審核證明遵守標準要求6.可以涵蓋現存所有標準?顯著地減少管理本錢?通過降低食品平安危害，關注食品平安管理的持續改進?國際標準可以到達跨國界的溝通?在食品鏈中增進信心和加強透明度對食品經營者幫助9?標準是由ISO/TC34技術委員會開發?2024年9月公布?被采納為歐洲標準?其他系列標準–ISO22024:2024–conformityassessmentrequirements–ISO22024:2024－審核要求–ISO22024:2024–guidanceonuseofISO22000–ISO22024:2024－應用指南–ISO22024:200x–guidanceontraceabilitysystemdesignanddevelopment–ISO22024:200x－追溯性體系設計和開發指南ISO22000標準開發10引言1范圍2引用標準3術語和定義4食品平安管理體系5管理責任6資源管理7平安產品的籌劃和實現8食品平安管理體系確實認、驗證及改進ISO22000:2024標準11HACCP與ISO22000對照HACCP原理HACCP實施步驟ISO22000建立HACCO小組步驟17.3.2食品安全小組產品描述步驟27.3.37.3.5.2產品特性過程步驟和控制措施的描述

識別預期用途步驟37.3.4預期用途制作流程圖，現場確認流程圖步驟4步驟57.3.5.1流程圖原理1危害分析列出所有可能危害實施危害分析考慮控制措施

步驟67.47.4.27.4.37.4.4

危害分析危害識別和可接受水平的確定危害評價控制措施的選擇和評價

原理2關鍵控制點確定關鍵控制點

步驟77.6.2關鍵控制點（CCPs）的確定

HACCP與ISO22000對照HACCP原理HACCP實施步驟ISO22000原理3關鍵限值對每個CCP點確定關鍵限值步驟87.6.3關鍵控制點的關鍵限值的確定原理4監視對每個關鍵控制點建立監視系統步驟97.6.4關鍵控制點的監視系統原理5糾偏建立糾正措施步驟107.6.5監視結果超出關鍵限值時采取的措施原理6驗證建立驗證程序步驟117.8驗證的策劃原理7建立上述原理和應用的相關程序和記錄建立文件和記錄保持步驟124.27.7文件要求預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新ISO22000：2024特點1詳細描述基于HACCP七個原理的食品平安管理體系2可以用于審核3可以用于認證4廣泛適用性(整個食品鏈)5將把HACCP同先決條件以及標準衛生操作程序兼容。6結構同ISO9000和ISO14000趨同7為國際間HACCP概念的交流提供機制14ISO22000結構圖

5管理職責管理承諾食品平安方針FSM體系籌劃職責權限食品平安小組溝通事故預防管理評審8.5FSM體系改進8.4FSM體系驗證8.3監視和測量控制8.2控制措施組合確認6資源管理資源提供人力資源根底設施工作環境7平安產品籌劃和實現7.1總那么7.2前提方案7.3預備步驟7.4危害分析7.5OPRP建立7.6HACCP方案建立7.7更新7.8驗證籌劃7.9可追溯性7.10不符合控制8FSM確認驗證改進8.1總那么4FSM體系總要求文件要求第二局部：局部名詞定義16通用知識1IS0：國際標準化組織

2CAC：國際食品法典委員會

3FDA：美國食品和藥物管理局

4CFR：美國聯邦法規

5GMP：良好操作標準

6SOP：標準操作程序

7SSOP：衛生操作程序

8SRFFE：中國檢驗檢疫“出口食品、廠庫衛生要求〞

17HACCP中表述的術語1HACCPHAZARDANALYSIS&CRITICALCONTROLPOINT

危害分析與關鍵控制點英文首字母的縮寫，現已成為專有名詞，發音為[hassip]，指食品平安衛生預防控制體系。182糾正措施與關鍵控制點糾正措施(CorrectiveAction):

組織為滿足體系要求并促進其不斷完善所采取的糾正偏離與消除不符合的措施

關鍵控制點(CriticalControlPoint(CCP)):

能對食品平安危害實施控制從而加以預防消除或把其降低到可接受水平的加工點步驟或工序

HACCP中表述的術語193關鍵限值與判斷樹關鍵限值(CriticalLimit):

區分產品可接受與不可接受的參數

判斷樹(DecisionTree):

用來確定關鍵控制點的一系列特定問題的組合

HACCP中表述的術語20Q3危害產生的污染是否會超出可接受水平不是CCP不是CCP是CCP

CCP判斷樹Q1是否有預防控制措施Q2該步驟是否是專門針對消除危害或可以將危害降低到可接受水平修改工藝、設備、步驟或成品該步驟的控制對平安是否必要Q4后續步驟可否消除危害或降低到可接受水平不是CCP是否是是否否是否否是214組織與HACCP方案組織(Organization)

指在食品鏈中從原料準備加工包裝貯存銷售直至使用階段提供產品或效勞的機構

HACCP方案(HACCPPlan):

為確保對影響食品平安的危害實施控制遵照HACCP原理而制定的書面方案HACCP中表述的術語225HACCP體系、危害分析與監控HACCP體系(HACCPSystem):

識別評估并控制影響食品平安的危害的食品平安管理體系

危害分析(HazardAnalysis):

收集分析和評估影響食品平安的危害的信息

監控(Monitoring):

執行方案好的一系列觀察和測量從而確定關鍵控制點是否在控制之內HACCP中表述的術語236預防措施、SSOP與驗證預防措施(PreventiveMeasure):

用于控制已確定的食品平安危害的物理的化學的或其它方面的措施

SSOP:

衛生標準操作標準

驗證(Verification):

除監控以外所應用的方法程序測試和其他評估用以確定組織的有關產品平安的一切活動是否滿足HACCP方案的要求HACCP中表述的術語24ISO22000中表述的術語1食品平安(foodsafety)食品在按照預期用途進行制備和〔或〕食用時不會傷害消費者的概念。

注：食品平安與食品平安危害的發生有關，但不包括其他與人類健康相關的方面，如營養不良。

252食品鏈〔foodchain〕從初級生產直至消費的各環節和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產、加工、分銷、貯存和處理。

