內容為網上收集整理，如有侵權請聯系刪除內容為網上收集整理，如有侵權請聯系刪除內容為網上收集整理，如有侵權請聯系刪除2016年06月QMS質量管理體系審核知識與技能考試真題及答案一、簡答題(總題數:7,分數:7.0分)

1、2月2日審核員在石化公司的采購部審核時，從采購計劃中抽查從**化工有限公司采購的A原料，發現硫含量檢測結果不合格，詢問采購部長這批原料后續的去向。部長說雖然硫不合格，但因為生產急需，已經先入罐，并提供了這批原料已于1月10日到貨入了2號罐的記錄。審核員查看發現該公司的《不合格輸出控制程序》文件中規定：“對不合格原料經過評審后，由質量部長作出處置的意見，涉及的部門按處置意見實施，并記錄實施的結果”。審核員詢問對該批不合格原料的處理是否經質量部長同意，采購部長說：“當時很急，我就說了算”。追問處置的記錄，部門也無法提供。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準的8.7.1條款“組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：獲得讓步接收的授權。”的要求。不符合事實描述：公司《不合格輸出控制程序》規定對不合格原料經過評審后，由質量部長作出處置意見，涉及部門按處置意見實施，并記錄實施結果。但審核員發現該批不合格A原料未經過質量部長作出處置意見，而由采購部長同意使用了。

2、審核員在采購部審核時，了解到近期連續從某化工廠采購了大批生產油品用的D添加劑。審核員發現該化工廠不在合格供方名錄中，詢問采購部部長原因，該部長說：“該化工廠是顧客指定的，他們的價格比其他廠家的價格便宜，雖然產品質量不太穩定，但若使用中發現問題該化工廠都能及時給予換貨，我們只要打電話聯系，他們就會上門服務，所以我們決定就用這家了。”

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準8,4,1條款“組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。”之規定。不符合事實描述：采購部在未對某化工廠評價為合格供方的情況下，即向其采購了大批生產油品用的D添加劑。

3、以你熟悉的組織為例，闡述如何審核GB/T19001標準“過程運行環境”？

答案:

解析:

例如產品外涂層過程：

1,詢問相關環節的主要負責人，是否確定并提供了產品外涂層過程運行所需要的環境，識別是否全面，是否包含了溫度、衛生、氣流、人為因素等要求。

2,查相關過程的識別文件，是否包含了社會和心理因素對產品和服務質量的影響，例如，一線工人的心態、充足的輪班、排班或停工時間，以預防人員筋疲力盡，相應的時間控制等。

3,抽查涂層車間的運行環境監測表，例如抽3-5個月的溫度、濕度等測量數據，查是否符合規定要求，有無不符合規定的情況，是否進行了糾正及糾正措施，查相應的評價記錄。

4,查涂層材料不一樣時，是否重新識別社會、心理、物理等方面的因素，并對其進行控制。

5,現場觀察外涂層車間內的氣流等因素，是否符合要求，現場作業場所是否開展了“工完料盡場地清”等管理。

6,車間是否在識別生產過程運用是基于風險的思維，識別各類風險，并對其進行維護和管理，達到產品和服務符合要求的運行環境。

4、審核員2015年3月2日在設備部審核時，發現公司的Q/SH-0234《設備潤滑管理制度》規定了A類設備換油周期為180天，審核員隨機抽查了5臺多級泵，其中編號為1911和1912的多級泵上次換油時間為2014年6月23日。設備管理員說：“因為原來的設備管理員調離本崗位，我今年上個月剛接手此工作，A類設備實在太多，所以還來不及對多級泵進行換油”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2015標準7.1.3條款“組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產品和服務”的要求。不符合事實描述：公司Q/SH-0234《設備潤滑管理制度》規定了A類設備換油周期為180天，審核員在2015年3月2日抽查編號為1911和1912的多級泵，其上次換油時間為2014年6月23日。

5、審核員在企業依據GB/T19001標準審核質量管理體系時，應從哪些方面關注企業的質量管理體系是否應用了基于風險的思維?

