日本醫(yī)藥分業(yè)改革研究及對中國藥企的啟示01醫(yī)藥分業(yè)—日本百年改革簡史02日本醫(yī)藥分業(yè)成功重要因素：藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制度03日本改革對中國當(dāng)前改革的借鑒意義04應(yīng)時(shí)而變：日本醫(yī)藥分離改革對中國藥企的啟示1874-1911第一次第一次：邯鄲學(xué)步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗1974-1991第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補(bǔ)缺分離基本成功經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)值得借鑒改革舉措：?第43條：醫(yī)生進(jìn)行藥品販賣或通過與藥店合作謀求私利將予以處罰?從職業(yè)分工上明確醫(yī)生與藥劑師各自職能?但規(guī)則沒有禁止醫(yī)生配藥行為，醫(yī)生依然向患者賣藥改革結(jié)果：失敗原因失敗原因?qū)O思邈1874-1911第一次第一次：邯鄲學(xué)步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗1974-1991第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補(bǔ)缺分離基本成功經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)值得借鑒改革結(jié)果改革結(jié)果改革舉措改革舉措l真正實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥分家的醫(yī)院和診所不足兩成l醫(yī)藥分業(yè)率20年維持在1%上下失敗原因失敗原因 1974年被認(rèn)為日本醫(yī)藥分業(yè)的改革元年1974-19911874-1911第一次第一次：邯鄲學(xué)步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補(bǔ)缺分離基本成功經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)值得借鑒改革舉措改革舉措l1961年：受醫(yī)保赤字、藥品安全問題和藥品回扣等因素的影響日增?“醫(yī)藥分離”制度的推行再次被提上了日本政府的議事日程l1974年：日本政府再次推行醫(yī)藥分業(yè)制度，被稱為“醫(yī)藥分業(yè)元年”?提高醫(yī)師處方費(fèi)用，提高醫(yī)生的診療收入，降低處方外流?1991年時(shí)，醫(yī)生處方報(bào)酬比改革前提高了12倍?1991年醫(yī)藥分業(yè)率達(dá)到12.8%?自80年代開始實(shí)施控費(fèi)藥品降價(jià)，1980-1990年藥品價(jià)格累積降幅超過60%失敗原因失敗原因1874-1911第一次第一次：邯鄲學(xué)步失敗1955-1973第二次：第二次：以美為師失敗1974-1991第三次：多舉并行第三次：多舉并行分離未成功找到病因1992-今第四次：查漏補(bǔ)缺分離基本成功經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)值得借鑒令和5年(2023)國民健康保險(xiǎn)藥品價(jià)格調(diào)整改革舉措令和5年(2023)國民健康保險(xiǎn)藥品價(jià)格調(diào)整改革舉措l1992年：逐步將藥店從醫(yī)院剝離，扶植并獨(dú)立發(fā)展。?經(jīng)政府協(xié)調(diào)，大部分出售非處方藥的小店成長為具備出售處方藥資質(zhì)的大店l1992年：厚生省對藥品定價(jià)進(jìn)行改革?有效藥控制藥品的差額利益，減低藥價(jià)l擴(kuò)大藥劑師專門人才培養(yǎng)，推廣固定藥店。?2011年，日本有注冊藥劑師27萬余人，是1990年的兩倍改革成功改革成功2000200220042006200820102012201420162018202020002002200420062008201020122014201620182020地區(qū)醫(yī)藥分業(yè)率1秋田縣89.2%2青森縣86.3%3巖手縣86%4新瀉縣86%5宮城縣84.2%20202020年，日本醫(yī)藥分業(yè)率達(dá)到75.7%，盡管尚未實(shí)現(xiàn)日本政府的全國分業(yè)率達(dá)80%的目標(biāo)，但部分核心城市和區(qū)域該目標(biāo)已經(jīng)完成，比如日本東北部的秋田縣，2020年分業(yè)率近90%。日本醫(yī)藥分業(yè)率（日本醫(yī)藥分業(yè)率（1970-2021）2020年分業(yè)率達(dá)到75.7%300數(shù)量（萬家）75.75.85.85..數(shù)量（萬家）75.75.85.85..3.76543210年19902002200720082009201日本藥店數(shù)量和藥劑師數(shù)量，從上個(gè)世紀(jì)90年代開始呈現(xiàn)快速增長趨勢。到2020年，藥店總數(shù)達(dá)到6.1萬家，藥劑師人數(shù)近24萬人。場所診所藥店藥店數(shù)量60,1718,300藥劑師人數(shù)5,806藥店總數(shù)（含醫(yī)院、診所等）藥劑師總?cè)藬?shù)239,651醫(yī)藥分業(yè)成功重要因素：藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制度65.8%72.6%76.7%2011年日本仿制藥處方量比例以及市場份額同別的國家對比22.8%8.8%為了推動仿制藥替代策略為了推動仿制藥替代策略，日本政府不斷上調(diào)仿制藥配藥激勵(lì)并建立懲罰措施，迫使藥店提高仿制藥替代率>2011年，仿制藥配藥替代率超過20%的藥店可以獲得6個(gè)點(diǎn)加成，超過25%為13個(gè)點(diǎn)，超過30%為17個(gè)點(diǎn)。