注1：初級生產包括食源性動物飼料的生產和用于食品生產的動物飼料的生產

注2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產

ISO22000中表述的術語263食品平安危害〔foodsafetyhazard〕食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存在狀況。

注1：“危害〞不應和“風險〞混淆，對食品平安而言，“風險〞是食品暴露于特定危害時對健康產生不良影響的概率〔如生病〕與影響的嚴重程度〔死亡、住院等〕之間形成的函數。風險在ISO/IEC導那么51中定義為傷害發生的概率和嚴重程度的組合。

注2：食品平安危害包括過敏源。

注3：在飼料和飼料配料方面，相關食品平安危害是那些可能存在或出現于飼料和飼料配料內，繼而通過動物消費飼料轉移至食品中，并由此可能導致人類不良健康后果的成份。在不直接處理飼料和食品的操作中〔如包裝材料、清潔劑等的生產者〕，相關的食品平安危害是指那些按所提供產品和〔或〕效勞的預期用途可能直接或間接轉移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。

ISO22000中表述的術語274食品平安方針與終產品食品平安方針foodsafetypolicy

由組織的最高管理者正式發布的該組織總的食品平安〔3.9〕宗旨和方向。

終產品endproduct

組織不再進一步加工或轉化的產品。

注：需其他組織進一步加工或轉化的產品，是該組織的終產品或下游組織的原料或輔料。

ISO22000中表述的術語285流程圖與控制措施流程圖flowdiagram

依據各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進行系統性表達。

控制措施controlmeasure

<食品平安>能夠用于防止或消除食品平安危害〔3.3〕或將其降低到可接受水平的行動或活動。ISO22000中表述的術語296前提方案〔PRP,prerequisiteprogram〕?食品平安?在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的根本條件和活動，以適合生產、處置和提供平安終產品和人類消費的平安食品；

注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型，等同術語例如：良好農業標準〔GAP〕、良好獸醫標準〔GVP〕、良好操作標準〔GMP〕、良好衛生標準〔GHP〕、良好生產標準〔GPP〕、良好分銷標準〔GDP〕、良好貿易標準〔GTP〕。ISO22000中表述的術語307OPRP與CCP操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)

通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP，以控制食品平安危害引入的可能性和(或)食品平安危害在產品或加工環境中污染或擴散的可能性。

關鍵控制點criticalcontrolpoint(CCP)

(食品平安)(能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品平安危害或將其降低到可接受水平是所必需的某一步驟。ISO22000中表述的術語318關鍵限值與監視關鍵限值criticallimit(CL)

區分可接受和不可接受的判定值。

注2：設定關鍵限值保證關鍵控制點〔CCP〕受控。當超出或違反關鍵限值時，受影響產品應視為潛在不平安產品進行處理。

監視monitoring

為評價控制措施是否按預期運行，對控制參數實施的一系列籌劃的觀察或測量活動。ISO22000中表述的術語329糾正correction為消除已發現的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.6]

注1：在本準那么中，糾正與潛在不平安產品的處理有關，所以可以連同糾正措施〔3.14〕一起實施。

注2：糾正可以是重新加工，進一步加工，和〔或〕消除不合格的不良影響〔如改做其他用途或特定標識〕等。

ISO22000中表述的術語3310確認Validation?食品平安?獲得通過HACCP方案和OPRP管理的控制措施能夠有效的證據。

注：本定義比GB/T19000的定義更適用于食品平安領域。

ISO22000中表述的術語3411糾正措施驗證verification

通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。[GB/T19000-2000，定義3.8.4]

更新updating

為確保應用最新信息而進行的即時和〔或〕有方案的活動。ISO22000中表述的術語35第三局部：標準引述36概述為了確保在食品鏈內、直至最終消費的食品平安，本準那么規定了食品平安管理體系的要求，該要求納入了以下公認的關鍵原那么：

------相互溝通；

------體系管理；

------前提方案；

------HACCP原理。37相互溝通為了確保食品鏈每個環節中所有相關的食品危害均得到識別和充分控制，沿食品鏈進行的溝通必不可少。這意味著組織在食品鏈中的上游和下游的組織間均需要進行溝通。與顧客和供方關于確定的危害和控制措施的溝通將有助于澄清顧客和供方的要求(如在可行性、需求和對終產品的影響方面)。

認識組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個食品鏈中進行有效地相互溝通，以為最終消費者提供平安的食品。下頁圖面給出了食品鏈中相關方之間溝通渠道的例如。38相互溝通39體系管理最有效的食品平安體系在已構建的管理體系框架內建立、運行和更新，并將其納入組織的整體管理活動中；這將為組織和相關方帶來最大利益。

ISO22000:2024與ISO9001:2000相協調，以加強兩者的兼容性。ISO22000:2024可以獨立于其他管理體系標準單獨使用，其實施可結合或整合組織已有的相關管理體系要求，同時組織也可利用現有的管理體系建立一個符合本準那么要求的食品平安管理體系。

ISO22000:2024整合了CAC制定的危害分析和關鍵控制點〔HACCP〕的實施步驟；根據ISO22000:2024中可審核的要求，將HACCP方案與前提方案結合。進行危害分析將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識，所以，它是有效的食品平安管理體系的關鍵。ISO22000:2024要求對食品鏈內合理預期發生的所有危害，包括與各種過程和所用設施有關的危害進行識別和評價，因此，對已確定的危害，哪些需要由該組織控制而其他為什么不需要,ISO22000:2024提供了確定并形成文件的方法。40前提方案在危害分析中，組織通過前提方案〔PRP〕、操作性前提方案(OPRP)和HACCP方案的組合，確定采用的策略，以確保危害得到控制。

41HACCP根本原理原理1:危害分析與預防措施

識別食品中的潛在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能

是化學性的如：毒素；可能是物理性的如玻璃或金屬碎片并對可能發

生的危害確定相應的預防措施

原理2:確定關鍵控制點(CCPs)

