醫院臨床管理-新技術和新項目準入制度（一）新醫療技術分類及申報程序1.探索性新技術，指醫療機構引進或者自主開發的國內尚未使用的新技術。由申請科室向醫務科提交可行性報告，經醫療質量管理委員會充分論證同意，醫務科按規定向衛生行政部門指定的機構申報備案，批準后實施。2.限制性新技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。由申請科室向醫務科提交申請資料，醫務科審核是否符合國家或者衛生行政部門規定的準入條件，再經醫療質量管理委員會專家論證同意，批準后實施。3.—般性新技術，指除國家或者衛生行政部門規定限制使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。由申請科室向醫務科申報，醫務科組織醫療質量管理委員會專家論證通過批準后實施。（二）醫院對醫療技術新技術的實行三類管理，一類新技術由醫院醫務科組織審核準入；二類新技術、三類新技術必須按照相關規定報批，經過區衛生行政主管部門備案審核準入。（三）申請：主持者需填寫《新技術、新項目申請、審批表》書面申請，并提供理論依據和具體實施細則、結果及風險預測及對策，科主任審閱并簽字同意后報醫務科；醫務科組織醫療質量管理委員會討論。（四）新技術項目涉及倫理問題的均需經過醫院醫學倫理管理委員會審批，提出意見，報分管院長審批后方可開展實施。（五）探索性和涉及倫理的新技術、新項目的實施須同患者簽署相應協議書，并應履行相應告知義務。（六）新技術、新項目監管1.新技術新項目實施院科兩級監管對于一般性新技術（包括一二三級手術、常規操作技術）由科室技術管理小組負責日常管理，應做好高風險診療技術的操作規范、考評標準培訓及并發癥的預防措施。科室及時完成新技術并發癥患者信息登記、分析，并上報醫務科備案。每半年完成科室新技術開展情況小結，每年完成科室新技術開展情況總結，并將總結報告上報醫務科備案。2.當完成一定數量（50例）或開展順利兩年（每年不少于10例）可申請按成熟技術開展，經醫務科組織醫療質量管理委員會討論決定后方可納入成熟技術開展。3.對于限制性新技術、新項目中的四級手術、二類技術、由科室技術管理小組負責日常管理，前五個病例醫務科實施個案監管；包括病歷資料完整性、診療過程的規范性、執行者的資質等進行監管、審批。對于順利開展前5例的技術按一般新技術管理辦法監管。對于前5例開展不順利或出現2例及以上嚴重并發癥的醫務科將暫時停止該技術開展，并組織相關人員討論，制定下一步實施方案。待再次準備充分后經醫療質量管理委員會通過后再實施開展。4.科室主任應直接參與新技術、新項目的開展，并做好科室新業務、新技術開展的組織實施工作，密切關注新項目實施中可能出現的各種意外情況，積極妥善處理，做好記錄。5.我院暫不實施開展探索性或實驗性、三類技術等新技術開展。（七）新技術新項目開展個人資質1.一般性新技術（包括一級手術、常規操作技術）由工作2年及以上醫師主持參加。2.一般性新技術（包括二三級手術）由主治醫師及以上醫師主持參加。3.限制性新技術（非二類技術的四級手術）由副主任醫師及以上醫師主持參加。4.限制性新技術（二類技術的四