答案:

解析:

企業應從以下方面關注質量管理體系應用基于風險的思維：1.條款4“組織環境”：組織需要解決其QMS過程相關的風險和機遇；2.條款5“領導作用”：高層管理者需確保對條款4的承諾，促進基于風險的思維意識，確定并解決會影響產品和服務實現的風險和機遇；3.條款6“策劃”：組織必須識別影響質量管理體系績效的風險和機遇，并采取適當的行動來解決這些問題；4.條款7“支持”：組織應確定并提供應對風險和利用機遇必要資源；5.條款8“運行”：組織需要關注實施過程中的風險和機遇；6.條款9“績效評價”：組織需要監視、測量、分析和評價，所采取的應對風險和機遇的行動的有效性；7.條款10“改價”;組織避免或減少不良影響，提高質量管理體系的績效。企業更要關注組織內外部、相關方，確定需要應對的風險和機遇，以便確保質量管理體系能夠實現其預期結果，實現持續改進。

6、年底審核員在質量檢驗中心審核時，了解到丙烯從前年初投產以來，按標準要求逐批對出廠指標進行檢驗，合格后放行。審核員看了丙烯產品的企業標準（Q/SH0123），標準中明確規定生產穩定的情況下每季度至少進行一次型式檢驗，要求提供近半年來丙烯的型式檢驗報告，但檢驗中心主任解釋說：“近期工作很忙，所以沒有及時進行檢驗，馬上安排檢驗員將產品進行送檢”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2015標準的8.6條款“組織應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿足”的要求。不符合事實描述：公司丙烯產品的企業標準（Q/SH0123）規定生產穩定的情況下每季度至少進行一次丙烯的型式檢驗，而質量檢驗中心近半年來未及時進行丙烯的型式檢驗。

7、某水泥生產企業每半年發放一次調查問卷，了解顧客滿意程度，調查內容包括水泥產品質量、包裝質量、送貨服務質量等，滿意等級從非常滿意到很不滿意分為五級，審核員注意到2014年下半年顧客滿意率為98%，2015年上半年為95%，2015年下半年為89%，近期調查30%的顧客在“顧客建議”欄指出水泥袋有破損情況發生，但評價結論為顧客滿意。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016標準的9.1.2“組織應監視顧客對其需求和期望已得到滿意的程度的感受。組織應確定獲取、監視和評審該信息的方法。”的要求。不符合事實描述：企業每半年發放一次調查問卷，了解顧客滿意程度，30%的顧客在“顧客建議”欄指出水泥袋有破損情況發生，但評價結論為顧客滿意。

二、單項選擇題(總題數:40,分數:40.0分)

8、審核組（）識別改進機會，（）提出具體解決辦法的建議。

A、不可以、也不得

B、可以、但不應

C、可以、且

D、以上都不對

答案:B

9、審核供應部門和檢測部門之間接口活動的主要內容是（）。

A、原料檢驗方法是否符合規定要求

B、對供方評價是否滿足評價準則要求

C、檢測部門對原料的檢測結果的反饋

D、供應部門對原料庫存結果的反饋

答案:C

10、某旅游服務企業依據GB/T24421-2009建立了服務標準體系，將全部質量管理體系文件納入該體系，同時規定標準體系內文件按照GB/T1.1-2009標準要求編寫，審核發現質量管理體系文件的編寫并不符合該項規定，不符合ISO9001:2015標準哪個條款要求（）。

A、4.4.2

B、7.5.2

C、8.1e

D、8.5.5

答案:B

解析:

此題是文件編寫要求。4.4.2質量管理體系過程的文件控制，7.5.2形成文件信息的創建和更新，8.1e運行和策劃控制按照準則實施過程控制，8.5.5交付后活動

11、當獲得的審核證明表明不能達到審核目標時，審核組長應向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施。這些措施不包括（）。

A、重新確認或修改審核計劃

B、改變審核目標、審核范圍

C、終止審核

D、受審核方提交審核證據

答案:D

解析:

19011-2013，6,4,4。

12、質量管理體系審核是用來確定（）。

A、組織的管理效率

B、產品和服務符合有關法律法規的程度

C、質量管理體系滿足審核準則的程度

D、質量手冊與標準的符合程度

答案:C

13、組織應確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施，適合這一情景條款的是（）。

A、7.4.1

B、8.4.1

C、8.4.2

D、4.1

答案:B

解析:

7.4.1無這一條款，應該是7.4溝通，8.4.1外部提供的過程、產品和服務的控制總則，8.4.2控制類型和程度，4.1理解組織及其環境

14、依據ISO/IEC17021-1，如果認證機構在審核中使用多場所抽樣，則應制定（）以確保對管理體系的正確審核。

A、審核方案

B、審核方法

C、抽樣方法

D、抽樣方案

答案:D

15、“某建筑公司的工程技術部向噴涂工人提供了油漆色標”。此情景符合ISO9001:2015標準哪個條款要求？（）

A、7.1.3

B、8.1

C、8.5.1

D、8.6

答案:C

解析:

8.5.1生產和服務提供的控制,可獲得形成文件的信息

16、下列說法不正確的是（）。

A、審核組可以由一名或多名審核員組成

B、至少配備一名經認可具有專業能力的成員

C、實習審核員可在技術專家指導下承擔審核任務

D、實習審核員不可以單獨審核

答案:C

17、在監督審核中縮小審核范圍的條件不包括（）。

A、獲證組織的主要區域、主要生產線、主要過程等不再繼續符合認證標準和其他附加要求

B、獲證組織的認證范圍內部分產品范圍、現場、區域、生產線、主要過程等不再保持認證資格，組織申請縮小審核范圍的

C、獲證組織將某污染較重的工序承包給相關方

D、獲證組織不再生產某類產品或不再提供某種服務

答案:C

18、以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據？（）

A、審核員見隔壁企業正在施工的人員未帶安全帶

B、審核員在食品加工企業的車間內發現分撿包裝操作人員未按規定操作

C、向導向審核員解釋不合格品的處理情況

D、觀察員查看受審核方工藝控制記錄

答案:B

19、首次會議應考慮以下哪些方面（）。

A、確認與保密有關事宜

B、確認審核組的健康安全事項、應急和安全程序

C、有關審核可能被終止的條件的信息

D、以上全部

答案:D

解析:

見19011-2013標準6.4.2首次會議應包含的內容

20、審核證據是與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息，以下哪一種情況不可以作為審核證據（）。

A、技術部經理說“技術部采用方差分析法進行分析時，認為數據都是服從正態分布的，所以從不檢驗數據的正態性”

B、受審核方供應商說“這家單位用我們的產品從來都不做進貨檢驗的，對我們充分信任”

C、對受審核組織某供應商進行評價的記錄

D、對某受審核組織新產品設計和開發輸入的評審記錄

答案:B

解析:

供應商所說未經審核員證實。

21、審核方案是（）。

A、針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核

B、對審核進行策劃后形成的文件

C、審核檢查方案

D、審核計劃

答案:A

22、首次會議的目的包括（）。

A、確認所有有關方（例如受審核方、審核組）對審核計劃的安排達成一致

B、確保所策劃的審核活動能夠實施

C、介紹審核組成員

D、以上都是

答案:D

解析:

19011-2013:6,4,2。

23、對審核后續活動，下列說法正確的是（）。

A、如需采取糾正、預防或改進措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施，不視為審核的一部分

B、受審核方應將這些措施的狀態告知國家政府相關部門

C、應對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證，但驗證不是隨后審核的一部分

D、審核方案可規定由審核組成員進行審核后續活動，通過發揮審核組成員的專長實現增值。在這種情況下，在隨后審核活動中不必保持獨立性

答案:A

24、如果認證機構不能在第二階段審核結束后（）內驗證對（）不符合實施的糾正和糾正措施，則應在推薦認證前再實施一次第二階段審核。

A、3個月、/

B、6個月、/

C、3個月、嚴重

D、6個月、嚴重

答案:D

25、根據ISO19011標準，關于審核的溝通，以下說法不正確的是（）。

A、審核組長應定期討論以交換信息

B、審核組長必須定期向受審核方通報審核進展及相關情況

C、審核組長必須定期向審核委托方通報審核進展及相關情況

D、當審核證據顯示有緊急的和重大的質量風險時，應當及時向審核委托方報告，但不需要報告受審核方

答案:D

26、某企業總經理在全體職工大會上說明建立一個征集、評審、完善/深化、轉化、應用合理化建議的機制的重大意義，動員廣大員工積極參加合理化建議相關活動，為企業獻計獻策。該情況符合ISO9001:2015標準哪個條款要求（）。

A、5.1.1h

B、6.2.2

C、5.3d

D、7.3d

答案:A

解析:

5.1.1h促進、指導和支持人員為質量管理體系的有效性做出貢獻

27、下列文件應在現場審核前通知受審核方的是（）。

A、檢查表

B、審核計劃

C、審核工作文件

D、以上都需要

答案:B

28、依據CNAS-CC01，當管理體系、組織或管理體系的運作環境（如法律的變更）有重大變更時，再認證審核活動可能需要（）。

A、重點審核變化部分

B、有第一階段

C、有文件規定

D、實施審核的人員

答案:B

29、第三方認證審核報告由審核組長負責編寫，并經批準分發，你認為正確的是（）。

A、審核報告的所有權歸認證機構

B、審核報告的所有權歸審核組

C、審核報告的所有權歸受審核方

D、審核報告的所有權歸審核委托方

答案:A

30、現場審核中的末次會議應由（）主持。

A、向導

B、企業的最高管理者

C、企業授權的代表

D、審核組長

答案:D

31、關于不符合，與客戶討論的目的是為了（）。

A、提示不符合的原因

B、不符合得到理解

C、擬定不符合的解決辦法

D、以上都不對

答案:B

32、將收集到的審核證據對照（）進行評價的結果是審核發現。

A、ISO9001標準

B、法律、法規要求

C、審核準則

D、質量管理體系文件

答案:C

33、在某部門審核時，審核計劃的時間為2小時，部門經理說必須要處理一件急事，需要2個小時后才能回來，你應當如何處理（）。

A、先休息，等他回來后審核

B、先看資料，再他回來后，再澄清相關情況

C、與組織溝通，考慮調整時間

D、告訴經理時間緊，最好不要離開

答案:C

34、質量管理體系內部審核的依據有（）。

A、審核方案

B、ISO9001標準

C、審核員的審核經驗

D、專業知識

答案:B

解析:

A是認證機構的文件。

35、以下說法錯誤的是（）。

A、首次會議應確認審核計劃

B、審核組長應該能夠指導實習審核員進行審核

C、審核方案中的目的應當考慮其他相關方的需求

D、現場審核過程中，由審核組長確定審核范圍

答案:D

解析:

審核范圍不由審核組長來確定，而是認證機構的審核方案的管理人員和審核委托方確定。

36、隨著市場形勢的變化，某機械制造企業調整產品結構，更新組織結構，優化業務流程，重新配置資源，此情景符合（）。

A、設計開發更改

B、組織職能調整

C、質量管理體系變更策劃

D、過程績效

答案:C

37、“現場加工人員領到了要加工零件的圖紙”。此情景符合ISO9001:2015標準哪個條款要求？（）

A、7.5.3

B、8.1

C、8.3.1

D、8.5.1

答案:D

解析:

7.5.3形成文件的信息的控制，8.1運行的策劃和控制，8.3.1產品和服務的設計和開發總則，8.5.1生產和服務提供

38、以下哪一種情況可以作為質量管理體系審核證據（）。

A、鋼鐵生產企業的操作人員自帶的午餐

B、向導說：“公司這幾年在產品安全性方案投入了大量的研發資金”

C、化工企業的安全科科長說：“這幾年公司在本質安全上投入了大量的資金”

D、設計科科長說：“我們確實這幾年在產品安全性方面投入了大量的研發資金”

答案:D

39、審核發現某企業在過程穩定狀態下測算得到的生產過程能力指數Cp=1.67，Cpk=0.6，企業制定了多個可選的改進方案，你認為哪個是最有效的（）。

A、使產品的質量特性值更接近目標值

B、使產品的質量特性值的波動更小

C、使產品的質量特性值波動更小、同時更接近目標值

D、Cp=1.67，過程能力指數已經足夠大，不需要采取任何措施

答案:A

解析:

因為CP=1.67表明工序能力充分，質量特性值波動比較小，不需要進一步控制波動，但是Cpk=0.6，表明實際過程能力不足，需要使特性值更接近目標值。

40、以下不屬于質量管理體系審核準則的是（）。

A、公司與顧客簽訂的協議

B、公司生產用工藝卡片

C、崗位操作法

D、向導提供的競爭對手的《生產操作規范》

答案:D

41、審核員在現場審核時，詢問針對公司的質量目標如何實現時，公司管理部門拿出一份體系管理方案，適合這一情景的是（）。

A、6.2.1

B、6.2.2

C、6.3

D、5.2

答案:B

解析:

6.2.1組織應在相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標，6.2.2策劃如何實現質量目標，6.3變更的策劃，5.2方針

42、當有建立合同關系的意向時，到供方進行體系評價是（）。

A、第一方審核

B、第二方審核

C、第三方審核

D、以上都不是

答案:B

43、“某車間新分配的操作人員不會操作生產設備”。請判斷不符合ISO9001:2015標準哪個條款要求（）。

A、5.3

B、7.1.2

C、7.2

D、8.5.1

答案:C

解析:

5.3組織的崗位、職責和權限，7.1.2人員，7.2能力，8.5.1生產和服務提供

44、某機械制造公司委托某第三方機構對屬下五家工廠進行第三方質量管理體系認證審核，在確定審核目的時，你認為應由（）確定。

A、認證機構

B、某機械制造公司

C、審核組長

D、審核員

答案:A

解析:

CC01:9.2.1.1審核目的應由認證機構確定。

45、在編制審核計劃時，審核組長不必考慮（）。

A、專業審核員的能力

B、審核對組織形成的風險

C、多現場數量

D、認證費用

答案:D

46、審核員在某企業機加工車間下料工序審核，操作工沒有提供該工序作業指導書，審核員該（）加以處理。

A、開具不符合報告

B、作出“未發現不符合”的結論

C、就此問題進一步追蹤

D、結束該工序的審核

答案:C

47、審核實施階段的文件評審，你認為下列說法不正確的是（）。

A、確定文件所屬的體系與審核準則的符合性

B、確定文件實施的有效性

C、收集信息以支持審核活動

D、文件評審可以與其他審