食品生產中從原料準備到消費者使用以前控制或消除潛在危害的步驟

如蒸煮冷卻包裝金屬探測

原理3:設定關鍵限值

對每一個關鍵控制點建立關鍵限值

原理4:建立監控程序

監控程序包括比方確定如何和由誰來監控蒸煮時間和溫度42原理5:建立糾正措施程序

建立處理當監控說明沒有到達關鍵限值要求時所要采取的糾正措施程序例如最低蒸煮溫度沒有到達時進行返工或產品處理

原理6:建立驗證程序

建立程序對體系的運行進行驗證例如測試時間和溫度記錄裝置以驗證蒸煮運行正常

原理7:建立文件控制與記錄保持程序

記錄的內容應包括危害分析控制措施監控和糾正措施等控制。HACCP根本原理43要求形成文件的十二個局部1.源于外部過程應識別并形成文件；

2.方針和目標的聲明應開成文件；

3.文件控制；

4.記錄控制；

5.危害分析所需的信息，包括危害評估的方法、控制措施的分類方法；

6.操作性前提方案〔以及所有的前提方案〕；

7.HACCP方案；

448.關鍵限值選定的理由和依據〔關鍵限值技術報告，一直是一個難點和體系有效的關鍵點〕；

9.潛在不平安產品的處置；

10.關鍵控制點的關鍵限值超出〔見7.6.5〕或操作性前提方案失控時的糾正和糾正措施；

11.召回；

12.內部審核。要求形成文件的十二個局部45要求予以記錄的十六個局部1.接受食品平安管理體系有關的問題的報告的人員的職責和權限〔5.4〕

2.溝通〔特別是外部溝通〕的記錄

3.管理評審的記錄，應該包括輸入、輸出

4.確保“勝任〞的培訓或其他措施的記錄

5.前提方案驗證和更改的記錄

6.危害分析預備步驟的記錄，如證實食品平安小組成員的資格和能力的記錄，流程圖應作為記錄保持、食品平安法律法規要求等等〕

7.食品平安危害的種類相關的產品類別、過程類別、場所設施設備468.終產品中食品平安危害的可接受水平，危害評估的結果，控制措施評估結果

9.驗證的結果

10可追溯性記錄

11.操作性前提方案、HACCP方案的監視記錄、失控時的評價、糾正、糾正措施的記錄。

12.模擬的、或真正的撤回的原因、范圍和結果應予以記錄

13.監視和測量裝置的記錄

14.內審的記錄

15.驗證活動結果分析的報告及其引起的措施

16.體系更新活動應以適當的形式予以記錄要求予以記錄的十六個局部47第四局部：標準介紹48引言-關鍵原那么相互溝通體系管理前提方案HACCP原理49引言-食品鏈溝通模式圖主管部門消費者農作物種植者飼料加工者初級食品生產者食品生產者食品再加工者批發商零售商，食品效勞商和餐飲提供者殺蟲劑、肥料和獸藥生產者食品鏈中輔料和添加劑生產者運輸和倉儲經營者效勞提供者包裝材料生產者清潔劑和消毒劑生產者設備制造者501范圍本標準為食品鏈中需要證實有能力控制食品平安危害、確保食品人類消費平安的組織，規定了其食品平安管理體系的要求。1)籌劃、實施、運行、保持和更新食品平安管理體系，確保提供的產品按預期用途對消費者是平安的；2)證實其符適宜用的食品平安法律法規要求；511范圍〔續〕3〕為增強顧客滿意，評價和評估顧客要求，并證實其符合雙方商定的、與食品平安有關的顧客要求；4〕與供方、顧客及食品鏈中的其他相關方在食品平安方面進行有效溝通；5〕確保符合其聲明的食品平安方針；6〕證實符合其他相關方的要求；7〕為符合本準那么,尋求由外部組織對其食品平安管理體系的認證或注冊，或進行自我評價,自我聲明。521范圍〔續〕通用的要求，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的食品鏈中任何組織。允許組織，如小型和/或欠興旺組織〔如小農場，小分包商，小零售或食品效勞商〕實施外部開發的控制措施組合。532標準性引用文件以下文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。但凡注日期的引用文件，其隨后所有的修改單〔不包括勘誤的內容〕或修訂版均不適用于本標準。但凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T19000-2000質量管理體系根底和術語〔idtISO9000：2000〕543術語和定義采用GB/T19000中的術語和定義。本標準共有17個術語和定義。

553術語和定義3.1食品平安foodsafety食品在按照預期用途進行制備和〔或〕食用時不會傷害消費者的概念。注：食品平安與食品平安危害〔3.3〕的發生有關，但不包括其他與人類健康相關的方面，如營養不良。563術語和定義3.2食品鏈foodchain