>2012年，改為超過22%獲得5個(gè)點(diǎn)加成，30%為15個(gè)點(diǎn)，超過35%為19個(gè)點(diǎn)。>到2020年，經(jīng)過8年中4次改定，不僅藥店仿制藥替代率要求大幅提高，而且對低于一定比例的仿制藥替代率的藥店進(jìn)行處罰，要倒扣點(diǎn)數(shù)。全民醫(yī)保制度是日本醫(yī)保支付的大頭，決定藥費(fèi)支出總額的藥價(jià)形成機(jī)制自然而然被納入到了醫(yī)保制度的政策框架當(dāng)中，全民醫(yī)保制度是日本醫(yī)保支付的大頭，決定藥費(fèi)支出總額的藥價(jià)形成機(jī)制自然而然被納入到了醫(yī)保制度的政策框架當(dāng)中，即《藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。《藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的收錄程序分為批準(zhǔn)上市、藥價(jià)制訂和正式收錄三大部分，其中藥價(jià)制訂是其中最關(guān)鍵的一環(huán)。>通過批準(zhǔn)上市后的60天內(nèi)(最晚不超過90天)自動進(jìn)入《藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》；>在這60天內(nèi)，厚生勞動省設(shè)立的“中央社會保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會”(簡稱“中醫(yī)協(xié)”)下屬藥價(jià)制訂機(jī)構(gòu)必須完成對藥品醫(yī)保支付價(jià)的制訂，并報(bào)由中醫(yī)協(xié)備案，然后通過每年4次(3月、6月、9月、12月)、仿制藥通過每年2次(6月、12月)的收錄時(shí)間窗口正式進(jìn)入《藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》；>在正式進(jìn)入《藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的3個(gè)月內(nèi)，藥企必須完成藥品的上市銷售，這也是為了避免部分仿制藥企業(yè)在藥品獲得醫(yī)保報(bào)銷資格后根據(jù)市場價(jià)格停止生產(chǎn)銷售的極端情況的發(fā)生。藥品批準(zhǔn)上市藥品批準(zhǔn)上市?藥企提出藥價(jià)收錄申請?通知藥企擬定的藥價(jià)中醫(yī)協(xié)備案通過中醫(yī)協(xié)備案通過?《藥價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》收錄藥品上市銷售?收錄后3個(gè)月內(nèi)必須上市日本首創(chuàng)按日本首創(chuàng)按成本定價(jià)模式，其它原研藥以首創(chuàng)藥為基準(zhǔn)定價(jià)，而仿制藥則以原研藥價(jià)格的一定百分比定價(jià)，因此控制住了首創(chuàng)藥價(jià)格，也就控制住了所有藥品的價(jià)格。在這一框架下，日本引入創(chuàng)新性、有用性、市場性的加成制度，鼓勵(lì)藥企加大研發(fā)投入。(((富馬酸盧帕他定定價(jià)過程富馬酸盧帕他定定價(jià)過程達(dá)拉非尼定價(jià)過程達(dá)拉非尼定價(jià)過程（創(chuàng)新性較高的產(chǎn)品，方法I）日本改革對中國當(dāng)前改革的借鑒意義1、支付體系類似日本醫(yī)療體系的支付方式和中國最為接近，從公共醫(yī)保支付方式上，無論是基礎(chǔ)醫(yī)療還是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)，主要是按照項(xiàng)目付費(fèi)（FFS）。3、政府定價(jià)作用政府在醫(yī)療體系中的決定作用比較強(qiáng)，5、醫(yī)保支付壓力老齡化趨勢疊加醫(yī)保支付壓力加重，日本常年高于95%，中國占比85%左右，2、診療制度日本也沒有推行家庭醫(yī)生制度，也沒有強(qiáng)4、醫(yī)藥分離改革努力日本已經(jīng)完成了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的治理。我6、人口老齡化挑戰(zhàn)日本進(jìn)入老齡化社會后，建立了長期護(hù)理保險(xiǎn)以及基礎(chǔ)設(shè)施，成功完成了轉(zhuǎn)型和飛（醫(yī)保擴(kuò)容、醫(yī)生大處方、某些藥物的濫用）。政府藥企政府應(yīng)時(shí)而變：日本醫(yī)藥分離改革對中國藥企的啟示200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020進(jìn)口激增：進(jìn)口激增：自上個(gè)世紀(jì)90年代開始，日本通過取消政策保護(hù)壁壘對外開放醫(yī)藥市場，2000年-2020年進(jìn)口藥在日本銷售放量明顯，本土市場受到外資競爭侵蝕。藥企減少：“藥品降價(jià)+外資競爭”推動日本醫(yī)藥行業(yè)集中度提升，日本藥企數(shù)量從1975年的1359家下降至2020年的302家。日本藥品進(jìn)口總額(2000-2020年)30,00025,00020,00015,00010,0005,00000日本制藥企業(yè)數(shù)量變化（1975-2020）302家 年應(yīng)對本土激烈競爭，日本龍頭外延并購強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合NimbusLakshmi武田藥品工業(yè)部分大宗外延并購案例安斯泰來部分大宗外延并購案例市場容量：抓住賽道機(jī)會，市場容量：抓住賽道機(jī)會，以腫瘤藥為突破口，延續(xù)創(chuàng)新勢頭，國內(nèi)頭部公司在未來超大市場空間有無限機(jī)會，相信國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)未來的銷售規(guī)模和市值空間都遠(yuǎn)非日本藥企可比。國內(nèi)并購：國內(nèi)大規(guī)模并購機(jī)會窗口已經(jīng)開啟創(chuàng)新市場創(chuàng)新藥是