從初級生產直至消費的各環節和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產、加工、分銷、貯存和處理。注1：初級生產包括食源性動物飼料的生產和用于食品生產的動物飼料的生產注2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產573術語和定義3.3食品平安危害foodsafetyhazard食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存在狀況。注1：術語“危害〞不應和“風險〞混淆，對食品平安而言，“風險〞是食品暴露于特定危害時對健康產生不良影響的概率〔如生病〕與影響的嚴重程度〔死亡、住院、缺勤等〕之間形成的函數。風險在ISO/IEC導那么51中定義為傷害發生的概率和嚴重程度的組合。注2：食品平安危害包括過敏源。注3：在飼料和飼料配料方面，相關食品平安危害是那些可能存在或出現于飼料和飼料配料內，繼而通過動物消費飼料轉移至食品中，并由此可能導致人類不良健康后果的成份。在不直接處理飼料和食品的操作中〔如包裝材料、清潔劑等的生產者〕，相關的食品平安危害是指那些按所提供產品和〔或〕效勞的預期用途可能直接或間接轉移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。583術語和定義3.4食品平安方針foodsafetypolicy由組織的最高管理者正式發布的該組織總的食品平安〔3.9〕宗旨和方向。3.5終產品endproduct組織不再進一步加工或轉化的產品。注：需其他組織進一步加工或轉化的產品，是該組織的終產品或下游組織的原料或輔料。593術語和定義3.6流程圖flowdiagram依據各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進行系統性表達。3.7控制措施controlmeasure<食品平安>能夠用于防止或消除食品平安危害〔3.3〕或將其降低到可接受水平的行動或活動。603術語和定義3.8前提方案PRP,prerequisiteprogram<食品平安>在整個食品鏈〔3.2〕中為保持衛生環境所必需的根本條件和活動，以適合生產、處置和提供平安終產品和人類消費的平安食品；注1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C)，等同術語例如：良好農業標準〔GAP〕、良好獸醫標準〔GVP〕、良好操作標準〔GMP〕、良好衛生標準〔GHP〕、良好生產標準〔GPP〕、良好分銷標準〔GDP〕、良好貿易標準〔GTP〕。613術語和定義3.9操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP〔3.8〕，以控制食品平安危害(3.3)引入的可能性和(或)食品平安危害在產品或加工環境中污染或擴散的可能性。62OPRP、PRP及HACCP關系基礎設施和維護方案其效果的可靠性是否需要經常性監視（即有變化發生）？否是確認是否可行（8.4）？是否是否用來專門控制某一已確定危害（7.3.3）？是否否是否用來控制將已確定危害引入加工環境中或產品本身的可能性？是操作性前提方案對于已確定危害,其他控制方法的效果是否依靠該效果性決定？否是應當考慮在HACCP方案〔見7.4.4〕中包含該控制措施633術語和定義3.10關鍵控制點criticalcontrolpoint(CCP)(食品平安)能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品平安危害〔3.3〕或將其降低到可接受水平是所必需的某一步驟。3.11關鍵限值criticallimit(CL)區分可接受和不可接受的判定值。注：設定關鍵限值保證關鍵控制點〔CCP〕〔3.10〕受控。當超出或違反關鍵限值時，受影響產品應視為潛在不平安產品進行處理。643術語和定義3.12監視monitoring為評價控制措施〔3.7〕是否按預期運行，對控制參數實施的一系列籌劃的觀察或測量活動。653術語和定義3.13糾正correction為消除已發現的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.6]注1：在本準那么中，糾正與潛在不平安產品的處理有關，所以可以連同糾正措施〔3.14〕一起實施。注2：糾正可以是重新加工，進一步加工，和〔或〕消除不合格的不良影響〔如改做其他用途或特定標識〕等。663術語和定義3.14糾正措施correctiveaction為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.5]注1：一個不合格可以有假設干個原因。注2：糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發生。673術語和定義3.15確認validation<食品平安>獲得通過HACCP方案和OPRP管理的控制措施能夠有效的證據。3.16驗證verification通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。[GB/T19000-2000，定義3.8.4]683術語和定義3.17更新updating為確保應用最新信息而進行的即時和〔或〕有方案的活動。69本節包括：4.1總要求4.2文件要求4食品平安管理體系704.1總要求組織應按本準那么要求建立有效的食品平安管理體系，形成文件，加以實施和保持，并在必要時進行更新。組織應確定食品平安管理體系的范圍。該范圍應規定食品平安管理體系中所涉及的產品或產品類別、過程和生產場地。71組織應：a)確保在體系范圍內合理預期發生的與產品相關的食品平安危害得以識別和評價，并以組織的產品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制；b)在食品鏈范圍內溝通與產品平安有關的適宜信息；c)在組織內就有關食品平安管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足本準那么要求的食品平安；d)對食品平安管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系反映組織的活動，并納入有關需控制的食品平安危害的最新信息。針對組織所選擇的任何影響終產品符合性的源于外部的過程，組織應確保控制這些過程。對此類源于外部的過程的控制應在食品平安管理體系中加以識別，并形成文件。4.1總要求724.2.1總那么食品平安管理體系文件應包括：a)形成文件的食品平安方針和相關目標的聲明〔見5.2〕；b)本準那么要求的形成文件的程序和記錄〔見4.2.3〕；c〕組織為確保食品平安管理體系有效建立、實施和更新所需的文件。4.2文件要求734.2.2文件控制應編制文件化的程序，以規定以下方面所需的控制：a)發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發；g)防止作廢文件的非預期使用，假設因任何原因而保存作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。4.2文件要求744.2.3記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。4.2文件要求75本節包括:5.1管理承諾5.2食品平安方針5.3食品平安管理體系籌劃5.4職責和權限5.5食品平安小組組長5.6溝通5.7應急準備和響應5.8管理評審5管理職責765.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施食品平安管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a)說明組織的經營目標支持食品平安；b)向組織傳達滿足與食品平安相關的法律法規、本準那么以及顧客要求的重要性；c)制定食品平安方針；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。775.2食品平安方針最高管理者應制定食品平安方針，形成文件并對其進行溝通。最高管理者應確保食品平安方針：a)與組織在食品鏈中的作用相適應；b)符合與顧客商定的食品平安要求和法律法規要求；c)在組織的各層次得以溝通、實施并保持；d)在持續適宜性方面得到評審〔5.8〕；e)充分闡述溝通(5.6)；f)由可測量的目標來支持。785.3食品平安管理體系籌劃最高管理者應確保：a)對食品平安管理體系的籌劃，滿足4.1以及支持食品平安的組織目標的要求；b)在對食品平安管理體系的變更進行籌劃和實施時，保持體系的完整性。795.4職責和權限最高管理者應確保規定各項職責和權限并在組織內進行溝通，以確保食品平安管理體系有效運行和保持。所有員工有責任向指定人員匯報與食品平安管理體系有關的問題。指定人員應有明確的職責和權限，以采取措施并予以記錄。80

最高管理者應指定一名食品平安小組組長管理食品平安小組〔7.3.2〕，并組織其工作；確保食品平安小組成員的相關培訓和教育；確保建立、實施、保持和更新食品平安管理體系；向組織的最高管理者報告食品平安管理體系的有效性和適宜性；注：食品平安小組組長的職責可包括與食品平安管理體系有關事宜的外部聯絡。5.5食品平安小組組長815.6.1外部溝通供方和分包商；顧客或消費者，特別是在產品信息〔包括有關預期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質期的說明書〕、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反響；主管部門；對食品平安管理體系的有效性或更新產生影響，或將受其影響的其他組織。5.6溝通825.6.1外部溝通這種溝通應提供組織的產品在食品平安方面的信息，這些信息可能與食品鏈中其他組織相關；特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的的食品平安危害。應保持溝通記錄。應獲得來自顧客和主管部門的食品平安要求。指定人員應有規定的職責和權限，進行有關食品平安信息的對外溝通。通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新〔見8.5.2〕和管理評審〔見5.8.2〕的輸入。5.6溝通835.6.2內部溝通確保食品平安小組及時獲得以下變更的信息：產品或新產品；原料、輔料和效勞；生產系統和設備；生產場所，設備位置，周邊環境；清潔和衛生方案；包裝、貯存和分銷系統；人員資格水平和〔或〕職責及權限分配；法律法規要求；與食品平安危害和控制措施有關的知識；組織遵守的顧客、行業和其他要求；來自外部相關方的有關問詢；說明與產品有關的食品平安危害的抱怨；影響食品平安的其他條件。5.6溝通845.6.2內部溝通食品平安小組應確保食品平安管理體系的更新〔見8.5.2〕包括上述信息。最高管理者應確保將相關信息作為管理評審的輸入〔見5.8.2〕。5.6溝通85

最高管理者應建立、實施并保持程序，以管理可能影響食品平安的潛在緊急情況和事故，并應與組織在食品鏈中的作用相適宜。5.7應急準備和響應865.8管理評審5.8.1總那么最高管理者按籌劃的時間間隔評審FSMS確保其持續的適宜性、充分性和有效性應包括評價FSMS改進的時機和變更的需要，包括方針和目標應保存評審記錄875.8.2評審輸入以往管理評審的跟蹤措施驗證活動結果的分析〔見8.4.3〕可能影響食品平安的環境變化〔見5.6.2〕緊急情況、事故〔見5.7〕和撤回〔見7.10.4〕體系更新活動的評審結果〔見8.5.2〕顧客顧客反響的溝通活動的評審〔見5.6.1〕外部審核或檢驗資料的提交形式應能使最高管理者能將所含信息與已聲明的食品平安管理體系的目標相聯系。5.8管理評審885.8.3評審輸出食品平安保證〔見4.1〕食品平安管理體系有效性的改進〔見8.5〕資源需求〔見6.1〕組織食品平安方針和相關目標的修訂〔見5.2〕5.8管理評審896資源管理本節包括：6.1資源提供6.2人力資源6.3根底設施6.4工作環境906.1資源提供組織應提供充足資源，以建立、實施、保持和更新食品平安管理體系。916.2.1總那么食品平安小組和其他從事影響食品平安活動的人員應是能夠勝任的，并具有適當的教育、培訓、技能和經驗。當需要外部專家幫助建立、實施、運行或評價食品平安管理體系時，應在簽訂的協議或合同中對這些專家的職責和權限予以規定。6.2人力資源926.2.2能力、意識和培訓確定從事影響食品平安活動的人員所必要的能力提供培訓或采取其他措施滿足需求確保對食品平安管理體系負責監視、糾正、糾正措施的人員受到培訓評價采取措施的有效性確保這些人員認識到其活動對實現食品平安的相關性和重要性確保所有影響食品平安的人員能夠理解有效溝通(見5.6)的要求保持有關的教育、培訓技能和經驗的適當記錄6.2人力資源93組織應提供資源以建立和保持實現本標準要求所需的根底設施。6.3根底設施94組織應提供資源以建立、管理和保持實現本準那么要求所需的工作環境。6.4工作環境957平安產品的籌劃和實現本節包括:7.1總那么7.2前提方案〔PRP〔S〕〕7.3實施危害分析的預備步驟7.4危害分析7.5操作性前提方案的建立7.6HACCP方案的建立7.7預備信息的更新、描述前提方案和HACCP方案的文件的更新7.8驗證的籌劃7.9可追溯性系統7.10不符合控制967.1總那么組織應籌劃和開發實現平安產品所需的過程組織應實施、運行籌劃的活動及其更改，并確保有效；這些活動和更改包括前提方案以及操作性前提方案和〔或〕HACCP方案。977.2.1組織應建立、實施和保持前提方案〔PRP(s)〕，以助于控制：食品平安危害通過工作環境進入產品的可能性；產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；產品和產品加工環境的食品平安危害水平。7.2前提方案(PRP)987.2.2前提方案〔PRP(s)〕應：與組織在食品平安方面的需求相適宜；與運行的規模和類型、制造和〔或〕處置的產品性質相適宜；無論是普遍適用還是適用于特定產品或生產線，前提方案都應在整個生產系統中實施；并獲得食品平安小組的批準；組織應識別與以上相關的法律法規要求。7.2前提方案(PRP)997.2.3當制定這些方案時，組織應考慮法規和其他要求，如下：建筑物和相關設施的布局和建設；包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；空氣、水、能源和其他根底條件的提供；包括廢棄物和污水處理的支持性效勞；設備的適宜性，及其清潔、保養和預防性維護的可實現性；對采購材料〔如原料、輔料、化學品和包裝材料〕、供給〔如水、空氣、蒸汽、冰等〕、清理〔如廢棄物和污水處理〕和產品處置〔如貯存和運輸〕的管理。7.2前提方案(PRP)1007.2.3〔續〕交叉污染的預防措施；清潔和消毒；蟲害控制；人員衛生；其他適用的方面。應對前提方案的驗證進行籌劃〔見7.8〕，必要時應對前提方案進行更改〔7.7〕。應保持驗證和更改的記錄。文件宜規定如何管理前提方案中包括的活動。7.2前提方案(PRP)1017.3實施危害分析預備步驟7.3.1總那么應收集、保持和更新實施危害分析所需的所有相關信息，并形成文件。應保持記錄。1027.3實施危害分析預備步驟7.3.2食品平安小組應任命食品平安小組。食品平安小組應具備多學科的知識和建立與實施食品平安管理體系的經驗。這些知識和經驗包括但不限于組織的食品平安管理體系范圍內的產品、過程、設備和食品平安危害。應保持記錄，以證實食品平安小組具備所要求的知識和經驗〔見6.2.2〕。1037.3實施危害分析預備步驟7.3.3產品特性組織應識別與產品描述方面有關的食品平安法律法規要求。產品描述應保持更新，包括需要時按照7.7要求進行的更新。1047.3實施危害分析預備步驟7.3.3.1原料、輔料和與產品接觸的材料-描述化學、生物和物理特性；配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；產地；生產方法；包裝和交付方式；貯存條件和保質期；使用或生產前的預處理；與采購材料和輔料預期用途相適宜的有關食品平安的接收準那么或標準。1057.3實施危害分析預備步驟7.3.3.2終產品特性-描述產品名稱或類似標識；成分；與食品平安有關的化學、生物和物理特性；預期的保質期和貯存條件；包裝；與食品平安有關的標識和〔或〕處理、制備及使用的說明書；分銷方法。1067.3實施危害分析預備步驟7.3.4預期用途應考慮終產品的預期用途和合理的預期處理，以及非預期但可能發生的錯誤處置和誤用，并應將其在文件中描述，其詳略程度為實施危害分析所需〔見7.4〕。應識別每種產品的使用群體，適用時，應識別其消費群體；并應考慮對特定食品平安危害的易感消費群體。上述描述應保持更新，包括需要時按照7.7要求進行的更新。1077.3實施危害分析預備步驟7.3.5流程圖、過程步驟和控制措施7.3.5.1流程圖應繪制食品平安管理體系所覆蓋產品或過程類別的流程圖,流程圖應包括：操作中所有步驟的順序和相互關系；源于外部的過程和分包工作；原料、輔料和中間產品投入點；返工點和循環點；終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。食品平安小組應通過現場核對來驗證流程圖的準確性。經過驗證的流程圖應作為記錄予以保持。1087.3實施危害分析預備步驟7.3.5.2過程步驟和控制措施的描述應描述現有的控制措施、過程參數和〔或〕及其實施的嚴格度，或影響食品平安的程序，其詳略程度為實施危害分析所需(見7.4)。還應描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求〔如來自顧客或主管部門〕。上述描述應根據7.7的要求進行更新。1097.4危害分析7.4.1總那么食品平安小組應實施危害分析，以確定需要控制的危害，確保食品平安所需的控制程度，以及所要求的控制措施組合。1107.4危害分析7.4.2危害識別和可接受水平確實定7.4.2.1應識別以下方面食品平安危害：根據7.3收集的預備信息和數據；經驗;外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數據；來自食品鏈中，可能與終產品、中間產品和消費食品的平安相關的食品平安危害信息；應指出每個食品平安危害可能被引入的步驟〔從原料、生產和分銷〕。1117.4危害分析7.4.2.2在識別危害時，應考慮：特定操作的前后步驟；生產設備、設施/效勞和周邊環境；在食品鏈中的前后關聯。1127.4危害分析7.4.2.3針對每個識別的食品平安危害，只要可能，應確定終產品中食品平安危害的可接受水平。確定的水平應考慮已發布的法律法規要求、顧客對食品平安的要求、顧客對產品的預期用途以及其他相關數據。確定的依據和結果應予以記錄。1137.4危害分析7.4.3危害評價應對每種已識別的食品平安危害〔7.4.2〕進行危害評價，以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否是生產平安食品所必需的；以及是否需要控制危害以到達規定的可接受水平。應根據食品平安危害造成不良健康后果的嚴重性及其發生的可能性，對每種食品平安危害進行評價。應描述所采用的方法，并記錄食品平安危害評價的結果。1147.4危害分析7.4.4控制措施的選擇和評價應選擇適宜的控制措施組合，預防、消除或減少食品平安危害至規定的可接受水平。對每個控制措施控制確定的食品平安危害的有效性進行評審。應對所選擇的控制措施進行分類，以決定其是否需要通過操作性前提方案或HACCP方案進行管理。1157.4危害分析7.4.4控制措施的選擇和評價(續)選擇和分類應使用包括評價以下方面的邏輯方法：相對于應用強度，控制措施控制食品平安危害的效果；對該控制措施進行監視的可行性〔如及時監視以便能立即糾正的能力〕；相對其他控制措施該控制措施在系統中的位置；該控制措施作用失效或重大加工的不穩定性的可能性；一旦該控制措施的作用失效，結果的嚴重程度；控制措施是否有針對性地制訂，并用于消除或將危害水平大幅度降低；協同效應〔即，兩個或更多措施作用的組合效果優于每個措施單獨效果的總和。1167.4危害分析7.4.4控制措施的選擇和評價(續)屬于HACCP方案管理的控制措施應按照7.6實施，其他控制措施應作為操作性前提方案(OPRP(s))按7.5實施。應在文件中描述所使用的分類方法和參數，并記錄評價的結果。1177.5操作性前提方案的建立操作性前提方案(OPRP(s))應形成文件，針對每個方案應包括如下信息：由方案控制的食品平安危害〔見7.4.4〕；控制措施〔見7.4.4〕；有監視程序，以證實實施了操作性前提方案(OPRP(s))；當監視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施〔分別見7.10.1和7.10.2〕；職責和權限；監視的記錄。1187.6HACCP方案的建立7.6.1HACCP方案HACCP方案應形成文件；針對每個已確定的關鍵控制點，應包括如下信息:關鍵控制點(見7.4.4)所控制的食品平安危害；控制措施(CCPs)(見7.4.4)；關鍵限值(見7.6.3)；關鍵限值(見7.6.3)；關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施〔見7.6.5〕；職責和權限；監視的記錄。1197.6HACCP方案的建立7.6.2關鍵控制點〔CCPs〕確實定對于由HACCP方案(見7.4.4)控制的每個危害，針對已確定的控制措施確定關鍵控制點。1207.6HACCP方案的建立7.6.3關鍵控制點的關鍵限值確實定對于每個關鍵控制點建立的監視，應確定其關鍵限值。應建立關鍵限值，以確保終產品〔見7.4.2〕食品平安危害不超過其可接受水平。關鍵限值應可測量。應將選定關鍵限值合理性的證據形成文件。基于主觀信息〔如對產品、過程、處置等的感官檢驗〕的關鍵限值，應有指導書、標準和〔或〕教育及培訓的支持。1217.6HACCP方案的建立7.6.4關鍵控制點的監視系統對每個關鍵控制點應建立監視系統,以證實關鍵控制點處于受控狀態。該系統應包括所有針對關鍵限值的、有方案的測量或觀察。當關鍵限值超出時，監視的方法和頻率應能夠及時確定，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。1227.6HACCP方案的建立7.6.4關鍵控制點的監視系統監視系統應由相關程序、指導書和表格構成，包括以下內容：在適宜的時間框架內提供結果的測量或觀察；所用的監視裝置；適用的校準方法〔見8.3〕；監視頻次；與監視和評價監視結果有關的職責和權限；記錄的要求和方法。1237.6HACCP方案的建立7.6.5監視結果超出關鍵限值時采取的措施應在HACCP方案中規定關鍵限值超出時所采取的籌劃的糾正和糾正措施。這些措施應確保查明不符合的原因，使關鍵控制點控制的參數恢復受控，并防止再次發生〔見7.10.2〕。應建立和保持形成文件的程序，以適當處置潛在不平安產品，確保評價后再放行〔見7.10.3〕。1247.7預備信息的更新、描述前提

方案和HACCP方案的文件的更新7.6.1HACCP方案制訂操作性前提方案〔見7.5〕和〔或〕HACCP方案〔7.6〕后，必要時，組織應更新如下信息：產品特性〔見7.3.3.〕；預期用途(見7.3.4)；流程圖(見7.3.5.1)；過程步驟(見7.3.5.2)；控制措施(見7.3.5.2)。必要時，應對HACCP方案〔見7.6.1〕以及描述前提方案(見7.2)的程序和指導書進行修改。1257.8驗證的籌劃驗證籌劃應規定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。驗證活動應確保：操作性前提方案得以實施〔見7.2〕；危害分析〔見7.3〕的輸入持續更新；HACCP方案〔見7.6.1〕中的要素和操作性前提方案〔見7.5〕得以實施且有效；危害水平在確定的可接受水平之內〔見7.4.2〕；組織要求的其他程序得以實施，且有效。1267.8驗證的籌劃該籌劃的輸出應采用適于組織運作的形式。應記錄驗證的結果，且傳到達食品平安小組。應提供驗證的結果以進行驗證活動結果的分析〔見8.4.3〕。當體系驗證是基于終產品的測試，且測試的樣品不符合食品平安危害的可接受水平時(見7.4.2)，受影響批次的產品應按照7.10.3潛在不平安產品處置。1277.9可追溯性系統組織應建立且實施可追溯性系統，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、生產和交付記錄的關系。可追溯性系統應能夠識別直接供方的進料和終產品首次分銷途徑。應按規定的時間間隔保持可追溯性記錄，足以進行體系評價，使潛在不平安產品和如果發生撤回時能夠進行處置。可追溯性記錄應符合法律法規要求、顧客要求，例如可以是基于終產品的批次標識。1287.10不符合控制7.10.1糾正應建立和保持形成文件的程序，當CCP或OPRP失控時，規定：識別和評價受影響的產品，以確定對它們進行適宜的處置〔見7.9.4〕評審所實施的糾正。1297.10不符合控制7.10.1糾正〔續〕所有糾正應由負責人批準并予以記錄，記錄還應包括不符合的性質及其產生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息。1307.10不符合控制7.10.2糾正措施操作性前提方案和關鍵控制點監視得到的數據應由具備足夠知識〔見6.2〕和具有權限〔見5.4〕的指定人員進行評價，以啟動糾正措施。當關鍵限值發生超出〔見7.6.5〕和不符合操作性前提方案時，應采取糾正措施。1317.10不符合控制7.10.2糾正措施建立過程消除不合格原因程序文件規定以下要求并保持記錄評審不符合評審失控趨勢調查原因評估需要確定和實施糾正措施記錄實施結果評審1327.10不符合控制7.10.3潛在不平安產品的處置7.10.3.1總那么組織應采取措施處置所有不合格產品，以防止不合格產品進入食品鏈，除非可能確保：相關的食品平安危害已降至規定的可接受水平；相關的食品平安危害在產品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平〔7.4.2〕；盡管不符合，但產品仍能滿足相關食品平安危害規定的可接受水平。1337.10不符合控制7.10.3.2放行的評價受不符合影響的每批產品應在符合以下任一條件時，才可在分銷前作為平安產品放行：除監視系統外的其他證據證實控制措施有效；證據說明，針對特定產品的控制措施的組合作用到達預期效果;抽樣、分析和〔或〕其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關食品平安危害確定的可接受水平。1347.10不符合控制7.10.3.3不合格品處置評價后，當產品不能放行時，產品應按如下之一處理：在組織內或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品平安危害消除或降至可接受水平；銷毀和〔或〕按廢物處理。1357.10不符合控制7.10.4撤回最高管理者應指定有權啟動撤回的人員和負責執行撤回的人員；建立、保持形成文件的程序:通知相關方〔如：主管部門、顧客和〔或〕消費者〕處置撤回產品及庫存中受影響的產品采取措施的順序1367.10不符合控制7.10.4撤回(續)被撤回產品處理前應在監督下予以保存。撤回的原因、范圍和結果應予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評審〔見5.8.2〕的輸入。組織應通過使用適宜技術驗證并記錄撤回方案的有效性〔例如模擬撤回或實際撤回〕。1378.0確認、驗證和改進

8.1總那么8.2控制措施組合確實認8.3監視和測量的控制8.4食品平安管理體系的驗證8.5改進1388.1總那么食品平安小組應籌劃和實施對控制措施和控制措施組合進行確認所需的過程，并驗證和改進食品平安管理體系。1398.2控制措施組合確實認OPRP和HACCP方案的控制措施實施之前，及在變更后，應確認：選擇的控制措施能使其針對的食品平安危害實現預期控制；控制措施和〔或〕其組合有效，能確保控制已確定的食品平安危害，并獲得滿足規定可接受水平的終產品。1408.2控制措施組合確實認(續)當確認結果說明不能滿足一個或多個上述要素時，應對控制措施和〔或〕其組合進行修改和重新評價〔7.4.4〕。修改可能包括控制措施〔即生產參數、嚴格度和〔或〕其組合〕的變更，和〔或〕原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。1418.3監視和測量的控制確定測量要求及所需要的設備適用時，測量和監控設備應：周期校準和調整，追溯到國際或國家標準進行必要的調整進行標識防止不當調整防止損壞或失效記錄校準結果偏離狀態時結果再評估，失效時采取措施使用前確認使用的軟件1428.4食品平安管理體系的驗證8.4.1內部審核定期進行確保滿足國際標準要求有效實施和維持根據活動狀態和重要性安排審核規定審核范圍方法和頻率由非受審核活動的人員進行程序規定職責和要求確保獨立性記錄結果并報告發現失效時及時采取措施糾正不合格和防止再發生1438.4食品平安管理體系的驗證8.4.2單項驗證結果的評價食品平安小組評價驗證的每個結果。驗證不符合時，評審：現有的程序和溝通渠道〔見5.6和7.7〕；危害分析的結論〔見7.4〕、已建立的操作性前提方案〔見7.5〕和HACCP方案〔見7.6.1〕；PRP(s)〔見7.2〕；人力資源管理和培訓活動〔見6.2〕有效性。1448.4食品平安管理體系的驗證8.4.驗證活動結果的分析食品平安小組分析驗證活動的結果，包括審核的結果，以：證實體系的整體運行滿足籌劃的安排和本組織建立食品平安管理體系的要求；識別食品平安管理體系改進或更新的需求；識別說明潛在不平安產品高事故風險的趨勢；建立信息，便于籌劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案；提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。予以記錄；向最高管理者報告，作為管理評審的輸入；食品平安管理體系更新的輸入。1458.5改進8.5.1持續改進方案和管理必要的持續改進的過程推進持續改進通過運用溝通管理評審內部審核單項驗證結果的評價驗證活動結果的分析控制措施組合確實認糾正措施食品平安管理體系更新1468.5改進〔續〕8.5.2食品平安管理體系的更新食品平安小組應按籌劃的時間間隔評價食品平安管理體系〔危害分析、OPRP、HACCP〕評價和更新活動應基于內部和外部溝通的輸入適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入驗證活動結果分析的輸出管理評審的輸出體系更新活動應予以記錄作為管理評審的輸入147第五局部：質量管理體系與食品平安管理體系整合148Process

質量管理體系與食品平安管理體系整合SystemDocument以標準為根底的文件整合以風險管理為根底的體系整合以過程為根底的職能整合IntegratableIntegratingIntegrated149Process

整合的層次SystemDocument以標準為根底的文件整合以風險管理為根底的體系整合以過程為根底的職能整合IntegratableIntegratingIntegrated150籌劃改進

方針方針和/或原那么?風險和相關因素識別?要關注的重要因素的選擇?目標和指標?資源的識別?組織架構、角色、職責和權限的識別?運行控制的籌劃?可預見事件的應急準備?運行控制?人力資源的管理?其他資源的管理?文件及其控制?溝通?與供給商和承包商的關系?總那么?評審輸入?評審輸出體系整合–PAS99:2024(Draft)管理評審ManagementSystem管理體系ACT改進?糾正措施?預防措施?持續改進

PLAN籌劃

CHECK檢查?總那么?監視和測量?分析和處理?不符合?管理體系審核績效評價實施和運行DO實施151Process

SystemDocument以標準為根底的文件整合以風險管理為根底的體系整合以過程為根底的職能整合IntegratableIntegratingIntegrated整合的層次152整合的層次Process

SystemDocument以標準為根底的文件整合以風險管理為根底的體系整合以過程為根底的職能整合IntegratableIntegratingIntegrated153共同要素舉例:?方針Policy?籌劃Planning?文件Documentation?記錄Records?培訓Training?溝通Communication?審核Audit?評審Review文件整合–共同要素154?明確目的:Why?建立團隊:Who?培訓團隊成員了解標準的要求:What?差距分析:What?確定整合方案:How?確定工作方案:5W1H?實施和監控方案(組織或組織+BSI或組織+咨詢公司)?第三方認證?持續改進實施的步驟155?確認：體系或程序啟動前的活動。如；–HACCPStudy–HACCP方案–確認報告–內審?驗證：是體系實施一定階段的活動，如；–法律法規適宜性分析，–原料、加工過程，半產品和成品的檢驗數據分析，–生產異常〔不合格〕報告分析，–客戶投訴分析，–HACCP方案適宜性分析–變更〔原料、產品、設備、流程、程序等〕–召回演練–管理評審食品平安管理體系有效性驗證156?1.范圍：針對整個食品鏈，包括；種植、養殖、初級加工、生產制造、儲運、零售、餐飲、包裝材料、食品設備、清潔公司和其他效勞商。?4.1總要求：針對產品，明確外包?4.2文件要求：沒有手冊要求?5.2食品平安方針：明確在食品鏈中的責任?5.5食品平安小組組長：等同管理者代表，負責領導、培訓HACCP小組ISO9001:2000與ISO22000:2024區別157?5.6.1外部溝通：政府部門、食品平安事故對外發布人?5.6.2內部溝通：關注更新；產品、原料、設備、法律法規、投訴、工藝等?5.7應急準備與響應：建立應急程序〔沒有文件化要求〕?5.8.2管理評審輸入：強調驗證(verification)，強調數據(data)?6.2.1總那么：外部專家可以協助開發、實施、運行、審核食品平安管理體系，但應該有協議或合同記錄，明確職責和權限?6.2.2能力、意識和培訓：對涉及食品平安問題的全員有效溝通ISO9001:2000與ISO22000:2024區別158?7.平安產品實現的籌劃：是整個HACCP體系籌劃的核心?7.2Prerequisiteprogrammes(PRPs)：結合了質量體系中一些質量管理的程序和CAC有關GMP、GAP、GLP、GTP、GRP?7.3促進危害分析的預備步驟：7.3.2食品平安小組－>7.3.3產品特性－>7.3.4預期用途－>7.3.5流程圖、步驟和控制措施－>7.4危害分析－>7.6HACCP方案〔7.6.2CCPs，7.6.3關鍵限值，7.6.4CCP監控體系，7.6.5監測結果超出關鍵限值時的措施〕?7.5建立可操作性PRP：?7.7初步信息以及詳細說明PRP和HAC